Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rask analyse av infeksjoner ved spektrometri av utåndet pust (RAISE)

2. juli 2024 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Analyse av utånding for rask diagnose ved opportunistiske luftveisinfeksjoner hos hematologiske pasienter

Å kvantifisere den diagnostiske, prognostiske og terapeutiske verdien av spektrometrisk analyse av utåndet pust fra hematologiske pasienter med luftveisinfeksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

246

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekruttering
        • University Hospitals Leuven
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med høy risiko for opportunistiske luftveisinfeksjoner på grunn av akutt myeloid eller lymfatisk leukemi (som gjennomgår intensiv behandling), pasienter som gjennomgikk allogen stamcelletransplantasjon og pasienter som får autolog stamcelletransplantasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år ved studiestart

  • En av følgende diagnoser:

    • De novo, refraktær eller residiverende AML/MDS som får intensiv kjemoterapi
    • De novo, refraktær eller residiverende ALL/T-lymfoblastisk lymfom som får intensiv kjemoterapi
    • Aplastisk anemi som krever ATG-behandling
    • Enhver pasient innlagt for enten autolog hematopoietisk stamcelletransplantasjon. Transplantasjon kan ikke ha blitt utført ved registrering.
    • Enhver pasient innlagt med allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon i løpet av det siste året, eller planlagt under denne innleggelsen.
  • Skriftlig informert samtykke innhentet fra pasienten

Ekskluderingskriterier:

  • Hematologisk sykdom utover spesifiserte inklusjonskriterier
  • Tegn på aktiv luftveisinfeksjon
  • Hvis tidligere påmeldt: ufullstendig eliminering av alle tegn på luftveisinfeksjon (både klinisk, mikrobiologisk og radiologisk).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet
Tidsramme: Gjennom studieavslutning (dvs. 6 uker etter diagnose)
Nøyaktighet (uttrykt som spesifisitet/sensitivitet/NPV/PPV) vil bli vurdert sammenlignet med de reviderte EORTC-MSG-kriteriene, ved diagnoseøyeblikket ved høyoppløselig CT og bronkoskopi
Gjennom studieavslutning (dvs. 6 uker etter diagnose)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet ved 2 uker sammenlignet med de reviderte EORTC-MSG-responskriteriene ved bruk av høyoppløselig CT
Tidsramme: 2 uker etter diagnose
2 uker etter diagnose
Diagnostisk nøyaktighet ved 2 uker sammenlignet med de reviderte EORTC-MSG-responskriteriene ved bruk av høyoppløselig CT
Tidsramme: 6 uker etter diagnose
6 uker etter diagnose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S60785

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftveisinfeksjoner

Kliniske studier på Pusteanalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere