Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Infektioiden nopea analyysi uloshengityksen spektrometrisesti (RAISE)

tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Uloshengityshengitysanalyysi hematologisten potilaiden opportunististen hengitystieinfektioiden nopeaa diagnosointia varten

Kvantifioida hengitystieinfektiota sairastavien hematologisten potilaiden uloshengitetyn hengityksen spektrometrisen analyysin diagnostinen, prognostinen ja terapeuttinen arvo.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

246

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Leuven
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on suuri riski saada opportunistisia hengitystieinfektioita akuutista myelooisesta tai lymfaattisesta leukemiasta (joille tehdään intensiivistä hoitoa), potilaat, joille on tehty allogeeninen kantasolusiirto, ja potilaat, joille on tehty autologinen kantasolusiirto

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta opintojen alkaessa

  • Yksi seuraavista diagnooseista:

    • De novo, refraktaarinen tai uusiutunut AML/MDS, joka saa intensiivistä kemoterapiaa
    • De novo, refraktäärinen tai uusiutunut ALL/T-lymfoblastinen lymfooma, joka saa intensiivistä kemoterapiaa
    • Aplastinen anemia, joka vaatii ATG-hoitoa
    • Jokainen potilas, jolle on otettu joko autologinen hematopoieettinen kantasolusiirto. Elinsiirtoa ei ehkä ole tehty ilmoittautumisen yhteydessä.
    • Kaikki potilaat, joille on tehty allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto viimeisen vuoden aikana tai jotka on suunniteltu tämän vastaanoton aikana.
  • Potilaalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Hematologinen sairaus, joka ylittää määritellyt sisällyttämiskriteerit
  • Merkkejä aktiivisesta hengitystieinfektiosta
  • Jos olet aiemmin ilmoittautunut: epätäydellinen puhdistuma kaikista hengitystieinfektion oireista (sekä kliinisesti, mikrobiologisesti että radiologisesti).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä (eli 6 viikkoa diagnoosin jälkeen)
Tarkkuus (ilmaistuna spesifisyys/herkkyys/NPV/PPV) arvioidaan verrattuna tarkistettuihin EORTC-MSG-kriteereihin, diagnoosihetkellä korkearesoluutioisella TT:llä ja bronkoskoopialla.
Tutkimuksen päätyttyä (eli 6 viikkoa diagnoosin jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diagnostinen tarkkuus 2 viikon kohdalla verrattuna tarkistettuihin EORTC-MSG-vastekriteereihin korkearesoluutioisella TT:llä
Aikaikkuna: 2 viikkoa diagnoosin jälkeen
2 viikkoa diagnoosin jälkeen
Diagnostinen tarkkuus 2 viikon kohdalla verrattuna tarkistettuihin EORTC-MSG-vastekriteereihin korkearesoluutioisella TT:llä
Aikaikkuna: 6 viikkoa diagnoosin jälkeen
6 viikkoa diagnoosin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S60785

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden infektiot

Kliiniset tutkimukset Hengitysanalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa