- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03305237
식사 시간 연구
거창한 아침 식사 연구: 에너지 소비와 체중에 대한 크로노 영양의 영향
이 체중 감량 연구는 체중에 대한 하루 동안의 칼로리 분포(큰 아침 식사와 작은 저녁 식사 대 작은 아침 식사와 많은 저녁 식사)와 에너지 균형을 조절하는 생리적 및 행동 메커니즘을 조사할 것입니다.
참가자는 무작위 교차 설계에서 2 x 4주 에너지 제한 프로토콜을 받게 됩니다. 풍성한 아침 식사(아침 식사 칼로리의 45%, 저녁 식사 20%) 및 풍성한 저녁 식사(저녁 식사 칼로리 45%, 아침 식사 20%). 저녁에 비해 아침 에너지 소비가 증폭되기 때문에 식사 시간이 에너지 균형에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 이 연구를 통해 아침에 증가한 에너지 소비가 자연적인 생물학적 일주기 리듬 또는 행동 적응과 연결되어 있는지 여부를 평가할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
체중 관리를 위한 식단 조언은 대체로 '칼로리는 칼로리일 뿐'이라는 가정에 기반을 두고 있으며 하루 중 언제 칼로리를 섭취하는지는 중요하지 않습니다. 최근의 증거는 이 가정에 도전하여 우리가 저녁보다 아침에 섭취할 때 칼로리를 더 효율적으로 사용할 수 있으며 이것이 체중 감량을 위한 유익한 전략으로 사용될 수 있음을 시사합니다. 영양 (chrono-nutrition).
음식 소비 시기는 에너지 균형과 체중(따라서 질병 위험)에 영향을 미치는 수정 가능한 요소입니다. 이전 연구에 따르면 하루 중 다른 시간에 섭취한 칼로리는 에너지 활용에 다른 영향을 미치므로 같은 칼로리 양에서도 체중 감량이 다르게 나타납니다. 이 연구는 주로 아침과 저녁에 칼로리를 소비할 때 차등 체중 감소 및 에너지 균형과 관련된 근본적인 행동 및 생리적 메커니즘에 대한 이해를 높이는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 큰 아침 식사와 큰 저녁 식사를 비교하는 교차 연구입니다(아침, 점심, 저녁 사이에 45-35-20(아침 식사) 또는 20-35-45(저녁 식사)로 나눈 일일 칼로리 비율). 에너지 소비 및 기질 활용의 생리적 및 행동적 변화의 차이를 통해 에너지 균형에 대한 에너지 제한(Fed to 측정된 RMR) 동안.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aberdeen, 영국, AB25 2ZD
- The Rowett Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 27-42 kg/m2 범위의 BMI;
- 습관적으로 아침식사를 하는 분(주 5회 이상).
제외 기준:
- 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 연구 식이 섭취를 방해하는 음식 알레르기가 있는 대상체.
- 당뇨병, 고혈압, 신장, 간, 혈액질환, 관상심장질환, 대사질환, 소화기 질환의 진단
- 지난 한 달 이내에 수혈 목적으로 1파인트의 혈액을 투여한 경우
- 채혈에 부적합한 정맥
- 참가자 정보 시트를 이해하지 못함
- 영어를 말하고 읽고 이해할 수 없음
- 연구 결과(즉, 일주기 타이밍, 수면 또는 대사 기능에 영향을 미치는 약물).
- 특정 다이어트 요법에 있는 사람들
- 체중 감량 프로그램(생활 방식, 신체 활동 및 식이요법에 영향을 줄 수 있음)에 있는 사람들.
- 극단적인 크로노타입, 수면 패턴 및 신체 활동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 큰 아침 식사(BB)에서 큰 저녁 식사(BD)까지
1단계: 개입 없음, 4일 동안 습관적 식단 및 4일 유지 식단 2단계: 4주 동안 BB 에너지 제한 식단 섭취 3단계: 1주일 동안 씻기, 통제된 식단 유지 4단계: BD 에너지 제한 식단 섭취 4주 주
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체중 감량 식단(측정된 RMR에 공급되는 칼로리)은 주로 아침 식사에 칼로리가 배분됩니다(아침, 점심, 저녁 사이에 45-35-20%로 분할된 일일 칼로리 백분율).
식단은 모든 식사와 함께 고단백(30% 단백질, 35% 지방 및 35% CHO)으로 제공됩니다.
체중 감량 다이어트(측정된 RMR에 공급된 칼로리) 칼로리는 주로 저녁 식사에 분배됩니다(아침, 점심, 저녁 사이에 하루 칼로리 비율을 20-35-45%로 분할).
식단은 모든 식사와 함께 고단백(30% 단백질, 35% 지방 및 35% CHO)으로 제공됩니다.
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실험적: 큰 저녁 식사(BD)에서 큰 아침 식사(BB)로
1단계: 개입 없음, 4일 동안 습관적 식단 및 4일 유지 식단 2단계: 4주 동안 BD 에너지 제한 식단 섭취 3단계: 1주 동안 씻기, 통제된 식단 유지 4단계: 4일간 BB 에너지 제한 식단 섭취 주
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체중 감량 식단(측정된 RMR에 공급되는 칼로리)은 주로 아침 식사에 칼로리가 배분됩니다(아침, 점심, 저녁 사이에 45-35-20%로 분할된 일일 칼로리 백분율).
식단은 모든 식사와 함께 고단백(30% 단백질, 35% 지방 및 35% CHO)으로 제공됩니다.
체중 감량 다이어트(측정된 RMR에 공급된 칼로리) 칼로리는 주로 저녁 식사에 분배됩니다(아침, 점심, 저녁 사이에 하루 칼로리 비율을 20-35-45%로 분할).
식단은 모든 식사와 함께 고단백(30% 단백질, 35% 지방 및 35% CHO)으로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에너지 균형
기간: 연구 71일까지 측정
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다이어트 프로토콜별 에너지 균형 변화(체중(kg))
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연구 71일까지 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 일일 에너지 소비
기간: 4 x 2주. 2-5주 및 7-10주 동안.
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4주 BB 및 BD 다이어트 단계 동안 DLW로 측정한 총 에너지 소비량
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4 x 2주. 2-5주 및 7-10주 동안.
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휴식기 신진대사율(RMR)
기간: 기준선, 1주차, 5주차, 6주차, 10주차.
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간접 열량계(환기 후드)로 측정한 RMR
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기준선, 1주차, 5주차, 6주차, 10주차.
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음식의 열 효과(TEF)
기간: 1주차, 5주차, 6주차, 10주차.
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아침 식사 후 6시간 동안 간접 열량계(환기 후드)로 측정한 TEF
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1주차, 5주차, 6주차, 10주차.
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체적
기간: 1주차, 5주차, 6주차, 10주차.
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BODPOD(Air Displacement plethysmography)로 측정,
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1주차, 5주차, 6주차, 10주차.
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뼈 미네랄 함량
기간: 1주차, 5주차, 6주차, 10주차.
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DEXA(Dual energy x-ray absorptiometry)로 측정
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1주차, 5주차, 6주차, 10주차.
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총 체수분
기간: 1주차, 5주차, 6주차, 10주차.
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중수소 희석으로 측정
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1주차, 5주차, 6주차, 10주차.
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체성분
기간: 1주차, 5주차, 6주차, 10주차.
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체성분 변화를 평가하기 위한 4구획 모델(체중, 체적, 총 체수분 및 골밀도 측정치에서 결합)
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1주차, 5주차, 6주차, 10주차.
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위 배출
기간: 1주차, 5주차, 6주차, 10주차.
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안정 동위원소인 Octanoic acid로 표지된 호흡 샘플을 사용하여 측정한 위 배출.
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1주차, 5주차, 6주차, 10주차.
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허리와 엉덩이 둘레
기간: 1주차, 5주차, 6주차, 10주차.
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허리와 엉덩이 둘레 및 허리와 엉덩이 비율의 변화
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1주차, 5주차, 6주차, 10주차.
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장 식욕 호르몬
기간: 1주차, 5주차, 6주차, 10주차.
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혈장 단식과 식후 2시간 식욕 호르몬의 변화
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1주차, 5주차, 6주차, 10주차.
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혈장 포도당
기간: 1주차, 5주차, 6주차, 10주차.
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혈장 공복 및 식후 2시간 포도당의 변화
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1주차, 5주차, 6주차, 10주차.
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혈장 인슐린
기간: 1주차, 5주차, 6주차, 10주차.
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혈장 단식 및 식후 2시간 인슐린의 변화
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1주차, 5주차, 6주차, 10주차.
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혈중 지질
기간: 1주차, 5주차, 6주차, 10주차.
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혈장 단식 및 식후 2시간 혈중 지질의 변화
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1주차, 5주차, 6주차, 10주차.
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일일 주관적 식욕
기간: 1주차, 5주차, 6주차, 10주차 3일 동안 시간별 측정.
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주관적 식욕(배고픔, 배부름, 먹고 싶은 욕구)의 변화는 3일 동안 깨어 있는 시간마다 시각 아날로그 척도 설문지를 사용하여 측정했습니다.
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1주차, 5주차, 6주차, 10주차 3일 동안 시간별 측정.
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식후 주관적 식욕
기간: 1주차, 5주차, 6주차, 10주차.
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시험 식사 후 6시간 동안 30분마다 시각적 아날로그 척도 설문지를 사용하여 측정한 주관적 식욕(배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구)의 변화.
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1주차, 5주차, 6주차, 10주차.
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장 건강을 위한 대변 샘플 분석
기간: 1주차, 5주차, 6주차, 10주차.
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장내 미생물의 변화에 대한 만성적 영향
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1주차, 5주차, 6주차, 10주차.
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신체 활동
기간: 1주차, 5주차, 6주차, 10주차 3일 동안 24시간 연속 측정.
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가속도계(액티그래프)로 측정한 신체 활동 수준의 변화
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1주차, 5주차, 6주차, 10주차 3일 동안 24시간 연속 측정.
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24시간 혈당
기간: 1주차, 5주차, 6주차, 10주차 3일 동안 24시간 연속 측정.
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연속 혈당 모니터로 측정한 24시간 혈당 수치의 변화
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1주차, 5주차, 6주차, 10주차 3일 동안 24시간 연속 측정.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
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