Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace SBIRT při zneužívání alkoholu v národní kohortě dětských traumatických center (IAMSBIRT)

12. listopadu 2024 aktualizováno: Rhode Island Hospital
Cílem této studie je provést plně výkonný hybridní test účinnosti a implementace typu III, aby se otestovala účinnost komplexní implementační strategie při zvyšování implementace SBIRT pro užívání alkoholu a jiných drog v dětských traumatologických centrech. Naše implementační strategie je založena na Science to Service Laboratory (SSL), přístupu vyvinutém střediskem pro přenos technologií závislostí (ATTC) financovaným SAMHSA, který se skládá ze stejných tří základních prvků (tj. didaktický výcvik + zpětná vazba k výkonu + koučování vedení) používané v naší studii Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). Na základě zpětné vazby ze studie CDC byla provedena dvě vylepšení strategie SSL: 1) integrace intervence do elektronického lékařského záznamu jako prostředek zlepšení dodržování SBIRT; a 2) vývoj samostatných školicích drah pro sestry, sociální pracovníky a vedoucí organizací, aby vyhovovaly jedinečným potřebám každé skupiny. Kromě toho do intervence SBIRT začleňujeme poradenství ohledně používání léků proti bolesti na předpis jako Exploratory Cíl, protože většina pacientů z pediatrických traumatologických center je propuštěna na léky proti bolesti a pacienti s anamnézou užívání AOD mají zvýšené riziko zneužití opiátů. S využitím designu stupňovitého klínu obdrží národní kohorta 10 dětských traumatologických center strategii implementace SSL. Sběr dat pro tuto studii se opírá o více zdrojů. V šesti různých časových bodech bude každé z 10 míst poskytovat retrospektivní data z map EMR. Podskupina dospívajících bude také 1 měsíc po propuštění z nemocnice hlásit o věrnosti poskytování intervence a vazbě na péči (tj. pokračující diskuzi o AOD a/nebo léčbě s poskytovatelem primární péče). Kromě toho budou sestry, sociální pracovníci a vedoucí z každého dětského traumatologického centra informovat o organizační připravenosti k implementaci ve třech různých časových bodech. Výsledky této studie prokážou, že vysoce škálovatelná implementační strategie, přizpůsobená pro dětská traumatologická centra na základě výsledků naší implementační studie smíšených metod, zlepší věrnost (tj. konzistenci a kvalitu) podávání SBIRT v dětských traumatologických centrech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V roce 2006 přijala American College of Surgeons (ACS) požadavek na certifikaci traumatického centra první úrovně, které nařizovalo univerzální screening na zneužívání alkoholu a poskytnutí krátké intervence u pozitivních screeningů1. Ačkoli je tento požadavek nařízen již deset let, jeho implementace byla náročná, zejména pro pediatrická traumatologická centra. Náš výzkumný tým dokončil implementační studii financovanou CDC podporující dodržování požadavků ACS sedmi dětských traumatologických center vyvinutím a implementací protokolu institucionálního alkoholového screeningu, krátké intervence a doporučení k léčbě (SBIRT) pro dospívající pacienty s traumatem. Přístup smíšených metod ukázal, že míra přijetí SBIRT se zvýšila na všech místech2; věrnost poskytovatelů zásahu SBIRT se však lišila a poskytovatelé hlásili řadu překážek při implementaci SBIRT. Máme jedinečnou příležitost a identifikovanou potřebu vyhodnotit účinnost komplexní implementační strategie SBIRT pro užívání alkoholu a jiných drog (AOD) napříč národní kohortou dětských traumatologických center.

Cílem této aplikace je provést plně výkonný hybridní test účinnosti a implementace typu III, aby se otestovala účinnost komplexní strategie při zlepšování implementace SBIRT pro použití AOD v dětských traumatologických centrech. Naše implementační strategie je založena na Science to Service Laboratory (SSL), přístupu vyvinutém střediskem pro přenos technologií závislostí (ATTC) financovaným SAMHSA, který se skládá ze stejných tří základních prvků (tj. didaktický výcvik + zpětná vazba k výkonu + koučování vedení) použité v naší studii CDC. SSL je strategie založená na důkazech3,4, která poskytuje koučování vedení zaměřené na udržitelnost a která má potenciál pro rozsáhlé šíření v síti ATTC. SSL byl speciálně navržen pro zvýšení organizační připravenosti na implementaci. Na základě zpětné vazby ze studie CDC byla provedena dvě vylepšení strategie SSL: 1) integrace intervence do elektronického lékařského záznamu (EMR) jako prostředku ke zlepšení adherence k SBIRT; a 2) vývoj samostatných školicích drah pro sestry, sociální pracovníky a vedoucí organizací, aby vyhovovaly jedinečným potřebám každé skupiny. Kromě toho do intervence SBIRT začleňujeme poradenství týkající se používání léků proti bolesti na předpis jako průzkumného cíle, protože většina pacientů z dětských traumatologických center je propuštěna na léky proti bolesti a pacienti s anamnézou užívání AOD mají zvýšené riziko zneužití opiátů5. S využitím designu stupňovitého klínu obdrží národní kohorta 10 dětských traumatologických center strategii implementace SSL. Sběr dat pro tuto studii se opírá o více zdrojů. V šesti různých časových bodech každé z 10 míst poskytne retrospektivní data z grafů EMR k posouzení. Podskupina dospívajících bude také 1 měsíc po propuštění z nemocnice informovat o věrnosti poskytování intervence a vazbě na péči (tj. pokračující diskuzi o AOD a/nebo léčbě s poskytovatelem primární péče). Kromě toho budou sestry, sociální pracovníci a vedoucí z každého dětského traumatologického centra informovat o organizační připravenosti k implementaci ve třech různých časových bodech. Výsledky této studie prokážou, že vysoce škálovatelná implementační strategie, přizpůsobená pro dětská traumatologická centra na základě výsledků naší implementační studie smíšených metod, zlepší věrnost (tj. konzistenci a kvalitu) podávání SBIRT v rámci pediatrických traumatologických center.

Primární cíl: Vyhodnotit účinnost strategie implementace SSL při zvyšování přesnosti podávání SBIRT v dětských traumatologických centrech ve srovnání s běžnou implementací.

Hypotéza: Personál, který obdrží SSL, zvýší o 20 % podíl přijatých zraněných adolescentů, kteří dostanou každý prvek protokolu SBIRT, jak je uvedeno: a) validovaný screening AOD, b) krátká intervence AOD a c) doporučení do vhodné péče po propuštění (tj. pokračující diskuse/léčba AOD s poskytovatelem zdravotní péče).

Sekundární cíl 1: Vyhodnotit, zda připravenost na organizační změny zprostředkovává vliv implementační strategie SSL na efektivitu implementace (tj. věrnost doručení SBIRT).

Hypotéza: Vliv SSL na efektivitu implementace bude částečně zprostředkován organizační připraveností na změnu.

Sekundární cíl 2: Vyhodnotit účinek implementační strategie SSL na zlepšení vazby pacienta na vhodnou péči (tj. pokračující diskuse o AOD s poskytovatelem primární péče a/nebo léčba AOD) po propuštění z dětských traumatologických center.

Hypotéza: Zranění adolescenti, kteří obdrží SSL, budou hlásit vyšší míru projednání/léčby AOD s poskytovatelem zdravotní péče do 30 dnů od propuštění ve srovnání s běžnou implementací.

Průzkumný cíl: Prozkoumat integraci poradenství ohledně používání léků proti bolesti na předpis do podávání SBIRT u zraněných dospívajících pacientů, kteří mají pozitivní screening na použití AOD.

Hypotéza: Personál, který obdrží SSL, bude demonstrovat vyšší míru diskuse o vhodném užívání léků proti bolesti a likvidaci léků s pacienty, kteří mají pozitivní screening na použití AOD, ve srovnání s běžnou implementací.

Navrhovaný výzkum staví na našem předchozím implementačním výzkumu a má potenciál ovlivnit klinickou péči, řešit důležitý problém veřejného zdraví a významně přispět k implementační vědě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

430

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Způsobilí adolescenti musí splňovat tato kritéria:

12-17 let Přijati do zúčastněné traumatologické služby pro zranění Pozitivní screening na použití AOD na základě biologického testování nebo vlastního hlášení pomocí nástroje pro screening alkoholu (S2BI) Plynně anglicky Schopný poskytnout písemný souhlas a rodič schopen poskytnout písemné souhlas.

Kritéria vyloučení: Kritéria vyloučení zahrnují:

Vězeň nebo v policejní vazbě Připuštěn z důvodu pokusu o sebevraždu Jakékoli akutní stavy, které by znemožňovaly poskytnutí informovaného souhlasu (tj. akutní psychóza, změněný duševní stav, kognitivní poruchy).

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Strategie implementace SSL
Implementační strategie Science to Service pro dodržování SBIRT
Science to Service Laboratory (SSL) je přístup vyvinutý Centry pro přenos technologií závislostí (ATTCs) financovanými SAMHSA, který se skládá z didaktického školení + zpětné vazby k výkonu + koučování vedení s cílem zlepšit dodržování SBIRT v rámci pediatrického traumatologického centra.
Žádný zásah: Standardní péče
Služby standardní péče SBIRT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl přijatých zraněných dospívajících, kteří podstoupili každý prvek alkoholového screeningu, krátké intervence a doporučení k léčbě (SBIRT)
Časové okno: 54 měsíců
Komponenty SBIRT budou shromažďovány prostřednictvím retrospektivní abstrakce dat z elektronického lékařského záznamu každého pracoviště, aby se určilo, zda přijatí zranění dospívající pacienti obdrželi komponenty SBIRT během různých fází studie.
54 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra připravenosti na organizační změny v rámci každé instituce
Časové okno: 9 měsíců
Zúčastnění zaměstnanci dokončí během studie organizační připravenost na provádění průzkumů změn, aby zjistili, zda připravenost organizace na změnu zprostředkovává efektivitu implementace
9 měsíců
Procento adolescentů s pozitivním screeningem na užívání AOD a kteří uvedli spojení s diskusemi o AOD s poskytovatelem zdravotní péče do 30 dnů po propuštění do 30 dnů po propuštění
Časové okno: 30 dní
Pacienti vyplní online průzkum 30 dní po propuštění, aby určili vazbu na vhodnou péči (tj. pokračující diskusi o AOD s poskytovatelem primární péče a/nebo léčbu AOD) po propuštění z dětských traumatologických center.)
30 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra diskuse o vhodném užívání léků proti bolesti a likvidaci léků s pacienty, u kterých byl pozitivní screening na alkohol nebo jiné drogy.
Časové okno: 9 měsíců
Sazby budou stanoveny prostřednictvím přezkoumání EMR (sazby zdokumentovaného poradenství ohledně opioidů).
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael J Mello, MD, MPH, Rhode Island Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R01AA025914 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pití alkoholu

Klinické studie na Strategie implementace SSL

Předplatit