O estudo da hora da refeição
O estudo do grande café da manhã: influência da crononutrição no gasto de energia e no peso corporal
Este estudo de perda de peso investigará o impacto da distribuição de calorias ao longo do dia (grandes refeições no café da manhã e refeições menores à noite versus pequenas refeições no café da manhã e grandes refeições à noite) no peso corporal e nos mecanismos fisiológicos e comportamentais que regulam o balanço energético.
Os participantes serão submetidos a protocolos de restrição energética de 2 x 4 semanas em um design cruzado aleatório; grande café da manhã (45% das calorias na refeição da manhã, 20% no jantar) e grande jantar (45% das calorias na refeição da noite, 20% no café da manhã). Prevemos que o horário da alimentação influenciará o balanço energético, porque o gasto energético matinal é amplificado em comparação ao noturno. Este estudo permitirá avaliar se o aumento do gasto energético matinal está ligado ao ritmo circadiano biológico natural ou a adaptações comportamentais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aconselhamento dietético para controle de peso é amplamente baseado na suposição de que uma 'caloria é uma caloria' e não importa quando as calorias são consumidas ao longo do dia. Evidências recentes desafiaram essa suposição, sugerindo que podemos utilizar as calorias de forma mais eficiente quando consumidas pela manhã em relação à noite, e isso pode ser usado como uma estratégia benéfica para perda de peso - este é um campo de investigação em desenvolvimento recente que funde a biologia circadiana com nutrição (crono-nutrição).
O momento do consumo de alimentos é um fator modificável que influencia o balanço energético e o peso corporal (e, portanto, o risco de doenças). Pesquisas anteriores mostraram que as calorias ingeridas em diferentes momentos do dia têm efeitos diferentes na utilização de energia, levando à perda de peso diferencial, mesmo em quantidades isocalóricas. Este estudo terá como objetivo aumentar nossa compreensão dos mecanismos comportamentais e fisiológicos subjacentes associados à perda de peso diferencial e ao balanço energético quando as calorias são consumidas predominantemente pela manhã versus à noite.
Este estudo será um estudo cruzado comparando um grande café da manhã versus grandes refeições noturnas (porcentagem diária de calorias dividida entre café da manhã, almoço e jantar como 45-35-20 (café da manhã carregado) ou 20-35-45 (carregado à noite)) durante a restrição de energia (alimentado para RMR medido) no balanço de energia, por meio de diferenças nas alterações fisiológicas e comportamentais no gasto de energia e na utilização do substrato.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZD
- The Rowett Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC variando de 27-42 kg/m2;
- Aqueles que consomem habitualmente o pequeno-almoço (pelo menos 5 vezes por semana).
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas, planejando engravidar ou amamentando
- sujeitos com alergias alimentares que impeçam o consumo da dieta do estudo.
- diagnóstico de diabetes, hipertensão, doença renal, hepática, hematológica, doença coronária, doença metabólica, doença gastrointestinal
- ter doado meio litro de sangue para fins de transfusão no último mês
- veias inadequadas para amostragem de sangue
- incapacidade de entender a folha de informações do participante
- incapacidade de falar, ler e compreender a língua inglesa
- aqueles em qualquer medicamento prescrito (exceto contraceptivos orais) que afetará adversamente os resultados do estudo (ou seja, medicamentos que afetam, tempo circadiano, sono ou função metabólica).
- aqueles em quaisquer regimes de dieta específicos
- aqueles em qualquer programa de perda de peso (que pode estar afetando o estilo de vida, atividade física e dieta).
- Extremos de cronotipos, padrões de sono e atividade física.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: grande café da manhã (BB) para grande jantar (BD)
Fase 1: sem intervenção, dieta habitual por 4 dias e depois dieta de manutenção de 4 dias Fase 2: consumo de dietas de restrição energética BB por 4 semanas Fase 3: washout por 1 semana, dieta de manutenção controlada Fase 4: consumo de dietas de restrição energética BD por 4 semanas semanas
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Dieta para perda de peso (calorias fornecidas para RMR medido) com calorias distribuídas predominantemente no café da manhã (porcentagem de calorias diárias divididas entre café da manhã, almoço e jantar como 45-35-20%).
A dieta será rica em proteínas (30% de proteína, 35% de gordura e 35% de CHO) com todas as refeições fornecidas.
Dieta para perda de peso (calorias fornecidas para RMR medido) com calorias distribuídas predominantemente no jantar (porcentagem de calorias diárias divididas entre café da manhã, almoço e jantar como 20-35-45%).
A dieta será rica em proteínas (30% de proteína, 35% de gordura e 35% de CHO) com todas as refeições fornecidas.
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EXPERIMENTAL: grande jantar (BD) para grande café da manhã (BB)
Fase 1: sem intervenção, dieta habitual por 4 dias e depois dieta de manutenção por 4 dias Fase 2: consumo de dietas de restrição energética BD por 4 semanas Fase 3: washout por 1 semana, dieta de manutenção controlada Fase 4: consumo de dietas de restrição energética BB por 4 semanas semanas
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Dieta para perda de peso (calorias fornecidas para RMR medido) com calorias distribuídas predominantemente no café da manhã (porcentagem de calorias diárias divididas entre café da manhã, almoço e jantar como 45-35-20%).
A dieta será rica em proteínas (30% de proteína, 35% de gordura e 35% de CHO) com todas as refeições fornecidas.
Dieta para perda de peso (calorias fornecidas para RMR medido) com calorias distribuídas predominantemente no jantar (porcentagem de calorias diárias divididas entre café da manhã, almoço e jantar como 20-35-45%).
A dieta será rica em proteínas (30% de proteína, 35% de gordura e 35% de CHO) com todas as refeições fornecidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilíbrio energético
Prazo: Medido até o dia 71 de estudo
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Mudança no balanço energético durante cada protocolo de dieta (peso corporal (kg))
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Medido até o dia 71 de estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Despesa diária total de energia
Prazo: 4 x 2 semanas. Ao longo das semanas 2-5 e 7-10.
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Gasto energético total medido por DLW para as fases de dieta BB e BD de 4 semanas
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4 x 2 semanas. Ao longo das semanas 2-5 e 7-10.
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Taxa metabólica de repouso (RMR)
Prazo: Linha de base, semana 1, semana 5, semana 6, semana 10.
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RMR medido com calorimetria indireta (cobertura ventilada)
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Linha de base, semana 1, semana 5, semana 6, semana 10.
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Efeito térmico dos alimentos (TEF)
Prazo: Semana 1, semana 5, semana 6, semana 10.
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TEF medido com calorimetria indireta (exaustor ventilado) por 6 horas após uma refeição de café da manhã
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Semana 1, semana 5, semana 6, semana 10.
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Volume Corporal
Prazo: Semana 1, semana 5, semana 6, semana 10.
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Medido com pletismografia de deslocamento de ar (BODPOD),
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Semana 1, semana 5, semana 6, semana 10.
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Conteúdo Mineral Ósseo
Prazo: Semana 1, semana 5, semana 6, semana 10.
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Medido com absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA)
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Semana 1, semana 5, semana 6, semana 10.
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Água Corporal Total
Prazo: Semana 1, semana 5, semana 6, semana 10.
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Medido com diluição de deutério
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Semana 1, semana 5, semana 6, semana 10.
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Composição do corpo
Prazo: Semana 1, semana 5, semana 6, semana 10.
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Modelo de 4 compartimentos para avaliar mudanças na composição corporal (combinado das medidas de peso corporal, volume corporal, água corporal total e mineral ósseo)
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Semana 1, semana 5, semana 6, semana 10.
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Esvaziamento gástrico
Prazo: Semana 1, semana 5, semana 6, semana 10.
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Esvaziamento gástrico medido usando isótopos estáveis, amostras de respiração marcadas com ácido octanóico.
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Semana 1, semana 5, semana 6, semana 10.
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Circunferência da cintura e quadril
Prazo: Semana 1, semana 5, semana 6, semana 10.
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Mudança nas circunferências da cintura e do quadril e relação cintura-quadril
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Semana 1, semana 5, semana 6, semana 10.
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Hormônios intestinais do apetite
Prazo: Semana 1, semana 5, semana 6, semana 10.
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Alteração no jejum plasmático e nos hormônios do apetite 2 horas após a refeição
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Semana 1, semana 5, semana 6, semana 10.
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Glicose plasmática
Prazo: Semana 1, semana 5, semana 6, semana 10.
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Alteração na glicose plasmática em jejum e 2 horas após a refeição
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Semana 1, semana 5, semana 6, semana 10.
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Insulina plasmática
Prazo: Semana 1, semana 5, semana 6, semana 10.
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Alteração na insulina plasmática em jejum e 2 horas após a refeição
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Semana 1, semana 5, semana 6, semana 10.
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Lipídios sanguíneos
Prazo: Semana 1, semana 5, semana 6, semana 10.
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Alteração nos lipídios plasmáticos em jejum e 2 horas após a refeição
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Semana 1, semana 5, semana 6, semana 10.
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Apetite Subjetivo Diário
Prazo: Medidas horárias para 3 dias na semana 1, semana 5, semana 6, semana 10.
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Mudanças no apetite subjetivo (fome, saciedade, desejo de comer) medidas usando questionários de escala visual analógica a cada hora de vigília por 3 dias.
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Medidas horárias para 3 dias na semana 1, semana 5, semana 6, semana 10.
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Apetite subjetivo pós-prandial
Prazo: Semana 1, semana 5, semana 6, semana 10.
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Mudanças no apetite subjetivo (fome, saciedade, desejo de comer) medidas usando questionários de escala analógica visual a cada 30 minutos por 6 horas após as refeições de teste.
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Semana 1, semana 5, semana 6, semana 10.
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Análise de amostras fecais para saúde intestinal
Prazo: Semana 1, semana 5, semana 6, semana 10.
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Influência crônica nas alterações da microbiota intestinal
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Semana 1, semana 5, semana 6, semana 10.
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Atividade física
Prazo: Medido continuamente por 24 horas por 3 dias na semana 1, semana 5, semana 6, semana 10.
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Mudança nos níveis de atividade física medidos com acelerômetro (actígrafo)
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Medido continuamente por 24 horas por 3 dias na semana 1, semana 5, semana 6, semana 10.
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Glicemia 24 horas
Prazo: Medido continuamente por 24 horas por 3 dias na semana 1, semana 5, semana 6, semana 10.
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Alterações nos níveis de glicose no sangue de 24 horas medidos com um monitor contínuo de glicose
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Medido continuamente por 24 horas por 3 dias na semana 1, semana 5, semana 6, semana 10.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 806
- MR/P012205/1 (OTHER_GRANT: Medical Research Council)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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