Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De maaltijdtijdstudie

3 april 2020 bijgewerkt door: University of Aberdeen

The Big Breakfast Study: invloed van chrono-voeding op energieverbruik en lichaamsgewicht

Deze studie naar gewichtsverlies zal de impact onderzoeken van de calorieverdeling over een dag (grote ontbijtmaaltijden en kleinere avondmaaltijden versus kleine ontbijtmaaltijden en grote avondmaaltijden) op het lichaamsgewicht, en fysiologische en gedragsmechanismen die de energiebalans reguleren.

Deelnemers ondergaan energiebeperkingsprotocollen van 2 x 4 weken in een gerandomiseerd cross-over ontwerp; uitgebreid ontbijt (45% van de calorieën in de ochtendmaaltijd, 20% in het avondeten) en uitgebreid diner (45% van de calorieën in de avondmaaltijd, 20% in het ontbijt). We voorspellen dat de timing van eten de energiebalans zal beïnvloeden, omdat het energieverbruik in de ochtend groter is dan in de avond. Met deze studie kunnen we beoordelen of het verhoogde energieverbruik in de ochtend verband houdt met een natuurlijk biologisch circadiaans ritme of met gedragsaanpassingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voedingsadviezen voor gewichtsbeheersing zijn in grote lijnen gebaseerd op de veronderstelling dat een 'calorie een calorie' is en dat het niet uitmaakt wanneer er gedurende de dag calorieën worden geconsumeerd. Recent bewijs heeft deze veronderstelling betwist, wat suggereert dat we calorieën efficiënter kunnen gebruiken als we 's ochtends consumeren in vergelijking met 's avonds, en dit zou kunnen worden gebruikt als een gunstige strategie voor gewichtsverlies - dit is een nieuw onderzoeksgebied dat de circadiane biologie samenvoegt met voeding (chrono-voeding).

Het tijdstip van voedselconsumptie is een aanpasbare factor die de energiebalans en het lichaamsgewicht (en dus het ziekterisico) beïnvloedt. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat calorieën die op verschillende tijdstippen van de dag worden ingenomen, verschillende effecten hebben op het energieverbruik, wat leidt tot verschillend gewichtsverlies, zelfs bij isocalorische hoeveelheden. Deze studie heeft tot doel ons begrip te vergroten van de onderliggende gedrags- en fysiologische mechanismen die verband houden met differentieel gewichtsverlies en energiebalans wanneer calorieën voornamelijk 's morgens versus' s avonds worden geconsumeerd.

Deze studie zal een cross-over studie zijn waarbij een uitgebreid ontbijt wordt vergeleken met uitgebreide avondmaaltijden (percentage dagelijkse calorieën verdeeld tussen ontbijt, lunch en diner als 45-35-20 (ontbijt) of 20-35-45 (avond-beladen)) tijdens energiebeperking (Gevoed naar gemeten RMR) op energiebalans, door verschillen in zowel fysiologische als gedragsveranderingen in energieverbruik en substraatgebruik.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI variërend van 27-42 kg/m2;
  • Degenen die gewoonlijk ontbijten (minstens 5 keer per week).

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen die zwanger zijn, van plan zijn zwanger te worden of borstvoeding geven
  • proefpersonen met voedselallergieën die consumptie van het studiedieet voorkomen.
  • diagnose van diabetes, hypertensie, nier-, lever-, hematologische ziekte, coronaire hartziekte, stofwisselingsziekte, gastro-intestinale ziekte
  • in de afgelopen maand een halve liter bloed heeft gegeven voor transfusiedoeleinden
  • ongeschikte aderen voor bloedafname
  • onvermogen om het deelnemersinformatieblad te begrijpen
  • onvermogen om de Engelse taal te spreken, lezen en begrijpen
  • degenen die medicijnen op recept gebruiken (anders dan orale anticonceptiva) die de studieresultaten nadelig beïnvloeden (d.w.z. medicijnen die invloed hebben op de circadiane timing, slaap of metabolische functie).
  • die op een specifiek dieet regimes
  • degenen die een programma voor gewichtsverlies volgen (dat van invloed kan zijn op levensstijl, fysieke activiteit en dieet).
  • Uitersten van chronotypes, slaappatronen en fysieke activiteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: uitgebreid ontbijt (BB) tot uitgebreid diner (BD)
Fase 1: geen interventie, gebruikelijke voeding gedurende 4 dagen en daarna 4 dagen onderhoudsdieet Fase 2: consumptie van BB energiebeperkende diëten gedurende 4 weken Fase 3: wash-out gedurende 1 week, gecontroleerd onderhoudsdieet Fase 4: consumptie van BD energiebeperkende diëten gedurende 4 dagen weken
Ander: Groot ontbijt
Dieet voor gewichtsverlies (calorieën gevoed volgens gemeten RMR) met calorieën die voornamelijk bij het ontbijt worden verdeeld (percentage dagelijkse calorieën verdeeld over ontbijt, lunch en diner als 45-35-20%). Het dieet zal eiwitrijk zijn (30% eiwit, 35% vet en 35% CHO) met alle verstrekte maaltijden.
Ander: Groot diner
Dieet voor gewichtsverlies (calorieën gevoed volgens gemeten RMR) met calorieën die voornamelijk tijdens het avondeten worden verdeeld (percentage dagelijkse calorieën verdeeld over ontbijt, lunch en diner als 20-35-45%). Het dieet zal eiwitrijk zijn (30% eiwit, 35% vet en 35% CHO) met alle verstrekte maaltijden.
EXPERIMENTEEL: uitgebreid diner (BD) tot uitgebreid ontbijt (BB)
Fase 1: geen interventie, gebruikelijke voeding gedurende 4 dagen en daarna 4 dagen onderhoudsdieet Fase 2: consumptie van BD energiebeperkende diëten gedurende 4 weken Fase 3: wash-out gedurende 1 week, gecontroleerd onderhoudsdieet Fase 4: consumptie van BB energiebeperkende diëten gedurende 4 dagen weken
Ander: Groot ontbijt
Dieet voor gewichtsverlies (calorieën gevoed volgens gemeten RMR) met calorieën die voornamelijk bij het ontbijt worden verdeeld (percentage dagelijkse calorieën verdeeld over ontbijt, lunch en diner als 45-35-20%). Het dieet zal eiwitrijk zijn (30% eiwit, 35% vet en 35% CHO) met alle verstrekte maaltijden.
Ander: Groot diner
Dieet voor gewichtsverlies (calorieën gevoed volgens gemeten RMR) met calorieën die voornamelijk tijdens het avondeten worden verdeeld (percentage dagelijkse calorieën verdeeld over ontbijt, lunch en diner als 20-35-45%). Het dieet zal eiwitrijk zijn (30% eiwit, 35% vet en 35% CHO) met alle verstrekte maaltijden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energiebalans
Tijdsspanne: Gemeten tot dag 71 van de studie
Verandering in energiebalans tijdens elk dieetprotocol (lichaamsgewicht (kg))
Gemeten tot dag 71 van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale dagelijkse energie-uitgaven
Tijdsspanne: 4 x 2 weken. Gedurende week 2-5 en 7-10.
Totaal energieverbruik gemeten door DLW voor de BB- en BD-dieetfasen van 4 weken
4 x 2 weken. Gedurende week 2-5 en 7-10.
Rust metabolisme (RMR)
Tijdsspanne: Basislijn, week 1, week 5, week 6, week 10.
RMR gemeten met indirecte calorimetrie (ventilatiekap)
Basislijn, week 1, week 5, week 6, week 10.
Thermisch effect van voedsel (TEF)
Tijdsspanne: Week 1, week 5, week 6, week 10.
TEF gemeten met indirecte calorimetrie (ventilerende kap) gedurende 6 uur na een ontbijtmaaltijd
Week 1, week 5, week 6, week 10.
Lichaamsvolume
Tijdsspanne: Week 1, week 5, week 6, week 10.
Gemeten met luchtverplaatsingsplethysmografie (BODPOD),
Week 1, week 5, week 6, week 10.
Botmineraalgehalte
Tijdsspanne: Week 1, week 5, week 6, week 10.
Gemeten met Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)
Week 1, week 5, week 6, week 10.
Totaal lichaamswater
Tijdsspanne: Week 1, week 5, week 6, week 10.
Gemeten met deuteriumverdunning
Week 1, week 5, week 6, week 10.
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Week 1, week 5, week 6, week 10.
Model met 4 compartimenten om veranderingen in lichaamssamenstelling te beoordelen (gecombineerd uit metingen van lichaamsgewicht, lichaamsvolume, totaal lichaamsvocht en botmineraal)
Week 1, week 5, week 6, week 10.
Maaglediging
Tijdsspanne: Week 1, week 5, week 6, week 10.
Maaglediging gemeten met stabiele isotoop, met octaanzuur gemerkte ademmonsters.
Week 1, week 5, week 6, week 10.
Taille en heupomtrek
Tijdsspanne: Week 1, week 5, week 6, week 10.
Verandering in taille- en heupomtrek en taille-heupverhouding
Week 1, week 5, week 6, week 10.
Darm eetlust hormonen
Tijdsspanne: Week 1, week 5, week 6, week 10.
Verandering in vasten in plasma en eetlusthormonen 2 uur na de maaltijd
Week 1, week 5, week 6, week 10.
Plasmaglucose
Tijdsspanne: Week 1, week 5, week 6, week 10.
Verandering in vasten in plasma en glucose na 2 uur na de maaltijd
Week 1, week 5, week 6, week 10.
Plasma-insuline
Tijdsspanne: Week 1, week 5, week 6, week 10.
Verandering in vasten in plasma en 2 uur insuline na de maaltijd
Week 1, week 5, week 6, week 10.
Bloedlipiden
Tijdsspanne: Week 1, week 5, week 6, week 10.
Verandering in vasten in plasma en bloedlipiden na 2 uur na de maaltijd
Week 1, week 5, week 6, week 10.
Dagelijkse subjectieve eetlust
Tijdsspanne: Uurmetingen voor 3 dagen in week 1, week 5, week 6, week 10.
Veranderingen in subjectieve eetlust (honger, vol gevoel, verlangen om te eten) gemeten met vragenlijsten op visuele analoge schaal, elk uur dat u wakker bent gedurende 3 dagen.
Uurmetingen voor 3 dagen in week 1, week 5, week 6, week 10.
Postprandiale subjectieve eetlust
Tijdsspanne: Week 1, week 5, week 6, week 10.
Veranderingen in subjectieve eetlust (honger, vol gevoel, verlangen om te eten) gemeten met behulp van visuele analoge schaalvragenlijsten elke 30 minuten gedurende 6 uur na testmaaltijden.
Week 1, week 5, week 6, week 10.
Fecale monsteranalyse voor darmgezondheid
Tijdsspanne: Week 1, week 5, week 6, week 10.
Chronische invloed op veranderingen in de darmmicrobiota
Week 1, week 5, week 6, week 10.
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Continu gemeten gedurende 24 uur gedurende 3 dagen in week 1, week 5, week 6, week 10.
Verandering in fysieke activiteit gemeten met accelerometer (actigraph)
Continu gemeten gedurende 24 uur gedurende 3 dagen in week 1, week 5, week 6, week 10.
24 uur bloedglucose
Tijdsspanne: Continu gemeten gedurende 24 uur gedurende 3 dagen in week 1, week 5, week 6, week 10.
Veranderingen in 24-uurs bloedglucosewaarden gemeten met een continue glucosemonitor
Continu gemeten gedurende 24 uur gedurende 3 dagen in week 1, week 5, week 6, week 10.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aberdeen

Medewerkers

Maastricht University
University of Surrey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

24 oktober 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 806
  • MR/P012205/1 (OTHER_GRANT: Medical Research Council)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groot ontbijt

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren