1 型糖尿病患者使用 HDV 胰岛素与标准胰岛素连续输注 21 天的比较

纳入标准：

1. T1DM ≥12 个月
2. C肽<0.6 ng/mL（允许单次复测）
3. 在过去 6 个月内通过 CSII 使用快速类似物胰岛素治疗
4. 熟悉连续血糖监测（CGM）技术；受试者目前不需要使用 CGM，但过去应该使用过。 研究期间不允许个人（非盲法）CGM
5. 在研究期间愿意使用赖脯胰岛素作为胰岛素类似物
6. 过去 6 个月使用 MiniMed Paradigm® 泵。 研究期间不允许使用采用低葡萄糖悬浮技术的泵
7. BMI ≥18.0 kg/m2且≤35.0 kg/m2
8. A1C≤9.0%（允许单次复测）

排除标准：

1. 已知或怀疑对本试验中任何研究药物的任何成分过敏。
2. 根据研究者的判断，患者患有不稳定的增殖性视网膜病变或黄斑病变，和/或严重的神经病变，特别是自主神经病变。
3. 使用口服抗糖尿病药或非胰岛素抗糖尿病注射疗法（例如 SGLT-2抑制剂、普兰林肽、GLP-1激动剂等）
4. 当前吸烟者；如果是前吸烟者，在过去 3 个月内没有使用烟草制品（吸入、口服或含服）
5. 根据研究者的判断，胃肠道、心血管（包括心律失常史或心电图传导延迟病史）、肝脏、神经系统、肾脏、泌尿生殖系统或血液系统的临床显着活动性疾病，或未控制的高血压（舒张压≥100 mmHg）和/或仰卧位 5 分钟后收缩压 ≥ 160 mmHg）。
6. 研究者认为可能混淆试验结果或给患者服用研究药物带来额外风险的任何疾病史。