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내쉬는 호흡의 분광법에 의한 감염의 신속한 분석 (RAISE)

2024년 7월 2일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

혈액학 환자의 기회 호흡기 감염에서 신속한 진단을 위한 날숨 분석

호흡기 감염이 있는 혈액학적 환자의 호기 호흡에 대한 분광 분석의 진단, 예후 및 치료 가치를 정량화합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

246

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

급성골수성백혈병 또는 림프성백혈병(집중치료중)으로 인한 기회감염의 위험이 높은 환자, 동종줄기세포이식을 받은 환자, 자가줄기세포이식을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 연구 시작 시 연령 ≥ 18세

  • 다음 진단 중 하나:

    • 집중 화학요법을 받는 신규, 불응성 또는 재발성 AML/MDS
    • 집중 화학요법을 받고 있는 신규, 난치성 또는 재발성 ALL/T-림프구성 림프종
    • ATG 치료가 필요한 재생 불량성 빈혈
    • 자가 조혈 줄기 세포 이식을 위해 입원한 모든 환자. 등록 시 이식이 수행되지 않았을 수 있습니다.
    • 지난 1년 이내에 동종 조혈모세포이식으로 입원했거나 이번 입원 중에 계획된 모든 환자.
  • 환자로부터 얻은 서면 동의서

제외 기준:

  • 지정된 포함 기준을 초과하는 혈액 질환
  • 활동성 호흡기 감염의 징후
  • 이전에 등록한 경우: 호흡기 감염의 모든 징후(임상적, 미생물학적 및 방사선학적)의 불완전한 제거.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 정확도
기간: 연구 완료까지(즉, 진단 후 6주)
정확도(특이도/민감도/NPV/PPV로 표시)는 고해상도 CT 및 기관지경 검사로 진단하는 순간 수정된 EORTC-MSG 기준과 비교하여 평가됩니다.
연구 완료까지(즉, 진단 후 6주)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
고해상도 CT를 이용한 개정된 EORTC-MSG 반응 기준 대비 2주 진단 정확도
기간: 진단 후 2주
진단 후 2주
고해상도 CT를 이용한 개정된 EORTC-MSG 반응 기준 대비 2주 진단 정확도
기간: 진단 후 6주
진단 후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 21일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S60785

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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