Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fertőzések gyors elemzése a kilélegzett légzés spektrometriájával (RAISE)

2024. július 2. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Kilélegzett légzés elemzése hematológiai betegek opportunista légúti fertőzéseinek gyors diagnosztizálására

Légúti fertőzésben szenvedő hematológiai betegek kilégzett levegőjének spektrometriai analízisének diagnosztikus, prognosztikai és terápiás értékének számszerűsítése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

246

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Leuven, Belgium, 3000
        • Toborzás
        • University Hospitals Leuven
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az akut myeloid vagy limfatikus leukémia okozta opportunista légúti fertőzések kockázatának kitett (intenzív kezelés alatt álló) betegek, allogén őssejt-transzplantáción átesett betegek és autológ őssejt-transzplantációban részesülő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év a tanulmányok megkezdésekor

  • Az alábbi diagnózisok egyike:

    • Intenzív kemoterápiában részesülő de novo, refrakter vagy relapszusos AML/MDS
    • Intenzív kemoterápiában részesülő de novo, refrakter vagy kiújult ALL/T-limfoblasztos limfóma
    • ATG terápiát igénylő aplasztikus anémia
    • Minden olyan beteg, akit autológ hematopoietikus őssejt-transzplantációra vettek fel. Előfordulhat, hogy a beiratkozáskor nem végeztek transzplantációt.
    • Minden olyan beteg, akit az elmúlt évben allogén hematopoetikus őssejt-transzplantációval vettek fel, vagy a felvétel során tervezett.
  • A betegtől kapott írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Hematológiai betegség, amely meghaladja a megadott felvételi kritériumokat
  • Aktív légúti fertőzés jelei
  • Ha korábban beiratkozott: a légúti fertőzés minden jelének hiányos kiürülése (mind klinikailag, mind mikrobiológiailag, mind radiológiailag).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikai pontosság
Időkeret: A vizsgálat befejeztével (azaz 6 héttel a diagnózis után)
A pontosságot (specifitás/érzékenység/NPV/PPV-ként kifejezve) a felülvizsgált EORTC-MSG kritériumokhoz képest a diagnózis pillanatában nagy felbontású CT-vel és bronchoszkópiával értékelik.
A vizsgálat befejeztével (azaz 6 héttel a diagnózis után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Diagnosztikai pontosság 2 hét után a felülvizsgált EORTC-MSG válaszkritériumokhoz képest nagy felbontású CT használatával
Időkeret: 2 héttel a diagnózis után
2 héttel a diagnózis után
Diagnosztikai pontosság 2 hét után a felülvizsgált EORTC-MSG válaszkritériumokhoz képest nagy felbontású CT használatával
Időkeret: 6 héttel a diagnózis után
6 héttel a diagnózis után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S60785

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légúti fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Légzéselemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel