Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alkohollal való visszaélés SBIRT alkalmazása a gyermekgyógyászati ​​traumaközpontok nemzeti csoportjában (IAMSBIRT)

2024. november 12. frissítette: Rhode Island Hospital
Ennek a tanulmánynak a célja egy teljesen meghajtott, III-as típusú hibrid hatékonyság-megvalósítási kísérlet elvégzése annak érdekében, hogy teszteljék egy átfogó megvalósítási stratégia hatékonyságát az SBIRT alkohol- és egyéb kábítószer-használattal kapcsolatos gyermekgyógyászati ​​traumacentrumokban való alkalmazásának növelésében. Megvalósítási stratégiánk a Science to Service Laboratory-ra (SSL) épül, amely a SAMHSA által finanszírozott Addikciós Technológiai Transzfer Központok (ATTC) által kifejlesztett megközelítés, amely ugyanabból a három alapvető elemből áll (azaz didaktikai képzés + teljesítményvisszajelzés + vezetői coaching) a Centers for Disease Control and Prevention (CDC) tanulmányunkban. A CDC-tanulmányból származó visszajelzések alapján az SSL-stratégián két fejlesztés történt: 1) a beavatkozás integrálása az elektronikus kórlapba az SBIRT-adherencia javításának eszközeként; és 2) külön képzési pályák kialakítása ápolónők, szociális munkások és szervezeti vezetők számára az egyes csoportok egyedi igényeinek kielégítése érdekében. Ezenkívül feltáró célként integráljuk a vényköteles fájdalomcsillapítók használatával kapcsolatos tanácsadást az SBIRT-beavatkozásba, mivel a legtöbb gyermek traumatológiai központban szenvedő beteget fájdalomcsillapítással bocsátják el, és a kórelőzményben AOD-használattal rendelkező betegeknél fokozott az opioidokkal való visszaélés kockázata. A lépcsőzetes ékkialakítást alkalmazva 10 gyermekgyógyászati ​​traumacentrum országos csoportja kapja meg az SSL bevezetési stratégiát. A tanulmány adatgyűjtése több forrásra támaszkodik. Hat különböző időpontban, mind a 10 helyszín visszamenőleges adatokat fog szolgáltatni az EMR-diagramokból. A serdülők egy része a kórházi elbocsátás után 1 hónappal a beavatkozás pontosságáról és az ellátáshoz való kapcsolódásról is beszámol (azaz az AOD folyamatos megbeszéléséről és/vagy kezeléséről az alapellátást nyújtó szolgáltatóval). Ezen túlmenően, az ápolónők, a szociális munkások és az egyes gyermekgyógyászati ​​traumacentrumok vezetői három különböző időpontban beszámolnak a megvalósításra való szervezeti felkészültségről. A tanulmány eredményei azt mutatják majd, hogy a vegyes módszerekkel végzett implementációs kísérletünk eredményei alapján a gyermek traumaközpontokra adaptált, nagymértékben skálázható megvalósítási stratégia javítani fogja a SBIRT-beadás hűségét (vagyis a konzisztenciát és a minőséget) a gyermek traumaközpontokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

2006-ban az American College of Surgeons (ACS) elfogadta az első szintű traumatológiai központ minősítésének követelményét, amely előírta az alkohollal való visszaélések általános szűrését és a pozitív szűrést végzők számára egy rövid beavatkozás elvégzését1. Bár ezt a követelményt már egy évtizede kötelezővé tették, végrehajtása kihívást jelent, különösen a gyermek traumatológiai központok számára. Kutatócsoportunk elvégezte a CDC által finanszírozott megvalósítási tanulmányt, amely hét gyermek-traumacentrum ACS-követelményeinek való megfelelését támasztja alá az intézményi alkoholszűrési, rövid beavatkozási és kezelési utalási (SBIRT) protokoll kidolgozásával és bevezetésével serdülőkori traumás betegek számára. A vegyes módszereket alkalmazó megközelítés azt jelezte, hogy az SBIRT elfogadási aránya minden helyszínen nőtt2; azonban a szolgáltatók hűsége az SBIRT beavatkozáshoz változó volt, és a szolgáltatók számos akadályról számoltak be az SBIRT megvalósítása előtt. Páratlan lehetőségünk és azonosított igényünk van arra, hogy értékeljük egy átfogó SBIRT végrehajtási stratégia hatékonyságát az alkohol és egyéb kábítószerek (AOD) használatára vonatkozóan a gyermekgyógyászati ​​traumacentrumok országos csoportjában.

Ennek az alkalmazásnak a célja egy teljesen meghajtott III-as típusú hibrid hatékonyság-megvalósítási próba végrehajtása, hogy tesztelje egy átfogó stratégia hatékonyságát az AOD gyermekgyógyászati ​​traumatológiai központokban történő alkalmazásának javításában. Megvalósítási stratégiánk a Science to Service Laboratory-ra (SSL) épül, amely a SAMHSA által finanszírozott Addikciós Technológiai Transzfer Központok (ATTC) által kifejlesztett megközelítés, amely ugyanabból a három alapvető elemből áll (azaz didaktikai képzés + teljesítményvisszajelzés + vezetői coaching) CDC tanulmányunkban használtuk. Az SSL egy bizonyítékokon alapuló stratégia3,4, amely vezetői coachingot biztosít a fenntarthatóságra összpontosítva, és amely széles körben elterjedhet az ATTC hálózaton belül. Az SSL-t kifejezetten a megvalósításra való szervezeti felkészültség növelésére tervezték. A CDC-tanulmányból származó visszajelzések alapján az SSL-stratégián két fejlesztés történt: 1) a beavatkozás integrálása az elektronikus kórlapba (EMR) az SBIRT-adherencia javításának eszközeként; és 2) külön képzési pályák kialakítása ápolónők, szociális munkások és szervezeti vezetők számára az egyes csoportok egyedi igényeinek kielégítése érdekében. Ezenkívül feltáró célként integráljuk a vényköteles fájdalomcsillapítók használatával kapcsolatos tanácsadást az SBIRT-beavatkozásba, mivel a legtöbb gyermek traumatológiai központban szenvedő beteget fájdalomcsillapítással bocsátják el, és a kórelőzményben AOD-használattal rendelkező betegeknél fokozott az opioidokkal való visszaélés kockázata5. A lépcsőzetes ékkialakítást alkalmazva 10 gyermekgyógyászati ​​traumacentrum országos csoportja kapja meg az SSL bevezetési stratégiát. A tanulmány adatgyűjtése több forrásra támaszkodik. Hat különböző időpontban a 10 helyszín mindegyike visszamenőleges adatokat fog szolgáltatni az EMR-diagramokból áttekintés céljából. A serdülők egy része beszámol a beavatkozás pontosságáról és az ellátáshoz való kapcsolódásról (azaz az AOD megbeszéléséről és/vagy kezeléséről az alapellátást nyújtó szolgáltatóval) 1 hónappal a kórházi hazabocsátás után. Ezen túlmenően, az ápolónők, a szociális munkások és az egyes gyermekgyógyászati ​​traumacentrumok vezetői három különböző időpontban beszámolnak a megvalósításra való szervezeti felkészültségről. A tanulmány eredményei azt mutatják, hogy a vegyes módszerekkel végzett implementációs kísérletünk eredményei alapján a gyermek traumatológiai központok számára jól skálázható megvalósítási stratégia javítani fogja a SBIRT szállítás hűségét (azaz a következetességét és minőségét) a gyermek traumatológiai központokban.

Elsődleges cél: Az SSL bevezetési stratégia hatékonyságának értékelése a gyermek traumatológiai központokban történő SBIRT szállítás hűségének növelésében a szokásos megvalósításhoz képest.

Hipotézis: Az SSL-t kapó személyzet 20%-kal növeli azon sérült serdülők arányát, akik megkapják az SBIRT protokoll minden elemét, amint azt jelzik: a) validált AOD-szűrés, b) rövid AOD-beavatkozás, és c) megfelelő ellátásra utalás a kibocsátás után. (azaz az AOD megbeszélésének/kezelésének folytatása egészségügyi szolgáltatóval).

1. másodlagos cél: Értékelje, hogy a szervezeti változtatásra való felkészültség közvetíti-e az SSL bevezetési stratégia hatását a megvalósítás hatékonyságára (azaz az SBIRT-szolgáltatás hűségére).

Hipotézis: Az SSL hatását a megvalósítás hatékonyságára részben a szervezeti változásra való felkészültség közvetíti.

2. másodlagos cél: Értékelje az SSL megvalósítási stratégiájának hatását a betegek megfelelő ellátáshoz való kapcsolódásának javítására (azaz az AOD megbeszélése az alapellátást nyújtó szolgáltatóval és/vagy az AOD kezeléssel) a gyermek traumatológiai központokból való elbocsátást követően.

Hipotézis: Az SSL-t kapó sérült serdülők az elbocsátást követő 30 napon belül nagyobb arányban jelentenek AOD megbeszélést/kezelést az egészségügyi szolgáltatóval a szokásos végrehajtáshoz képest.

Feltárási cél: Vizsgálja meg a vényköteles fájdalomcsillapítók használatával kapcsolatos tanácsadás integrálását az SBIRT-szülésbe olyan sérült serdülő betegeknél, akiknél pozitív az AOD-használat.

Hipotézis: Az SSL-t megkapó személyzet a szokásos gyakorlathoz képest nagyobb arányban vitatja meg a megfelelő fájdalomcsillapító-használatot és a gyógyszerek megsemmisítését azoknál a betegeknél, akiknél pozitív az AOD-használat.

A javasolt kutatás korábbi megvalósítási kutatásainkra épül, és potenciálisan befolyásolhatja a klinikai ellátást, egy fontos közegészségügyi problémát kezelhet, és jelentősen hozzájárulhat a megvalósítás tudományához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

430

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Rhode Island Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi feltételek: A jogosult serdülőknek meg kell felelniük az alábbi kritériumoknak:

12-17 éves korig Sérülés miatt részt vett traumatológiai szolgálatban. A szűrés pozitív AOD használat miatt biológiai vizsgálat vagy az alkoholszűrő eszközön végzett önbevallás (S2BI) alapján Folyékonyan beszél angolul Képes írásbeli hozzájárulást adni, a szülő pedig írásban tud beleegyezés.

Kizárási kritériumok: A kizárási feltételek a következők:

Fogoly vagy rendőrségi őrizetben Öngyilkossági kísérlet miatt elismert Bármilyen akut állapot, amely kizárja a tájékozott beleegyezés megadását (azaz akut pszichózis, megváltozott mentális állapot, kognitív károsodás).

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SSL megvalósítási stratégia
Science to Service megvalósítási stratégia az SBIRT-követés érdekében
A Science to Service Laboratory (SSL) a SAMHSA által finanszírozott Addiktológiai Technológiai Transzfer Központok (ATTC) által kifejlesztett megközelítés, amely didaktikai tréningből + teljesítmény-visszajelzésből + vezetői coachingból áll, hogy javítsa az SBIRT adherenciáját a gyermek traumaközponton belül.
Nincs beavatkozás: Standard Care
Standard Care SBIRT szolgáltatások

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon sérült serdülők aránya, akik megkapták az alkoholszűrés, a rövid beavatkozás és a kezelésre utalás (SBIRT) minden egyes elemét
Időkeret: 54 hónap
Az SBIRT komponenseket az egyes helyszínek elektronikus kórlapjainak retrospektív adatabsztrakciójával gyűjtik össze annak megállapítása érdekében, hogy a befogadott sérült serdülő betegek megkapták-e az SBIRT összetevőket a vizsgálat különböző fázisaiban.
54 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szervezeti változtatásra való felkészültség mértéke az egyes intézményeken belül
Időkeret: 9 hónap
A résztvevő munkatársak szervezeti felkészültséget mutatnak be a változási felmérések végrehajtására a vizsgálat során annak megállapítására, hogy a változtatásra való szervezeti készenlét közvetíti-e a végrehajtás hatékonyságát.
9 hónap
Azon serdülők százalékos aránya, akiknél pozitív AOD-használatot szűrtek, és akik beszámoltak az AOD-ról egészségügyi szolgáltatóval folytatott megbeszélésekről az elbocsátást követő 30 napon belül
Időkeret: 30 nap
A betegek az elbocsátás után 30 nappal online kérdőívet töltenek ki, hogy megállapítsák a megfelelő ellátáshoz való kapcsolódást (azaz az alapellátást nyújtó szolgáltatóval és/vagy az AOD-kezeléssel folytatott folyamatos AOD megbeszélést) a gyermek traumatológiai központokból való elbocsátást követően.
30 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megfelelő fájdalomcsillapító-használatról és a gyógyszerek megsemmisítéséről folytatott megbeszélések aránya azokkal a betegekkel, akiknél pozitív az alkohol- vagy egyéb kábítószer-használat.
Időkeret: 9 hónap
Az árakat az EMR-felülvizsgálat (a dokumentált opioid tanácsadás aránya) során határozzák meg.
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael J Mello, MD, MPH, Rhode Island Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R01AA025914 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SSL megvalósítási stratégia

Iratkozz fel