进餐时间研究
2020年4月3日 更新者：University of Aberdeen
大早餐研究：时间营养对能量消耗和体重的影响
这项减肥研究将调查一天中的卡路里分布（大早餐和小晚餐与小早餐和大晚餐）对体重的影响，以及调节能量平衡的生理和行为机制。
参与者将在随机交叉设计中接受 2 x 4 周的能量限制方案；丰盛的早餐（早餐提供 45% 的卡路里，晚餐提供 20% 的卡路里）和丰盛的晚餐（晚餐提供 45% 的卡路里，早餐提供 20% 的卡路里）。 我们预测进食时间会影响能量平衡，因为与晚上相比，早上的能量消耗会增加。 这项研究将使我们能够评估早晨增加的能量消耗是否与自然生物昼夜节律或行为适应有关。
研究概览
详细说明
体重管理的饮食建议广泛基于“卡路里就是卡路里”的假设，一天中何时消耗卡路里并不重要。 最近的证据对这一假设提出了挑战，表明我们在早上摄入的热量比晚上消耗的热量可能更有效，这可以用作减肥的有益策略——这是一个融合了昼夜节律生物学的新兴研究领域与营养（时间营养）。
进食时间是影响能量平衡和体重（以及疾病风险）的一个可变因素。 先前的研究表明，一天中不同时间摄入的卡路里对能量利用有不同的影响，导致不同的体重减轻，即使在等热量下也是如此。 这项研究旨在增加我们对当卡路里主要在早上和晚上消耗时与不同的体重减轻和能量平衡相关的潜在行为和生理机制的理解。
这项研究将是一项交叉研究，比较丰盛的早餐和丰盛的晚餐（早餐、午餐和晚餐之间的每日卡路里百分比分配为 45-35-20（早餐）或 20-35-45（晚上））在能量平衡的能量限制（进食到测量的 RMR）期间，通过能量消耗和底物利用的生理和行为变化的差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aberdeen、英国、AB25 2ZD
- The Rowett Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- BMI 介于 27-42 kg/m2 之间；
- 那些习惯吃早餐（每周至少 5 次）的人。
排除标准：
- 怀孕、计划怀孕或哺乳的妇女
- 有食物过敏的受试者阻止研究饮食的消耗。
- 糖尿病、高血压、肾病、肝病、血液病、冠心病、代谢病、胃肠病的诊断
- 在上个月内为输血目的献过一品脱血
- 不适合采血的静脉
- 无法理解参与者信息表
- 无法说、读和理解英语
- 服用任何会对研究结果产生不利影响的处方药（口服避孕药除外）（即 影响昼夜节律、睡眠或代谢功能的药物）。
- 那些有任何特定饮食习惯的人
- 那些参加任何减肥计划的人（可能会影响生活方式、身体活动和饮食）。
- 极端的时间型、睡眠模式和身体活动。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：丰盛的早餐（BB）到丰盛的晚餐（BD）
第 1 阶段：无干预，习惯性饮食 4 天，然后 4 天维持饮食 第 2 阶段：消耗 BB 能量限制饮食 4 周 第 3 阶段：清除 1 周，控制维持饮食 第 4 阶段：消耗 BD 能量限制饮食 4 周周
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减肥饮食（根据测量的 RMR 摄入的卡路里），卡路里主要分布在早餐（早餐、午餐和晚餐之间的每日卡路里百分比为 45-35-20%）。
饮食将是高蛋白（30% 蛋白质、35% 脂肪和 35% CHO），提供所有膳食。
减肥饮食（根据测量的 RMR 摄入的卡路里），卡路里主要分布在晚餐（早餐、午餐和晚餐之间的每日卡路里百分比为 20-35-45%）。
饮食将是高蛋白（30% 蛋白质、35% 脂肪和 35% CHO），提供所有膳食。
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实验性的：丰盛的晚餐（BD）到丰盛的早餐（BB）
第 1 阶段：无干预，习惯性饮食 4 天，然后 4 天维持饮食 第 2 阶段：消耗 BD 能量限制饮食 4 周 第 3 阶段：清除 1 周，控制维持饮食 第 4 阶段：消耗 BB 能量限制饮食 4 周周
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减肥饮食（根据测量的 RMR 摄入的卡路里），卡路里主要分布在早餐（早餐、午餐和晚餐之间的每日卡路里百分比为 45-35-20%）。
饮食将是高蛋白（30% 蛋白质、35% 脂肪和 35% CHO），提供所有膳食。
减肥饮食（根据测量的 RMR 摄入的卡路里），卡路里主要分布在晚餐（早餐、午餐和晚餐之间的每日卡路里百分比为 20-35-45%）。
饮食将是高蛋白（30% 蛋白质、35% 脂肪和 35% CHO），提供所有膳食。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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能量平衡
大体时间：测量到研究的第 71 天
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每种饮食方案期间能量平衡的变化（体重（kg））
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测量到研究的第 71 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每日总能量消耗
大体时间：4 x 2 周。整个第 2-5 周和第 7-10 周。
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通过 DLW 测量的 4 周 BB 和 BD 饮食阶段的总能量消耗
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4 x 2 周。整个第 2-5 周和第 7-10 周。
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静息代谢率 (RMR)
大体时间：基线、第 1 周、第 5 周、第 6 周、第 10 周。
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用间接量热法（通风橱）测量的 RMR
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基线、第 1 周、第 5 周、第 6 周、第 10 周。
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食物热效应 (TEF)
大体时间：第 1 周、第 5 周、第 6 周、第 10 周。
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早餐后 6 小时用间接量热法（通风橱）测量 TEF
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第 1 周、第 5 周、第 6 周、第 10 周。
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身体体积
大体时间：第 1 周、第 5 周、第 6 周、第 10 周。
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用空气置换体积描记法 (BODPOD) 测量，
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第 1 周、第 5 周、第 6 周、第 10 周。
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骨矿物质含量
大体时间：第 1 周、第 5 周、第 6 周、第 10 周。
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使用双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 测量
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第 1 周、第 5 周、第 6 周、第 10 周。
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全身水分
大体时间：第 1 周、第 5 周、第 6 周、第 10 周。
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用氘稀释法测量
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第 1 周、第 5 周、第 6 周、第 10 周。
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身体构成
大体时间：第 1 周、第 5 周、第 6 周、第 10 周。
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用于评估身体成分变化的 4 室模型（结合体重、体重、全身水分和骨矿物质的测量）
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第 1 周、第 5 周、第 6 周、第 10 周。
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胃排空
大体时间：第 1 周、第 5 周、第 6 周、第 10 周。
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使用稳定同位素辛酸标记的呼吸样本测量胃排空。
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第 1 周、第 5 周、第 6 周、第 10 周。
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腰围和臀围
大体时间：第 1 周、第 5 周、第 6 周、第 10 周。
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腰臀围和腰臀比的变化
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第 1 周、第 5 周、第 6 周、第 10 周。
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肠胃激素
大体时间：第 1 周、第 5 周、第 6 周、第 10 周。
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空腹血浆和餐后 2 小时食欲激素的变化
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第 1 周、第 5 周、第 6 周、第 10 周。
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血浆葡萄糖
大体时间：第 1 周、第 5 周、第 6 周、第 10 周。
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血浆空腹和餐后 2 小时葡萄糖的变化
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第 1 周、第 5 周、第 6 周、第 10 周。
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血浆胰岛素
大体时间：第 1 周、第 5 周、第 6 周、第 10 周。
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血浆空腹和餐后 2 小时胰岛素的变化
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第 1 周、第 5 周、第 6 周、第 10 周。
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血脂
大体时间：第 1 周、第 5 周、第 6 周、第 10 周。
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空腹血浆和餐后 2 小时血脂的变化
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第 1 周、第 5 周、第 6 周、第 10 周。
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每日主观食欲
大体时间：第 1 周、第 5 周、第 6 周、第 10 周的 3 天每小时测量一次。
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连续 3 天，每隔一小时使用视觉模拟量表问卷测量主观食欲的变化（饥饿感、饱腹感、食欲）。
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第 1 周、第 5 周、第 6 周、第 10 周的 3 天每小时测量一次。
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餐后主观食欲
大体时间：第 1 周、第 5 周、第 6 周、第 10 周。
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在测试餐后 6 小时内，每 30 分钟使用视觉模拟量表问卷测量主观食欲（饥饿、饱腹感、进食欲望）的变化。
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第 1 周、第 5 周、第 6 周、第 10 周。
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肠道健康的粪便样本分析
大体时间：第 1 周、第 5 周、第 6 周、第 10 周。
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对肠道菌群变化的慢性影响
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第 1 周、第 5 周、第 6 周、第 10 周。
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体力活动
大体时间：在第 1 周、第 5 周、第 6 周、第 10 周连续测量 3 天 24 小时。
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使用加速度计（活动记录仪）测量的身体活动水平变化
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在第 1 周、第 5 周、第 6 周、第 10 周连续测量 3 天 24 小时。
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24小时血糖
大体时间：在第 1 周、第 5 周、第 6 周、第 10 周连续测量 3 天 24 小时。
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使用连续血糖监测仪测量的 24 小时血糖水平变化
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在第 1 周、第 5 周、第 6 周、第 10 周连续测量 3 天 24 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月24日
初级完成 (实际的)
2020年2月28日
研究完成 (实际的)
2020年2月28日
研究注册日期
首次提交
2017年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月3日
首次发布 (实际的)
2017年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月3日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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丰盛的早餐的临床试验
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NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow完全的
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University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)尚未招聘艾滋病病毒 | 经济压力
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University of Missouri-ColumbiaAmerican Occupational Therapy Foundation完全的
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Riphah International University完全的
-
Halic UniversityBiruni University; Istanbul Galata University; Fenerbahce University完全的
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoUniversity of Michigan完全的