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Implementierung von SBIRT bei Alkoholmissbrauch in einer nationalen Kohorte pädiatrischer Traumazentren (IAMSBIRT)

16. November 2023 aktualisiert von: Rhode Island Hospital
Das Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer vollwertigen Typ-III-Hybrid-Wirksamkeits-Implementierungsstudie, um die Wirksamkeit einer umfassenden Implementierungsstrategie zur Steigerung der Implementierung von SBIRT für den Alkohol- und anderen Drogenkonsum in pädiatrischen Traumazentren zu testen. Unsere Implementierungsstrategie basiert auf dem Science to Service Laboratory (SSL), einem von den SAMHSA-finanzierten Addiction Technology Transfer Centers (ATTCs) entwickelten Ansatz, der aus den gleichen drei Kernelementen besteht (d. h. didaktisches Training + Leistungsfeedback + Führungscoaching). in unserer Studie der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) verwendet. Basierend auf dem Feedback aus der CDC-Studie wurden zwei Verbesserungen an der SSL-Strategie vorgenommen: 1) Integration der Intervention in die elektronische Patientenakte als Mittel zur Verbesserung der SBIRT-Einhaltung; und 2) Entwicklung separater Ausbildungspfade für Krankenschwestern, Sozialarbeiter und Organisationsleiter, um den einzigartigen Bedürfnissen jeder Gruppe gerecht zu werden. Darüber hinaus integrieren wir die Beratung zur Verwendung von verschreibungspflichtigen Schmerzmitteln als Forschungsziel in die SBIRT-Intervention, da die meisten Patienten aus pädiatrischen Traumazentren mit Schmerzmitteln entlassen werden und Patienten mit AOD-Anwendung in der Vorgeschichte ein erhöhtes Risiko für Opioidmissbrauch haben. Unter Verwendung eines abgestuften Keildesigns wird eine nationale Kohorte von 10 pädiatrischen Traumazentren die SSL-Implementierungsstrategie erhalten. Die Datenerhebung für diese Studie stützt sich auf mehrere Quellen. Zu sechs verschiedenen Zeitpunkten wird jeder der 10 Standorte retrospektive Daten aus EMR-Diagrammen bereitstellen. Eine Untergruppe von Jugendlichen wird 1 Monat nach der Entlassung aus dem Krankenhaus auch über die Genauigkeit der Durchführung der Intervention und die Verknüpfung mit der Versorgung (d. h. fortgesetzte AOD-Diskussion und/oder Behandlung mit einem Hausarzt) berichten. Darüber hinaus werden Krankenschwestern, Sozialarbeiter und Führungskräfte aus jedem pädiatrischen Traumazentrum zu drei verschiedenen Zeitpunkten über die organisatorische Bereitschaft zur Umsetzung berichten. Die Ergebnisse dieser Studie werden zeigen, dass eine hochgradig skalierbare Implementierungsstrategie, angepasst für pädiatrische Traumazentren aus den Ergebnissen unserer Mixed-Methods-Implementierungsstudie, die Genauigkeit (d. h. die Konsistenz und Qualität) der SBIRT-Bereitstellung in pädiatrischen Traumazentren verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Im Jahr 2006 verabschiedete das American College of Surgeons (ACS) eine Anforderung für die Zertifizierung als Traumazentrum der Stufe 1, die ein universelles Screening auf Alkoholmissbrauch und die Durchführung einer kurzen Intervention für diejenigen vorschrieb, die positiv getestet wurden1. Obwohl diese Anforderung seit einem Jahrzehnt vorgeschrieben ist, war ihre Umsetzung eine Herausforderung, insbesondere für pädiatrische Traumazentren. Unser Forschungsteam hat eine von der CDC finanzierte Implementierungsstudie abgeschlossen, die die Einhaltung der ACS-Anforderung durch sieben pädiatrische Traumazentren durch die Entwicklung und Implementierung eines institutionellen Protokolls für Alkoholscreening, Kurzintervention und Überweisung (SBIRT) für jugendliche Traumapatienten unterstützt. Ein Mixed-Methods-Ansatz zeigte, dass die SBIRT-Akzeptanzraten an allen Standorten anstiegen2; Die Treue der Anbieter zur SBIRT-Intervention war jedoch unterschiedlich, und Anbieter berichteten über eine Reihe von Hindernissen für die SBIRT-Implementierung. Wir haben eine beispiellose Gelegenheit und einen identifizierten Bedarf, die Wirksamkeit einer umfassenden SBIRT-Implementierungsstrategie für den Konsum von Alkohol und anderen Drogen (AOD) in einer nationalen Kohorte von pädiatrischen Traumazentren zu bewerten.

Das Ziel dieser Anwendung ist die Durchführung einer vollwertigen Typ-III-Hybrid-Wirksamkeits-Implementierungsstudie, um die Wirksamkeit einer umfassenden Strategie zur Verbesserung der Implementierung von SBIRT für den AOD-Einsatz in pädiatrischen Traumazentren zu testen. Unsere Implementierungsstrategie basiert auf dem Science to Service Laboratory (SSL), einem von den SAMHSA-finanzierten Addiction Technology Transfer Centers (ATTCs) entwickelten Ansatz, der aus den gleichen drei Kernelementen besteht (d. h. didaktisches Training + Leistungsfeedback + Führungscoaching). in unserer CDC-Studie verwendet. Das SSL ist eine evidenzbasierte Strategie3,4, die ein auf Nachhaltigkeit ausgerichtetes Führungscoaching bietet und das Potenzial für eine weite Verbreitung im gesamten ATTC-Netzwerk hat. Das SSL wurde speziell entwickelt, um die Bereitschaft der Organisation zur Implementierung zu erhöhen. Basierend auf dem Feedback aus der CDC-Studie wurden zwei Verbesserungen an der SSL-Strategie vorgenommen: 1) Integration der Intervention in die elektronische Patientenakte (EMR) als Mittel zur Verbesserung der SBIRT-Einhaltung; und 2) Entwicklung separater Ausbildungspfade für Krankenschwestern, Sozialarbeiter und Organisationsleiter, um den einzigartigen Bedürfnissen jeder Gruppe gerecht zu werden. Darüber hinaus integrieren wir die Beratung zur Verwendung von verschreibungspflichtigen Schmerzmitteln als Forschungsziel in die SBIRT-Intervention, da die meisten pädiatrischen Traumazentrumspatienten mit Schmerzmitteln entlassen werden und Patienten mit AOD-Anwendung in der Vorgeschichte ein erhöhtes Risiko für Opioidmissbrauch haben5. Unter Verwendung eines abgestuften Keildesigns wird eine nationale Kohorte von 10 pädiatrischen Traumazentren die SSL-Implementierungsstrategie erhalten. Die Datenerhebung für diese Studie stützt sich auf mehrere Quellen. Zu sechs verschiedenen Zeitpunkten wird jeder der 10 Standorte retrospektive Daten aus EMR-Diagrammen zur Überprüfung bereitstellen. Eine Untergruppe von Jugendlichen wird 1 Monat nach der Entlassung aus dem Krankenhaus auch über die Genauigkeit der Durchführung der Intervention und die Verknüpfung mit der Versorgung (d. h. fortgesetzte AOD-Diskussion und/oder Behandlung mit einem Hausarzt) berichten. Darüber hinaus werden Krankenschwestern, Sozialarbeiter und Führungskräfte aus jedem pädiatrischen Traumazentrum zu drei verschiedenen Zeitpunkten über die organisatorische Bereitschaft zur Umsetzung berichten. Die Ergebnisse dieser Studie werden zeigen, dass eine hochgradig skalierbare Implementierungsstrategie, die für pädiatrische Traumazentren auf der Grundlage der Ergebnisse unserer Implementierungsstudie mit gemischten Methoden angepasst wurde, die Genauigkeit (d. h. die Konsistenz und Qualität) der SBIRT-Bereitstellung in pädiatrischen Traumazentren verbessern wird.

Primäres Ziel: Bewertung der Wirksamkeit der SSL-Implementierungsstrategie bei der Erhöhung der Genauigkeit der SBIRT-Bereitstellung in pädiatrischen Traumazentren im Vergleich zur üblichen Implementierung.

Hypothese: Mitarbeiter, die das SSL erhalten, werden den Anteil der zugelassenen verletzten Jugendlichen, die jedes Element des SBIRT-Protokolls wie angegeben erhalten, um 20 % erhöhen: a) validiertes AOD-Screening, b) kurze AOD-Intervention und c) Überweisung an geeignete Pflege nach der Entlassung (d. h. fortgesetzte AOD-Diskussion/-Behandlung mit einem Gesundheitsdienstleister).

Sekundäres Ziel 1: Bewerten Sie, ob die Bereitschaft zu organisatorischen Veränderungen den Einfluss der SSL-Implementierungsstrategie auf die Implementierungseffektivität vermittelt (d. h. Zuverlässigkeit der SBIRT-Bereitstellung).

Hypothese: Die Wirkung des SSL auf die Effektivität der Implementierung wird teilweise durch die organisatorische Bereitschaft zur Veränderung vermittelt.

Sekundäres Ziel 2: Bewertung der Wirkung der SSL-Implementierungsstrategie auf die Verbesserung der Verbindung des Patienten mit einer angemessenen Versorgung (d. h. fortgesetzte AOD-Diskussion mit dem Hausarzt und/oder AOD-Behandlung) nach der Entlassung aus pädiatrischen Traumazentren.

Hypothese: Verletzte Jugendliche, die das SSL erhalten, werden innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung eine höhere Rate an AOD-Gesprächen/-Behandlungen mit einem Gesundheitsdienstleister im Vergleich zur üblichen Implementierung melden.

Forschungsziel: Untersuchen Sie die Integration von Beratung bezüglich der Verwendung von verschreibungspflichtigen Schmerzmitteln in die SBIRT-Verabreichung bei verletzten jugendlichen Patienten, die positiv auf AOD-Verwendung gescreent wurden.

Hypothese: Mitarbeiter, die das SSL erhalten, zeigen im Vergleich zur üblichen Implementierung eine höhere Diskussionsrate über die angemessene Verwendung von Schmerzmitteln und die Entsorgung von Medikamenten mit Patienten, die positiv auf die Verwendung von AOD getestet wurden.

Die vorgeschlagene Forschung baut auf unserer früheren Implementierungsforschung auf und hat das Potenzial, die klinische Versorgung zu beeinflussen, ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit anzugehen und einen wesentlichen Beitrag zur Implementierungswissenschaft zu leisten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

540

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rhode Island Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Berechtigte Jugendliche müssen diese Kriterien erfüllen:

12-17 Jahre Zu einem teilnehmenden Traumadienst wegen einer Verletzung zugelassen Positiv auf AOD-Einsatz basierend auf biologischen Tests oder Selbstbericht zum Alkohol-Screening-Tool (S2BI) gescreent Englisch fließend Kann eine schriftliche Zustimmung erteilen und ein Elternteil kann eine schriftliche Zustimmung erteilen Zustimmung.

Ausschlusskriterien: Zu den Ausschlusskriterien gehören:

Gefangener oder in Polizeigewahrsam Eingeliefert wegen Suizidversuch Alle akuten Zustände, die eine Einverständniserklärung ausschließen würden (z. B. akute Psychose, veränderter Geisteszustand, kognitive Beeinträchtigung).

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SSL-Implementierungsstrategie
Science-to-Service-Implementierungsstrategie für die SBIRT-Einhaltung
Science to Service Laboratory (SSL) ist ein Ansatz, der von den SAMHSA-finanzierten Addiction Technology Transfer Centers (ATTCs) entwickelt wurde und aus didaktischem Training + Leistungsfeedback + Führungscoaching besteht, um die SBIRT-Einhaltung im pädiatrischen Traumazentrum zu verbessern
Kein Eingriff: Standardpflege
Standard Care SBIRT-Dienste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der aufgenommenen verletzten Jugendlichen, die jedes Element des Alkohol-Screening-, Kurzinterventions- und Überweisungsprotokolls (SBIRT) erhalten
Zeitfenster: 54 Monate
SBIRT-Komponenten werden durch retrospektive Datenabstraktion der elektronischen Krankenakte jedes Standorts gesammelt, um festzustellen, ob zugelassene verletzte jugendliche Patienten die SBIRT-Komponenten während der verschiedenen Phasen der Studie erhalten haben.
54 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Bereitschaft für organisatorische Veränderungen innerhalb jeder Institution
Zeitfenster: 9 Monate
Die teilnehmenden Mitarbeiter führen während der gesamten Studie Umfragen zur organisatorischen Bereitschaft zur Implementierung von Veränderungen durch, um festzustellen, ob die organisatorische Bereitschaft zur Veränderung die Effektivität der Implementierung vermittelt
9 Monate
Prozentsatz der Jugendlichen mit positivem Screening auf AOD-Einnahme und die innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung eine Verbindung zu Gesprächen über AOD mit einem Gesundheitsdienstleister innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung gemeldet haben
Zeitfenster: 30 Tage
Die Patienten füllen 30 Tage nach der Entlassung eine Online-Umfrage aus, um die Verknüpfung mit einer angemessenen Versorgung (d. h. fortgesetzte AOD-Diskussion mit dem Hausarzt und/oder AOD-Behandlung) nach der Entlassung aus pädiatrischen Traumazentren zu bestimmen.)
30 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diskussionsrate über den angemessenen Gebrauch von Schmerzmitteln und die Entsorgung von Medikamenten mit Patienten, die positiv auf Alkohol- oder anderen Drogenkonsum getestet wurden.
Zeitfenster: 9 Monate
Die Raten werden durch EMR-Überprüfung (Raten der dokumentierten Opioidberatung) bestimmt.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael J Mello, MD, MPH, Rhode Island Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01AA025914 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alkohol trinken

Klinische Studien zur SSL-Implementierungsstrategie

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