Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia cognitivo comportamentale fornita da Internet guidata dal terapeuta

18 febbraio 2020 aggiornato da: University of Regina

Promuovere l'assistenza sanitaria mentale migliorando l'erogazione della terapia cognitivo-comportamentale guidata dal terapeuta e fornita da Internet nella pratica clinica

La depressione e l'ansia sono condizioni prevalenti e invalidanti che spesso non vengono trattate. La terapia cognitivo comportamentale fornita da Internet (ICBT) è un approccio relativamente nuovo al trattamento che rappresenta un modo conveniente per i pazienti di accedere alle cure. L'ICBT è in genere altamente standardizzato e coinvolge i pazienti che rivedono le lezioni settimanali su Internet. I pazienti ricevono anche un breve supporto settimanale da un terapista tramite e-mail sicure o telefonate. Ricerche precedenti mostrano che circa il 75% dei pazienti completa l'ICBT e riporta ampi miglioramenti dei sintomi. Sebbene questi risultati siano molto promettenti, la ricerca suggerisce anche che l'ICBT potrebbe potenzialmente essere migliorato essendo più personalizzato in termini di numero di contatti con il terapeuta, specialmente per i clienti con sintomi più gravi. L'attuale processo coinvolgerà terapisti che lavorano in una clinica specializzata in ICBT. Nell'arco di un anno, 440 pazienti con depressione e/o ansia saranno randomizzati per ricevere ICBT standardizzato (5 lezioni completate in 8 settimane; contatto con il terapista una volta alla settimana) o personalizzato (5 lezioni completate in 8 settimane; contatto con il terapeuta personalizzato a seconda delle esigenze di paziente). Gli esiti psicosociali dei pazienti nei due bracci di trattamento saranno confrontati dopo il trattamento e al follow-up a 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dall'arruolamento. Saranno inoltre valutati i dati sull'utilizzo dell'intervento, le misure di soddisfazione ei costi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

449

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • Online Therapy Unit, University of Regina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • residente a Saskatchewan, Canada
  • avallare sintomi di ansia o depressione
  • in grado di accedere a un computer e a un servizio Internet
  • disposti a fornire un medico come contatto di emergenza

Criteri di esclusione:

  • alto rischio di suicidio
  • tentativo di suicidio o ricovero nell'ultimo anno
  • problemi primari con psicosi, alcol o problemi di droga, mania
  • attualmente in trattamento psicologico attivo per ansia o depressione
  • non presente in provincia durante il trattamento; dubbi sulla terapia online

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: ICBT personalizzato
Ai partecipanti verrà consegnata una terapia cognitivo comportamentale (ICBT) transdiagnostica di 8 settimane. Tutti i clienti riceveranno supporto da assistenti sociali registrati, psicologi o studenti laureati supervisionati, con esperienza nella fornitura di ICBT, con contatti a seconda dell'assegnazione del gruppo. Oltre al programma online, terapisti, assistenti sociali registrati, psicologi o studenti laureati supervisionati, con esperienza nella fornitura di ICBT forniranno supporto entro un giorno lavorativo dalle e-mail dei clienti. La quantità di contatto sarà personalizzata in base alle esigenze dei pazienti.
Comportamentale: ICBT personalizzato
Ai partecipanti verrà consegnata una terapia cognitivo comportamentale (ICBT) transdiagnostica di 8 settimane. Tutti i clienti riceveranno supporto da assistenti sociali registrati, psicologi o studenti laureati supervisionati, con esperienza nella fornitura di ICBT, con contatti a seconda dell'assegnazione del gruppo. Oltre al programma online, terapisti, assistenti sociali registrati, psicologi o studenti laureati supervisionati, con esperienza nella fornitura di ICBT forniranno supporto entro un giorno lavorativo dalle e-mail dei clienti. La quantità di contatto sarà personalizzata in base alle esigenze dei pazienti.
ACTIVE_COMPARATORE: CIBT standard
Ai partecipanti verrà consegnata una terapia cognitivo comportamentale (ICBT) transdiagnostica di 8 settimane. Tutti i clienti riceveranno supporto da assistenti sociali registrati, psicologi o studenti laureati supervisionati, con esperienza nella fornitura di ICBT, con contatti a seconda dell'assegnazione del gruppo. Oltre al programma online, terapisti, assistenti sociali registrati, psicologi o studenti laureati supervisionati, con esperienza nella fornitura di ICBT forniranno supporto via e-mail solo una volta alla settimana. Il terapista trascorrerà circa 15 minuti a settimana/per cliente.
Comportamentale: CIBT standard
Ai partecipanti verrà consegnata una terapia cognitivo comportamentale (ICBT) transdiagnostica di 8 settimane. Tutti i clienti riceveranno supporto da assistenti sociali registrati, psicologi o studenti laureati supervisionati, con esperienza nella fornitura di ICBT, con contatti a seconda dell'assegnazione del gruppo. Oltre al programma online, terapisti, assistenti sociali registrati, psicologi o studenti laureati supervisionati, con esperienza nella fornitura di ICBT forniranno supporto via e-mail solo una volta alla settimana. Il terapista trascorrerà circa 15 minuti a settimana/per cliente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: baseline, inizio di ogni Lezione 2-5, 8 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno di follow-up
Misurato dal questionario sulla salute del paziente - 9 item (PHQ-9)
baseline, inizio di ogni Lezione 2-5, 8 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno di follow-up
Alterazione dell'ansia
Lasso di tempo: baseline, inizio di ogni Lezione 2-5, 8 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno di follow-up
Misurato dal Disturbo d'Ansia Generalizzato - 7 Item (GAD7)
baseline, inizio di ogni Lezione 2-5, 8 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione del disagio psicologico
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno di follow-up
Misurato dalla scala Kessler a 10 elementi
basale, 8 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno di follow-up
Alterazione della disabilità
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno di follow-up
Misura di Sheehan Disability Scale-3 Item
basale, 8 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno di follow-up
Modifica dei sintomi di panico
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno di follow-up
Misurato dalla scala di gravità del disturbo di panico-Self Report
basale, 8 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno di follow-up
Cambiamento nei sintomi di ansia sociale
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno di follow-up
Misurato dalla scala dell'ansia da interazione sociale
basale, 8 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno di follow-up
Cambiamento nei sintomi della fobia sociale
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno di follow-up
Misurato dalla scala della fobia sociale: forma breve
basale, 8 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno di follow-up
Modifica dei sintomi post-traumatici
Lasso di tempo: Somministrato solo ai partecipanti che soddisfano i criteri per lo stress post-traumatico in base alla breve lista di controllo degli eventi della vita modificata per DSM 5 (LEC-5) in ogni momento: basale, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno di follow-up
Misurato dalla lista di controllo PTSD 5
Somministrato solo ai partecipanti che soddisfano i criteri per lo stress post-traumatico in base alla breve lista di controllo degli eventi della vita modificata per DSM 5 (LEC-5) in ogni momento: basale, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno di follow-up
Cambiamento dei sintomi della qualità della vita
Lasso di tempo: basale, 8 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno di follow-up
Misurato da EQ-5D-5L
basale, 8 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno di follow-up
Modifica dei costi di trattamento
Lasso di tempo: Parte 1 e 2: linea di base, follow-up a 3 mesi, 6 mesi e 1 anno; Parte 3: linea di base e follow-up a 1 anno
Misurato dall'inventario dei costi dei trattamenti nei pazienti psichiatrici (TIC-P) adattato per il Canada
Parte 1 e 2: linea di base, follow-up a 3 mesi, 6 mesi e 1 anno; Parte 3: linea di base e follow-up a 1 anno
Alleanza terapeutica
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurato da Working Alliance Inventory-Forma breve
8 settimane
Credibilità del trattamento
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Misurato dal questionario di credibilità
basale e 8 settimane
Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurato dalla misura di soddisfazione del trattamento Internet-CBT
8 settimane
Fidanzamento
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurato da: numero di lezioni completate, numero di giorni di accesso, numero di e-mail inviate al terapista, numero di telefonate con il terapista, numero di e-mail dal terapista al cliente, parole totali inviate via e-mail al terapista, parole totali inviate via e-mail dal terapista al paziente
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Regina

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 ottobre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 ottobre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 375860

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ICBT personalizzato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Kingdom

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi