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Thérapie cognitivo-comportementale guidée par un thérapeute et fournie par Internet

18 février 2020 mis à jour par: University of Regina

Faire progresser les soins de santé mentale en améliorant la prestation de la thérapie cognitivo-comportementale guidée par le thérapeute et offerte par Internet dans la pratique clinique

La dépression et l'anxiété sont des affections courantes et invalidantes qui ne sont souvent pas traitées. La thérapie cognitivo-comportementale (ICBT) fournie par Internet est une approche relativement nouvelle du traitement qui est un moyen pratique pour les patients d'accéder aux soins. L'ICBT est généralement hautement standardisé et implique que les patients révisent les leçons hebdomadaires sur Internet. Les patients reçoivent également un bref soutien hebdomadaire d'un thérapeute via des e-mails sécurisés ou des appels téléphoniques. Des recherches antérieures montrent qu'environ 75 % des patients terminent l'ICBT et signalent d'importantes améliorations des symptômes. Bien que ces résultats soient très prometteurs, la recherche suggère également que l'ICBT pourrait potentiellement être améliorée en étant plus personnalisée en termes de nombre de contacts avec le thérapeute, en particulier pour les clients présentant des symptômes plus graves. L'essai en cours impliquera des thérapeutes qui travaillent dans une clinique spécialisée dans l'ICBT. Pendant un an, 440 patients souffrant de dépression et/ou d'anxiété seront randomisés pour recevoir soit un TCI standardisé (5 leçons complétées en 8 semaines ; contact avec un thérapeute une fois par semaine) soit personnalisé (5 leçons complétées en 8 semaines ; contact avec un thérapeute personnalisé en fonction des besoins de patient). Les résultats psychosociaux des patients dans les deux bras de traitement seront comparés après le traitement et à 3 mois, 6 mois et 1 an de suivi à partir de l'inscription. Les données sur l'utilisation des interventions, les mesures de satisfaction et les coûts seront également évaluées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

449

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • Online Therapy Unit, University of Regina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • résidant en Saskatchewan, Canada
  • approuvant les symptômes d'anxiété ou de dépression
  • pouvoir accéder à un ordinateur et à un service Internet
  • disposé à fournir un médecin comme contact d'urgence

Critère d'exclusion:

  • risque suicidaire élevé
  • tentative de suicide ou hospitalisation au cours de la dernière année
  • problèmes primaires de psychose, problèmes d'alcool ou de drogue, manie
  • recevant actuellement un traitement psychologique actif pour l'anxiété ou la dépression
  • pas présent dans la province pendant le traitement ; préoccupations concernant la thérapie en ligne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: ICBT personnalisé
Une thérapie cognitivo-comportementale (ICBT) transdiagnostique de 8 semaines sera dispensée aux participants. Tous les clients recevront le soutien de travailleurs sociaux enregistrés, de psychologues ou d'étudiants diplômés supervisés, ayant de l'expérience dans la prestation de l'ICBT, avec un contact en fonction de l'attribution du groupe. En plus du programme en ligne, des thérapeutes, des travailleurs sociaux agréés, des psychologues ou des étudiants diplômés supervisés, ayant de l'expérience dans la prestation de l'ICBT, fourniront une assistance dans un délai d'un jour ouvrable à compter des e-mails des clients. Le nombre de contacts sera personnalisé en fonction des besoins des patients.
Comportemental: ICBT personnalisé
Une thérapie cognitivo-comportementale (ICBT) transdiagnostique de 8 semaines sera dispensée aux participants. Tous les clients recevront le soutien de travailleurs sociaux enregistrés, de psychologues ou d'étudiants diplômés supervisés, ayant de l'expérience dans la prestation de l'ICBT, avec un contact en fonction de l'attribution du groupe. En plus du programme en ligne, des thérapeutes, des travailleurs sociaux agréés, des psychologues ou des étudiants diplômés supervisés, ayant de l'expérience dans la prestation de l'ICBT, fourniront une assistance dans un délai d'un jour ouvrable à compter des e-mails des clients. Le nombre de contacts sera personnalisé en fonction des besoins des patients.
ACTIVE_COMPARATOR: ICBT standard
Une thérapie cognitivo-comportementale (ICBT) transdiagnostique de 8 semaines sera dispensée aux participants. Tous les clients recevront le soutien de travailleurs sociaux enregistrés, de psychologues ou d'étudiants diplômés supervisés, ayant de l'expérience dans la prestation de l'ICBT, avec un contact en fonction de l'attribution du groupe. En plus du programme en ligne, des thérapeutes, des travailleurs sociaux agréés, des psychologues ou des étudiants diplômés supervisés, ayant de l'expérience dans la prestation de l'ICBT, fourniront une assistance par e-mail une fois par semaine seulement. Le thérapeute consacrera environ 15 minutes par semaine/par client.
Comportemental: ICBT standard
Une thérapie cognitivo-comportementale (ICBT) transdiagnostique de 8 semaines sera dispensée aux participants. Tous les clients recevront le soutien de travailleurs sociaux enregistrés, de psychologues ou d'étudiants diplômés supervisés, ayant de l'expérience dans la prestation de l'ICBT, avec un contact en fonction de l'attribution du groupe. En plus du programme en ligne, des thérapeutes, des travailleurs sociaux agréés, des psychologues ou des étudiants diplômés supervisés, ayant de l'expérience dans la prestation de l'ICBT, fourniront une assistance par e-mail une fois par semaine seulement. Le thérapeute consacrera environ 15 minutes par semaine/par client.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la dépression
Délai: ligne de base, début de chaque leçon 2-5, 8 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an de suivi
Mesuré par le questionnaire sur la santé du patient - 9 éléments (PHQ-9)
ligne de base, début de chaque leçon 2-5, 8 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an de suivi
Changement d'anxiété
Délai: ligne de base, début de chaque leçon 2-5, 8 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an de suivi
Mesuré par le trouble anxieux généralisé - 7 éléments (GAD7)
ligne de base, début de chaque leçon 2-5, 8 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de détresse psychologique
Délai: ligne de base, 8 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an de suivi
Mesuré par l'échelle Kessler à 10 éléments
ligne de base, 8 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an de suivi
Changement d'invalidité
Délai: ligne de base, 8 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an de suivi
Mesurer par Sheehan Disability Scale-3 Item
ligne de base, 8 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an de suivi
Modification des symptômes de panique
Délai: ligne de base, 8 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an de suivi
Mesuré par l'échelle de gravité du trouble panique - auto-rapport
ligne de base, 8 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an de suivi
Modification des symptômes d'anxiété sociale
Délai: ligne de base, 8 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an de suivi
Mesuré par l'échelle d'anxiété d'interaction sociale
ligne de base, 8 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an de suivi
Modification des symptômes de la phobie sociale
Délai: ligne de base, 8 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an de suivi
Mesuré par Social Phobia Scale-Short form
ligne de base, 8 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an de suivi
Modification des symptômes post-traumatiques
Délai: Administré uniquement aux participants répondant aux critères de stress post-traumatique sur la base de la brève liste de contrôle des événements de la vie modifiée pour le DSM 5 (LEC-5) à chaque instant : suivi de référence, 3 mois, 6 mois et 1 an
Mesuré par la liste de contrôle PTSD 5
Administré uniquement aux participants répondant aux critères de stress post-traumatique sur la base de la brève liste de contrôle des événements de la vie modifiée pour le DSM 5 (LEC-5) à chaque instant : suivi de référence, 3 mois, 6 mois et 1 an
Modification des symptômes de la qualité de vie
Délai: ligne de base, 8 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an de suivi
Mesuré par EQ-5D-5L
ligne de base, 8 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an de suivi
Modification des coûts de traitement
Délai: Parties 1 et 2 : ligne de base, suivi à 3 mois, 6 mois et 1 an ; Partie 3 : ligne de base et suivi sur 1 an
Mesuré par le Treatment Inventory of Costs in Psychiatric Patients (TIC-P) adapté pour le Canada
Parties 1 et 2 : ligne de base, suivi à 3 mois, 6 mois et 1 an ; Partie 3 : ligne de base et suivi sur 1 an
Alliance thérapeutique
Délai: 8 semaines
Mesuré par Working Alliance Inventory-Short Form
8 semaines
Crédibilité du traitement
Délai: ligne de base et 8 semaines
Mesuré par le questionnaire de crédibilité
ligne de base et 8 semaines
Satisfaction du traitement
Délai: 8 semaines
Mesuré par Internet-CBT Treatment Satisfaction Measure
8 semaines
Engagement
Délai: 8 semaines
Mesuré par : nombre de leçons terminées, nombre de jours d'accès, nombre d'e-mails envoyés au thérapeute, nombre d'appels téléphoniques avec le thérapeute, nombre d'e-mails du thérapeute au client, nombre total de mots envoyés par e-mail au thérapeute, nombre total de mots envoyés par e-mail du thérapeute au patient
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Regina

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

11 octobre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

15 octobre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

9 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2020

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 375860

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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