Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Snabb analys av infektioner genom spektrometri av utandningsandning (RAISE)

2 juli 2024 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Utandningsanalys för snabb diagnos vid opportunistiska luftvägsinfektioner hos hematologiska patienter

Att kvantifiera det diagnostiska, prognostiska och terapeutiska värdet av spektrometrisk analys av utandningsandning från hematologiska patienter med luftvägsinfektion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

246

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekrytering
        • University Hospitals Leuven
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med hög risk för opportunistiska luftvägsinfektioner på grund av akut myeloid eller lymfatisk leukemi (som genomgår intensiv behandling), patienter som genomgått allogen stamcellstransplantation och patienter som får autolog stamcellstransplantation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år vid studiestart

  • En av följande diagnoser:

    • De novo, refraktär eller återfallande AML/MDS som får intensiv kemoterapi
    • De novo, refraktär eller återfallande ALL/T-lymfoblast lymfom som får intensiv kemoterapi
    • Aplastisk anemi som kräver ATG-behandling
    • Alla patienter som tas in för antingen autolog hematopoetisk stamcellstransplantation. Transplantation kanske inte har utförts vid tidpunkten för registreringen.
    • Varje patient som tagits in med allogen hematopoetisk stamcellstransplantation under det senaste året, eller planeras under denna intagning.
  • Skriftligt informerat samtycke inhämtat från patienten

Exklusions kriterier:

  • Hematologisk sjukdom utöver de angivna inklusionskriterierna
  • Tecken på aktiv luftvägsinfektion
  • Om tidigare inskriven: ofullständig eliminering av alla tecken på luftvägsinfektion (både kliniskt, mikrobiologiskt och radiologiskt).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet
Tidsram: Genom avslutad studie (dvs. 6 veckor efter diagnos)
Noggrannhet (uttryckt som specificitet/sensitivitet/NPV/PPV) kommer att bedömas jämfört med de reviderade EORTC-MSG-kriterierna, vid diagnostillfället med högupplöst CT och bronkoskopi
Genom avslutad studie (dvs. 6 veckor efter diagnos)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet efter 2 veckor jämfört med de reviderade EORTC-MSG svarskriterierna med högupplöst CT
Tidsram: 2 veckor efter diagnos
2 veckor efter diagnos
Diagnostisk noggrannhet efter 2 veckor jämfört med de reviderade EORTC-MSG svarskriterierna med högupplöst CT
Tidsram: 6 veckor efter diagnos
6 veckor efter diagnos

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juni 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2017

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S60785

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luftvägsinfektioner

Kliniska prövningar på Andningsanalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera