Måltidsundersøgelsen
The Big Breakfast Study: Krono-ernærings indflydelse på energiforbrug og kropsvægt
Denne vægttabsundersøgelse vil undersøge virkningen af kaloriefordeling over en dag (store morgenmads- og mindre aftenmåltider versus små morgenmads- og store aftenmåltider) på kropsvægten og fysiologiske og adfærdsmæssige mekanismer, der regulerer energibalancen.
Deltagerne vil gennemgå 2 x 4 ugers energibegrænsningsprotokoller i et randomiseret cross over design; stor morgenmad (45 % af kalorierne i morgenmåltidet, 20 % ved aftensmaden) og stor aftensmad (45 % af kalorierne i aftensmåltidet, 20 % ved morgenmaden). Vi forudser, at tidspunktet for spisning vil påvirke energibalancen, fordi morgenenergiforbruget forstærkes i forhold til aftenen. Denne undersøgelse vil give os mulighed for at vurdere, om det øgede energiforbrug om morgenen er forbundet med naturlig biologisk døgnrytme eller adfærdsmæssige tilpasninger.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kostråd til vægtkontrol er bredt baseret på antagelsen om, at en 'kalorie er en kalorie', og det er ligegyldigt, hvornår kalorier indtages i løbet af dagen. Nylige beviser har udfordret denne antagelse, hvilket tyder på, at vi kan udnytte kalorier mere effektivt, når de indtages om morgenen i forhold til aftenen, og dette kunne bruges som en gavnlig strategi for vægttab - dette er et nyudviklet undersøgelsesfelt, der kombinerer døgnbiologi. med ernæring (chrono-ernæring).
Timing af madforbrug er en modificerbar faktor, der påvirker energibalancen og kropsvægten (og dermed sygdomsrisikoen). Tidligere forskning har vist, at kalorier indtaget på forskellige tidspunkter af dagen har forskellige virkninger på energiudnyttelsen, hvilket fører til differentieret vægttab, selv ved iso-kalorie mængder. Denne undersøgelse har til formål at øge vores forståelse af de underliggende adfærdsmæssige og fysiologiske mekanismer forbundet med differentielt vægttab og energibalance, når kalorier overvejende indtages om morgenen versus om aftenen.
Denne undersøgelse vil være en cross-over undersøgelse, der sammenligner stor morgenmad versus store aftenmåltider (procent daglige kalorier fordelt mellem morgenmad, frokost og aftensmad som 45-35-20 (morgenmad) eller 20-35-45 (aften-loaded)) under energibegrænsning (Fed til målt RMR) på energibalance, gennem forskelle i både fysiologiske og adfærdsmæssige ændringer i energiforbrug og substratudnyttelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZD
- The Rowett Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI spænder fra 27-42 kg/m2;
- Dem, der sædvanligvis indtager morgenmad (mindst 5 gange om ugen).
Ekskluderingskriterier:
- kvinder, der er gravide, planlægger at blive gravide eller ammer
- forsøgspersoner med fødevareallergi, som forhindrer indtagelse af undersøgelseskosten.
- diagnosticering af diabetes, hypertension, nyre-, lever-, hæmatologisk sygdom, koronar hjertesygdom, stofskiftesygdom, mave-tarmsygdom
- have givet en pint blod til transfusionsformål inden for den sidste måned
- uegnede vener til blodprøvetagning
- manglende evne til at forstå deltagerinformationsbladet
- manglende evne til at tale, læse og forstå det engelske sprog
- dem på nogen receptpligtig medicin (bortset fra orale præventionsmidler), som vil påvirke undersøgelsesresultaterne negativt (dvs. medicin, der påvirker døgnrytmen, søvn eller metabolisk funktion).
- dem på nogen specifik diæt
- dem på vægttabsprogrammer (der kan påvirke livsstil, fysisk aktivitet og kost).
- Ekstremer af kronotyper, søvnmønstre og fysisk aktivitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: stor morgenmad (BB) til stor middag (BD)
Fase 1: ingen intervention, sædvanlig diæt i 4 dage og derefter 4 dages vedligeholdelsesdiæt Fase 2: indtagelse af BB energibegrænsende diæter i 4 uger Fase 3: udvaskning i 1 uge, kontrolleret vedligeholdelsesdiæt Fase 4: forbrug af BD energibegrænsende diæter i 4 uger
|
Vægttabsdiæt (kalorier tilført til målt RMR) med kalorier fordelt overvejende ved morgenmaden (procent daglige kalorier fordelt mellem morgenmad, frokost og aftensmad som 45-35-20%).
Diæten vil være højprotein (30% protein, 35% fedt og 35% CHO) med alle måltider.
Vægttabsdiæt (kalorier tilført til målt RMR) med kalorier fordelt overvejende ved middagen (procent daglige kalorier fordelt mellem morgenmad, frokost og aftensmad som 20-35-45%).
Diæten vil være højprotein (30% protein, 35% fedt og 35% CHO) med alle måltider.
|
|
EKSPERIMENTEL: stor middag (BD) til stor morgenmad (BB)
Fase 1: ingen intervention, sædvanlig diæt i 4 dage og derefter 4-dages vedligeholdelsesdiæt. Fase 2: indtagelse af BD energibegrænsende diæter i 4 uger. Fase 3: udvaskning i 1 uge, kontrolleret vedligeholdelsesdiæt. uger
|
Vægttabsdiæt (kalorier tilført til målt RMR) med kalorier fordelt overvejende ved morgenmaden (procent daglige kalorier fordelt mellem morgenmad, frokost og aftensmad som 45-35-20%).
Diæten vil være højprotein (30% protein, 35% fedt og 35% CHO) med alle måltider.
Vægttabsdiæt (kalorier tilført til målt RMR) med kalorier fordelt overvejende ved middagen (procent daglige kalorier fordelt mellem morgenmad, frokost og aftensmad som 20-35-45%).
Diæten vil være højprotein (30% protein, 35% fedt og 35% CHO) med alle måltider.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energibalance
Tidsramme: Målt op til dag 71 af undersøgelsen
|
Ændring i energibalancen under hver diætprotokol (kropsvægt (kg))
|
Målt op til dag 71 af undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet dagligt energiforbrug
Tidsramme: 4 x 2 uger. Gennem uge 2-5 og 7-10.
|
Samlet energiforbrug målt ved DLW for de 4 ugers BB og BD diætfaser
|
4 x 2 uger. Gennem uge 2-5 og 7-10.
|
|
Hvilestofskiftehastighed (RMR)
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 5, uge 6, uge 10.
|
RMR målt med indirekte kalorimetri (ventileret emhætte)
|
Baseline, uge 1, uge 5, uge 6, uge 10.
|
|
Termisk effekt af mad (TEF)
Tidsramme: Uge 1, uge 5, uge 6, uge 10.
|
TEF målt med indirekte kalorimetri (ventileret emhætte) i 6 timer efter et morgenmadsmåltid
|
Uge 1, uge 5, uge 6, uge 10.
|
|
Kropsvolumen
Tidsramme: Uge 1, uge 5, uge 6, uge 10.
|
Målt med Air Displacement plethysmography (BODPOD),
|
Uge 1, uge 5, uge 6, uge 10.
|
|
Knoglemineralindhold
Tidsramme: Uge 1, uge 5, uge 6, uge 10.
|
Målt med dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA)
|
Uge 1, uge 5, uge 6, uge 10.
|
|
Total kropsvand
Tidsramme: Uge 1, uge 5, uge 6, uge 10.
|
Målt med deuteriumfortynding
|
Uge 1, uge 5, uge 6, uge 10.
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Uge 1, uge 5, uge 6, uge 10.
|
4-rumsmodel til at vurdere ændringer i kropssammensætning (kombineret ud fra målene for kropsvægt, kropsvolumen, samlet kropsvand og knoglemineral)
|
Uge 1, uge 5, uge 6, uge 10.
|
|
Mavetømning
Tidsramme: Uge 1, uge 5, uge 6, uge 10.
|
Mavetømning målt ved hjælp af stabil isotop, oktansyremærkede åndeprøver.
|
Uge 1, uge 5, uge 6, uge 10.
|
|
Talje- og hofteomkreds
Tidsramme: Uge 1, uge 5, uge 6, uge 10.
|
Ændring i talje- og hofteomkreds og talje/hofte-forhold
|
Uge 1, uge 5, uge 6, uge 10.
|
|
Tarmappetithormoner
Tidsramme: Uge 1, uge 5, uge 6, uge 10.
|
Ændring i plasma faste og 2 timers appetithormoner efter måltid
|
Uge 1, uge 5, uge 6, uge 10.
|
|
Plasma glukose
Tidsramme: Uge 1, uge 5, uge 6, uge 10.
|
Ændring i plasma faste og 2 timer efter måltid glukose
|
Uge 1, uge 5, uge 6, uge 10.
|
|
Plasma insulin
Tidsramme: Uge 1, uge 5, uge 6, uge 10.
|
Ændring i plasma faste og 2 timer efter måltid insulin
|
Uge 1, uge 5, uge 6, uge 10.
|
|
Blodlipider
Tidsramme: Uge 1, uge 5, uge 6, uge 10.
|
Ændring i plasma faste og 2 timer efter måltid blodlipider
|
Uge 1, uge 5, uge 6, uge 10.
|
|
Daglig subjektiv appetit
Tidsramme: Timemål i 3 dage i uge 1, uge 5, uge 6, uge 10.
|
Ændringer i subjektiv appetit (sult, mæthed, lyst til at spise) målt ved hjælp af visuel analog skala spørgeskemaer hver vågen time i 3 dage.
|
Timemål i 3 dage i uge 1, uge 5, uge 6, uge 10.
|
|
Postprandial subjektiv appetit
Tidsramme: Uge 1, uge 5, uge 6, uge 10.
|
Ændringer i subjektiv appetit (sult, mæthed, lyst til at spise) målt ved hjælp af visuel analog skala spørgeskemaer hvert 30. minut i 6 timer efter testmåltider.
|
Uge 1, uge 5, uge 6, uge 10.
|
|
Fækalprøveanalyse for tarmsundhed
Tidsramme: Uge 1, uge 5, uge 6, uge 10.
|
Kronisk indflydelse på ændringer i tarmmikrobiota
|
Uge 1, uge 5, uge 6, uge 10.
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Målt kontinuerligt i 24 timer i 3 dage i uge 1, uge 5, uge 6, uge 10.
|
Ændring i fysisk aktivitetsniveau målt med accelerometer (actigraph)
|
Målt kontinuerligt i 24 timer i 3 dage i uge 1, uge 5, uge 6, uge 10.
|
|
24 timers blodsukker
Tidsramme: Målt kontinuerligt i 24 timer i 3 dage i uge 1, uge 5, uge 6, uge 10.
|
Ændringer i 24-timers blodsukkerniveauer målt med en kontinuerlig glukosemonitor
|
Målt kontinuerligt i 24 timer i 3 dage i uge 1, uge 5, uge 6, uge 10.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 806
- MR/P012205/1 (OTHER_GRANT: Medical Research Council)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stor morgenmad
-
University of Illinois at ChicagoLaura and John Arnold Foundation; Big Brothers Big Sisters of America; Herrera... og andre samarbejdspartnereAfsluttetUngdomskriminalitet | ForbrydelseForenede Stater
-
Biruni UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttetAmputation af underekstremiteterCanada
-
Haukeland University HospitalThe Research Council of NorwayRekruttering
-
Women's College HospitalLakeridge Health Corporation; Ontario Shores Centre for Mental Health Sciences og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttetSarkopeni | Dysbiose | TyktarmskræftForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttet
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | VægtstyringDet Forenede Kongerige
-
University of Missouri-ColumbiaAmerican Occupational Therapy FoundationAfsluttetKronisk slagtilfældeForenede Stater