Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig analyse af infektioner ved spektrometri af udåndet åndedræt (RAISE)

2. juli 2024 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Udåndingsåndeanalyse til hurtig diagnose ved opportunistiske luftvejsinfektioner hos hæmatologiske patienter

At kvantificere den diagnostiske, prognostiske og terapeutiske værdi af spektrometrisk analyse af udåndet ånde fra hæmatologiske patienter med luftvejsinfektion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

246

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • University Hospitals Leuven
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med høj risiko for opportunistiske luftvejsinfektioner på grund af akut myeloid eller lymfatisk leukæmi (under intensiv behandling), patienter, der har gennemgået allogen stamcelletransplantation, og patienter, der får autolog stamcelletransplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år ved studiestart

  • En af følgende diagnoser:

    • De novo, refraktær eller recidiverende AML/MDS, der modtager intensiv kemoterapi
    • De novo, refraktær eller recidiverende ALL/T-lymfoblastisk lymfom, der modtager intensiv kemoterapi
    • Aplastisk anæmi, der kræver ATG-behandling
    • Enhver patient indlagt til enten autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation. Transplantation er muligvis ikke blevet udført på tidspunktet for tilmeldingen.
    • Enhver patient, der er indlagt med allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation inden for det seneste år, eller planlagt under denne indlæggelse.
  • Skriftligt informeret samtykke indhentet fra patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmatologisk sygdom ud over de angivne inklusionskriterier
  • Tegn på aktiv luftvejsinfektion
  • Hvis tidligere tilmeldt: ufuldstændig eliminering af alle tegn på luftvejsinfektion (både klinisk, mikrobiologisk og radiologisk).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: Gennem afslutning af undersøgelsen (dvs. 6 uger efter diagnosen)
Nøjagtighed (udtrykt som specificitet/sensitivitet/NPV/PPV) vil blive vurderet sammenlignet med de reviderede EORTC-MSG-kriterier på tidspunktet for diagnosen ved højopløsnings-CT og bronkoskopi
Gennem afslutning af undersøgelsen (dvs. 6 uger efter diagnosen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed efter 2 uger sammenlignet med de reviderede EORTC-MSG-responskriterier ved brug af højopløsnings-CT
Tidsramme: 2 uger efter diagnosen
2 uger efter diagnosen
Diagnostisk nøjagtighed efter 2 uger sammenlignet med de reviderede EORTC-MSG-responskriterier ved brug af højopløsnings-CT
Tidsramme: 6 uger efter diagnosen
6 uger efter diagnosen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2017

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S60785

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsinfektioner

Kliniske forsøg med Åndedrætsanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner