通过呼出气光谱法快速分析感染 (RAISE)
2024年7月2日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
血液病患者机会性呼吸道感染快速诊断的呼气分析
量化血液病呼吸道感染患者呼出气光谱分析的诊断、预后和治疗价值。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
246
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Toine Mercier, MD
- 电话号码：+32 16 34 00 04
- 邮箱：toine.mercier@uzleuven.be
学习地点
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Leuven、比利时、3000
- 招聘中
- University Hospitals Leuven
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接触：
- Toine Mercier, MD
- 电话号码：+32 16 34 00 04
- 邮箱：toine.mercier@uzleuven.be
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
急性髓性或淋巴性白血病（强化治疗中）、异基因干细胞移植患者、自体干细胞移植患者等机会性呼吸道感染高危人群
描述
纳入标准：
- 研究开始时年龄 ≥ 18 岁
下列诊断之一：
- 接受强化化疗的新发、难治性或复发性 AML/MDS
- 接受强化化疗的新发、难治性或复发性 ALL/T 淋巴母细胞淋巴瘤
- 需要 ATG 治疗的再生障碍性贫血
- 任何接受自体造血干细胞移植的患者。 移植可能在登记时尚未进行。
- 过去一年内或计划在本次入院期间接受异基因造血干细胞移植的任何患者。
- 获得患者的书面知情同意书
排除标准：
- 超出指定纳入标准的血液病
- 活动性呼吸道感染的迹象
- 如果之前已注册：未完全清除所有呼吸道感染迹象（临床、微生物学和放射学）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断准确率
大体时间：通过研究完成（即诊断后 6 周）
|
在通过高分辨率 CT 和支气管镜检查诊断时，将与修订后的 EORTC-MSG 标准相比，评估准确性（表示为特异性/敏感性/NPV/PPV）
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通过研究完成（即诊断后 6 周）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与使用高分辨率 CT 的修订版 EORTC-MSG 反应标准相比，2 周时的诊断准确性
大体时间：诊断后2周
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诊断后2周
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与使用高分辨率 CT 的修订版 EORTC-MSG 反应标准相比，2 周时的诊断准确性
大体时间：诊断后 6 周
|
诊断后 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月21日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月27日
首次发布 (实际的)
2017年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月2日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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