肱骨远端骨折内固定或非手术治疗失败后二次全肘关节置换能否达到与初次关节置换相同的效果？
研究概览
详细说明
全肘关节置换术 (TEA) 可在肱骨远端骨折后立即缓解疼痛并获得良好的功能效果。 但由于 TEA 后终生负荷受限、植入物存活率未知以及修复手术问题重重，切开复位内固定仍被推荐作为治疗选择。 本研究的目的是比较初次全肘关节置换术 (TEA) 和重建失败或非手术治疗后的 TEA (二次 TEA) 治疗肱骨远端骨折的功能结果和并发症发生率。
这项回顾性研究是在一级创伤中心进行的。 所有患者都被告知该研究并提供了书面知情同意书。
所有接受全肘关节置换术 (TEA) 的患者均通过 OPS 代码 5-824.4 对我们的数据库进行电子筛选来识别 （链接的 TEA 的植入）和 5-824.5（未链接的 TEA 的植入）在 2008 年 8 月和 2014 年 5 月之间。 根据患者记录和 X 光片，回顾性审查了 TEA 植入的指征。 所有因肱骨远端骨折急性创伤（初级 TEA）或由于肱骨远端骨折后重建失败或非手术治疗（二级 TEA）而接受 TEA 的患者均被纳入本研究。 至少 6 个月的随访被设定为纳入标准。 根据 Tscherne 和 Ostern 的标准，排除标准是既往肘部骨折损伤、神经肌肉疾病、可的松或其他免疫抑制治疗以及 II 级或更高级别的开放性骨折。审查患者记录以获取人口统计学和围手术期数据。 如果最初的治疗不是在我们部门进行的，则要求提供 X 光片和患者记录。 随访检查包括评估肘关节的活动范围和稳定性、实际疼痛和患者满意度。 为了客观化功能结果，确定了梅奥肘部性能评分 (MEPS) 和手臂、肩部和手部残疾评分 (DASH)。 此外，还记录了并发症和翻修手术。 并发症分为轻微（神经刺激或术后血肿）和严重并发症，后者需要对假体进行翻修。 由于足够的创伤再次跌倒而导致的假体周围骨折不计为并发症。
描述了每组的围手术期数据、功能结果（运动范围、MEPS、DASH）和术后并发症。 随后，使用 Mann-Whitney U 检验作为独立因素的双向方差分析，对这些结果进行统计比较。 p 值 ≤ 0.05 被认为具有统计学意义。 使用 SPSS for MAC (IBM SPSS Statistics 22, Chicago, Illinois) 进行统计分析。
我们假设初级 TEA 的临床和功能结果更好，并发症更少。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
最低年龄：18 岁性别：所有
纳入标准：
- 全肘关节置换术治疗因急性创伤导致骨折的急性创伤
- 肱骨远端骨折后重建失败全肘关节置换术
- 肱骨远端骨折非手术治疗后全肘关节置换术
排除标准：
- 先前在肘部骨折处受伤
- 神经肌肉疾病
- 可的松或其他免疫抑制疗法
- 根据 Tscherne 和 Ostern 的标准，II 级或更高级别的开放性骨折
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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初次关节置换术
所有因肱骨远端骨折急性创伤而接受 TEA 治疗的患者。
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肱骨远端骨折后全肘关节置换术的植入
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二次关节成形术
所有因肱骨远端骨折后重建失败或非手术治疗而接受 TEA 的患者。
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肱骨远端骨折后全肘关节置换术的植入
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活动范围
大体时间：最短随访：6 个月
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测量伸展/弯曲的运动范围
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最短随访：6 个月
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Mayo 肘部性能评分
大体时间：最短随访：6 个月
|
客观评分评价肘关节功能
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最短随访：6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症
大体时间：最短随访：6 个月
|
并发症的出现
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最短随访：6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DASH分数
大体时间：最短随访：6 个月
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手臂、肩膀和手的残疾：主观评分评估功能
|
最短随访：6 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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