Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhytaikainen yksikkö vs sairaalahoito akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi (SSU-AHF)

sunnuntai 13. elokuuta 2023 päivittänyt: PETER S PANG, Indiana University

Lyhytaikaisten yksiköiden käyttö rutiininomaisen vastaanoton sijaan parantaakseen AHF-potilaiden potilaskeskeisiä terveystuloksia

Suurin osa yli miljoonasta vuotuisesta AHF-sairaalahoidosta tulee ensiapuosastolta. Pienemmän riskin AHF-potilaiden, jotka eivät tarvitse pitkäaikaista sairaalahoitoa, ottaminen ja uudelleenotto voi lisätä heidän riskiään huonoihin tuloksiin ja heikentää heidän elämänlaatuaan: Sairaalahoidolle tarvitaan turvallisia vaihtoehtoja. Ehdotamme hoitostrategiaa, lyhytaikaista AHF-potilaiden hoitoa (eli alle 24 tuntia), mikä johtaa parempiin tuloksiin pienemmän riskin AHF-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lähes 85 % akuuttia sydämen vajaatoimintaa (AHF) sairastavista potilaista, jotka hakeutuvat ensiapuun (ED) akuutin sydämen vajaatoiminnan (AHF) vuoksi, joutuu sairaalaan. Sairaalaan päästyään 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta 27 % potilaista joutuu uudelleen sairaalaan tai kuolee. Yritykset parantaa tuloksia uusilla hoitomuodoilla ovat kaikki epäonnistuneet. Todisteet olemassa olevista AHF-hoidoista ovat heikkoja: Mikään tällä hetkellä käytetyn AHF-hoidon ei tiedetä parantavan tuloksia. ED-hoito on nykyään suurelta osin sama kuin 40 vuotta sitten. Potilaiden, jotka eivät tarvitse sitä, sairaalahoito voi vaikuttaa haitallisiin seurauksiin. Sairaalahoito ei ole hyvänlaatuista; potilaat siirtyvät haavoittuvaan vaiheeseen kotiutumisen jälkeen, ja heillä on lisääntynyt sairastuvuuden ja kuolleisuuden riski. Potilaat haluaisivat olla kotona eivätkä sairaalahoidossa. Lisäksi sairaalahoito ja uudelleensairaalahoito AHF:n vuoksi vaikuttaa pääasiassa potilaisiin, joiden sosioekonominen asema on huonompi. Sairaalahoidon välttäminen potilailla, jotka eivät sitä tarvitse, voi parantaa tuloksia ja elämänlaatua samalla, kun kustannukset vähenevät.

Lyhyen oleskelun yksikkö (SSU: alle 24 tuntia) AHF:n hoito on tehokasta pienemmän riskin potilaille. Sitä on kuitenkin tutkittu vain pienissä tutkimuksissa tai retrospektiivisissä analyyseissä. Lisäksi jotkut ovat pitäneet SSU:n "huijaamista" sairaaloille, jotka yrittävät välttää 30 päivän takaisinottorangaistuksia, koska SSU tai tarkkailu ei laskettu vastaanottoon. Tämä laatumittari on kuitenkin nyt muuttumassa. Vankka kliininen tehokkuustutkimus osoittaisi tämän potilaskeskeisen strategian tehokkuuden.

Tämä kliininen tehokkuustutkimus käyttää monikeskusta, satunnaistettua, kontrolloitua suunnitelmaa, jossa testataan, lisääkö lyhytaikaisen hoidon lyhytaikaisen hoidon yksikkö < 24 tuntia, elossa ja poissa sairaalasta, elämänlaadun arviointia (QoL), hoitajan taakkaa, ja kustannukset verrattuna sairaalahoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

194

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama - Birmingham
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46201
        • Indiana University
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Beaumont Health System
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
        • Washington University
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest School of Medicine
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Allegheny Health Network
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytä:

  1. ED-lääkäri AHF:n kliininen diagnoosi;
  2. Suunniteltu pääsy AHF:lle
  3. Systolinen verenpaine > 100 mmHg, syke < 115 bpm*
  4. Aikaisempi sydämen vajaatoiminta *Potilaat, joilla on eteisvärinä, mutta hallittu HR, ovat kelvollisia

Omaishoitajan taakkaarviointiin. Omaishoitajan kelpoisuuskriteerit: 1) henkilö joko tunnistaa itsensä tai hän pyydettäessä tunnistaa itsensä potilaan ensisijaiseksi hoitajaksi. Jos omaishoitajia on useita, eniten huolta antavaa henkilöä pyydetään antamaan suullinen tietoinen suostumus.

Poissulkeminen:

  1. Minkä tahansa tyyppinen elinsiirto tai kammioavusteinen potilas;
  2. Loppuvaiheen munuaissairaus, dialyysihoidossa tai eGFR < 20 ml/min;
  3. Akuutti koronaarioireyhtymä (esim. EKG-muutokset, jotka ovat yhdenmukaisia ​​iskemian tai ACS:n aiheuttaman troponiinin nousun kanssa);
  4. Muut akuutit samanaikaiset sairaudet (esim. sepsis, muuttunut henkinen tila), joita ei todennäköisesti hoideta SSU-hoidon aikana;
  5. Potilaat, jotka tarvitsevat kaikenlaista hengitystukea tai suonensisäistä vasodilataattoria/vasopressoria/inotrooppista tukea. Potilaat, jotka saavat kerta-annoksen suonensisäistä vasodilataattoria, mutta eivät enää käytä tätä lääkettä, ovat kelvollisia.
  6. Raskaana olevat potilaat tai potilaat, jotka ovat olleet raskaana viimeisen 3 kuukauden aikana
  7. < 18-vuotias
  8. Jokainen potilas, joka lääkärin tai tutkijan mielestä tarvitsee sairaalahoitoa tai teho-osastotason hoitoa tai tarvitsee kuntoutusta tai ammattitaitoista hoitotyötä päivystyksen tai sairaalasta kotiutumisen jälkeen
  9. Suunniteltu kotiutus päivystysosastolta
  10. Viimeisten 30 päivän aikana sairaalahoidossa olleita potilaita tarkkaillaan VAIN, jos laitos niin määrää. Muuten nämä potilaat ovat kelvollisia.
  11. De Novo (uusi Onset) AHF

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lyhyen oleskelun yksikkö
Koehenkilöt määrätään lyhytaikaiseen oleskeluun (SSU) noin 23 tunnin hoito- ja tarkkailujaksoksi. SSU:ssa potilaat saavat tavanomaista AHF-hoitoa, joka sisältää tarvittaessa loop-diureetteja ja nitroglyseriiniä.
Muut: Lyhyen oleskelun yksikkö
Koehenkilöt hoidetaan akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi SSU:ssa ja niiden paranemista tarkkaillaan, minkä jälkeen heidät tarvittaessa kotiutetaan. Jos ne eivät sovi poistettavaksi, heidät otetaan sairaalahoitoon.
Muut nimet:
  • SSU
Active Comparator: Hoitostandardi
Koehenkilöt määrätään sairaalahoitoon. Sairaalahoidon aikana potilaat saavat tavanomaista AHF-hoitoa, joka sisältää tarvittaessa loop-diureetteja ja nitroglyseriiniä.
Muut: Hoitostandardi
Potilaat, jotka tulevat päivystykseen akuutilla sydämen vajaatoiminnalla ja jotka on satunnaistettu sairaalahoitoon.
Muut nimet:
  • SOC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päiviä elossa ja poissa sairaalasta
Aikaikkuna: 30 päivän tulos
Osoittaa SSU:n AHF-hallintastrategian tehokkuuden verrattuna hoitostandardiin
30 päivän tulos

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire -kyselyllä mitattu elämänlaatu
Aikaikkuna: 30 päivän tulos
Elämänlaadun määrittäminen sydämen vajaatoimintakyselyllä
30 päivän tulos
Kustannustehokkuusanalyysi
Aikaikkuna: 30 päivän tulos
Määritä kustannuserot kahden hoitostrategian välillä
30 päivän tulos

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
Mittaa hoitajan taakkaa
30 ja 90 päivää
Kustannustehokkuusanalyysi
Aikaikkuna: 90 päivää
Määritä kustannuserot kahden hoitostrategian välillä
90 päivää
Muokattu sydämen vajaatoiminnan resurssien käyttöä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 30 päivää
Mittaa resurssien käyttöä
30 päivää
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta ja uudelleen sairaalahoitoa
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää satunnaistamisesta
Tämän yhdistelmätuloksen tapahtumaan kuluvan ajan arviointi
30 ja 90 päivää satunnaistamisesta
Päiviä elossa ja poissa sairaalasta
Aikaikkuna: 90 päivää
Osoittaa SSU:n AHF-hallintastrategian tehokkuuden verrattuna hoitostandardiin
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Yhteistyökumppanit

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter S Pang, MD, Indiana University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01HS025411 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Lyhyen oleskelun yksikkö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa