Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutveiledet internettlevert kognitiv atferdsterapi

18. februar 2020 oppdatert av: University of Regina

Fremme psykisk helsevern ved å forbedre leveringen av terapeutveiledet, Internett-levert kognitiv atferdsterapi i klinisk praksis

Depresjon og angst er utbredte og invalidiserende tilstander som ofte ikke blir behandlet. Internett-levert kognitiv atferdsterapi (ICBT) er en relativt ny tilnærming til behandling som er en praktisk måte for pasienter å få tilgang til omsorg. ICBT er vanligvis høyt standardisert og involverer pasienter som gjennomgår ukentlige leksjoner over Internett. Pasienter får også kort ukentlig støtte fra en terapeut via sikre e-poster eller telefonsamtaler. Tidligere forskning viser at ~75% av pasientene fullfører ICBT og rapporterer store symptomforbedringer. Selv om disse resultatene er svært lovende, tyder forskning også på at ICBT potensielt kan forbedres ved å være mer personlig når det gjelder mengden terapeutkontakt, spesielt for klienter med mer alvorlige symptomer. Den nåværende utprøvingen vil involvere terapeuter som jobber i en klinikk som spesialiserer seg på ICBT. I løpet av ett år vil 440 pasienter med depresjon og/eller angst bli randomisert til enten å motta standardiserte (5 leksjoner fullført på 8 uker; en ukes terapeutkontakt) eller personlig ICBT (5 leksjoner fullført på 8 uker; personlig terapeutkontakt avhengig av behovene til pasient). Psykososiale utfall av pasienter i de to behandlingsarmene vil bli sammenlignet etter behandling og ved 3-måneders, 6-måneders og 1-års oppfølging fra innrullering. Data om intervensjonsbruk, tilfredshetsmål og kostnader vil også bli vurdert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

449

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • Online Therapy Unit, University of Regina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • bosatt i Saskatchewan, Canada
  • godkjenner symptomer på angst eller depresjon
  • kan få tilgang til en datamaskin og internetttjeneste
  • villig til å gi en lege som akuttkontakt

Ekskluderingskriterier:

  • høy selvmordsrisiko
  • selvmordsforsøk eller sykehusinnleggelse det siste året
  • primære problemer med psykose, alkohol- eller rusproblemer, mani
  • mottar for tiden aktiv psykologisk behandling for angst eller depresjon
  • ikke til stede i provinsen under behandling; bekymringer om nettterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Personlig tilpasset ICBT
En 8-ukers transdiagnostisk internettlevert kognitiv atferdsterapi (ICBT) vil bli levert til deltakerne. Alle klienter vil motta støtte fra registrerte sosialarbeidere, psykologer eller veilede doktorgradsstudenter, med erfaring med å levere ICBT, med kontakt avhengig av gruppetildeling. I tillegg til nettprogrammet vil terapeuter, registrerte sosialarbeidere, psykologer eller veilede doktorgradsstudenter, med erfaring med å levere ICBT, gi støtte innen én virkedag etter e-post fra klienten. Mengden kontakt vil bli tilpasset pasientens behov.
Atferdsmessig: Personlig tilpasset ICBT
En 8-ukers transdiagnostisk internettlevert kognitiv atferdsterapi (ICBT) vil bli levert til deltakerne. Alle klienter vil motta støtte fra registrerte sosialarbeidere, psykologer eller veilede doktorgradsstudenter, med erfaring med å levere ICBT, med kontakt avhengig av gruppetildeling. I tillegg til nettprogrammet vil terapeuter, registrerte sosialarbeidere, psykologer eller veilede doktorgradsstudenter, med erfaring med å levere ICBT, gi støtte innen én virkedag etter e-post fra klienten. Mengden kontakt vil bli tilpasset pasientens behov.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard ICBT
En 8-ukers transdiagnostisk internettlevert kognitiv atferdsterapi (ICBT) vil bli levert til deltakerne. Alle klienter vil motta støtte fra registrerte sosialarbeidere, psykologer eller veilede doktorgradsstudenter, med erfaring med å levere ICBT, med kontakt avhengig av gruppetildeling. I tillegg til nettprogrammet, vil terapeuter, registrerte sosialarbeidere, psykologer eller veilede doktorgradsstudenter, med erfaring med å levere ICBT, gi støtte via e-post kun en gang i uken. Terapeuten vil bruke ca. 15 minutter per uke/per klient.
Atferdsmessig: Standard ICBT
En 8-ukers transdiagnostisk internettlevert kognitiv atferdsterapi (ICBT) vil bli levert til deltakerne. Alle klienter vil motta støtte fra registrerte sosialarbeidere, psykologer eller veilede doktorgradsstudenter, med erfaring med å levere ICBT, med kontakt avhengig av gruppetildeling. I tillegg til nettprogrammet, vil terapeuter, registrerte sosialarbeidere, psykologer eller veilede doktorgradsstudenter, med erfaring med å levere ICBT, gi støtte via e-post kun en gang i uken. Terapeuten vil bruke ca. 15 minutter per uke/per klient.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depresjon
Tidsramme: baseline, start på hver leksjon 2-5, 8 uker, 3 måneder, 6 måneder og 1 års oppfølging
Målt etter pasienthelsespørreskjema - 9 element (PHQ-9)
baseline, start på hver leksjon 2-5, 8 uker, 3 måneder, 6 måneder og 1 års oppfølging
Endring i angst
Tidsramme: baseline, start på hver leksjon 2-5, 8 uker, 3 måneder, 6 måneder og 1 års oppfølging
Målt ved generaliser angstlidelse - 7 elementer (GAD7)
baseline, start på hver leksjon 2-5, 8 uker, 3 måneder, 6 måneder og 1 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i psykiske plager
Tidsramme: baseline, 8 uker, 3 måneder, 6 måneder og 1 års oppfølging
Målt ved Kessler 10-Item Scale
baseline, 8 uker, 3 måneder, 6 måneder og 1 års oppfølging
Endring i funksjonshemming
Tidsramme: baseline, 8 uker, 3 måneder, 6 måneder og 1 års oppfølging
Mål etter Sheehan Disability Scale-3 Item
baseline, 8 uker, 3 måneder, 6 måneder og 1 års oppfølging
Endring i panikksymptomer
Tidsramme: baseline, 8 uker, 3 måneder, 6 måneder og 1 års oppfølging
Målt ved Panikklidelse Alvorlighetsskala-Selvrapport
baseline, 8 uker, 3 måneder, 6 måneder og 1 års oppfølging
Endring i sosial angstsymptomer
Tidsramme: baseline, 8 uker, 3 måneder, 6 måneder og 1 års oppfølging
Målt ved Social Interaction Anxiety Scale
baseline, 8 uker, 3 måneder, 6 måneder og 1 års oppfølging
Endring i symptomer på sosial fobi
Tidsramme: baseline, 8 uker, 3 måneder, 6 måneder og 1 års oppfølging
Målt ved Social Phobia Scale-Short form
baseline, 8 uker, 3 måneder, 6 måneder og 1 års oppfølging
Endring i posttraumatiske symptomer
Tidsramme: Administrert kun til de deltakerne som oppfyller kriteriene for posttraumatisk stress basert på den endrede korte sjekklisten for livshendelser for DSM 5 (LEC-5) på hvert tidspunkt: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 års oppfølging
Målt med PTSD-sjekkliste 5
Administrert kun til de deltakerne som oppfyller kriteriene for posttraumatisk stress basert på den endrede korte sjekklisten for livshendelser for DSM 5 (LEC-5) på hvert tidspunkt: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 års oppfølging
Endring i livskvalitetssymptomer
Tidsramme: baseline, 8 uker, 3 måneder, 6 måneder og 1 års oppfølging
Målt med EQ-5D-5L
baseline, 8 uker, 3 måneder, 6 måneder og 1 års oppfølging
Endring i behandlingskostnader
Tidsramme: Del 1 og 2: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 års oppfølging; Del 3: grunnlinje og 1 års oppfølging
Målt etter behandlingsfortegnelse over kostnader hos psykiatriske pasienter (TIC-P) tilpasset Canada
Del 1 og 2: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 års oppfølging; Del 3: grunnlinje og 1 års oppfølging
Terapeutisk allianse
Tidsramme: 8 uker
Målt ved Working Alliance Inventory-Short Form
8 uker
Behandlingens troverdighet
Tidsramme: baseline og 8 uker
Målt ved troverdighetsspørreskjema
baseline og 8 uker
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: 8 uker
Målt ved Internett-CBT Treatment Satisfaction Measure
8 uker
Engasjement
Tidsramme: 8 uker
Målt etter: antall fullførte leksjoner, antall dager med tilgang, antall e-poster sendt til terapeut, antall telefonsamtaler med terapeut, antall e-poster fra terapeut til klient, totalt antall ord sendt til terapeut, totalt antall e-poster fra terapeut til pasient
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Regina

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. oktober 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. oktober 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2020

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 375860

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Personlig tilpasset ICBT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere