Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Therapeutengeführte, über das Internet bereitgestellte kognitive Verhaltenstherapie

18. Februar 2020 aktualisiert von: University of Regina

Förderung der psychischen Gesundheitsversorgung durch Verbesserung der Bereitstellung von therapeutengeführter, über das Internet bereitgestellter kognitiver Verhaltenstherapie in der klinischen Praxis

Depressionen und Angstzustände sind weit verbreitete und behindernde Erkrankungen, die oft unbehandelt bleiben. Die über das Internet bereitgestellte kognitive Verhaltenstherapie (ICBT) ist ein relativ neuer Behandlungsansatz, der Patienten einen bequemen Zugang zur Versorgung bietet. ICBT ist in der Regel hochgradig standardisiert und umfasst Patienten, die wöchentliche Lektionen über das Internet wiederholen. Die Patienten erhalten außerdem wöchentlich kurze Unterstützung von einem Therapeuten über sichere E-Mails oder Telefonanrufe. Frühere Untersuchungen zeigen, dass ~75 % der Patienten die ICBT abschließen und von erheblichen Symptomverbesserungen berichten. Obwohl diese Ergebnisse sehr vielversprechend sind, deutet die Forschung auch darauf hin, dass die ICBT möglicherweise verbessert werden könnte, indem der Umfang des Therapeutenkontakts stärker personalisiert wird, insbesondere für Patienten mit schwereren Symptomen. An der aktuellen Studie werden Therapeuten beteiligt sein, die in einer auf ICBT spezialisierten Klinik arbeiten. Über ein Jahr werden 440 Patienten mit Depressionen und/oder Angstzuständen randomisiert, um entweder standardisierte (5 abgeschlossene Lektionen in 8 Wochen; einmal wöchentlich Therapeutenkontakt) oder personalisierte ICBT (5 abgeschlossene Lektionen in 8 Wochen; personalisierter Therapeutenkontakt je nach Bedarf) zu erhalten geduldig). Die psychosozialen Ergebnisse der Patienten in den beiden Behandlungsarmen werden nach der Behandlung und nach 3 Monaten, 6 Monaten und 1 Jahr nach der Aufnahme verglichen. Daten zur Interventionsnutzung, Zufriedenheitsmaßnahmen und Kosten werden ebenfalls bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

449

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • Online Therapy Unit, University of Regina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • wohnhaft in Saskatchewan, Kanada
  • unterstützende Symptome von Angst oder Depression
  • Zugang zu einem Computer- und Internetdienst haben
  • bereit, einen Arzt als Notfallkontakt zur Verfügung zu stellen

Ausschlusskriterien:

  • hohes Suizidrisiko
  • Suizidversuch oder Krankenhausaufenthalt im letzten Jahr
  • primäre Probleme mit Psychose, Alkohol- oder Drogenproblemen, Manie
  • derzeit in aktiver psychologischer Behandlung wegen Angst oder Depression
  • während der Behandlung nicht in der Provinz anwesend; Bedenken hinsichtlich der Online-Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Personalisierte ICBT
Den Teilnehmern wird eine 8-wöchige transdiagnostische internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie (ICBT) angeboten. Alle Klienten erhalten Unterstützung von registrierten Sozialarbeitern, Psychologen oder betreuten Doktoranden mit Erfahrung in der Bereitstellung von ICBT, wobei der Kontakt von der Gruppenzuordnung abhängt. Zusätzlich zum Online-Programm bieten Therapeuten, registrierte Sozialarbeiter, Psychologen oder betreute Doktoranden mit Erfahrung in der Durchführung von ICBT innerhalb eines Werktages nach E-Mail des Kunden Unterstützung. Die Anzahl der Kontakte wird auf die Bedürfnisse der Patienten abgestimmt.
Verhalten: Personalisierte ICBT
Den Teilnehmern wird eine 8-wöchige transdiagnostische internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie (ICBT) angeboten. Alle Klienten erhalten Unterstützung von registrierten Sozialarbeitern, Psychologen oder betreuten Doktoranden mit Erfahrung in der Bereitstellung von ICBT, wobei der Kontakt von der Gruppenzuordnung abhängt. Zusätzlich zum Online-Programm bieten Therapeuten, registrierte Sozialarbeiter, Psychologen oder betreute Doktoranden mit Erfahrung in der Durchführung von ICBT innerhalb eines Werktages nach E-Mail des Kunden Unterstützung. Die Anzahl der Kontakte wird auf die Bedürfnisse der Patienten abgestimmt.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard-ICBT
Den Teilnehmern wird eine 8-wöchige transdiagnostische internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie (ICBT) angeboten. Alle Klienten erhalten Unterstützung von registrierten Sozialarbeitern, Psychologen oder betreuten Doktoranden mit Erfahrung in der Bereitstellung von ICBT, wobei der Kontakt von der Gruppenzuordnung abhängt. Zusätzlich zum Online-Programm bieten Therapeuten, registrierte Sozialarbeiter, Psychologen oder betreute Doktoranden mit Erfahrung in der Bereitstellung von ICBT nur einmal pro Woche Unterstützung per E-Mail. Der Therapeut wird ungefähr 15 Minuten pro Woche/pro Klient aufwenden.
Verhalten: Standard-ICBT
Den Teilnehmern wird eine 8-wöchige transdiagnostische internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie (ICBT) angeboten. Alle Klienten erhalten Unterstützung von registrierten Sozialarbeitern, Psychologen oder betreuten Doktoranden mit Erfahrung in der Bereitstellung von ICBT, wobei der Kontakt von der Gruppenzuordnung abhängt. Zusätzlich zum Online-Programm bieten Therapeuten, registrierte Sozialarbeiter, Psychologen oder betreute Doktoranden mit Erfahrung in der Bereitstellung von ICBT nur einmal pro Woche Unterstützung per E-Mail. Der Therapeut wird ungefähr 15 Minuten pro Woche/pro Klient aufwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionen ändern
Zeitfenster: Baseline, Beginn jeder Lektion 2-5, 8 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr Follow-up
Gemessen anhand des Patienten-Gesundheitsfragebogens - 9 Punkte (PHQ-9)
Baseline, Beginn jeder Lektion 2-5, 8 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr Follow-up
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Baseline, Beginn jeder Lektion 2-5, 8 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr Follow-up
Gemessen durch generalisierte Angststörung - 7 Item (GAD7)
Baseline, Beginn jeder Lektion 2-5, 8 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der psychischen Belastung
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr Follow-up
Gemessen mit Kessler 10-Item-Skala
Baseline, 8 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr Follow-up
Änderung der Behinderung
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr Follow-up
Messung nach Sheehan Disability Scale-3 Item
Baseline, 8 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr Follow-up
Veränderung der Paniksymptome
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr Follow-up
Gemessen anhand des Selbstberichts der Schweregradskala der Panikstörung
Baseline, 8 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr Follow-up
Veränderung der Symptome der sozialen Angst
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr Follow-up
Gemessen anhand der Skala für Angst vor sozialer Interaktion
Baseline, 8 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr Follow-up
Veränderung der Symptome der sozialen Phobie
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr Follow-up
Gemessen anhand der Social Phobia Scale-Kurzform
Baseline, 8 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr Follow-up
Veränderung der posttraumatischen Symptome
Zeitfenster: Wird nur den Teilnehmern verabreicht, die die Kriterien für posttraumatischen Stress basierend auf der modifizierten kurzen Checkliste für Lebensereignisse für DSM 5 (LEC-5) zu jedem Zeitpunkt erfüllen: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr Follow-up
Gemessen anhand der PTSD-Checkliste 5
Wird nur den Teilnehmern verabreicht, die die Kriterien für posttraumatischen Stress basierend auf der modifizierten kurzen Checkliste für Lebensereignisse für DSM 5 (LEC-5) zu jedem Zeitpunkt erfüllen: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr Follow-up
Veränderung der Symptome der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr Follow-up
Gemessen mit EQ-5D-5L
Baseline, 8 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr Follow-up
Änderung der Behandlungskosten
Zeitfenster: Teil 1 und 2: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr Follow-up; Teil 3: Baseline und 1 Jahr Follow-up
Gemessen anhand des für Kanada angepassten Behandlungsinventars der Kosten bei psychiatrischen Patienten (TIC-P).
Teil 1 und 2: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr Follow-up; Teil 3: Baseline und 1 Jahr Follow-up
Therapeutische Allianz
Zeitfenster: 8 Wochen
Gemessen anhand des Working Alliance Inventory-Short Form
8 Wochen
Glaubwürdigkeit der Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie und 8 Wochen
Gemessen anhand des Glaubwürdigkeitsfragebogens
Grundlinie und 8 Wochen
Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: 8 Wochen
Gemessen anhand der Messung der Zufriedenheit mit der Internet-CBT-Behandlung
8 Wochen
Engagement
Zeitfenster: 8 Wochen
Gemessen an: Anzahl der abgeschlossenen Lektionen, Anzahl der Zugriffstage, Anzahl der an den Therapeuten gesendeten E-Mails, Anzahl der Telefonate mit dem Therapeuten, Anzahl der E-Mails vom Therapeuten an den Klienten, Gesamtzahl der an den Therapeuten per E-Mail gesendeten Wörter, Gesamtzahl der vom Therapeuten an den Patienten per E-Mail gesendeten Wörter
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Regina

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. Oktober 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 375860

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Personalisierte ICBT

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Luxembourg

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren