Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование времени приема пищи

3 апреля 2020 г. обновлено: University of Aberdeen

Исследование «Большой завтрак»: влияние хронопитания на расход энергии и массу тела

В этом исследовании по снижению веса будет изучено влияние распределения калорий в течение дня (обильный завтрак и небольшой ужин по сравнению с небольшим завтраком и обильным ужином) на массу тела, а также физиологические и поведенческие механизмы, регулирующие энергетический баланс.

Участники будут проходить протоколы ограничения энергии 2 x 4 недели в рандомизированном перекрестном дизайне; плотный завтрак (45 % калорий в утренней еде, 20 % во время ужина) и плотный ужин (45 % калорий в ужине, 20 % на завтраке). Мы прогнозируем, что время приема пищи будет влиять на энергетический баланс, поскольку утренний расход энергии увеличивается по сравнению с вечерним. Это исследование позволит нам оценить, связано ли увеличение расхода энергии по утрам с естественным биологическим циркадным ритмом или поведенческой адаптацией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диетические рекомендации по контролю веса в целом основаны на предположении, что «калория есть калория», и не имеет значения, когда калории потребляются в течение дня. Недавние данные опровергли это предположение, предполагая, что мы можем более эффективно использовать калории при употреблении утром по сравнению с вечером, и это можно использовать в качестве полезной стратегии для снижения веса - это новая развивающаяся область исследований, которая объединяет циркадную биологию. с питанием (хроно-питание).

Время приема пищи является модифицируемым фактором, влияющим на энергетический баланс и массу тела (и, следовательно, на риск заболевания). Предыдущие исследования показали, что калории, потребляемые в разное время дня, по-разному влияют на использование энергии, что приводит к разной потере веса даже при изокалорийном количестве. Это исследование будет направлено на то, чтобы улучшить наше понимание основных поведенческих и физиологических механизмов, связанных с дифференциальной потерей веса и энергетическим балансом, когда калории потребляются преимущественно утром, а не вечером.

Это исследование будет перекрестным, сравнивая обильный завтрак с обильным ужином (процент калорий в день распределяется между завтраком, обедом и ужином как 45-35-20 (завтрак) или 20-35-45 (вечерняя загрузка)) во время ограничения энергии (от Fed до измеренного RMR) на энергетический баланс за счет различий как в физиологических, так и в поведенческих изменениях в расходе энергии и использовании субстрата.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ от 27 до 42 кг/м2;
  • Тем, кто привычно завтракает (не менее 5 раз в неделю).

Критерий исключения:

  • женщины, которые беременны, планируют беременность или кормят грудью
  • субъекты с пищевой аллергией, препятствующие приему исследуемой диеты.
  • диагностика диабета, гипертонии, почечных, печеночных, гематологических заболеваний, ишемической болезни сердца, метаболических заболеваний, желудочно-кишечных заболеваний
  • сдав пинту крови для переливания в течение последнего месяца
  • неподходящие вены для забора крови
  • неспособность понять информационный лист участника
  • неспособность говорить, читать и понимать английский язык
  • те, кто принимает какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту (кроме оральных контрацептивов), которые неблагоприятно повлияют на результаты исследования (т. лекарства, влияющие на циркадные ритмы, сон или метаболическую функцию).
  • те, кто придерживается каких-либо конкретных режимов диеты
  • тем, кто участвует в каких-либо программах по снижению веса (которые могут влиять на образ жизни, физическую активность и диету).
  • Крайности хронотипов, режимов сна и физической активности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: от большого завтрака (BB) до большого ужина (BD)
Фаза 1: отсутствие вмешательства, привычная диета в течение 4 дней, а затем 4 дня поддерживающей диеты Фаза 2: употребление диеты с ограничением энергии BB в течение 4 недель Фаза 3: вымывание в течение 1 недели, контролируемая поддерживающая диета Фаза 4: употребление диеты BD с ограничением энергии в течение 4 недели
Другой: Большой завтрак
Диета для похудения (калории, получаемые при измерении RMR), при этом калории распределяются преимущественно на завтрак (процент калорий в день распределяется между завтраком, обедом и ужином как 45-35-20%). Диета будет с высоким содержанием белка (30% белка, 35% жира и 35% CHO) со всеми блюдами.
Другой: Большой ужин
Диета для похудения (калории, получаемые при измерении RMR), при этом калории распределяются преимущественно на ужин (процент калорий в день распределяется между завтраком, обедом и ужином как 20-35-45%). Диета будет с высоким содержанием белка (30% белка, 35% жира и 35% CHO) со всеми блюдами.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: от большого ужина (BD) до большого завтрака (BB)
Фаза 1: отсутствие вмешательства, привычная диета в течение 4 дней, а затем 4 дня поддерживающей диеты Фаза 2: потребление диеты с ограничением энергии BD в течение 4 недель Фаза 3: вымывание в течение 1 недели, контролируемая поддерживающая диета Фаза 4: потребление диеты с ограничением энергии BB в течение 4 недели
Другой: Большой завтрак
Диета для похудения (калории, получаемые при измерении RMR), при этом калории распределяются преимущественно на завтрак (процент калорий в день распределяется между завтраком, обедом и ужином как 45-35-20%). Диета будет с высоким содержанием белка (30% белка, 35% жира и 35% CHO) со всеми блюдами.
Другой: Большой ужин
Диета для похудения (калории, получаемые при измерении RMR), при этом калории распределяются преимущественно на ужин (процент калорий в день распределяется между завтраком, обедом и ужином как 20-35-45%). Диета будет с высоким содержанием белка (30% белка, 35% жира и 35% CHO) со всеми блюдами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Энергетический баланс
Временное ограничение: Измерено до 71 дня исследования
Изменение энергетического баланса во время каждого протокола диеты (масса тела (кг))
Измерено до 71 дня исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий ежедневный расход энергии
Временное ограничение: 4 х 2 недели. На протяжении недель 2-5 и 7-10.
Общий расход энергии, измеренный DLW для 4-недельных фаз диеты BB и BD
4 х 2 недели. На протяжении недель 2-5 и 7-10.
Уровень метаболизма в покое (RMR)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1, неделя 5, неделя 6, неделя 10.
RMR измерен с помощью непрямой калориметрии (вентилируемый колпак)
Исходный уровень, неделя 1, неделя 5, неделя 6, неделя 10.
Термический эффект пищи (TEF)
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 5, неделя 6, неделя 10.
TEF измеряется с помощью непрямой калориметрии (вентилируемый колпак) в течение 6 часов после завтрака.
Неделя 1, неделя 5, неделя 6, неделя 10.
Объем тела
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 5, неделя 6, неделя 10.
Измерено с помощью плетизмографии с вытеснением воздуха (BODPOD),
Неделя 1, неделя 5, неделя 6, неделя 10.
Содержание минералов в костях
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 5, неделя 6, неделя 10.
Измерено с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA)
Неделя 1, неделя 5, неделя 6, неделя 10.
Общая вода тела
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 5, неделя 6, неделя 10.
Измерено с разбавлением дейтерия
Неделя 1, неделя 5, неделя 6, неделя 10.
Состав тела
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 5, неделя 6, неделя 10.
Четырехкомпонентная модель для оценки изменений в составе тела (сочетание показателей массы тела, объема тела, общего количества воды в организме и минералов в костях)
Неделя 1, неделя 5, неделя 6, неделя 10.
Опорожнение желудка
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 5, неделя 6, неделя 10.
Опорожнение желудка измерено с использованием образцов дыхания, меченных стабильным изотопом октановой кислоты.
Неделя 1, неделя 5, неделя 6, неделя 10.
Окружность талии и бедер
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 5, неделя 6, неделя 10.
Изменение окружности талии и бедер и соотношения талии и бедер
Неделя 1, неделя 5, неделя 6, неделя 10.
Гормоны желудочного аппетита
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 5, неделя 6, неделя 10.
Изменение гормонов аппетита в плазме натощак и через 2 часа после еды
Неделя 1, неделя 5, неделя 6, неделя 10.
Глюкоза плазмы
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 5, неделя 6, неделя 10.
Изменение уровня глюкозы в плазме натощак и через 2 часа после еды
Неделя 1, неделя 5, неделя 6, неделя 10.
Плазменный инсулин
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 5, неделя 6, неделя 10.
Изменение уровня инсулина в плазме натощак и через 2 часа после еды
Неделя 1, неделя 5, неделя 6, неделя 10.
Липиды крови
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 5, неделя 6, неделя 10.
Изменение липидов крови в плазме натощак и через 2 часа после еды
Неделя 1, неделя 5, неделя 6, неделя 10.
Ежедневный субъективный аппетит
Временное ограничение: Почасовые измерения за 3 дня на неделе 1, неделе 5, неделе 6, неделе 10.
Изменения субъективного аппетита (голод, сытость, желание поесть) измеряли с помощью опросников визуальной аналоговой шкалы каждый час бодрствования в течение 3 дней.
Почасовые измерения за 3 дня на неделе 1, неделе 5, неделе 6, неделе 10.
Постпрандиальный субъективный аппетит
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 5, неделя 6, неделя 10.
Изменения субъективного аппетита (голод, сытость, желание поесть) измеряли с помощью опросников с визуальной аналоговой шкалой каждые 30 минут в течение 6 часов после тестовых приемов пищи.
Неделя 1, неделя 5, неделя 6, неделя 10.
Анализ образцов фекалий для здоровья кишечника
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 5, неделя 6, неделя 10.
Хроническое влияние на изменения микробиоты кишечника
Неделя 1, неделя 5, неделя 6, неделя 10.
Физическая активность
Временное ограничение: Измеряется непрерывно в течение 24 часов в течение 3 дней на неделе 1, неделе 5, неделе 6, неделе 10.
Изменение уровня физической активности, измеренное с помощью акселерометра (актиграфа)
Измеряется непрерывно в течение 24 часов в течение 3 дней на неделе 1, неделе 5, неделе 6, неделе 10.
Глюкоза крови за 24 часа
Временное ограничение: Измеряется непрерывно в течение 24 часов в течение 3 дней на неделе 1, неделе 5, неделе 6, неделе 10.
Изменения уровня глюкозы в крови за 24 часа, измеренные с помощью непрерывного монитора глюкозы
Измеряется непрерывно в течение 24 часов в течение 3 дней на неделе 1, неделе 5, неделе 6, неделе 10.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aberdeen

Соавторы

Maastricht University
University of Surrey

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 октября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 806
  • MR/P012205/1 (OTHER_GRANT: Medical Research Council)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Большой завтрак

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться