Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av alkoholmisbruk SBIRT i en nasjonal kohort av pediatriske traumesentre (IAMSBIRT)

12. november 2024 oppdatert av: Rhode Island Hospital
Målet med denne studien er å gjennomføre en fulldrevet type III hybrid effektivitetsimplementeringsforsøk for å teste effektiviteten til en omfattende implementeringsstrategi for å øke implementeringen av SBIRT for alkohol og andre rusmidler i pediatriske traumesentre. Implementeringsstrategien vår er basert på Science to Service Laboratory (SSL), en tilnærming utviklet av SAMHSA-finansierte Addiction Technology Transfer Centers (ATTCs) som består av de samme tre kjerneelementene (dvs. didaktisk opplæring + ytelsesfeedback + ledercoaching) brukt i vår Centers for Disease Control and Prevention (CDC) studie. Basert på tilbakemeldinger fra CDC-studien ble det gjort to forbedringer av SSL-strategien: 1) integrering av intervensjonen i den elektroniske journalen som et middel for å forbedre SBIRT-overholdelse; og 2) utvikling av separate opplæringsspor for sykepleiere, sosialarbeidere og organisasjonsledere for å møte de unike behovene til hver gruppe. I tillegg integrerer vi rådgivning rundt bruk av reseptbelagte smertestillende midler i SBIRT-intervensjonen som et utforskende mål, siden de fleste pediatriske traumesenterpasienter skrives ut med smertestillende medisiner og pasienter med en historie med AOD-bruk har forhøyet risiko for misbruk av opioid. Ved å bruke et trappet kiledesign vil en nasjonal kohort på 10 pediatriske traumesentre motta SSL-implementeringsstrategien. Datainnsamlingen for denne studien er avhengig av flere kilder. På seks forskjellige tidspunkter vil hvert av de 10 nettstedene gi retrospektive data fra EMR-diagrammer. En undergruppe av ungdommer vil også rapportere om nøyaktighet av intervensjonslevering og kobling til omsorg (dvs. fortsatt AOD-diskusjon og/eller behandling med en primærhelsepersonell) 1 måned etter utskrivning fra sykehus. I tillegg vil sykepleiere, sosialarbeidere og ledere fra hvert pediatrisk traumesenter rapportere om organisatorisk beredskap for implementering på tre forskjellige tidspunkt. Resultatene fra denne studien vil demonstrere at en svært skalerbar implementeringsstrategi, tilpasset for pediatriske traumesentre fra resultatene av vår implementeringsforsøk med blandede metoder, vil forbedre trofastheten (dvs. konsistensen og kvaliteten) til SBIRT-levering i pediatriske traumesentre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I 2006 vedtok American College of Surgeons (ACS) et krav om sertifisering som et traumesenter på nivå 1 som påla universell screening for alkoholmisbruk og levering av en kort intervensjon for de som var positive1. Selv om dette kravet har vært pålagt i et tiår, har implementeringen vært utfordrende, spesielt for pediatriske traumesentre. Vårt forskningsteam fullførte en CDC-finansiert implementeringsstudie som støttet syv pediatriske traumesentres etterlevelse av ACS-kravet ved å utvikle og implementere en institusjonell alkoholscreening, kort intervensjon og henvisning til behandling (SBIRT)-protokoll for ungdomstraumepasienter. En tilnærming med blandede metoder indikerte at bruksraten for SBIRT økte på alle steder2; Imidlertid var leverandørenes troskap til SBIRT-intervensjonen variabel, og leverandørene rapporterte om en rekke barrierer for SBIRT-implementering. Vi har en enestående mulighet og et identifisert behov for å evaluere effektiviteten av en omfattende SBIRT-implementeringsstrategi for bruk av alkohol og andre rusmidler (AOD) på tvers av en nasjonal gruppe av pediatriske traumesentre.

Målet med denne applikasjonen er å gjennomføre en fulldrevet type III hybrid effektivitetsimplementeringsforsøk for å teste effektiviteten til en omfattende strategi for å forbedre implementeringen av SBIRT for AOD-bruk i pediatriske traumesentre. Implementeringsstrategien vår er basert på Science to Service Laboratory (SSL), en tilnærming utviklet av SAMHSA-finansierte Addiction Technology Transfer Centers (ATTCs) som består av de samme tre kjerneelementene (dvs. didaktisk opplæring + ytelsesfeedback + ledercoaching) brukt i vår CDC-studie. SSL er en evidensbasert strategi3,4 som gir lederskapscoaching fokusert på bærekraft og som har potensial for bred spredning i hele ATTC-nettverket. SSL ble spesielt utviklet for å øke organisasjonens beredskap for implementering. Basert på tilbakemeldinger fra CDC-studien, ble det gjort to forbedringer av SSL-strategien: 1) integrering av intervensjonen i den elektroniske medisinske journalen (EMR) som et middel for å forbedre SBIRT-overholdelse; og 2) utvikling av separate opplæringsspor for sykepleiere, sosialarbeidere og organisasjonsledere for å møte de unike behovene til hver gruppe. I tillegg integrerer vi rådgivning rundt bruk av reseptbelagte smertestillende midler i SBIRT-intervensjonen som et utforskende mål, siden de fleste pediatriske traumesenterpasienter skrives ut med smertestillende medisiner og pasienter med en historie med AOD-bruk har økt risiko for misbruk av opioid5. Ved å bruke et trappet kiledesign vil en nasjonal kohort på 10 pediatriske traumesentre motta SSL-implementeringsstrategien. Datainnsamlingen for denne studien er avhengig av flere kilder. På seks forskjellige tidspunkter vil hvert av de 10 nettstedene gi retrospektive data fra EMR-diagrammer for gjennomgang. En undergruppe av ungdommer vil også rapportere om troverdigheten til intervensjonslevering og kobling til omsorg (dvs. fortsatt AOD-diskusjon og/eller behandling med en primærhelsepersonell) 1 måned etter utskrivning fra sykehus. I tillegg vil sykepleiere, sosialarbeidere og ledere fra hvert pediatrisk traumesenter rapportere om organisatorisk beredskap for implementering på tre forskjellige tidspunkt. Resultatene av denne studien vil demonstrere at en svært skalerbar implementeringsstrategi, tilpasset pediatriske traumesentre fra resultatene av vår implementeringsforsøk med blandede metoder, vil forbedre trofastheten (dvs. konsistensen og kvaliteten) til SBIRT-levering innen pediatriske traumesentre.

Primært mål: Evaluere effektiviteten til SSL-implementeringsstrategien for å øke troverdigheten til SBIRT-levering ved pediatriske traumesentre, i forhold til vanlig implementering.

Hypotese: Personale som mottar SSL vil øke med 20 % andelen innlagte skadde ungdommer som mottar hvert element i SBIRT-protokollen som angitt: a) validert AOD-screening, b) kort AOD-intervensjon og c) henvisning til passende behandling etter utskrivning (dvs. fortsatt AOD-diskusjon/behandling med en helsepersonell).

Sekundært mål 1: Evaluer om beredskap for organisasjonsendringer medierer innflytelsen av SSL-implementeringsstrategien på implementeringseffektiviteten (dvs. troverdigheten til SBIRT-levering).

Hypotese: Effekten av SSL på implementeringseffektivitet vil delvis være formidlet av organisatorisk endringsberedskap.

Sekundært mål 2: Evaluer effekten av SSL-implementeringsstrategien på å forbedre pasientens kobling til passende behandling (dvs. fortsatt AOD-diskusjon med primærhelsepersonell og/eller AOD-behandling) etter utskrivning fra pediatriske traumesentre.

Hypotese: Skadede ungdommer som mottar SSL vil rapportere høyere forekomst av AOD-diskusjon/-behandling med en helsepersonell innen 30 dager etter utskrivning, sammenlignet med vanlig implementering.

Undersøkende mål: Undersøke integreringen av rådgivning angående bruk av reseptbelagte smertestillende midler i SBIRT-levering med skadde ungdomspasienter som screener positive for AOD-bruk.

Hypotese: Personalet som mottar SSL vil demonstrere høyere diskusjonsfrekvenser av passende smertestillende medisinbruk og medisinering med pasienter som screener positive for AOD-bruk, sammenlignet med vanlig implementering.

Den foreslåtte forskningen bygger på vår tidligere implementeringsforskning og har potensial til å påvirke klinisk behandling, adressere et viktig folkehelseproblem og i betydelig grad bidra til implementeringsvitenskap.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

430

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rhode Island Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Kvalifiserte ungdommer må oppfylle disse kriteriene:

12-17 år Innlagt i en deltakende traumetjeneste for en skade Screenet positiv for AOD-bruk basert på biologisk testing eller egenrapportering på alkoholscreeningsverktøyet (S2BI) Flytende i engelsk Kunne gi skriftlig samtykke og forelder kan gi skriftlig samtykke.

Ekskluderingskriterier: Ekskluderingskriterier inkluderer:

Fange eller i politiarrest Innlagt på grunn av selvmordsforsøk Eventuelle akutte tilstander som vil utelukke gitt informert samtykke (dvs. akutt psykose, endret mental status, kognitiv svikt).

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SSL implementeringsstrategi
Science to Service Implementeringsstrategi for SBIRT-overholdelse
Science to Service Laboratory (SSL) er en tilnærming utviklet av SAMHSA-finansierte Addiction Technology Transfer Centers (ATTCs) som består av didaktisk opplæring + ytelsesfeedback + ledercoaching for å forbedre SBIRT-tilslutningen i det pediatriske traumesenteret
Ingen inngripen: Standard Care
Standard Care SBIRT-tjenester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av innlagte skadde ungdommer som mottar hvert element av alkoholscreening, kort intervensjon og henvisning til behandling (SBIRT) protokoll
Tidsramme: 54 måneder
SBIRT-komponenter vil bli samlet inn gjennom retrospektiv dataabstraksjon av hvert nettsteds elektroniske journal for å avgjøre om innlagte skadde ungdomspasienter mottok SBIRT-komponentene i løpet av de forskjellige fasene av studien.
54 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beredskapsgrad for organisatorisk endring innen hver institusjon
Tidsramme: 9 måneder
Deltakende ansatte vil fullføre organisatorisk beredskap for å implementere endringsundersøkelser gjennom hele studien for å identifisere om organisatorisk endringsberedskap medierer implementeringseffektivitet
9 måneder
Prosent av ungdommer med screening positive for AOD-bruk og som rapporterte kobling til diskusjoner om AOD med en helsepersonell innen 30 dager etter utskrivning innen 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: 30 dager
Pasienter vil fullføre en nettbasert spørreundersøkelse 30 dager etter utskrivning for å fastslå koblingen til passende behandling (dvs. fortsatt AOD-diskusjon med primærhelsepersonell og/eller AOD-behandling) etter utskrivning fra pediatriske traumesentre.)
30 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for diskusjon av passende smertestillende bruk og avhending av medikamenter med pasienter som screener positive for bruk av alkohol eller andre rusmidler.
Tidsramme: 9 måneder
Priser vil bli bestemt gjennom EMR-gjennomgang (priser for dokumentert opioidrådgivning).
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael J Mello, MD, MPH, Rhode Island Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R01AA025914 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SSL implementeringsstrategi

Abonnere