Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door een therapeut begeleide cognitieve gedragstherapie via internet

18 februari 2020 bijgewerkt door: University of Regina

De geestelijke gezondheidszorg bevorderen door de levering van door een therapeut begeleide, via internet geleverde cognitieve gedragstherapie in de klinische praktijk te verbeteren

Depressie en angst zijn overheersende en invaliderende aandoeningen die vaak onbehandeld blijven. Cognitieve gedragstherapie (ICBT) via internet is een relatief nieuwe benadering van behandeling die voor patiënten een handige manier is om toegang te krijgen tot zorg. ICBT is doorgaans sterk gestandaardiseerd en houdt in dat patiënten wekelijkse lessen via internet bekijken. Patiënten krijgen ook wekelijks korte ondersteuning van een therapeut via beveiligde e-mails of telefoontjes. Uit eerder onderzoek blijkt dat ~75% van de patiënten ICBT voltooit en grote symptoomverbeteringen meldt. Hoewel deze resultaten veelbelovend zijn, suggereert onderzoek ook dat ICGT mogelijk kan worden verbeterd door meer gepersonaliseerd te zijn in termen van de hoeveelheid therapeutcontact, vooral voor cliënten met ernstigere symptomen. Bij de huidige proef zullen therapeuten betrokken zijn die werken in een kliniek die gespecialiseerd is in ICBT. Gedurende een jaar zullen 440 patiënten met depressie en/of angst worden gerandomiseerd om ofwel gestandaardiseerde (5 lessen afgerond in 8 weken; eenmaal per week therapeutcontact) of gepersonaliseerde ICBT (5 lessen afgerond in 8 weken; persoonlijk therapeutcontact afhankelijk van de behoeften van geduldig). De psychosociale resultaten van patiënten in de twee behandelingsarmen zullen worden vergeleken na de behandeling en na 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na inschrijving. Gegevens over interventiegebruik, tevredenheidsmetingen en kosten zullen ook worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

449

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • Online Therapy Unit, University of Regina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • woonachtig in Saskatchewan, Canada
  • symptomen van angst of depressie onderschrijven
  • in staat om toegang te krijgen tot een computer en internetservice
  • bereid om een ​​arts als contactpersoon voor noodgevallen te verstrekken

Uitsluitingscriteria:

  • hoog zelfmoordrisico
  • zelfmoordpoging of ziekenhuisopname in het afgelopen jaar
  • primaire problemen met psychose, alcohol- of drugsproblemen, manie
  • ondergaat momenteel een actieve psychologische behandeling voor angst of depressie
  • niet aanwezig in provincie tijdens behandeling; zorgen over online therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Gepersonaliseerde ICBT
Een 8 weken durende transdiagnostische via internet geleverde cognitieve gedragstherapie (ICBT) wordt aan de deelnemers geleverd. Alle cliënten krijgen ondersteuning van geregistreerde maatschappelijk werkers, psychologen of begeleide afgestudeerde studenten, met ervaring in het leveren van ICBT, met contact afhankelijk van groepstoewijzing. Naast het online programma zullen therapeuten, geregistreerde maatschappelijk werkers, psychologen of begeleide afgestudeerde studenten, met ervaring in het leveren van ICBT, ondersteuning bieden binnen één werkdag na e-mails van klanten. De hoeveelheid contact wordt gepersonaliseerd naar de behoeften van de patiënt.
Gedragsmatig: Gepersonaliseerde ICBT
Een 8 weken durende transdiagnostische via internet geleverde cognitieve gedragstherapie (ICBT) wordt aan de deelnemers geleverd. Alle cliënten krijgen ondersteuning van geregistreerde maatschappelijk werkers, psychologen of begeleide afgestudeerde studenten, met ervaring in het leveren van ICBT, met contact afhankelijk van groepstoewijzing. Naast het online programma zullen therapeuten, geregistreerde maatschappelijk werkers, psychologen of begeleide afgestudeerde studenten, met ervaring in het leveren van ICBT, ondersteuning bieden binnen één werkdag na e-mails van klanten. De hoeveelheid contact wordt gepersonaliseerd naar de behoeften van de patiënt.
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard ICBT
Een 8 weken durende transdiagnostische via internet geleverde cognitieve gedragstherapie (ICBT) wordt aan de deelnemers geleverd. Alle cliënten krijgen ondersteuning van geregistreerde maatschappelijk werkers, psychologen of begeleide afgestudeerde studenten, met ervaring in het leveren van ICBT, met contact afhankelijk van groepstoewijzing. Naast het online programma bieden therapeuten, geregistreerde maatschappelijk werkers, psychologen of begeleide afgestudeerde studenten met ervaring in het leveren van ICBT slechts één keer per week ondersteuning per e-mail. De therapeut zal ongeveer 15 minuten per week/per cliënt besteden.
Gedragsmatig: Standaard ICBT
Een 8 weken durende transdiagnostische via internet geleverde cognitieve gedragstherapie (ICBT) wordt aan de deelnemers geleverd. Alle cliënten krijgen ondersteuning van geregistreerde maatschappelijk werkers, psychologen of begeleide afgestudeerde studenten, met ervaring in het leveren van ICBT, met contact afhankelijk van groepstoewijzing. Naast het online programma bieden therapeuten, geregistreerde maatschappelijk werkers, psychologen of begeleide afgestudeerde studenten met ervaring in het leveren van ICBT slechts één keer per week ondersteuning per e-mail. De therapeut zal ongeveer 15 minuten per week/per cliënt besteden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressie
Tijdsspanne: baseline, start van elke les 2-5, 8 weken, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar follow-up
Gemeten door patiëntgezondheidsvragenlijst - 9 items (PHQ-9)
baseline, start van elke les 2-5, 8 weken, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar follow-up
Verandering in angst
Tijdsspanne: baseline, start van elke les 2-5, 8 weken, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar follow-up
Gemeten aan de hand van gegeneraliseerde angststoornis - 7 items (GAD7)
baseline, start van elke les 2-5, 8 weken, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in psychische nood
Tijdsspanne: baseline, 8 weken, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar follow-up
Gemeten door Kessler 10-item schaal
baseline, 8 weken, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar follow-up
Verandering in handicap
Tijdsspanne: baseline, 8 weken, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar follow-up
Maatregel volgens Sheehan Disability Scale-3 Item
baseline, 8 weken, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar follow-up
Verandering in panieksymptomen
Tijdsspanne: baseline, 8 weken, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar follow-up
Gemeten door Panic Disorder Severity Scale-Self Report
baseline, 8 weken, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar follow-up
Verandering in symptomen van sociale angst
Tijdsspanne: baseline, 8 weken, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar follow-up
Gemeten door sociale interactie angstschaal
baseline, 8 weken, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar follow-up
Verandering in symptomen van sociale fobie
Tijdsspanne: baseline, 8 weken, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar follow-up
Gemeten door Social Phobia Scale-Short form
baseline, 8 weken, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar follow-up
Verandering in posttraumatische symptomen
Tijdsspanne: Alleen toegediend aan die deelnemers die voldoen aan de criteria voor posttraumatische stress op basis van de gewijzigde korte Life Events Checklist voor DSM 5 (LEC-5) op elk tijdstip: basislijn, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar follow-up
Gemeten aan de hand van PTSS-checklist 5
Alleen toegediend aan die deelnemers die voldoen aan de criteria voor posttraumatische stress op basis van de gewijzigde korte Life Events Checklist voor DSM 5 (LEC-5) op elk tijdstip: basislijn, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar follow-up
Verandering in symptomen van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: baseline, 8 weken, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar follow-up
Gemeten door EQ-5D-5L
baseline, 8 weken, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar follow-up
Wijziging behandelkosten
Tijdsspanne: Deel 1 en 2: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar follow-up; Deel 3: baseline en 1 jaar follow-up
Gemeten door behandelingsinventarisatie van kosten bij psychiatrische patiënten (TIC-P) aangepast voor Canada
Deel 1 en 2: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar follow-up; Deel 3: baseline en 1 jaar follow-up
Therapeutische alliantie
Tijdsspanne: 8 weken
Gemeten door Working Alliance Inventory-Short Form
8 weken
Geloofwaardigheid van de behandeling
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
Gemeten aan de hand van een geloofwaardigheidsvragenlijst
baseline en 8 weken
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: 8 weken
Gemeten aan de hand van de tevredenheidsmaatregel voor internet-CGT-behandeling
8 weken
Betrokkenheid
Tijdsspanne: 8 weken
Gemeten aan de hand van: aantal voltooide lessen, aantal dagen toegang, aantal e-mails verzonden naar therapeut, aantal telefoontjes met therapeut, aantal e-mails van therapeut naar cliënt, totaal aantal woorden gemaild naar therapeut, totaal aantal woorden gemaild van therapeut naar patiënt
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Regina

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 oktober 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 oktober 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 375860

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gepersonaliseerde ICBT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren