Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybka analiza infekcji za pomocą spektrometrii wydychanego powietrza (RAISE)

2 lipca 2024 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Analiza wydychanego powietrza w celu szybkiej diagnostyki oportunistycznych infekcji dróg oddechowych u pacjentów hematologicznych

Ocena ilościowa wartości diagnostycznej, prognostycznej i terapeutycznej analizy spektrometrycznej wydychanego powietrza od pacjentów hematologicznych z infekcją dróg oddechowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

246

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Leuven
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z dużym ryzykiem oportunistycznych zakażeń układu oddechowego z powodu ostrej białaczki szpikowej lub limfatycznej (w trakcie intensywnego leczenia), pacjenci po allogenicznym przeszczepieniu komórek macierzystych oraz pacjenci otrzymujący autologiczny przeszczep komórek macierzystych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat w momencie rozpoczęcia studiów

  • Jedna z następujących diagnoz:

    • De novo, oporna na leczenie lub nawrotowa AML/MDS otrzymująca intensywną chemioterapię
    • De novo, oporny na leczenie lub nawracający chłoniak ALL/T-limfoblastyczny otrzymujący intensywną chemioterapię
    • Niedokrwistość aplastyczna wymagająca terapii ATG
    • Każdy pacjent przyjęty do autologicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych. Transplantacja mogła nie zostać przeprowadzona w momencie rejestracji.
    • Każdy pacjent przyjęty z allogenicznym przeszczepem hematopoetycznych komórek macierzystych w ciągu ostatniego roku lub planowany w trakcie tego przyjęcia.
  • Pisemna świadoma zgoda uzyskana od pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba hematologiczna poza określonymi kryteriami włączenia
  • Oznaki czynnej infekcji dróg oddechowych
  • W przypadku wcześniejszej rejestracji: niecałkowite usunięcie wszystkich objawów infekcji dróg oddechowych (zarówno klinicznych, mikrobiologicznych, jak i radiologicznych).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna
Ramy czasowe: Do czasu zakończenia badania (tj. 6 tygodni po postawieniu diagnozy)
Dokładność (wyrażona jako specyficzność/czułość/NPV/PPV) zostanie oceniona w porównaniu ze zrewidowanymi kryteriami EORTC-MSG, w momencie rozpoznania za pomocą tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości i bronchoskopii
Do czasu zakończenia badania (tj. 6 tygodni po postawieniu diagnozy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna po 2 tygodniach w porównaniu ze zmienionymi kryteriami odpowiedzi EORTC-MSG przy użyciu tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości
Ramy czasowe: 2 tygodnie po diagnozie
2 tygodnie po diagnozie
Dokładność diagnostyczna po 2 tygodniach w porównaniu ze zmienionymi kryteriami odpowiedzi EORTC-MSG przy użyciu tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości
Ramy czasowe: 6 tygodni po diagnozie
6 tygodni po diagnozie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S60785

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analiza oddechu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj