短期住院与急性心力衰竭住院治疗 (SSU-AHF)
使用短期住院而不是常规入院改善 AHF 患者以患者为中心的健康结果
研究概览
详细说明
因急性心力衰竭 (AHF) 到急诊室 (ED) 就诊的急性心力衰竭 (AHF) 患者中，近 85% 都住院了。 一旦住院，在出院后 30 天内，27% 的患者会再次住院或死亡。 用新疗法改善结果的尝试都失败了。 现有 AHF 疗法的证据不足：目前尚无已知的 AHF 疗法可以改善预后。 今天的急诊治疗与 40 年前基本相同。 让不需要它的患者住院可能会导致不良后果。 住院不是良性的；患者在出院后进入脆弱阶段，发病率和死亡率的风险增加。 患者更愿意在家，而不是住院。 此外，AHF 住院和再住院主要影响社会经济地位较低 (SES) 的患者。 避免不需要住院的患者住院可能会改善结果和生活质量，同时降低成本。
AHF 短期住院（SSU：少于 24 小时）管理对低危患者有效。 但是，它仅在小型研究或回顾性分析中进行过研究。 此外，一些人认为 SSU 对试图避免 30 天再入院处罚的医院来说是“作弊”，因为 SSU 或观察不算入院。 然而，这种质量衡量标准现在正在发生变化。 一项强有力的临床有效性试验将证明这种以患者为中心的策略的有效性。
使用多中心、随机对照设计，该临床有效性试验将测试短期住院 AHF 管理 < 24 小时是否会增加存活天数和出院天数、生活质量评估 (QoL)、护理人员负担、与住院管理相比的费用。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama - Birmingham
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46201
- Indiana University
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Health System
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Royal Oak、Michigan、美国、48073
- Beaumont Health System
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、美国、39216
- University of Mississippi Medical Center
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、美国、63130
- Washington University
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest School of Medicine
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
- Allegheny Health Network
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37212
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75390
- UT Southwestern Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
包含：
- AHF 的 ED 医师临床诊断；
- AHF 计划入院
- 收缩压 > 100mmHg，心率 < 115bpm*
- 既往心衰病史 *患有心房颤动但心率受控的患者符合条件
用于看护者负担评估。 护理人员的资格标准：1) 个人自称或在被问及时自称是患者的主要护理人员。 如果有多名护理人员，将要求自认为提供最多护理的人提供口头知情同意书。
排除：
- 任何类型的移植器官或心室辅助装置患者；
- 终末期肾病、透析或 eGFR < 20 mL/min；
- 急性冠脉综合征（例如 EKG 变化与继发于 ACS 的缺血或肌钙蛋白升高一致）；
- 其他急性合并症（例如 败血症、精神状态改变）不太可能在 SSU 住院期间得到治疗；
- 需要任何类型的通气支持或静脉内血管扩张剂/血管加压剂/正性肌力支持的患者。 接受一次性剂量静脉内血管扩张剂但不再服用这种药物的患者符合条件。
- 怀孕患者或任何在过去 3 个月内怀孕的患者
- < 18 岁
- 临床医生或研究者认为需要住院或 ICU 级别护理或从急诊室或医院出院后需要康复或熟练护理的任何患者
- 计划从急诊室出院
- 在过去 30 天内住院的患者 仅当机构要求对这些患者进行观察时。 否则这些患者是合格的。
- De Novo（新发作）AHF
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：短期住宿单位
受试者被分配到短期住院病房 (SSU) 接受大约 23 小时的治疗和观察期。
在 SSU，患者将接受 AHF 的常规护理，包括根据需要使用袢利尿剂和硝酸甘油。
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将在 SSU 中治疗受试者的急性心力衰竭并观察其改善情况，然后，如果合适，出院。
如果不适合出院，他们将被收入院。
其他名称：
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有源比较器：护理标准
受试者被分配至住院治疗。
住院期间，患者将接受 AHF 的常规护理，包括根据需要使用袢利尿剂和硝酸甘油。
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因急性心力衰竭来到急诊室的受试者被随机分配到住院。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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活着和出院的天数
大体时间：30天结果
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证明 SSU AHF 管理策略与护理标准的有效性
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30天结果
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过堪萨斯城心肌病问卷 (KCCQ) 衡量的生活质量
大体时间：30天结果
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使用心力衰竭问卷确定生活质量。
我们使用了 Short KCCQ 和 KCCQ 总体总结分数。
分数范围为 0 到 100，其中 100 为最佳分数。
5 点或更多点的差异被认为具有临床显着性。
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30天结果
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡和再住院
大体时间：随机分组后 30 和 90 天
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评估该综合结果的事件发生时间
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随机分组后 30 和 90 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Peter S Pang, MD、Indiana University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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短期住宿单位的临床试验
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University of Oxford完全的
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Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Teachers College, Columbia University邀请报名
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Science Valley Research Institute招聘中
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Chinese University of Hong Kong完全的