对肾功能正常的人和肾功能下降的人进行研究，以测试 BI 1467335 在体内的处理方式

纳入标准：

• 尽管有中度肾功能损害（第 1 组）健康男性或女性受试者，根据研究者的评估，基于完整的病史，包括体格检查、生命体征（血压 (BP)、脉率 (PR)），12 -导联心电图 (ECG) 和临床实验室测试
• 根据 CKD-EPI 公式估算的第 1 组肾小球滤过率 (eGFR) 在 30 和 59 mL/min/1.73m2 之间 对于第 2 组 ≥ 90 mL/min/1.73m2
• 18至79岁（含）
• BMI 为 18.5 至 34 kg/m2（含）
• 根据良好临床实践 (GCP) 和当地立法，在进入研究之前签署并注明日期的书面知情同意书

• 男性受试者，或女性受试者在开始前至少 30 天符合以下任何一项标准（根据临床试验中避孕和妊娠检测相关的 CTFG 建议，每年失败率低于 1% 的方法）首次服用试验药物直至试验完成后 30 天，例如：

  • 使用适当的避孕措施，例如 以下任何方法加上避孕套：植入物、注射剂、复方口服或阴道避孕药（抑制排卵）
  • 激素宫内节育器
  • 性禁欲（定义为在整个风险期间避免异性性交）
  • 输精管切除术的性伴侣（前提是输精管切除术至少在入组前 1 年进行，并且输精管切除术的性伴侣已接受手术成功的医学评估）
  • 手术绝育（包括双侧输卵管阻塞、子宫切除术）
  • 绝经后，定义为至少 1 年的自发性闭经（在有疑问的情况下，FSH 水平同时高于 40 U/L 且雌二醇水平低于 30 ng/L 的血样可确诊）

排除标准：

健康受试者

• 医学检查中的任何发现（包括 BP、PR 或 ECG）偏离正常并被研究者判断为临床相关
• 重复测量收缩压超出 90 至 140 mmHg 范围、​​舒张压超出 50 至 90 mmHg 范围或脉率超出 50 至 90 bpm 范围
• 研究者认为具有临床相关性的超出参考范围的任何实验室值
• 研究者判断为具有临床相关性的伴随疾病的任何证据
• 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或荷尔蒙失调
• 通过 CKD-EPI 公式计算的估计肾小球滤过率 (eGFR) < 90 mL/min/1.73m2

中度肾功能不全的受试者

• 受试者患有除中度肾功能损害以外的重大疾病。 重大疾病定义为研究者认为的疾病：

  • 由于参与研究而使受试者处于危险之中
  • 可能会影响研究结果
  • 可能会影响受试者参与研究的能力
  • 处于不稳定状态 如果根据这些标准疾病不显着，则糖尿病或高血压受试者可以进入该试验。
• 临床相关的体格检查（包括血压、血压和心电图）的任何发现
• 中度和重度并发肝功能损害（例如 由于肝肾综合征）或胆道梗阻
• 临床相关的实验室异常（肾功能检查或与肾功能损害相关的临床实验室值偏差除外）
• CKD-EPI公式计算的eGFR ≥ 60 mL/min/1.73m2 并且 < 30 mL/min/1.73m2

对于所有科目

• 可能干扰试验药物药代动力学的胆囊切除术和/或胃肠道手术（阑尾切除术和单纯疝修补术除外）
• 中枢神经系统疾病（包括但不限于任何类型的癫痫发作或中风），以及其他相关的神经或精神疾病
• 相关体位性低血压、昏厥或停电的病史
• 慢性或相关的急性感染
• 相关过敏或超敏反应史（包括对试验药物或其辅料过敏）
• 在试验用药前 30 天内使用药物，如果这可能合理地影响试验结果（包括 QT/QTc 间期延长）
• 参与另一项试验，其中在计划给药试验药物之前 30 天内或根据当地法规要求更长时间内给药试验药物，或在服用试验药物的 5 个半衰期内（以较长者为准），或当前参与在另一项涉及研究药物管理的试验中
• 吸烟者（每天超过 10 支香烟或 3 支雪茄或 3 支烟斗）
• 在指定的试用日无法戒烟
• 酗酒（女性每天饮酒量超过 20 克，男性每天饮酒量超过 30 克）
• 药物滥用或阳性药物筛查
• 在试验药物给药前 30 天内献血超过 100 mL 或在试验期间打算献血
• 在试验药物给药前一周内或试验期间有进行过度体力活动的意图
• 无法遵守试验地点的饮食方案
• QT/QTc 间期的显着基线延长（例如 QTc 间期在男性中反复大于 450 毫秒或在女性中反复大于 470 毫秒）或筛选时任何其他相关心电图发现
• 尖端扭转型室性心动过速的其他危险因素史（例如心力衰竭、低钾血症或长 QT 综合征家族史）
• 受试者被研究者评估为不适合纳入，例如，因为被认为无法理解和遵守研究要求，或者具有不允许安全参与研究的条件

有下列情形之一的，女性受试者不得参加：

• 妊娠试验阳性、怀孕或计划在研究完成后 30 天内怀孕
• 哺乳期

有下列情形之一的，男性不得参加：

- 与 WOCBP 合作伙伴的男性受试者从第一次试验药物给药到最后一次试验药物给药后 30 天不愿使用男性避孕措施（避孕套或性禁欲）