Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokailuaikatutkimus

perjantai 3. huhtikuuta 2020 päivittänyt: University of Aberdeen

Big Breakfast -tutkimus: Kroonisen ravitsemuksen vaikutus energiankulutukseen ja kehon painoon

Tämä painonpudotustutkimus tutkii päivän kalorien jakautumisen (suuret aamiaisateriat ja pienemmät ilta-ateriat vs. pienet aamiaisateriat ja suuret ilta-ateriat) vaikutusta kehon painoon sekä energiatasapainoa sääteleviin fysiologisiin ja käyttäytymismekanismeihin.

Osallistujat käyvät läpi 2 x 4 viikon energiarajoitusprotokollat ​​satunnaistetussa ristikkäissuunnittelussa; runsas aamiainen (45 % kaloreista aamu-aterialla, 20 % illallisella) ja suuri illallinen (45 % kaloreista ilta-aterialla, 20 % aamiaisella). Ennustamme syömisen ajoituksen vaikuttavan energiatasapainoon, koska aamun energiankulutus lisääntyy iltaan verrattuna. Tämän tutkimuksen avulla voimme arvioida, liittyykö aamulla lisääntynyt energiankulutus luonnolliseen biologiseen vuorokausirytmiin tai käyttäytymisen mukautumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Painonhallintaa koskevat ruokavalioohjeet perustuvat laajalti oletukseen, että "kalori on kalori" ja sillä ei ole väliä, milloin kaloreita kulutetaan päivän aikana. Viimeaikaiset todisteet ovat kyseenalaistaneet tämän oletuksen ja viittaavat siihen, että saatamme käyttää kaloreita tehokkaammin kulutettuna aamulla verrattuna illalla, ja tätä voitaisiin käyttää hyödyllisenä painonpudotusstrategiana - tämä on vasta kehittyvä tutkimusala, joka yhdistää vuorokausibiologian. ravinnon kanssa (kronoravitsemus).

Ruoan kulutuksen ajoitus on muunneltava energiatasapainoon ja ruumiinpainoon (ja siten sairausriskiin) vaikuttava tekijä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että eri vuorokauden aikoina nautituilla kaloreilla on erilainen vaikutus energian käyttöön, mikä johtaa erilaiseen painonpudotukseen, jopa isokalorimäärillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on lisätä ymmärrystämme taustalla olevista käyttäytymis- ja fysiologisista mekanismeista, jotka liittyvät erilaiseen painonpudotukseen ja energiatasapainoon, kun kaloreita kulutetaan pääasiassa aamulla ja illalla.

Tämä tutkimus on ristikkäinen tutkimus, jossa verrataan runsasta aamiaista suuriin ilta-aterioihin (päivittäisten kalorien prosenttiosuus aamiaisen, lounaan ja illallisen välillä on 45-35-20 (aamiainen) tai 20-35-45 (iltakuormitettu)). energiarajoituksen aikana (syötetty mitattuun RMR:ään) energiataseessa, sekä fysiologisten että käyttäytymismuutosten erojen kautta energiankulutuksessa ja substraatin käytössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 27-42 kg/m2;
  • Ne, jotka syövät säännöllisesti aamiaista (vähintään 5 kertaa viikossa).

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville, raskautta suunnitteleville tai imettäville naisille
  • koehenkilöt, joilla on ruoka-aineallergioita, jotka estävät tutkimusruokavalion nauttimisen.
  • diabeteksen, verenpainetaudin, munuaisten, maksan, hematologisen sairauden, sepelvaltimotaudin, aineenvaihduntataudin, maha-suolikanavan sairauden diagnoosi
  • antanut tuopin verta verensiirtoa varten viimeisen kuukauden aikana
  • sopimattomat suonet verinäytteenottoon
  • kyvyttömyys ymmärtää osallistujan tietolomaketta
  • kyvyttömyys puhua, lukea ja ymmärtää englantia
  • ne, jotka käyttävät mitä tahansa reseptilääkkeitä (muita kuin oraalisia ehkäisyvalmisteita), jotka vaikuttavat haitallisesti tutkimustuloksiin (esim. lääkkeet, jotka vaikuttavat vuorokauden ajan, unen tai aineenvaihdunnan toimintaan).
  • jotka noudattavat jotakin tiettyä ruokavaliota
  • laihdutusohjelmissa (jotka voivat vaikuttaa elämäntapaan, fyysiseen aktiivisuuteen ja ruokavalioon).
  • Kronotyyppien äärimmäisyydet, unimallit ja fyysinen aktiivisuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: suuresta aamiaisesta (BB) suureen illalliseen (BD)
Vaihe 1: ei interventioita, tavallinen ruokavalio 4 päivän ajan ja sitten 4 päivän ylläpitodieetti. Vaihe 2: BB-energianrajoitusdieettien kulutus 4 viikon ajan Vaihe 3: pesu 1 viikon ajan, kontrolloitu ylläpitoruokavalio Vaihe 4: BD-energianrajoitusdieettien kulutus 4 viikon ajan viikkoa
Muut: Suuri aamiainen
Painonpudotusdieetti (mitattuun RMR-arvoon syötetyt kalorit), jossa kalorit jakautuvat pääasiassa aamiaiselle (päivittäisten kalorien prosenttiosuus jakaantuu aamiaisen, lounaan ja illallisen välillä 45-35-20 %). Ruokavalio sisältää runsaasti proteiinia (30 % proteiinia, 35 % rasvaa ja 35 % CHO) ja kaikki ateriat tarjotaan.
Muut: Suuri illallinen
Painonpudotusdieetti (mitattuun RMR-arvoon syötetyt kalorit), jossa kalorit jaetaan pääasiassa illallisella (päivittäisten kalorien prosenttiosuus jakautuu aamiaisen, lounaan ja illallisen välillä 20-35-45 %). Ruokavalio sisältää runsaasti proteiinia (30 % proteiinia, 35 % rasvaa ja 35 % CHO) ja kaikki ateriat tarjotaan.
KOKEELLISTA: suuresta illallisesta (BD) suureen aamiaiseen (BB)
Vaihe 1: ei interventiota, tavallinen ruokavalio 4 päivän ajan ja sitten 4 päivän ylläpitodieetti Vaihe 2: BD-energianrajoitusdieettien kulutus 4 viikon ajan Vaihe 3: pesu 1 viikon ajan, kontrolloitu ylläpitoruokavalio Vaihe 4: BB-energianrajoitusdieettien kulutus 4 viikon ajan viikkoa
Muut: Suuri aamiainen
Painonpudotusdieetti (mitattuun RMR-arvoon syötetyt kalorit), jossa kalorit jakautuvat pääasiassa aamiaiselle (päivittäisten kalorien prosenttiosuus jakaantuu aamiaisen, lounaan ja illallisen välillä 45-35-20 %). Ruokavalio sisältää runsaasti proteiinia (30 % proteiinia, 35 % rasvaa ja 35 % CHO) ja kaikki ateriat tarjotaan.
Muut: Suuri illallinen
Painonpudotusdieetti (mitattuun RMR-arvoon syötetyt kalorit), jossa kalorit jaetaan pääasiassa illallisella (päivittäisten kalorien prosenttiosuus jakautuu aamiaisen, lounaan ja illallisen välillä 20-35-45 %). Ruokavalio sisältää runsaasti proteiinia (30 % proteiinia, 35 % rasvaa ja 35 % CHO) ja kaikki ateriat tarjotaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energiatasapaino
Aikaikkuna: Mitattu tutkimuspäivään 71 asti
Energiatasapainon muutos jokaisen ruokavalion aikana (paino (kg))
Mitattu tutkimuspäivään 71 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäiset energiakulut yhteensä
Aikaikkuna: 4 x 2 viikkoa. Viikoilla 2-5 ja 7-10.
Kokonaisenergiankulutus mitattuna DLW:llä 4 viikon BB- ja BD-ruokavaliovaiheissa
4 x 2 viikkoa. Viikoilla 2-5 ja 7-10.
Lepoaineenvaihduntanopeus (RMR)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 5, viikko 6, viikko 10.
RMR mitattu epäsuoralla kalorimetrialla (tuuletettu huppu)
Perustaso, viikko 1, viikko 5, viikko 6, viikko 10.
Ruoan lämpövaikutus (TEF)
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 5, viikko 6, viikko 10.
TEF mitattiin epäsuoralla kalorimetrialla (tuuletettu huppu) 6 tunnin ajan aamiaisaterian jälkeen
Viikko 1, viikko 5, viikko 6, viikko 10.
Kehon tilavuus
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 5, viikko 6, viikko 10.
Mitattu ilmasyrjäytyspletysmografialla (BODPOD),
Viikko 1, viikko 5, viikko 6, viikko 10.
Luun mineraalisisältö
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 5, viikko 6, viikko 10.
Mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA)
Viikko 1, viikko 5, viikko 6, viikko 10.
Koko kehon vesi
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 5, viikko 6, viikko 10.
Mitattu deuteriumlaimennuksella
Viikko 1, viikko 5, viikko 6, viikko 10.
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 5, viikko 6, viikko 10.
4 osaston malli kehon koostumuksen muutosten arvioimiseksi (Yhdistetty ruumiinpainon, ruumiintilavuuden, kehon kokonaisveden ja luun mineraalien mittauksista)
Viikko 1, viikko 5, viikko 6, viikko 10.
Mahalaukun tyhjennys
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 5, viikko 6, viikko 10.
Mahalaukun tyhjennys mitattu käyttämällä stabiileja isotooppeja, oktaanihappoleimattuja hengitysnäytteitä.
Viikko 1, viikko 5, viikko 6, viikko 10.
Vyötärön ja lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 5, viikko 6, viikko 10.
Muutos vyötärön ja lantion ympärysmitoissa sekä vyötärö-lantiosuhteessa
Viikko 1, viikko 5, viikko 6, viikko 10.
Suoliston ruokahaluhormonit
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 5, viikko 6, viikko 10.
Muutos plasman paasto- ja ruokahaluhormoneissa 2 tuntia aterian jälkeen
Viikko 1, viikko 5, viikko 6, viikko 10.
Plasman glukoosi
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 5, viikko 6, viikko 10.
Muutos plasman paasto- ja glukoosiarvossa 2 tuntia aterian jälkeen
Viikko 1, viikko 5, viikko 6, viikko 10.
Plasman insuliini
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 5, viikko 6, viikko 10.
Muutos plasman paaston ja 2 tunnin kuluttua aterian jälkeisestä insuliinista
Viikko 1, viikko 5, viikko 6, viikko 10.
Veren lipidit
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 5, viikko 6, viikko 10.
Muutos plasman paasto- ja 2 tuntia aterian jälkeisissä veren lipideissä
Viikko 1, viikko 5, viikko 6, viikko 10.
Päivittäinen subjektiivinen ruokahalu
Aikaikkuna: Tuntimittaukset 3 päivänä viikolla 1, 5, 6, 10.
Muutokset subjektiivisessa ruokahalussa (nälkä, kylläisyys, ruokahalu) mitattiin visuaalisen analogisen asteikon kyselylomakkeilla joka valvetunti 3 päivän ajan.
Tuntimittaukset 3 päivänä viikolla 1, 5, 6, 10.
Aterian jälkeinen subjektiivinen ruokahalu
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 5, viikko 6, viikko 10.
Muutokset subjektiivisessa ruokahalussa (nälkä, kylläisyys, ruokahalu) mitattiin visuaalisen analogisen asteikon kyselylomakkeilla 30 minuutin välein 6 tunnin ajan testiaterioiden jälkeen.
Viikko 1, viikko 5, viikko 6, viikko 10.
Ulostenäytteen analyysi suoliston terveydelle
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 5, viikko 6, viikko 10.
Krooninen vaikutus suoliston mikrobiotan muutoksiin
Viikko 1, viikko 5, viikko 6, viikko 10.
Liikunta
Aikaikkuna: Mitattu jatkuvasti 24 tuntia 3 päivää viikolla 1, 5, viikko 6, 10.
Muutos fyysisen aktiivisuuden tasoissa mitattuna kiihtyvyysmittarilla (actigraph)
Mitattu jatkuvasti 24 tuntia 3 päivää viikolla 1, 5, viikko 6, 10.
24 tunnin verensokeri
Aikaikkuna: Mitattu jatkuvasti 24 tuntia 3 päivää viikolla 1, 5, viikko 6, 10.
Muutokset 24 tunnin verensokeritasoissa jatkuvalla glukoosimittarilla mitattuna
Mitattu jatkuvasti 24 tuntia 3 päivää viikolla 1, 5, viikko 6, 10.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aberdeen

Yhteistyökumppanit

Maastricht University
University of Surrey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 806
  • MR/P012205/1 (OTHER_GRANT: Medical Research Council)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suuri aamiainen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa