Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlá analýza infekcí spektrometrií vydechovaného dechu (RAISE)

2. července 2024 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Analýza vydechovaného dechu pro rychlou diagnostiku oportunních respiračních infekcí u hematologických pacientů

Kvantifikovat diagnostickou, prognostickou a terapeutickou hodnotu spektrometrické analýzy vydechovaného dechu u hematologických pacientů s respirační infekcí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

246

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Nábor
        • University Hospitals Leuven
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s vysokým rizikem oportunních respiračních infekcí v důsledku akutní myeloidní nebo lymfatické leukémie (procházející intenzivní léčbou), pacienti, kteří podstoupili alogenní transplantaci kmenových buněk, a pacienti po autologní transplantaci kmenových buněk

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let na začátku studia

  • Jedna z následujících diagnóz:

    • De novo, refrakterní nebo relabující AML/MDS podstupující intenzivní chemoterapii
    • De novo, refrakterní nebo relabující ALL/T-lymfoblastický lymfom s intenzivní chemoterapií
    • Aplastická anémie vyžadující ATG terapii
    • Každý pacient přijatý k autologní transplantaci krvetvorných buněk. Transplantace možná nebyla v době zápisu provedena.
    • Každý pacient přijatý s alogenní transplantací krvetvorných buněk v posledním roce nebo plánovaný během tohoto přijetí.
  • Písemný informovaný souhlas získaný od pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Hematologické onemocnění nad rámec specifikovaných kritérií pro zařazení
  • Známky aktivní respirační infekce
  • Pokud byl dříve zařazen: neúplné vymizení všech známek respirační infekce (klinicky, mikrobiologicky a radiologicky).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost
Časové okno: Po dokončení studie (tj. 6 týdnů po diagnóze)
Přesnost (vyjádřená jako specificita/senzitivita/NPV/PPV) bude hodnocena ve srovnání s revidovanými kritérii EORTC-MSG v okamžiku diagnózy pomocí CT s vysokým rozlišením a bronchoskopie
Po dokončení studie (tj. 6 týdnů po diagnóze)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnostická přesnost po 2 týdnech ve srovnání s revidovanými kritérii odezvy EORTC-MSG pomocí CT s vysokým rozlišením
Časové okno: 2 týdny po diagnóze
2 týdny po diagnóze
Diagnostická přesnost po 2 týdnech ve srovnání s revidovanými kritérii odezvy EORTC-MSG pomocí CT s vysokým rozlišením
Časové okno: 6 týdnů po diagnóze
6 týdnů po diagnóze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. června 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S60785

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce dýchacích cest

Klinické studie na Analýza dechu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit