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Mise en œuvre de l'abus d'alcool SBIRT dans une cohorte nationale de centres de traumatologie pédiatrique (IAMSBIRT)

16 novembre 2023 mis à jour par: Rhode Island Hospital
L'objectif de cette étude est de mener un essai de mise en œuvre d'efficacité hybride de type III entièrement motorisé pour tester l'efficacité d'une stratégie de mise en œuvre complète dans l'augmentation de la mise en œuvre de SBIRT pour la consommation d'alcool et d'autres drogues dans les centres de traumatologie pédiatrique. Notre stratégie de mise en œuvre est basée sur le Science to Service Laboratory (SSL), une approche développée par les Addiction Technology Transfer Centers (ATTC) financés par SAMHSA qui se compose des trois mêmes éléments de base (c. utilisé dans notre étude des Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Sur la base des commentaires de l'étude du CDC, deux améliorations ont été apportées à la stratégie SSL : 1) l'intégration de l'intervention dans le dossier médical électronique comme moyen d'améliorer l'adhésion au SBIRT ; et 2) le développement de filières de formation distinctes pour les infirmières, les travailleurs sociaux et les dirigeants organisationnels afin de répondre aux besoins uniques de chaque groupe. En outre, nous intégrons des conseils sur l'utilisation d'analgésiques sur ordonnance dans l'intervention SBIRT en tant qu'objectif exploratoire, car la plupart des patients du centre de traumatologie pédiatrique sortent sous analgésiques et les patients ayant des antécédents d'utilisation d'AOD présentent un risque élevé d'abus d'opioïdes. Utilisant une conception en coin étagé, une cohorte nationale de 10 centres de traumatologie pédiatrique recevra la stratégie de mise en œuvre SSL. La collecte de données pour cette étude repose sur plusieurs sources. À six moments distincts, chacun des 10 sites fournira des données rétrospectives à partir de cartes EMR. Un sous-ensemble d'adolescents rendra également compte de la fidélité de la prestation de l'intervention et du lien avec les soins (c'est-à-dire la poursuite de la discussion AOD et/ou du traitement avec un fournisseur de soins primaires) 1 mois après la sortie de l'hôpital. De plus, les infirmières, les travailleurs sociaux et les dirigeants de chaque centre de traumatologie pédiatrique rendront compte de l'état de préparation de l'organisation pour la mise en œuvre à trois moments distincts. Les résultats de cette étude démontreront qu'une stratégie de mise en œuvre hautement évolutive, adaptée aux centres de traumatologie pédiatrique à partir des résultats de notre essai de mise en œuvre de méthodes mixtes, améliorera la fidélité (c'est-à-dire la cohérence et la qualité) de la prestation de SBIRT dans les centres de traumatologie pédiatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

En 2006, l'American College of Surgeons (ACS) a adopté une exigence de certification en tant que centre de traumatologie de niveau 1 qui rendait obligatoire le dépistage universel de l'abus d'alcool et la prestation d'une brève intervention pour les personnes dépistées positives1. Bien que cette exigence soit obligatoire depuis une décennie, sa mise en œuvre a été difficile, en particulier pour les centres de traumatologie pédiatrique. Notre équipe de recherche a terminé une étude de mise en œuvre financée par le CDC soutenant la conformité de sept centres de traumatologie pédiatrique à l'exigence de l'ACS en développant et en mettant en œuvre un protocole institutionnel de dépistage de l'alcool, d'intervention brève et d'orientation vers le traitement (SBIRT) pour les patients adolescents traumatisés. Une approche à méthodes mixtes a indiqué que les taux d'adoption du SBIRT ont augmenté dans tous les sites2 ; cependant, la fidélité des prestataires à l'intervention SBIRT était variable, et les prestataires ont signalé un certain nombre d'obstacles à la mise en œuvre de SBIRT. Nous avons une opportunité sans précédent et un besoin identifié d'évaluer l'efficacité d'une stratégie complète de mise en œuvre du SBIRT pour la consommation d'alcool et d'autres drogues (AOD) dans une cohorte nationale de centres de traumatologie pédiatrique.

L'objectif de cette application est de mener un essai de mise en œuvre d'efficacité hybride de type III entièrement alimenté pour tester l'efficacité d'une stratégie globale dans l'amélioration de la mise en œuvre de SBIRT pour une utilisation AOD dans les centres de traumatologie pédiatrique. Notre stratégie de mise en œuvre est basée sur le Science to Service Laboratory (SSL), une approche développée par les Addiction Technology Transfer Centers (ATTC) financés par SAMHSA qui se compose des trois mêmes éléments de base (c. utilisé dans notre étude CDC. Le SSL est une stratégie fondée sur des données probantes3,4 qui offre un coaching de leadership axé sur la durabilité et qui a un potentiel de diffusion à grande échelle dans l'ensemble du réseau ATTC. Le SSL a été spécialement conçu pour accroître la préparation de l'organisation à la mise en œuvre. Sur la base des commentaires de l'étude du CDC, deux améliorations ont été apportées à la stratégie SSL : 1) l'intégration de l'intervention dans le dossier médical électronique (DME) comme moyen d'améliorer l'adhésion au SBIRT ; et 2) le développement de filières de formation distinctes pour les infirmières, les travailleurs sociaux et les dirigeants organisationnels afin de répondre aux besoins uniques de chaque groupe. De plus, nous intégrons des conseils sur l'utilisation d'analgésiques sur ordonnance dans l'intervention SBIRT en tant qu'objectif exploratoire, car la plupart des patients des centres de traumatologie pédiatrique sortent sous analgésiques et les patients ayant des antécédents d'utilisation d'AOD présentent un risque élevé d'abus d'opioïdes5. Utilisant une conception en coin étagé, une cohorte nationale de 10 centres de traumatologie pédiatrique recevra la stratégie de mise en œuvre SSL. La collecte de données pour cette étude repose sur plusieurs sources. À six moments distincts, chacun des 10 sites fournira des données rétrospectives à partir de dossiers EMR pour examen. Un sous-ensemble d'adolescents rendra également compte de la fidélité de la prestation de l'intervention et du lien avec les soins (c'est-à-dire la poursuite de la discussion AOD et/ou du traitement avec un fournisseur de soins primaires) 1 mois après la sortie de l'hôpital. De plus, les infirmières, les travailleurs sociaux et les dirigeants de chaque centre de traumatologie pédiatrique rendront compte de l'état de préparation de l'organisation pour la mise en œuvre à trois moments distincts. Les résultats de cette étude démontreront qu'une stratégie de mise en œuvre hautement évolutive, adaptée aux centres de traumatologie pédiatrique à partir des résultats de notre essai de mise en œuvre à méthodes mixtes, améliorera la fidélité (c'est-à-dire la cohérence et la qualité) de la prestation de SBIRT dans les centres de traumatologie pédiatrique.

Objectif principal : Évaluer l'efficacité de la stratégie de mise en œuvre SSL pour accroître la fidélité de la prestation de SBIRT dans les centres de traumatologie pédiatrique, par rapport à la mise en œuvre habituelle.

Hypothèse : Le personnel qui reçoit le SSL augmentera de 20 % la proportion d'adolescents blessés admis recevant chaque élément du protocole SBIRT, comme indiqué : a) dépistage AOD validé, b) brève intervention AOD et c) référence aux soins appropriés après la sortie (c.-à-d., poursuite de la discussion/du traitement AOD avec un fournisseur de soins de santé).

Objectif secondaire 1 : Évaluer si la préparation au changement organisationnel influe sur l'influence de la stratégie de mise en œuvre SSL sur l'efficacité de la mise en œuvre (c'est-à-dire la fidélité de la livraison SBIRT).

Hypothèse : L'effet du SSL sur l'efficacité de la mise en œuvre sera partiellement influencé par la volonté organisationnelle de changer.

Objectif secondaire 2 : Évaluer l'effet de la stratégie de mise en œuvre du SSL sur l'amélioration des liens entre le patient et les soins appropriés (c'est-à-dire la poursuite de la discussion AOD avec le fournisseur de soins primaires et/ou le traitement AOD) après la sortie des centres de traumatologie pédiatrique.

