Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av alkoholmissbruk SBIRT i en nationell kohort av pediatriska traumacenter (IAMSBIRT)

12 november 2024 uppdaterad av: Rhode Island Hospital
Målet med denna studie är att genomföra en fulldriven typ III hybrid effektivitet-implementeringsförsök för att testa effektiviteten av en omfattande implementeringsstrategi för att öka implementeringen av SBIRT för alkohol och annan droganvändning i pediatriska traumacenter. Vår implementeringsstrategi är baserad på Science to Service Laboratory (SSL), ett tillvägagångssätt som utvecklats av SAMHSA-finansierade Addiction Technology Transfer Centers (ATTCs) som består av samma tre kärnelement (dvs didaktisk utbildning + prestationsfeedback + ledarskapscoaching) används i vår studie av Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Baserat på feedback från CDC-studien gjordes två förbättringar av SSL-strategin: 1) integration av interventionen i den elektroniska journalen som ett sätt att förbättra SBIRT-efterlevnaden; och 2) utveckling av separata utbildningsspår för sjuksköterskor, socialarbetare och organisationsledare för att möta varje grupps unika behov. Dessutom integrerar vi rådgivning kring användningen av receptbelagda smärtstillande medel i SBIRT-interventionen som ett utforskande mål, eftersom de flesta pediatriska traumacenterpatienter skrivs ut med smärtstillande medicin och patienter med en historia av AOD-användning löper förhöjd risk för missbruk av opioid. Genom att använda en stegad kildesign kommer en nationell kohort av 10 pediatriska traumacenter att få SSL-implementeringsstrategin. Datainsamlingen för denna studie bygger på flera källor. Vid sex distinkta tidpunkter kommer var och en av de 10 platserna att tillhandahålla retrospektiv data från EMR-diagram. En undergrupp av ungdomar kommer också att rapportera om tillförlitligheten av interventionsleverans och koppling till vård (dvs fortsatt AOD-diskussion och/eller behandling med en primärvårdsgivare) 1 månad efter utskrivning från sjukhus. Dessutom kommer sjuksköterskor, socialarbetare och ledare från varje pediatriskt traumacenter att rapportera om organisationens beredskap för implementering vid tre distinkta tidpunkter. Resultaten av denna studie kommer att visa att en mycket skalbar implementeringsstrategi, anpassad för pediatriska traumacenter från resultaten av vårt implementeringsförsök med blandade metoder, kommer att förbättra troheten (d.v.s. konsistensen och kvaliteten) av SBIRT-leverans i pediatriska traumacenter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

År 2006 antog American College of Surgeons (ACS) ett krav på certifiering som ett traumacenter på nivå 1 som förordnade universell screening för alkoholmissbruk och leverans av en kort intervention för de som screenade positiva1. Även om detta krav har varit mandat i ett decennium har implementeringen varit utmanande, särskilt för pediatriska traumacenter. Vårt forskarteam slutförde en CDC-finansierad implementeringsstudie som stödde sju pediatriska traumacenters överensstämmelse med ACS-kravet genom att utveckla och implementera ett protokoll för institutionell alkoholscreening, kort intervention och hänvisning till behandling (SBIRT) för ungdomars traumapatienter. Ett tillvägagångssätt med blandade metoder visade att SBIRT-användningsfrekvensen ökade på alla platser2; leverantörernas trohet mot SBIRT-interventionen varierade dock och leverantörerna rapporterade ett antal hinder för SBIRT-implementering. Vi har en oöverträffad möjlighet och ett identifierat behov av att utvärdera effektiviteten av en omfattande SBIRT-implementeringsstrategi för användning av alkohol och andra droger (AOD) över en nationell kohort av pediatriska traumacenter.

Målet med den här applikationen är att genomföra en fulldriven typ III hybrid effektivitets-implementeringsförsök för att testa effektiviteten av en omfattande strategi för att förbättra implementeringen av SBIRT för AOD-användning i pediatriska traumacenter. Vår implementeringsstrategi är baserad på Science to Service Laboratory (SSL), ett tillvägagångssätt som utvecklats av SAMHSA-finansierade Addiction Technology Transfer Centers (ATTCs) som består av samma tre kärnelement (dvs didaktisk utbildning + prestationsfeedback + ledarskapscoaching) används i vår CDC-studie. SSL är en evidensbaserad strategi3,4 som ger ledarskapscoaching fokuserad på hållbarhet och som har potential för bred spridning i hela ATTC-nätverket. SSL var speciellt utformat för att öka organisationens beredskap för implementering. Baserat på feedback från CDC-studien gjordes två förbättringar av SSL-strategin: 1) integration av interventionen i den elektroniska journalen (EMR) som ett sätt att förbättra SBIRT-efterlevnaden; och 2) utveckling av separata utbildningsspår för sjuksköterskor, socialarbetare och organisationsledare för att möta varje grupps unika behov. Dessutom integrerar vi rådgivning kring användningen av receptbelagda smärtstillande medel i SBIRT-interventionen som ett utforskande mål, eftersom de flesta pediatriska traumacenterpatienter skrivs ut med smärtstillande medicin och patienter med en historia av AOD-användning löper förhöjd risk för missbruk av opioid5. Genom att använda en stegad kildesign kommer en nationell kohort av 10 pediatriska traumacenter att få SSL-implementeringsstrategin. Datainsamlingen för denna studie bygger på flera källor. Vid sex distinkta tidpunkter kommer var och en av de 10 platserna att tillhandahålla retrospektiva data från EMR-diagram för granskning. En delmängd av ungdomar kommer också att rapportera om tillförlitligheten i interventionsleveransen och kopplingen till vården (d.v.s. fortsatt AOD-diskussion och/eller behandling med en primärvårdare) 1 månad efter sjukhusutskrivning. Dessutom kommer sjuksköterskor, socialarbetare och ledare från varje pediatriskt traumacenter att rapportera om organisationens beredskap för implementering vid tre distinkta tidpunkter. Resultaten av denna studie kommer att visa att en mycket skalbar implementeringsstrategi, anpassad för pediatriska traumacenter från resultaten av vårt implementeringsförsök med blandade metoder, kommer att förbättra troheten (d.v.s. konsistensen och kvaliteten) av SBIRT-leverans inom pediatriska traumacenter.

Primärt mål: Utvärdera effektiviteten av SSL-implementeringsstrategin för att öka troheten för SBIRT-leverans på pediatriska traumacenter, i förhållande till vanlig implementering.

Hypotes: Personal som får SSL kommer att öka med 20 % andelen inlagda skadade ungdomar som får varje del av SBIRT-protokollet enligt vad som anges: a) validerad AOD-screening, b) kort AOD-intervention och c) remiss till lämplig vård efter utskrivning (dvs fortsatt AOD-diskussion/behandling med en vårdgivare).

Sekundärt mål 1: Utvärdera om beredskapen för organisatorisk förändring förmedlar inflytandet av SSL-implementeringsstrategin på implementeringseffektiviteten (dvs. troheten för SBIRT-leverans).

Hypotes: Effekten av SSL på implementeringseffektiviteten kommer delvis att förmedlas av organisationens beredskap att förändra.

Sekundärt mål 2: Utvärdera effekten av SSL-implementeringsstrategin på att förbättra patientkopplingen till lämplig vård (d.v.s. fortsatt AOD-diskussion med primärvårdsgivaren och/eller AOD-behandling) efter utskrivning från pediatriska traumacenter.

Hypotes: Skadade ungdomar som får SSL kommer att rapportera högre frekvens av AOD-diskussion/behandling med en vårdgivare inom 30 dagar efter utskrivning, jämfört med vanlig implementering.

Exploratory Syfte: Undersöka integrationen av rådgivning angående användning av receptbelagda smärtstillande medel i SBIRT-förlossning med skadade tonårspatienter som screenar positiva för AOD-användning.

Hypotes: Personal som får SSL kommer att visa högre frekvens av diskussioner om lämplig användning av smärtstillande läkemedel och kassering av läkemedel med patienter som screenar positiva för AOD-användning, jämfört med vanlig implementering.

Den föreslagna forskningen bygger på vår tidigare implementeringsforskning och har potential att påverka klinisk vård, ta itu med en viktig folkhälsofråga och avsevärt bidra till implementeringsvetenskap.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

430

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Rhode Island Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: Berättigade ungdomar måste uppfylla dessa kriterier:

12-17 år Antagen till en deltagande traumatjänst för en skada Screenad positiv för AOD-användning baserat på biologiska tester eller självrapportering på alkoholscreeningsverktyget (S2BI) Flytande engelska Kan ge skriftligt samtycke och förälder kan ge skriftligt samtycke.

Uteslutningskriterier: Uteslutningskriterier inkluderar:

Fånge eller i polisförvar Intagen på grund av självmordsförsök Alla akuta tillstånd som skulle förhindra tillhandahållande av informerat samtycke (t.ex. akut psykos, förändrad mental status, kognitiv funktionsnedsättning).

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SSL implementeringsstrategi
Science to Service Implementeringsstrategi för SBIRT-efterlevnad
Science to Service Laboratory (SSL) är ett tillvägagångssätt utvecklat av SAMHSA-finansierade Addiction Technology Transfer Centers (ATTCs) som består av didaktisk träning + prestationsfeedback + ledarskapscoaching för att förbättra SBIRT-efterlevnaden inom det pediatriska traumacentret
Inget ingripande: Standardvård
Standard Care SBIRT-tjänster

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel intagna skadade ungdomar som får varje del av alkoholscreeningen, kort intervention och remiss till behandling (SBIRT) protokoll
Tidsram: 54 månader
SBIRT-komponenter kommer att samlas in genom retrospektiv dataabstraktion av varje webbplatss elektroniska journal för att avgöra om inlagda skadade tonårspatienter fick SBIRT-komponenterna under de olika faserna av studien.
54 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beredskapsgrad för organisatorisk förändring inom varje institution
Tidsram: 9 månader
Deltagande personal kommer att fullfölja organisationens beredskap för att implementera förändringsundersökningar under hela studien för att identifiera om organisatorisk beredskap att förändra förmedlar implementeringseffektivitet
9 månader
Procent av ungdomar med screening positiva för AOD-användning och som rapporterade koppling till diskussioner om AOD med en vårdgivare inom 30 dagar efter utskrivning inom 30 dagar efter utskrivning
Tidsram: 30 dagar
Patienterna kommer att fylla i en onlineenkät 30 dagar efter utskrivningen för att fastställa kopplingen till lämplig vård (d.v.s. fortsatt AOD-diskussion med primärvårdsgivaren och/eller AOD-behandling) efter utskrivning från pediatriska traumacenter.)
30 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diskussionstakt av lämplig användning av smärtstillande läkemedel och kassering av läkemedel med patienter som screenar positivt för alkohol- eller annan droganvändning.
Tidsram: 9 månader
Priserna kommer att bestämmas genom EMR-granskning (hastigheter av dokumenterad opioidrådgivning).
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael J Mello, MD, MPH, Rhode Island Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2017

Första postat (Faktisk)

29 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2024

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R01AA025914 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SSL implementeringsstrategi

Prenumerera