Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SBIRT voor alcoholmisbruik implementeren in een nationaal cohort van pediatrische traumacentra (IAMSBIRT)

12 november 2024 bijgewerkt door: Rhode Island Hospital
Het doel van deze studie is om een ​​volledig krachtige Type III hybride effectiviteit-implementatiestudie uit te voeren om de effectiviteit te testen van een alomvattende implementatiestrategie bij het vergroten van de implementatie van SBIRT voor alcohol- en ander drugsgebruik in pediatrische traumacentra. Onze implementatiestrategie is gebaseerd op het Science to Service Laboratory (SSL), een aanpak ontwikkeld door de door SAMHSA gefinancierde Addiction Technology Transfer Centres (ATTC's) die uit dezelfde drie kernelementen bestaat (d.w.z. didactische training + prestatiefeedback + leiderschapscoaching). gebruikt in onze studie Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Op basis van feedback van de CDC-studie zijn er twee verbeteringen aangebracht in de SSL-strategie: 1) integratie van de interventie in het elektronische medische dossier als middel om de naleving van SBIRT te verbeteren; en 2) ontwikkeling van afzonderlijke trainingstrajecten voor verpleegkundigen, maatschappelijk werkers en organisatieleiders om tegemoet te komen aan de unieke behoeften van elke groep. Daarnaast integreren we counseling rond het gebruik van voorgeschreven pijnstillers in de SBIRT-interventie als verkennend doel, aangezien de meeste pediatrische traumacentrumpatiënten worden ontslagen op pijnmedicatie en patiënten met een voorgeschiedenis van AOD-gebruik een verhoogd risico lopen op misbruik van opioïden. Door gebruik te maken van een getrapt wigontwerp, zal een nationaal cohort van 10 pediatrische traumacentra de SSL-implementatiestrategie ontvangen. De gegevensverzameling voor dit onderzoek is gebaseerd op meerdere bronnen. Op zes verschillende tijdstippen zal elk van de 10 sites retrospectieve gegevens van EMR-grafieken verstrekken. Een subgroep van adolescenten zal ook rapporteren over de betrouwbaarheid van de interventie en de koppeling met zorg (d.w.z. voortgezette AOD-bespreking en/of behandeling met een eerstelijnszorgverlener) 1 maand na ontslag uit het ziekenhuis. Bovendien zullen verpleegkundigen, maatschappelijk werkers en leiders van elk kindertraumacentrum op drie verschillende tijdstippen rapporteren over de gereedheid van de organisatie voor implementatie. De resultaten van deze studie zullen aantonen dat een zeer schaalbare implementatiestrategie, aangepast voor pediatrische traumacentra op basis van de resultaten van onze mixed-methods implementatieproef, de getrouwheid (d.w.z. de consistentie en kwaliteit) van SBIRT-levering in pediatrische traumacentra zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In 2006 keurde het American College of Surgeons (ACS) een vereiste goed voor certificering als een traumacentrum van niveau één dat universele screening op alcoholmisbruik en het leveren van een korte interventie verplichtte voor degenen die positief werden gescreend1. Hoewel deze vereiste al tien jaar verplicht is, is de implementatie ervan een uitdaging geweest, vooral voor pediatrische traumacentra. Ons onderzoeksteam voltooide een door de CDC gefinancierd implementatieonderzoek ter ondersteuning van de naleving van de ACS-vereiste door zeven pediatrische traumacentra door het ontwikkelen en implementeren van een institutioneel protocol voor alcoholscreening, korte interventie en verwijzing naar behandeling (SBIRT) voor adolescente traumapatiënten. Een mixed-methods-benadering gaf aan dat de acceptatiegraad van SBIRT op alle locaties toenam2; de trouw van aanbieders aan de SBIRT-interventie was echter variabel en aanbieders rapporteerden een aantal belemmeringen voor de implementatie van SBIRT. We hebben een ongeëvenaarde kans en een geïdentificeerde behoefte om de effectiviteit te evalueren van een uitgebreide SBIRT-implementatiestrategie voor alcohol- en andere drugs (AOD) in een nationaal cohort van pediatrische traumacentra.

Het doel van deze applicatie is om een ​​volledig aangedreven Type III hybride effectiviteits-implementatiestudie uit te voeren om de effectiviteit te testen van een alomvattende strategie voor het verbeteren van de implementatie van SBIRT voor AOD-gebruik in pediatrische traumacentra. Onze implementatiestrategie is gebaseerd op het Science to Service Laboratory (SSL), een aanpak ontwikkeld door de door SAMHSA gefinancierde Addiction Technology Transfer Centres (ATTC's) die uit dezelfde drie kernelementen bestaat (d.w.z. didactische training + prestatiefeedback + leiderschapscoaching). gebruikt in onze CDC-studie. De SSL is een evidence-based strategie3,4 die leiderschapscoaching biedt gericht op duurzaamheid en die het potentieel heeft voor brede verspreiding binnen het ATTC-netwerk. De SSL is specifiek ontworpen om de gereedheid van de organisatie voor implementatie te vergroten. Op basis van de feedback van het CDC-onderzoek zijn er twee verbeteringen aangebracht aan de SSL-strategie: 1) integratie van de interventie in het elektronisch medisch dossier (EMD) als middel om de naleving van SBIRT te verbeteren; en 2) ontwikkeling van afzonderlijke trainingstrajecten voor verpleegkundigen, maatschappelijk werkers en organisatieleiders om tegemoet te komen aan de unieke behoeften van elke groep. Daarnaast integreren we counseling rond het gebruik van voorgeschreven pijnstillers in de SBIRT-interventie als verkennend doel, aangezien de meeste pediatrische traumacentrumpatiënten worden ontslagen op pijnmedicatie en patiënten met een voorgeschiedenis van AOD-gebruik een verhoogd risico lopen op misbruik van opioïden5. Door gebruik te maken van een getrapt wigontwerp, zal een nationaal cohort van 10 pediatrische traumacentra de SSL-implementatiestrategie ontvangen. De gegevensverzameling voor dit onderzoek is gebaseerd op meerdere bronnen. Op zes verschillende tijdstippen zal elk van de 10 sites retrospectieve gegevens uit EMR-grafieken verstrekken ter beoordeling. Een deel van de adolescenten zal 1 maand na ontslag uit het ziekenhuis ook rapporteren over de betrouwbaarheid van de interventie en de koppeling met de zorg (d.w.z. voortgezette AOD-bespreking en/of behandeling met een eerstelijnszorgverlener). Bovendien zullen verpleegkundigen, maatschappelijk werkers en leiders van elk kindertraumacentrum op drie verschillende tijdstippen rapporteren over de gereedheid van de organisatie voor implementatie. De resultaten van deze studie zullen aantonen dat een zeer schaalbare implementatiestrategie, aangepast voor pediatrische traumacentra op basis van de resultaten van onze implementatieproef met gemengde methoden, de getrouwheid (d.w.z. de consistentie en kwaliteit) van SBIRT-levering binnen pediatrische traumacentra zal verbeteren.

Primair doel: Evalueer de effectiviteit van de SSL-implementatiestrategie bij het vergroten van de betrouwbaarheid van SBIRT-afgifte in pediatrische traumacentra, in vergelijking met de gebruikelijke implementatie.

Hypothese: Personeel dat de SSL ontvangt, zal het aantal opgenomen gewonde adolescenten met 20% verhogen dat elk onderdeel van het SBIRT-protocol ontvangt, zoals aangegeven: a) gevalideerde AOD-screening, b) korte AOD-interventie, en c) verwijzing naar de juiste zorg na ontslag (d.w.z. voortgezet AOD-gesprek/behandeling met een zorgverlener).

Secundair doel 1: Evalueer of gereedheid voor organisatieverandering de invloed van de SSL-implementatiestrategie op de effectiviteit van de implementatie bemiddelt (d.w.z. betrouwbaarheid van SBIRT-levering).

Hypothese: Het effect van de SSL op de effectiviteit van de implementatie zal gedeeltelijk worden gemedieerd door de bereidheid van de organisatie om te veranderen.

Secundair doel 2: Evalueer het effect van de SSL-implementatiestrategie op het verbeteren van de aansluiting van de patiënt op de juiste zorg (d.w.z. voortdurende AOD-bespreking met eerstelijnszorgverlener en/of AOD-behandeling) na ontslag uit pediatrische traumacentra.

Hypothese: Gewonde adolescenten die de SSL ontvangen, zullen binnen 30 dagen na ontslag meer AOD-besprekingen/behandelingen met een zorgverlener rapporteren, in vergelijking met de gebruikelijke implementatie.

Verkennend doel: Onderzoek naar de integratie van counseling met betrekking tot het gebruik van voorgeschreven pijnstillers in SBIRT-toediening bij gewonde adolescente patiënten die positief screenen op AOD-gebruik.

Hypothese: Medewerkers die de SSL ontvangen, zullen meer discussies tonen over het juiste gebruik van pijnmedicatie en het weggooien van medicatie met patiënten die positief screenen op AOD-gebruik, in vergelijking met de gebruikelijke implementatie.

Het voorgestelde onderzoek bouwt voort op ons eerdere implementatieonderzoek en heeft de potentie om de klinische zorg te beïnvloeden, een belangrijk volksgezondheidsprobleem aan te pakken en een aanzienlijke bijdrage te leveren aan de implementatiewetenschap.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

430

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Rhode Island Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: in aanmerking komende adolescenten moeten aan deze criteria voldoen:

12-17 jaar Opgenomen in een deelnemende traumadienst voor een verwonding Positief gescreend op AOD-gebruik op basis van biologische tests of zelfrapportage met de alcoholscreeningtool (S2BI) Vloeiend in Engels In staat om schriftelijke toestemming te geven en ouder in staat om schriftelijke toestemming te geven toestemming.

Uitsluitingscriteria: Uitsluitingscriteria omvatten:

Gevangene of in politiehechtenis Opgenomen vanwege zelfmoordpoging Alle acute omstandigheden die het geven van geïnformeerde toestemming onmogelijk maken (d.w.z. acute psychose, veranderde mentale toestand, cognitieve stoornissen).

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SSL-implementatiestrategie
Science to Service-implementatiestrategie voor naleving van SBIRT
Science to Service Laboratory (SSL) is een aanpak ontwikkeld door de door SAMHSA gefinancierde Addiction Technology Transfer Centres (ATTC's) die bestaat uit didactische training + prestatiefeedback + leiderschapscoaching om SBIRT-naleving binnen het kindertraumacentrum te verbeteren
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Standaardzorg SBIRT-services

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage opgenomen gewonde adolescenten dat elk onderdeel van het alcoholscreening, korte interventie en verwijzing naar behandeling (SBIRT)-protocol ontvangt
Tijdsspanne: 54 maanden
SBIRT-componenten zullen worden verzameld door middel van retrospectieve gegevensabstractie van het elektronische medische dossier van elke locatie om te bepalen of opgenomen gewonde adolescente patiënten de SBIRT-componenten hebben ontvangen tijdens de verschillende fasen van het onderzoek.
54 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van gereedheid voor organisatorische verandering binnen elke instelling
Tijdsspanne: 9 maanden
Deelnemend personeel voltooit de gereedheid van de organisatie voor het implementeren van veranderingsenquêtes gedurende het onderzoek om vast te stellen of de gereedheid van de organisatie om te veranderen de effectiviteit van de implementatie bemiddelt
9 maanden
Percentage adolescenten met gescreend positief voor AOD-gebruik en dat binnen 30 dagen na ontslag binnen 30 dagen na ontslag aangaf verband te houden met discussies over AOD met een zorgverlener
Tijdsspanne: 30 dagen
Patiënten vullen 30 dagen na ontslag een online-enquête in om na ontslag uit pediatrische traumacentra vast te stellen of er een verband is met passende zorg (d.w.z. voortgezette AOD-bespreking met eerstelijnszorgverlener en/of AOD-behandeling).
30 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van bespreking van gepast gebruik van pijnmedicatie en het weggooien van medicatie met patiënten die positief screenen op alcohol- of ander drugsgebruik.
Tijdsspanne: 9 maanden
Tarieven zullen worden bepaald door middel van EMR-beoordeling (tarieven van gedocumenteerde opioïde counseling).
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael J Mello, MD, MPH, Rhode Island Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01AA025914 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol drinken

Klinische onderzoeken op SSL-implementatiestrategie

Abonneren