Hypothèse : Les adolescents blessés qui reçoivent le SSL rapporteront des taux plus élevés de discussion/traitement AOD avec un fournisseur de soins de santé dans les 30 jours suivant la sortie, par rapport à la mise en œuvre habituelle.

Objectif exploratoire : Examiner l'intégration des conseils concernant l'utilisation d'analgésiques sur ordonnance dans la prestation de SBIRT avec des patients adolescents blessés dont le dépistage est positif pour l'utilisation d'AOD.

Hypothèse : Le personnel qui reçoit le SSL démontrera des taux plus élevés de discussion sur l'utilisation appropriée des analgésiques et l'élimination des médicaments avec les patients dont le dépistage est positif pour l'utilisation d'AOD, par rapport à la mise en œuvre habituelle.

La recherche proposée s'appuie sur nos recherches antérieures sur la mise en œuvre et a le potentiel d'avoir un impact sur les soins cliniques, de résoudre un problème de santé publique important et de contribuer de manière significative à la science de la mise en œuvre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

540

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Rhode Island Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : les adolescents éligibles doivent répondre à ces critères :

12-17 ans Admis dans un service de traumatologie participant pour une blessure Dépisté positif pour l'utilisation d'AOD sur la base de tests biologiques ou d'une auto-déclaration sur l'outil de dépistage de l'alcool (S2BI) Anglais courant Capable de fournir un consentement écrit et parent capable de fournir un consentement écrit consentement.

Critères d'exclusion : les critères d'exclusion comprennent :

Détenu ou en garde à vue Admis en raison d'une tentative de suicide Toute affection aiguë qui empêcherait la fourniture d'un consentement éclairé (c.-à-d. psychose aiguë, altération de l'état mental, troubles cognitifs).

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stratégie de mise en œuvre SSL
Stratégie de mise en œuvre de la science au service pour l'adhésion au SBIRT
Science to Service Laboratory (SSL) est une approche développée par les centres de transfert de technologie en toxicomanie (ATTC) financés par la SAMHSA qui consiste en une formation didactique + une rétroaction sur les performances + un coaching en leadership pour améliorer l'adhésion au SBIRT au sein du centre de traumatologie pédiatrique
Aucune intervention: Soins standards
Services SBIRT de soins standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion d'adolescents blessés admis recevant chaque élément du protocole de dépistage de l'alcool, d'intervention brève et d'orientation vers un traitement (SBIRT)
Délai: 54 mois
Les composants SBIRT seront collectés par abstraction rétrospective des données du dossier médical électronique de chaque site afin de déterminer si les patients adolescents blessés admis ont reçu les composants SBIRT au cours des différentes phases de l'étude.
54 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de préparation au changement organisationnel au sein de chaque établissement
Délai: 9 mois
Le personnel participant complétera l'état de préparation de l'organisation pour la mise en œuvre d'enquêtes sur le changement tout au long de l'étude afin de déterminer si l'état de préparation de l'organisation au changement influe sur l'efficacité de la mise en œuvre.
9 mois
Pourcentage d'adolescents dont le dépistage est positif pour l'utilisation d'AOD et qui ont signalé un lien avec des discussions sur l'AOD avec un fournisseur de soins de santé dans les 30 jours suivant la sortie dans les 30 jours suivant la sortie
Délai: 30 jours
Les patients rempliront un sondage en ligne 30 jours après leur sortie pour déterminer le lien avec les soins appropriés (c'est-à-dire la poursuite de la discussion AOD avec le fournisseur de soins primaires et/ou le traitement AOD) après la sortie des centres de traumatologie pédiatrique.)
30 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de discussion sur l'utilisation appropriée des analgésiques et l'élimination des médicaments avec les patients dont le dépistage est positif pour la consommation d'alcool ou d'autres drogues.
Délai: 9 mois
Les taux seront déterminés par l'examen du DME (taux de conseils documentés sur les opioïdes).
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael J Mello, MD, MPH, Rhode Island Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2017

Première publication (Réel)

29 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01AA025914 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Stratégie de mise en œuvre SSL

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