Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snelle analyse van infecties door spectrometrie van uitgeademde adem (RAISE)

2 juli 2024 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Uitademingsanalyse voor snelle diagnose bij opportunistische luchtweginfecties bij hematologische patiënten

Het kwantificeren van de diagnostische, prognostische en therapeutische waarde van spectrometrische analyse van uitgeademde lucht van hematologische patiënten met luchtweginfectie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

246

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België, 3000
        • Werving
        • University Hospitals Leuven
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een hoog risico op opportunistische luchtweginfecties als gevolg van acute myeloïde of lymfatische leukemie (die een intensieve behandeling ondergaan), patiënten die een allogene stamceltransplantatie hebben ondergaan en patiënten die een autologe stamceltransplantatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar bij aanvang studie

  • Een van de volgende diagnoses:

    • De novo, refractaire of recidiverende AML/MDS onder intensieve chemotherapie
    • De novo, refractair of recidiverend ALL/T-lymfoblastisch lymfoom dat intensieve chemotherapie krijgt
    • Aplastische anemie die ATG-therapie vereist
    • Elke patiënt die is opgenomen voor autologe hematopoëtische stamceltransplantatie. Op het moment van inschrijving mag de transplantatie nog niet zijn uitgevoerd.
    • Elke patiënt die in het afgelopen jaar is opgenomen met een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie of gepland is tijdens deze opname.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Hematologische ziekte buiten de gespecificeerde opnamecriteria
  • Tekenen van actieve luchtweginfectie
  • Indien eerder ingeschreven: onvolledige verwijdering van alle tekenen van luchtweginfectie (zowel klinisch, microbiologisch als radiologisch).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie (d.w.z. 6 weken na de diagnose)
Nauwkeurigheid (uitgedrukt als specificiteit/gevoeligheid/NPV/PPV) zal worden beoordeeld in vergelijking met de herziene EORTC-MSG-criteria, op het moment van diagnose door CT met hoge resolutie en bronchoscopie
Tot voltooiing van de studie (d.w.z. 6 weken na de diagnose)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid na 2 weken in vergelijking met de herziene EORTC-MSG-responscriteria met behulp van CT met hoge resolutie
Tijdsspanne: 2 weken na diagnose
2 weken na diagnose
Diagnostische nauwkeurigheid na 2 weken in vergelijking met de herziene EORTC-MSG-responscriteria met behulp van CT met hoge resolutie
Tijdsspanne: 6 weken na diagnose
6 weken na diagnose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juni 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S60785

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Luchtweginfecties

Klinische onderzoeken op Adem analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren