Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A terapeuta által irányított, internetes kognitív viselkedésterápia

2020. február 18. frissítette: University of Regina

A mentális egészségügyi ellátás fejlesztése a terapeuta által irányított, interneten elérhető kognitív viselkedésterápia klinikai gyakorlatban történő megvalósításának javításával

A depresszió és a szorongás elterjedt és rokkant állapotok, amelyeket gyakran nem kezelnek. Az internetes kognitív viselkedésterápia (ICBT) a kezelés viszonylag új megközelítése, amely kényelmes módja a betegek számára az ellátáshoz való hozzáférésnek. Az ICBT általában erősen szabványosított, és a betegek heti leckéket néznek át az interneten keresztül. A betegek rövid heti támogatást is kapnak egy terapeutától biztonságos e-mailek vagy telefonhívások útján. Korábbi kutatások azt mutatják, hogy a betegek kb. 75%-a fejezi be az ICBT-t, és jelentős tünetjavulásról számol be. Bár ezek az eredmények nagyon ígéretesek, a kutatások azt is sugallják, hogy az ICBT potenciálisan javítható lenne, ha személyre szabottabb lenne a terapeutával való kapcsolatfelvétel tekintetében, különösen a súlyosabb tünetekkel küzdő kliensek esetében. A jelenlegi kísérletben olyan terapeuták vesznek részt, akik egy ICBT-re szakosodott klinikán dolgoznak. Egy év alatt 440 depressziós és/vagy szorongásos beteget randomizálnak, hogy vagy standardizált (8 hét alatt 5 óra; hetente egyszeri kapcsolatfelvétel terapeutával) vagy személyre szabott ICBT-ben (8 hét alatt 5 óra; személyre szabott terapeutával való kapcsolattartás a szükségletektől függően) részesüljenek. beteg). A két kezelési ágban a betegek pszichoszociális eredményeit összehasonlítják a kezelés után, valamint a beiratkozástól számított 3 hónapos, 6 hónapos és 1 éves követéskor. A beavatkozások felhasználására, az elégedettségi intézkedésekre és a költségekre vonatkozó adatokat is értékelni fogják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

449

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • Online Therapy Unit, University of Regina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • a kanadai Saskatchewanban lakik
  • a szorongás vagy depresszió tüneteinek jóváhagyása
  • számítógéphez és internetszolgáltatáshoz férhet hozzá
  • hajlandó orvost sürgősségi kapcsolattartóként biztosítani

Kizárási kritériumok:

  • magas öngyilkossági kockázat
  • öngyilkossági kísérlet vagy kórházi kezelés az elmúlt évben
  • elsődleges problémák pszichózissal, alkohol- vagy drogproblémák, mánia
  • jelenleg aktív pszichológiai kezelésben részesül szorongás vagy depresszió miatt
  • nincs jelen a tartományban a kezelés alatt; az online terápiával kapcsolatos aggodalmak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Személyre szabott ICBT
A résztvevők 8 hetes transzdiagnosztikai, interneten keresztül nyújtott kognitív viselkedésterápiát (ICBT) biztosítanak. Minden ügyfél támogatást kap regisztrált szociális munkásoktól, pszichológusoktól vagy felügyelt végzős hallgatóktól, akik tapasztalattal rendelkeznek az ICBT szállításában, kapcsolattartással a csoport elosztásától függően. Az online programon kívül az ICBT kézbesítésében tapasztalattal rendelkező terapeuták, regisztrált szociális munkások, pszichológusok vagy felügyelt végzős hallgatók az ügyfelek e-mailjétől számított egy munkanapon belül támogatást nyújtanak. A kapcsolatfelvétel mennyiségét a betegek igényeihez igazítjuk.
Viselkedési: Személyre szabott ICBT
A résztvevők 8 hetes transzdiagnosztikai, interneten keresztül nyújtott kognitív viselkedésterápiát (ICBT) biztosítanak. Minden ügyfél támogatást kap regisztrált szociális munkásoktól, pszichológusoktól vagy felügyelt végzős hallgatóktól, akik tapasztalattal rendelkeznek az ICBT szállításában, kapcsolattartással a csoport elosztásától függően. Az online programon kívül az ICBT kézbesítésében tapasztalattal rendelkező terapeuták, regisztrált szociális munkások, pszichológusok vagy felügyelt végzős hallgatók az ügyfelek e-mailjétől számított egy munkanapon belül támogatást nyújtanak. A kapcsolatfelvétel mennyiségét a betegek igényeihez igazítjuk.
ACTIVE_COMPARATOR: Szabványos ICBT
A résztvevők 8 hetes transzdiagnosztikai, interneten keresztül nyújtott kognitív viselkedésterápiát (ICBT) biztosítanak. Minden ügyfél támogatást kap regisztrált szociális munkásoktól, pszichológusoktól vagy felügyelt végzős hallgatóktól, akik tapasztalattal rendelkeznek az ICBT szállításában, kapcsolattartással a csoport elosztásától függően. Az online programon kívül az ICBT szállításában tapasztalattal rendelkező terapeuták, regisztrált szociális munkások, pszichológusok vagy felügyelt végzős hallgatók csak hetente egyszer nyújtanak támogatást e-mailben. A terapeuta körülbelül heti 15 percet fog eltölteni ügyfelenként.
Viselkedési: Szabványos ICBT
A résztvevők 8 hetes transzdiagnosztikai, interneten keresztül nyújtott kognitív viselkedésterápiát (ICBT) biztosítanak. Minden ügyfél támogatást kap regisztrált szociális munkásoktól, pszichológusoktól vagy felügyelt végzős hallgatóktól, akik tapasztalattal rendelkeznek az ICBT szállításában, kapcsolattartással a csoport elosztásától függően. Az online programon kívül az ICBT szállításában tapasztalattal rendelkező terapeuták, regisztrált szociális munkások, pszichológusok vagy felügyelt végzős hallgatók csak hetente egyszer nyújtanak támogatást e-mailben. A terapeuta körülbelül heti 15 percet fog eltölteni ügyfelenként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a depresszióban
Időkeret: alapvonal, minden lecke kezdete 2-5, 8 hét, 3 hónap, 6 hónap és 1 éves követés
Beteg-egészségügyi kérdőív alapján mérve – 9 tétel (PHQ-9)
alapvonal, minden lecke kezdete 2-5, 8 hét, 3 hónap, 6 hónap és 1 éves követés
Változás a szorongásban
Időkeret: alapvonal, minden lecke kezdete 2-5, 8 hét, 3 hónap, 6 hónap és 1 éves követés
Általános szorongásos zavarral mérve – 7 tétel (GAD7)
alapvonal, minden lecke kezdete 2-5, 8 hét, 3 hónap, 6 hónap és 1 éves követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a pszichés zavarban
Időkeret: alapvonal, 8 hét, 3 hónap, 6 hónap és 1 év utánkövetés
Kessler 10 tételes skálával mérve
alapvonal, 8 hét, 3 hónap, 6 hónap és 1 év utánkövetés
Változás a fogyatékosságban
Időkeret: alapvonal, 8 hét, 3 hónap, 6 hónap és 1 év utánkövetés
Mérték Sheehan rokkantsági skála-3 tétel szerint
alapvonal, 8 hét, 3 hónap, 6 hónap és 1 év utánkövetés
Változás a pánik tüneteiben
Időkeret: alapvonal, 8 hét, 3 hónap, 6 hónap és 1 év utánkövetés
A pánikbetegség súlyossági skála-önjelentése alapján mérve
alapvonal, 8 hét, 3 hónap, 6 hónap és 1 év utánkövetés
A szociális szorongásos tünetek megváltozása
Időkeret: alapvonal, 8 hét, 3 hónap, 6 hónap és 1 év utánkövetés
Társadalmi interakciós szorongás skála alapján mérve
alapvonal, 8 hét, 3 hónap, 6 hónap és 1 év utánkövetés
A szociális fóbia tüneteinek változása
Időkeret: alapvonal, 8 hét, 3 hónap, 6 hónap és 1 év utánkövetés
Szociális fóbia skála-rövid forma szerint mérve
alapvonal, 8 hét, 3 hónap, 6 hónap és 1 év utánkövetés
Változás a poszttraumás tünetekben
Időkeret: Csak azoknak adják be a résztvevőknek, akik megfelelnek a poszttraumás stressz kritériumainak a DSM 5 (LEC-5) módosított rövid életesemények ellenőrzőlistája alapján minden időpontban: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap és 1 éves követés.
A PTSD 5. ellenőrzőlistája alapján mérve
Csak azoknak adják be a résztvevőknek, akik megfelelnek a poszttraumás stressz kritériumainak a DSM 5 (LEC-5) módosított rövid életesemények ellenőrzőlistája alapján minden időpontban: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap és 1 éves követés.
Az életminőség-tünetek változása
Időkeret: alapvonal, 8 hét, 3 hónap, 6 hónap és 1 év utánkövetés
Mérve: EQ-5D-5L
alapvonal, 8 hét, 3 hónap, 6 hónap és 1 év utánkövetés
A kezelési költségek változása
Időkeret: 1. és 2. rész: alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap és 1 éves követés; 3. rész: alapállapot és 1 éves követés
A pszichiátriai betegek kezelési költségjegyzéke (TIC-P) alapján mérve, Kanadához igazítva
1. és 2. rész: alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap és 1 éves követés; 3. rész: alapállapot és 1 éves követés
Terápiás szövetség
Időkeret: 8 hét
Working Alliance Inventory-Short Form segítségével mérve
8 hét
A kezelés hitelessége
Időkeret: alapvonal és 8 hét
Hitelességi kérdőívvel mérve
alapvonal és 8 hét
A kezeléssel való elégedettség
Időkeret: 8 hét
Internet-CBT kezeléssel való elégedettségi mérőszámmal mérve
8 hét
Eljegyzés
Időkeret: 8 hét
Mérése: a befejezett órák száma, a hozzáférési napok száma, a terapeutának küldött e-mailek száma, a terapeutával folytatott telefonhívások száma, a terapeutától a kliensnek küldött e-mailek száma, a terapeutának e-mailben elküldött összes szó, a terapeutától a páciensnek küldött összes szó
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Regina

Együttműködők

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. október 11.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. október 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 375860

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Személyre szabott ICBT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel