Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспресс-анализ инфекций с помощью спектрометрии выдыхаемого воздуха (RAISE)

2 июля 2024 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Анализ выдыхаемого воздуха для экспресс-диагностики оппортунистических респираторных инфекций у гематологических пациентов

Количественно оценить диагностическое, прогностическое и терапевтическое значение спектрометрического анализа выдыхаемого воздуха у гематологических больных с респираторной инфекцией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

246

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Toine Mercier, MD
  • Номер телефона: +32 16 34 00 04
  • Электронная почта: toine.mercier@uzleuven.be

Места учебы

  • Бельгия
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • University Hospitals Leuven
        • Контакт:
          • Toine Mercier, MD
          • Номер телефона: +32 16 34 00 04
          • Электронная почта: toine.mercier@uzleuven.be

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с высоким риском развития оппортунистических респираторных инфекций вследствие острого миелоидного или лимфатического лейкоза (проходящие интенсивное лечение), пациенты, перенесшие аллогенную трансплантацию стволовых клеток, и пациенты, получающие аутологичную трансплантацию стволовых клеток

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет на момент начала обучения

  • Один из следующих диагнозов:

    • De novo, рефрактерный или рецидивирующий ОМЛ/МДС, получающий интенсивную химиотерапию
    • De novo, рефрактерная или рецидивирующая ALL/T-лимфобластная лимфома, получающая интенсивную химиотерапию
    • Апластическая анемия, требующая терапии АТГ
    • Любой пациент, госпитализированный для аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток. Трансплантация, возможно, не была выполнена на момент регистрации.
    • Любой пациент, поступивший с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток в течение последнего года или запланированный во время этой госпитализации.
  • Письменное информированное согласие, полученное от пациента

Критерий исключения:

  • Гематологическое заболевание за пределами указанных критериев включения
  • Признаки активной респираторной инфекции
  • Если ранее был зарегистрирован: неполное устранение всех признаков респираторной инфекции (как клинически, так и микробиологически и рентгенологически).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность диагностики
Временное ограничение: Через завершение исследования (т. е. через 6 недель после постановки диагноза)
Точность (выраженная как специфичность/чувствительность/NPV/PPV) будет оцениваться по сравнению с пересмотренными критериями EORTC-MSG на момент постановки диагноза с помощью КТ высокого разрешения и бронхоскопии.
Через завершение исследования (т. е. через 6 недель после постановки диагноза)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Диагностическая точность через 2 недели по сравнению с пересмотренными критериями ответа EORTC-MSG с использованием КТ высокого разрешения
Временное ограничение: Через 2 недели после постановки диагноза
Через 2 недели после постановки диагноза
Диагностическая точность через 2 недели по сравнению с пересмотренными критериями ответа EORTC-MSG с использованием КТ высокого разрешения
Временное ограничение: Через 6 недель после постановки диагноза
Через 6 недель после постановки диагноза

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июня 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S60785

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анализ дыхания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться