Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutstyret internet-leveret kognitiv adfærdsterapi

18. februar 2020 opdateret af: University of Regina

Fremme af mental sundhedspleje ved at forbedre leveringen af ​​terapeutstyret, internet-leveret kognitiv adfærdsterapi i klinisk praksis

Depression og angst er udbredte og invaliderende tilstande, som ofte ikke behandles. Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi (ICBT) er en relativt ny tilgang til behandling, der er en bekvem måde for patienter at få adgang til pleje. ICBT er typisk meget standardiseret og involverer patienter, der gennemgår ugentlige lektioner over internettet. Patienter modtager også kort ugentlig støtte fra en terapeut via sikre e-mails eller telefonopkald. Tidligere forskning viser, at ~75% af patienterne gennemfører ICBT og rapporterer store symptomforbedringer. Selvom disse resultater er meget lovende, tyder forskning også på, at ICBT potentielt kan forbedres ved at være mere personlig med hensyn til mængden af ​​terapeutkontakt, især for klienter med mere alvorlige symptomer. Det nuværende forsøg vil involvere terapeuter, der arbejder i en klinik, der er specialiseret i ICBT. I løbet af et år vil 440 patienter med depression og/eller angst blive randomiseret til enten at modtage standardiseret (5 lektioner gennemført på 8 uger; én uges terapeutkontakt) eller personlig ICBT (5 lektioner gennemført på 8 uger; personlig terapeutkontakt afhængigt af behovene hos patient). Psykosociale resultater for patienter i de to behandlingsarme vil blive sammenlignet efter behandling og ved 3-måneders, 6-måneders og 1-års opfølgning fra indskrivning. Data om interventionsanvendelse, tilfredshedsmålinger og omkostninger vil også blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

449

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • Online Therapy Unit, University of Regina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • bosat i Saskatchewan, Canada
  • godkende symptomer på angst eller depression
  • kan få adgang til en computer og internettjeneste
  • villig til at stille en læge til rådighed som akut kontakt

Ekskluderingskriterier:

  • høj selvmordsrisiko
  • selvmordsforsøg eller indlæggelse inden for det sidste år
  • primære problemer med psykose, alkohol- eller stofproblemer, mani
  • modtager i øjeblikket aktiv psykologisk behandling for angst eller depression
  • ikke til stede i provinsen under behandlingen; bekymringer om online terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Personlig ICBT
En 8-ugers transdiagnostisk internet-leveret kognitiv adfærdsterapi (ICBT) vil blive leveret til deltagerne. Alle klienter vil modtage støtte fra registrerede socialrådgivere, psykologer eller superviserede kandidatstuderende, med erfaring med at levere ICBT, med kontakt afhængig af gruppetildeling. Ud over online-programmet vil terapeuter, registrerede socialarbejdere, psykologer eller superviserede kandidatstuderende, med erfaring med at levere ICBT, yde support inden for en hverdag efter klient-e-mails. Mængden af ​​kontakt vil blive tilpasset patienternes behov.
En 8-ugers transdiagnostisk internet-leveret kognitiv adfærdsterapi (ICBT) vil blive leveret til deltagerne. Alle klienter vil modtage støtte fra registrerede socialrådgivere, psykologer eller superviserede kandidatstuderende, med erfaring med at levere ICBT, med kontakt afhængig af gruppetildeling. Ud over online-programmet vil terapeuter, registrerede socialarbejdere, psykologer eller superviserede kandidatstuderende, med erfaring med at levere ICBT, yde support inden for en hverdag efter klient-e-mails. Mængden af ​​kontakt vil blive tilpasset patienternes behov.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard ICBT
En 8-ugers transdiagnostisk internet-leveret kognitiv adfærdsterapi (ICBT) vil blive leveret til deltagerne. Alle klienter vil modtage støtte fra registrerede socialrådgivere, psykologer eller superviserede kandidatstuderende, med erfaring med at levere ICBT, med kontakt afhængig af gruppetildeling. Ud over online-programmet vil terapeuter, registrerede socialarbejdere, psykologer eller superviserede kandidatstuderende med erfaring med at levere ICBT kun yde support via e-mail en gang om ugen. Terapeuten vil bruge cirka 15 minutter om ugen/per klient.
En 8-ugers transdiagnostisk internet-leveret kognitiv adfærdsterapi (ICBT) vil blive leveret til deltagerne. Alle klienter vil modtage støtte fra registrerede socialrådgivere, psykologer eller superviserede kandidatstuderende, med erfaring med at levere ICBT, med kontakt afhængig af gruppetildeling. Ud over online-programmet vil terapeuter, registrerede socialarbejdere, psykologer eller superviserede kandidatstuderende med erfaring med at levere ICBT kun yde support via e-mail en gang om ugen. Terapeuten vil bruge cirka 15 minutter om ugen/per klient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depression
Tidsramme: baseline, start af hver lektion 2-5, 8 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 års opfølgning
Målt ved patientsundhedsspørgeskema - 9 punkter (PHQ-9)
baseline, start af hver lektion 2-5, 8 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 års opfølgning
Ændring i angst
Tidsramme: baseline, start af hver lektion 2-5, 8 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 års opfølgning
Målt ved generaliser angst - 7 punkter (GAD7)
baseline, start af hver lektion 2-5, 8 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i psykiske lidelser
Tidsramme: baseline, 8 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 års opfølgning
Målt ved Kessler 10-Item Scale
baseline, 8 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 års opfølgning
Ændring i handicap
Tidsramme: baseline, 8 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 års opfølgning
Mål efter Sheehan Disability Scale-3 Item
baseline, 8 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 års opfølgning
Ændring i paniksymptomer
Tidsramme: baseline, 8 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 års opfølgning
Målt ved Panic Disorder Severity Scale-Self Report
baseline, 8 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 års opfølgning
Ændring i sociale angstsymptomer
Tidsramme: baseline, 8 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 års opfølgning
Målt ved Social Interaction Anxiety Scale
baseline, 8 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 års opfølgning
Ændring i symptomer på social fobi
Tidsramme: baseline, 8 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 års opfølgning
Målt ved Social Fobi Skala-Kort form
baseline, 8 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 års opfølgning
Ændring i posttraumatiske symptomer
Tidsramme: Indgivet kun til de deltagere, der opfylder kriterierne for posttraumatisk stress baseret på den ændrede korte tjekliste for livsbegivenheder for DSM 5 (LEC-5) på hvert tidspunkt: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 års opfølgning
Målt ved PTSD-tjekliste 5
Indgivet kun til de deltagere, der opfylder kriterierne for posttraumatisk stress baseret på den ændrede korte tjekliste for livsbegivenheder for DSM 5 (LEC-5) på hvert tidspunkt: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 års opfølgning
Ændring i livskvalitetssymptomer
Tidsramme: baseline, 8 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 års opfølgning
Målt ved EQ-5D-5L
baseline, 8 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 års opfølgning
Ændring i behandlingsomkostninger
Tidsramme: Del 1 og 2: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 års opfølgning; Del 3: baseline og 1 års opfølgning
Målt ved behandlingsoversigt over omkostninger hos psykiatriske patienter (TIC-P) tilpasset Canada
Del 1 og 2: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 1 års opfølgning; Del 3: baseline og 1 års opfølgning
Terapeutisk alliance
Tidsramme: 8 uger
Målt ved Working Alliance Inventory-Short Form
8 uger
Behandlingens troværdighed
Tidsramme: baseline og 8 uger
Målt ved troværdighedsspørgeskema
baseline og 8 uger
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: 8 uger
Målt ved Internet-CBT Treatment Satisfaction Measure
8 uger
Engagement
Tidsramme: 8 uger
Målt efter: antal gennemførte lektioner, antal dages adgang, antal e-mails sendt til terapeut, antal telefonopkald med terapeut, antal e-mails fra terapeut til klient, i alt mailsede ord til terapeut, i alt e-mailede ord fra terapeut til patient
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. oktober 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

9. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2020

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Personlig ICBT

3
Abonner