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Implementando o uso indevido de álcool SBIRT em uma coorte nacional de centros de trauma pediátrico (IAMSBIRT)

12 de novembro de 2024 atualizado por: Rhode Island Hospital
O objetivo deste estudo é conduzir um estudo de eficácia-implementação híbrido tipo III totalmente desenvolvido para testar a eficácia de uma estratégia de implementação abrangente para aumentar a implementação de SBIRT para uso de álcool e outras drogas em centros de trauma pediátrico. Nossa estratégia de implementação é baseada no Science to Service Laboratory (SSL), uma abordagem desenvolvida pelos Addiction Technology Transfer Centers (ATTCs) financiados pela SAMHSA, que consiste nos mesmos três elementos principais (ou seja, treinamento didático + feedback de desempenho + coaching de liderança) usado em nosso estudo dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC). Com base no feedback do estudo do CDC, dois aprimoramentos foram feitos na estratégia SSL: 1) integração da intervenção no prontuário eletrônico como meio de melhorar a adesão ao SBIRT; e 2) desenvolvimento de trilhas de treinamento separadas para enfermeiros, assistentes sociais e líderes organizacionais para atender às necessidades específicas de cada grupo. Além disso, integramos o aconselhamento sobre o uso de analgésicos prescritos na intervenção SBIRT como um objetivo exploratório, uma vez que a maioria dos pacientes do centro de trauma pediátrico recebe alta com medicação para dor e os pacientes com histórico de uso de AOD apresentam risco elevado de uso indevido de opioides. Utilizando um design de cunha escalonada, uma coorte nacional de 10 centros de trauma pediátrico receberá a estratégia de implementação SSL. A coleta de dados para este estudo depende de várias fontes. Em seis pontos de tempo distintos, cada um dos 10 locais fornecerá dados retrospectivos de gráficos EMR. Um subconjunto de adolescentes também relatará a fidelidade da entrega da intervenção e a vinculação aos cuidados (ou seja, discussão contínua sobre AOD e/ou tratamento com um prestador de cuidados primários) 1 mês após a alta hospitalar. Além disso, enfermeiras, assistentes sociais e líderes de cada centro de trauma pediátrico relatarão a prontidão organizacional para implementação em três momentos distintos. Os resultados deste estudo demonstrarão que uma estratégia de implementação altamente escalável, adaptada para centros de trauma pediátrico a partir dos resultados de nosso estudo de implementação de métodos mistos, melhorará a fidelidade (ou seja, a consistência e a qualidade) da entrega do SBIRT em centros de trauma pediátrico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Em 2006, o American College of Surgeons (ACS) adotou um requisito para certificação como um centro de trauma de nível um que exigia triagem universal para uso indevido de álcool e entrega de uma breve intervenção para aqueles com triagem positiva1. Embora esse requisito seja obrigatório há uma década, sua implementação tem sido desafiadora, especialmente para centros de trauma pediátrico. Nossa equipe de pesquisa concluiu um estudo de implementação financiado pelo CDC que apóia a conformidade de sete centros de trauma pediátrico com os requisitos do ACS, desenvolvendo e implementando um protocolo institucional de triagem de álcool, intervenção breve e encaminhamento para tratamento (SBIRT) para pacientes adolescentes com trauma. Uma abordagem de métodos mistos indicou que as taxas de adoção do SBIRT aumentaram em todos os sites2; no entanto, a fidelidade dos provedores à intervenção SBIRT foi variável, e os provedores relataram uma série de barreiras à implementação do SBIRT. Temos uma oportunidade inigualável e uma necessidade identificada de avaliar a eficácia de uma estratégia abrangente de implementação de SBIRT para uso de álcool e outras drogas (AOD) em uma coorte nacional de centros de trauma pediátrico.

O objetivo deste aplicativo é conduzir um teste híbrido de eficácia-implementação de Tipo III totalmente desenvolvido para testar a eficácia de uma estratégia abrangente para melhorar a implementação de SBIRT para uso de AOD em centros de trauma pediátrico. Nossa estratégia de implementação é baseada no Science to Service Laboratory (SSL), uma abordagem desenvolvida pelos Addiction Technology Transfer Centers (ATTCs) financiados pela SAMHSA, que consiste nos mesmos três elementos principais (ou seja, treinamento didático + feedback de desempenho + coaching de liderança) usado em nosso estudo do CDC. O SSL é uma estratégia baseada em evidências3,4 que oferece coaching de liderança com foco em sustentabilidade e que tem potencial para ampla disseminação em toda a rede ATTC. O SSL foi projetado especificamente para aumentar a prontidão organizacional para implementação. Com base no feedback do estudo do CDC, dois aprimoramentos foram feitos na estratégia SSL: 1) integração da intervenção no prontuário eletrônico (EMR) como meio de melhorar a adesão ao SBIRT; e 2) desenvolvimento de trilhas de treinamento separadas para enfermeiros, assistentes sociais e líderes organizacionais para atender às necessidades específicas de cada grupo. Além disso, integramos o aconselhamento sobre o uso de analgésicos prescritos na intervenção SBIRT como um objetivo exploratório, uma vez que a maioria dos pacientes do centro de trauma pediátrico recebe alta com medicação para dor e os pacientes com histórico de uso de AOD apresentam risco elevado de uso indevido de opioides5. Utilizando um design de cunha escalonada, uma coorte nacional de 10 centros de trauma pediátrico receberá a estratégia de implementação SSL. A coleta de dados para este estudo depende de várias fontes. Em seis pontos de tempo distintos, cada um dos 10 locais fornecerá dados retrospectivos de gráficos EMR para revisão. Um subconjunto de adolescentes também relatará a fidelidade da entrega da intervenção e a vinculação aos cuidados (ou seja, discussão contínua sobre AOD e/ou tratamento com um prestador de cuidados primários) 1 mês após a alta hospitalar. Além disso, enfermeiras, assistentes sociais e líderes de cada centro de trauma pediátrico relatarão a prontidão organizacional para implementação em três momentos distintos. Os resultados deste estudo demonstrarão que uma estratégia de implementação altamente escalável, adaptada para centros de trauma pediátrico a partir dos resultados de nosso estudo de implementação de métodos mistos, melhorará a fidelidade (ou seja, a consistência e a qualidade) da entrega de SBIRT em centros de trauma pediátrico.

Objetivo principal: Avaliar a eficácia da estratégia de implementação do SSL no aumento da fidelidade da entrega do SBIRT em centros de trauma pediátrico, em relação à implementação usual.

Hipótese: A equipe que recebe o SSL aumentará em 20% a proporção de adolescentes feridos admitidos recebendo cada elemento do protocolo SBIRT conforme indicado: a) triagem validada de AOD, b) intervenção breve de AOD e c) encaminhamento para cuidados adequados pós-alta (ou seja, discussão/tratamento contínuo de AOD com um profissional de saúde).

Objetivo Secundário 1: Avaliar se a prontidão para a mudança organizacional medeia a influência da estratégia de implementação do SSL na eficácia da implementação (ou seja, fidelidade da entrega do SBIRT).

Hipótese: O efeito do SSL na eficácia da implementação será parcialmente mediado pela prontidão organizacional para mudar.

Objetivo secundário 2: Avaliar o efeito da estratégia de implementação do SSL na melhoria da vinculação do paciente ao atendimento adequado (ou seja, discussão contínua sobre AOD com o prestador de cuidados primários e/ou tratamento AOD) após a alta dos centros de trauma pediátrico.

Hipótese: Adolescentes feridos que recebem o SSL relatarão taxas mais altas de discussão/tratamento de AOD com um profissional de saúde dentro de 30 dias após a alta, em comparação com a implementação usual.

Objetivo exploratório: Examinar a integração do aconselhamento sobre o uso de analgésicos prescritos na administração de SBIRT com pacientes adolescentes feridos com triagem positiva para uso de AOD.

Hipótese: A equipe que recebe o SSL demonstrará taxas mais altas de discussão sobre o uso apropriado de analgésicos e o descarte de medicamentos com pacientes com triagem positiva para uso de AOD, em comparação com a implementação usual.

A pesquisa proposta baseia-se em nossa pesquisa de implementação anterior e tem potencial para impactar o atendimento clínico, abordar uma importante questão de saúde pública e contribuir significativamente para a ciência da implementação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

430

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: Os adolescentes elegíveis devem atender a estes critérios:

12-17 anos de idade Admitido em um serviço de trauma participante devido a uma lesão Triagem positiva para uso de AOD com base em testes biológicos ou autorrelato na ferramenta de triagem de álcool (S2BI) Fluente em inglês Capaz de fornecer consentimento por escrito e pai capaz de fornecer por escrito consentimento.

Critérios de Exclusão: Os critérios de exclusão incluem:

Prisioneiro ou sob custódia policial Internado devido a tentativa de suicídio Quaisquer condições agudas que impeçam o fornecimento de consentimento informado (ou seja, psicose aguda, estado mental alterado, comprometimento cognitivo).

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estratégia de Implementação de SSL
Estratégia de Implementação de Ciência para Serviço para adesão ao SBIRT
Science to Service Laboratory (SSL) é uma abordagem desenvolvida pelos Addiction Technology Transfer Centers (ATTCs) financiados pela SAMHSA, que consiste em treinamento didático + feedback de desempenho + treinamento de liderança para melhorar a adesão ao SBIRT no centro de trauma pediátrico
Sem intervenção: Cuidado padrão
Serviços SBIRT de atendimento padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de adolescentes feridos internados recebendo cada elemento do protocolo de triagem de álcool, intervenção breve e encaminhamento para tratamento (SBIRT)
Prazo: 54 meses
Os componentes do SBIRT serão coletados por meio da abstração retrospectiva de dados do prontuário eletrônico de cada local para determinar se pacientes adolescentes feridos internados receberam os componentes do SBIRT durante as diferentes fases do estudo.
54 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de prontidão para mudança organizacional dentro de cada instituição
Prazo: 9 meses
A equipe participante concluirá a prontidão organizacional para implementar pesquisas de mudança ao longo do estudo para identificar se a prontidão organizacional para mudar medeia a eficácia da implementação
9 meses
Porcentagem de adolescentes com triagem positiva para uso de AOD e que relataram ligação para discussões sobre AOD com um profissional de saúde dentro de 30 dias após a alta dentro de 30 dias após a alta
Prazo: 30 dias
Os pacientes preencherão uma pesquisa on-line 30 dias após a alta para determinar o vínculo com os cuidados adequados (ou seja, discussão contínua sobre AOD com o prestador de cuidados primários e/ou tratamento com AOD) após a alta dos centros de trauma pediátrico.)
30 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de discussão sobre o uso apropriado de medicamentos para dor e descarte de medicamentos com pacientes com triagem positiva para uso de álcool ou outras drogas.
Prazo: 9 meses
As taxas serão determinadas por meio da revisão de EMR (taxas de aconselhamento documentado sobre opioides).
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael J Mello, MD, MPH, Rhode Island Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1R01AA025914 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estratégia de Implementação de SSL

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