Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af alkoholmisbrug SBIRT i en national kohorte af pædiatriske traumacentre (IAMSBIRT)

16. november 2023 opdateret af: Rhode Island Hospital
Målet med denne undersøgelse er at gennemføre et fuldt drevet Type III hybrid effektivitet-implementeringsforsøg for at teste effektiviteten af ​​en omfattende implementeringsstrategi til at øge implementeringen af ​​SBIRT til alkohol- og anden stofbrug i pædiatriske traumecentre. Vores implementeringsstrategi er baseret på Science to Service Laboratory (SSL), en tilgang udviklet af de SAMHSA-finansierede Addiction Technology Transfer Centre (ATTC'er), som består af de samme tre kerneelementer (dvs. didaktisk træning + præstationsfeedback + lederskabscoaching) brugt i vores Centers for Disease Control and Prevention (CDC) undersøgelse. Baseret på feedback fra CDC-undersøgelsen blev der foretaget to forbedringer af SSL-strategien: 1) integration af interventionen i den elektroniske journal som et middel til at forbedre SBIRT-overholdelsen; og 2) udvikling af separate uddannelsesspor for sygeplejersker, socialrådgivere og organisatoriske ledere for at imødekomme hver gruppes unikke behov. Derudover integrerer vi rådgivning omkring brugen af ​​receptpligtige smertestillende midler i SBIRT-interventionen som et udforskningsmål, da de fleste pædiatriske traumecenterpatienter udskrives på smertestillende medicin, og patienter med en historie med AOD-brug har forhøjet risiko for misbrug af opioid. Ved at bruge et stepped wedge-design vil en national kohorte på 10 pædiatriske traumecentre modtage SSL-implementeringsstrategien. Dataindsamlingen til denne undersøgelse er baseret på flere kilder. På seks forskellige tidspunkter vil hver af de 10 steder give retrospektive data fra EMR-diagrammer. En undergruppe af teenagere vil også rapportere om troværdigheden af ​​interventionslevering og kobling til pleje (dvs. fortsat AOD-diskussion og/eller behandling med en primær behandler) 1 måned efter hospitalsudskrivning. Derudover vil sygeplejersker, socialrådgivere og ledere fra hvert pædiatrisk traumecenter rapportere om organisatorisk parathed til implementering på tre forskellige tidspunkter. Resultaterne af denne undersøgelse vil vise, at en meget skalerbar implementeringsstrategi, tilpasset til pædiatriske traumecentre ud fra resultaterne af vores implementeringsforsøg med blandede metoder, vil forbedre troværdigheden (dvs. konsistensen og kvaliteten) af SBIRT-levering i pædiatriske traumecentre.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I 2006 vedtog American College of Surgeons (ACS) et krav om certificering som et traumecenter på niveau 1, der pålagde universel screening for alkoholmisbrug og levering af en kort intervention til dem, der screenede positive1. Selvom dette krav har været påbudt i et årti, har implementeringen været udfordrende, især for pædiatriske traumecentre. Vores forskerhold gennemførte et CDC-finansieret implementeringsstudie, der understøttede syv pædiatriske traumecentres overholdelse af ACS-kravet ved at udvikle og implementere en protokol for institutionel alkoholscreening, kort intervention og henvisning til behandling (SBIRT) for unge traumepatienter. En tilgang med blandede metoder indikerede, at SBIRT-vedtagelsesraterne steg på alle steder2; udbydernes troskab over for SBIRT-interventionen var imidlertid variabel, og udbyderne rapporterede om en række barrierer for SBIRT-implementering. Vi har en enestående mulighed og et identificeret behov for at evaluere effektiviteten af ​​en omfattende SBIRT-implementeringsstrategi for brug af alkohol og andre stoffer (AOD) på tværs af en national kohorte af pædiatriske traumecentre.

Målet med denne applikation er at udføre et fuldt udstyret Type III hybrid effektivitetsimplementeringsforsøg for at teste effektiviteten af ​​en omfattende strategi til at forbedre implementeringen af ​​SBIRT til AOD-brug i pædiatriske traumecentre. Vores implementeringsstrategi er baseret på Science to Service Laboratory (SSL), en tilgang udviklet af de SAMHSA-finansierede Addiction Technology Transfer Centre (ATTC'er), som består af de samme tre kerneelementer (dvs. didaktisk træning + præstationsfeedback + lederskabscoaching) brugt i vores CDC-undersøgelse. SSL er en evidensbaseret strategi3,4, der giver lederskabscoaching med fokus på bæredygtighed, og som har potentiale for udbredt formidling i hele ATTC-netværket. SSL er specielt designet til at øge organisationens parathed til implementering. Baseret på feedback fra CDC-undersøgelsen blev der foretaget to forbedringer af SSL-strategien: 1) integration af interventionen i den elektroniske lægejournal (EMR) som et middel til at forbedre SBIRT-adhærensen; og 2) udvikling af separate uddannelsesspor for sygeplejersker, socialrådgivere og organisatoriske ledere for at imødekomme hver gruppes unikke behov. Derudover integrerer vi rådgivning omkring brugen af ​​receptpligtige smertestillende midler i SBIRT-interventionen som et udforskende mål, da de fleste pædiatriske traumecenterpatienter udskrives med smertestillende medicin, og patienter med en historie med AOD-brug har forhøjet risiko for misbrug af opioid5. Ved at bruge et stepped wedge-design vil en national kohorte på 10 pædiatriske traumecentre modtage SSL-implementeringsstrategien. Dataindsamlingen til denne undersøgelse er baseret på flere kilder. På seks forskellige tidspunkter vil hver af de 10 steder give retrospektive data fra EMR-diagrammer til gennemgang. En undergruppe af teenagere vil også rapportere om troværdigheden af ​​interventionslevering og kobling til pleje (dvs. fortsat AOD-samtale og/eller behandling med en primær plejer) 1 måned efter hospitalsudskrivning. Derudover vil sygeplejersker, socialrådgivere og ledere fra hvert pædiatrisk traumecenter rapportere om organisatorisk parathed til implementering på tre forskellige tidspunkter. Resultaterne af denne undersøgelse vil vise, at en meget skalerbar implementeringsstrategi, tilpasset til pædiatriske traumecentre ud fra resultaterne af vores implementeringsforsøg med blandede metoder, vil forbedre troværdigheden (dvs. konsistensen og kvaliteten) af SBIRT-levering inden for pædiatriske traumecentre.

Primært mål: Evaluere effektiviteten af ​​SSL-implementeringsstrategien til at øge pålideligheden af ​​SBIRT-levering på pædiatriske traumecentre i forhold til sædvanlig implementering.

Hypotese: Personale, der modtager SSL, vil øge andelen af ​​indlagte tilskadekomne unge med 20 %, der modtager hvert element i SBIRT-protokollen som angivet: a) valideret AOD-screening, b) kort AOD-intervention og c) henvisning til passende behandling efter udskrivelse (dvs. fortsat AOD diskussion/behandling med en sundhedsudbyder).

Sekundært mål 1: Evaluer, om parathed til organisatoriske forandringer medierer indflydelsen af ​​SSL-implementeringsstrategien på implementeringseffektivitet (dvs. troskab af SBIRT-levering).

Hypotese: Effekten af ​​SSL på implementeringseffektivitet vil delvist være medieret af organisatorisk forandringsparathed.

Sekundært mål 2: Evaluer effekten af ​​SSL-implementeringsstrategien på at forbedre patientkoblingen til passende pleje (dvs. fortsat AOD-diskussion med den primære udbyder og/eller AOD-behandling) efter udskrivning fra pædiatriske traumecentre.

Hypotese: Skadede unge, der modtager SSL, vil rapportere højere frekvenser af AOD-diskussion/-behandling med en sundhedsplejerske inden for 30 dage efter udskrivelsen, sammenlignet med sædvanlig implementering.

Udforskende mål: Undersøg integrationen af ​​rådgivning vedrørende brugen af ​​receptpligtige smertestillende midler i SBIRT-afgivelse med tilskadekomne unge patienter, der screener positive for AOD-brug.

Hypotese: Personale, der modtager SSL, vil demonstrere højere frekvenser for diskussion af passende smertestillende medicin og bortskaffelse af medicin med patienter, der screener positive for AOD-brug, sammenlignet med sædvanlig implementering.

Den foreslåede forskning bygger på vores tidligere implementeringsforskning og har potentiale til at påvirke klinisk pleje, adressere et vigtigt folkesundhedsproblem og bidrage væsentligt til implementeringsvidenskab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

540

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Berettigede unge skal opfylde disse kriterier:

12-17 år Indlagt i en deltagende traumetjeneste for en skade Screenet positiv for AOD-brug baseret på biologisk test eller selvrapportering på alkoholscreeningsværktøjet (S2BI) Flydende engelsk Kan give skriftligt samtykke og forælder kan give skriftligt samtykke samtykke.

Eksklusionskriterier: Ekskluderingskriterier omfatter:

Fange eller i politiets varetægt Indlagt på grund af selvmordsforsøg Eventuelle akutte tilstande, der ville udelukke afgivelse af informeret samtykke (dvs. akut psykose, ændret mental status, kognitiv svækkelse).

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SSL implementeringsstrategi
Science to Service Implementeringsstrategi for SBIRT-overholdelse
Science to Service Laboratory (SSL) er en tilgang udviklet af de SAMHSA-finansierede Addiction Technology Transfer Centers (ATTC'er), der består af didaktisk træning + præstationsfeedback + lederskabscoaching for at forbedre SBIRT-adhærens inden for det pædiatriske traumecenter
Ingen indgriben: Standardpleje
Standard Care SBIRT-tjenester

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af indlagte tilskadekomne unge, der modtager hvert element af alkoholscreeningen, kort intervention og henvisning til behandling (SBIRT) protokol
Tidsramme: 54 måneder
SBIRT-komponenter vil blive indsamlet gennem retrospektiv dataabstraktion af hvert websteds elektroniske journal for at afgøre, om indlagte tilskadekomne teenagere modtog SBIRT-komponenterne i løbet af undersøgelsens forskellige faser.
54 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af parathed til organisatorisk forandring inden for hver institution
Tidsramme: 9 måneder
Deltagende personale vil fuldføre organisatorisk parathed til at implementere forandringsundersøgelser gennem hele undersøgelsen for at identificere, om organisatorisk forandringsparathed medierer implementeringseffektivitet
9 måneder
Procentdel af teenagere med screenet positive for AOD-brug, og som rapporterede kobling til diskussioner om AOD med en sundhedsplejerske inden for 30 dage efter udskrivelse inden for 30 dage efter udskrivelse
Tidsramme: 30 dage
Patienterne vil udfylde en online-undersøgelse 30 dage efter udskrivelsen for at fastslå sammenhængen til passende pleje (dvs. fortsat AOD-samtale med den primære behandler og/eller AOD-behandling) efter udskrivning fra pædiatriske traumecentre.)
30 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for diskussion af passende brug af smertestillende medicin og bortskaffelse af medicin med patienter, der screener positive for alkohol- eller anden medicinbrug.
Tidsramme: 9 måneder
Priserne vil blive fastsat gennem EMR-gennemgang (rater for dokumenteret opioidrådgivning).
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael J Mello, MD, MPH, Rhode Island Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2017

Først opslået (Faktiske)

29. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01AA025914 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Kliniske forsøg med SSL implementeringsstrategi

3
Abonner