Terapia Cognitiva Comportamental Orientada por Terapeutas
18 de fevereiro de 2020 atualizado por: University of Regina
Avançando nos cuidados de saúde mental melhorando a prestação de terapia cognitivo-comportamental guiada por terapeutas e fornecida pela Internet na prática clínica
Depressão e ansiedade são condições prevalentes e incapacitantes que muitas vezes não são tratadas.
A Terapia Comportamental Cognitiva (ICBT) fornecida pela Internet é uma abordagem relativamente nova de tratamento que é uma maneira conveniente para os pacientes acessarem os cuidados.
O ICBT é tipicamente altamente padronizado e envolve pacientes revisando aulas semanais pela Internet.
Os pacientes também recebem breve suporte semanal de um terapeuta por meio de e-mails seguros ou telefonemas.
Pesquisas anteriores mostram que aproximadamente 75% dos pacientes concluem o ICBT e relatam grandes melhorias nos sintomas.
Embora esses resultados sejam muito promissores, a pesquisa também sugere que o ICBT poderia ser melhorado por ser mais personalizado em termos de quantidade de contato do terapeuta, especialmente para clientes com sintomas mais graves.
O estudo atual envolverá terapeutas que trabalham em uma clínica especializada em ICBT.
Ao longo de um ano, 440 pacientes com depressão e/ou ansiedade serão randomizados para receber ICBT padronizado (5 aulas concluídas em 8 semanas; contato do terapeuta uma vez por semana) ou personalizado (5 aulas concluídas em 8 semanas; contato do terapeuta personalizado, dependendo das necessidades de paciente).
Os resultados psicossociais dos pacientes nos dois braços de tratamento serão comparados após o tratamento e em 3 meses, 6 meses e 1 ano de acompanhamento a partir da inscrição.
Dados sobre uso de intervenção, medidas de satisfação e custos também serão avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
449
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
- Online Therapy Unit, University of Regina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- residindo em Saskatchewan, Canadá
- endossando sintomas de ansiedade ou depressão
- capaz de acessar um computador e serviço de internet
- disposto a fornecer um médico como contato de emergência
Critério de exclusão:
- alto risco de suicídio
- tentativa de suicídio ou hospitalização no último ano
- problemas primários com psicose, problemas com álcool ou drogas, mania
- atualmente recebendo tratamento psicológico ativo para ansiedade ou depressão
- não presente na província durante o tratamento; dúvidas sobre a terapia online
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: ICBT personalizado
Uma terapia cognitivo-comportamental (ICBT) transdiagnóstica de 8 semanas será entregue aos participantes.
Todos os clientes receberão apoio de assistentes sociais registrados, psicólogos ou alunos de pós-graduação supervisionados, com experiência em ICBT, com contato dependendo da alocação do grupo.
Além do programa on-line, terapeutas, assistentes sociais registrados, psicólogos ou estudantes de pós-graduação supervisionados, com experiência no fornecimento de ICBT, fornecerão suporte em um dia útil após os e-mails dos clientes.
A quantidade de contato será personalizada de acordo com as necessidades dos pacientes.
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Uma terapia cognitivo-comportamental (ICBT) transdiagnóstica de 8 semanas será entregue aos participantes.
Todos os clientes receberão apoio de assistentes sociais registrados, psicólogos ou alunos de pós-graduação supervisionados, com experiência em ICBT, com contato dependendo da alocação do grupo.
Além do programa on-line, terapeutas, assistentes sociais registrados, psicólogos ou estudantes de pós-graduação supervisionados, com experiência no fornecimento de ICBT, fornecerão suporte em um dia útil após os e-mails dos clientes.
A quantidade de contato será personalizada de acordo com as necessidades dos pacientes.
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ACTIVE_COMPARATOR: Padrão ICBT
Uma terapia cognitivo-comportamental (ICBT) transdiagnóstica de 8 semanas será entregue aos participantes.
Todos os clientes receberão apoio de assistentes sociais registrados, psicólogos ou alunos de pós-graduação supervisionados, com experiência em ICBT, com contato dependendo da alocação do grupo.
Além do programa on-line, terapeutas, assistentes sociais registrados, psicólogos ou estudantes de pós-graduação supervisionados com experiência em ICBT fornecerão suporte por e-mail apenas uma vez por semana.
O terapeuta gastará aproximadamente 15 minutos por semana/por cliente.
|
Uma terapia cognitivo-comportamental (ICBT) transdiagnóstica de 8 semanas será entregue aos participantes.
Todos os clientes receberão apoio de assistentes sociais registrados, psicólogos ou alunos de pós-graduação supervisionados, com experiência em ICBT, com contato dependendo da alocação do grupo.
Além do programa on-line, terapeutas, assistentes sociais registrados, psicólogos ou estudantes de pós-graduação supervisionados com experiência em ICBT fornecerão suporte por e-mail apenas uma vez por semana.
O terapeuta gastará aproximadamente 15 minutos por semana/por cliente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na depressão
Prazo: linha de base, início de cada Lição 2-5, 8 semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano de acompanhamento
|
Medido pelo Questionário de Saúde do Paciente - 9 Item (PHQ-9)
|
linha de base, início de cada Lição 2-5, 8 semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano de acompanhamento
|
|
Mudança na ansiedade
Prazo: linha de base, início de cada Lição 2-5, 8 semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano de acompanhamento
|
Medido por Transtorno de Ansiedade Generalizada - 7 Item (GAD7)
|
linha de base, início de cada Lição 2-5, 8 semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano de acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no sofrimento psíquico
Prazo: linha de base, 8 semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano de acompanhamento
|
Medido pela escala Kessler de 10 itens
|
linha de base, 8 semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano de acompanhamento
|
|
Alteração na deficiência
Prazo: linha de base, 8 semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano de acompanhamento
|
Medir pela Escala de Incapacidade de Sheehan-3 Item
|
linha de base, 8 semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano de acompanhamento
|
|
Mudança nos sintomas de pânico
Prazo: linha de base, 8 semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano de acompanhamento
|
Medido pela Escala de Gravidade do Transtorno do Pânico - Auto-Relatório
|
linha de base, 8 semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano de acompanhamento
|
|
Mudança nos sintomas de ansiedade social
Prazo: linha de base, 8 semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano de acompanhamento
|
Medido pela Escala de Ansiedade de Interação Social
|
linha de base, 8 semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano de acompanhamento
|
|
Mudança nos sintomas de fobia social
Prazo: linha de base, 8 semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano de acompanhamento
|
Medido pela Escala de Fobia Social-forma abreviada
|
linha de base, 8 semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano de acompanhamento
|
|
Mudança nos sintomas pós-traumáticos
Prazo: Administrado apenas aos participantes que atendem aos critérios de estresse pós-traumático com base na breve lista de verificação de eventos de vida modificada para DSM 5 (LEC-5) em cada ponto de tempo: linha de base, 3 meses, 6 meses e 1 ano de acompanhamento
|
Medido pela lista de verificação 5 do TEPT
|
Administrado apenas aos participantes que atendem aos critérios de estresse pós-traumático com base na breve lista de verificação de eventos de vida modificada para DSM 5 (LEC-5) em cada ponto de tempo: linha de base, 3 meses, 6 meses e 1 ano de acompanhamento
|
|
Alteração nos sintomas de qualidade de vida
Prazo: linha de base, 8 semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano de acompanhamento
|
Medido por EQ-5D-5L
|
linha de base, 8 semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano de acompanhamento
|
|
Mudança nos custos de tratamento
Prazo: Parte 1 e 2: linha de base, 3 meses, 6 meses e 1 ano de acompanhamento; Parte 3: linha de base e acompanhamento de 1 ano
|
Medido pelo Inventário de Custos de Tratamento em Pacientes Psiquiátricos (TIC-P) Adaptado para o Canadá
|
Parte 1 e 2: linha de base, 3 meses, 6 meses e 1 ano de acompanhamento; Parte 3: linha de base e acompanhamento de 1 ano
|
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Aliança terapêutica
Prazo: 8 semanas
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Medido pelo Inventário da Aliança de Trabalho - Formulário Resumido
|
8 semanas
|
|
Credibilidade do tratamento
Prazo: linha de base e 8 semanas
|
Medido por Questionário de Credibilidade
|
linha de base e 8 semanas
|
|
Satisfação com o tratamento
Prazo: 8 semanas
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Medido pela Medida de Satisfação do Tratamento de Internet-CBT
|
8 semanas
|
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Noivado
Prazo: 8 semanas
|
Medido por: número de aulas concluídas, número de dias de acesso, número de e-mails enviados ao terapeuta, número de telefonemas com o terapeuta, número de e-mails do terapeuta para o cliente, total de palavras enviadas por e-mail ao terapeuta, total de palavras enviadas por e-mail do terapeuta para o paciente
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
11 de outubro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
15 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
15 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2017
Primeira postagem (REAL)
9 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 375860
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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