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L'étude de l'heure des repas

3 avril 2020 mis à jour par: University of Aberdeen

The Big Breakfast Study : Influence de la chrono-nutrition sur la dépense énergétique et le poids corporel

Cette étude sur la perte de poids étudiera l'impact de la répartition des calories sur une journée (petits déjeuners copieux et dîners plus petits par rapport aux petits déjeuners et dîners copieux) sur le poids corporel, ainsi que les mécanismes physiologiques et comportementaux régulant l'équilibre énergétique.

Les participants subiront des protocoles de restriction énergétique de 2 x 4 semaines dans une conception croisée randomisée ; gros petit-déjeuner (45 % des calories au repas du matin, 20 % au dîner) et gros dîner (45 % des calories au repas du soir, 20 % au petit-déjeuner). Nous prévoyons que le moment où l'on mange aura une influence sur le bilan énergétique, car la dépense énergétique du matin est amplifiée par rapport au soir. Cette étude nous permettra d'évaluer si l'augmentation de la dépense énergétique le matin est liée au rythme circadien biologique naturel ou à des adaptations comportementales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les conseils diététiques pour la gestion du poids sont largement basés sur l'hypothèse qu'une «calorie est une calorie» et peu importe le moment où les calories sont consommées au cours de la journée. Des preuves récentes ont remis en question cette hypothèse, suggérant que nous pourrions utiliser les calories plus efficacement lorsqu'elles sont consommées le matin par rapport au soir, et cela pourrait être utilisé comme une stratégie bénéfique pour la perte de poids - il s'agit d'un nouveau domaine d'investigation qui fusionne la biologie circadienne avec nutrition (chrono-nutrition).

Le moment de la consommation alimentaire est un facteur modifiable influençant le bilan énergétique et le poids corporel (et donc le risque de maladie). Des recherches antérieures ont montré que les calories ingérées à différents moments de la journée ont des effets différents sur l'utilisation de l'énergie, entraînant une perte de poids différentielle, même à des quantités isocaloriques. Cette étude visera à accroître notre compréhension des mécanismes comportementaux et physiologiques sous-jacents associés à la perte de poids différentielle et à l'équilibre énergétique lorsque les calories sont consommées principalement le matin par rapport au soir.

Cette étude sera une étude croisée comparant un petit-déjeuner copieux à un dîner copieux (pourcentage de calories quotidiennes réparties entre le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner en 45-35-20 (avec petit-déjeuner) ou 20-35-45 (avec le soir)) pendant la restriction énergétique (nourriture au RMR mesuré) sur le bilan énergétique, par des différences dans les changements physiologiques et comportementaux dans la dépense énergétique et l'utilisation du substrat.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Aberdeen, Royaume-Uni, AB25 2ZD
        • The Rowett Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC compris entre 27 et 42 kg/m2 ;
  • Ceux qui prennent habituellement le petit-déjeuner (au moins 5 fois par semaine).

Critère d'exclusion:

  • les femmes enceintes, qui envisagent de l'être ou qui allaitent
  • sujets souffrant d'allergies alimentaires qui empêchent la consommation du régime à l'étude.
  • diagnostic de diabète, hypertension, maladie rénale, hépatique, hématologique, maladie coronarienne, maladie métabolique, maladie gastro-intestinale
  • avoir donné une pinte de sang à des fins de transfusion au cours du dernier mois
  • veines inadaptées au prélèvement sanguin
  • incapacité à comprendre la fiche d'information du participant
  • incapacité à parler, lire et comprendre la langue anglaise
  • ceux qui prennent des médicaments sur ordonnance (autres que les contraceptifs oraux) qui affecteront négativement les résultats de l'étude (c'est-à-dire médicaments affectant le rythme circadien, le sommeil ou la fonction métabolique).
  • ceux qui suivent un régime alimentaire spécifique
  • ceux qui suivent des programmes de perte de poids (qui peuvent affecter le mode de vie, l'activité physique et l'alimentation).
  • Extrêmes des chronotypes, des habitudes de sommeil et de l'activité physique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: grand petit-déjeuner (BB) à grand dîner (BD)
Phase 1 : aucune intervention, régime habituel pendant 4 jours puis régime d'entretien de 4 jours Phase 2 : consommation de régimes de restriction énergétique BB pendant 4 semaines Phase 3 : sevrage pendant 1 semaine, régime d'entretien contrôlé Phase 4 : consommation de régimes de restriction énergétique BD pendant 4 semaines
Autre: Gros petit-déjeuner
Régime de perte de poids (calories fournies au RMR mesuré) avec des calories distribuées principalement au petit-déjeuner (pourcentage de calories quotidiennes réparties entre le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner de 45-35-20 %). Le régime alimentaire sera riche en protéines (30 % de protéines, 35 % de matières grasses et 35 % de glucides) avec tous les repas fournis.
Autre: Grand dîner
Régime de perte de poids (calories fournies au RMR mesuré) avec des calories distribuées principalement au dîner (pourcentage de calories quotidiennes réparties entre le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner de 20-35-45 %). Le régime alimentaire sera riche en protéines (30 % de protéines, 35 % de matières grasses et 35 % de glucides) avec tous les repas fournis.
EXPÉRIMENTAL: grand dîner (BD) au grand petit déjeuner (BB)
Phase 1 : aucune intervention, régime habituel pendant 4 jours puis régime d'entretien de 4 jours Phase 2 : consommation de régimes de restriction énergétique BD pendant 4 semaines Phase 3 : sevrage pendant 1 semaine, régime d'entretien contrôlé Phase 4 : consommation de régimes de restriction énergétique BB pendant 4 semaines
Autre: Gros petit-déjeuner
Régime de perte de poids (calories fournies au RMR mesuré) avec des calories distribuées principalement au petit-déjeuner (pourcentage de calories quotidiennes réparties entre le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner de 45-35-20 %). Le régime alimentaire sera riche en protéines (30 % de protéines, 35 % de matières grasses et 35 % de glucides) avec tous les repas fournis.
Autre: Grand dîner
Régime de perte de poids (calories fournies au RMR mesuré) avec des calories distribuées principalement au dîner (pourcentage de calories quotidiennes réparties entre le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner de 20-35-45 %). Le régime alimentaire sera riche en protéines (30 % de protéines, 35 % de matières grasses et 35 % de glucides) avec tous les repas fournis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bilan énergétique
Délai: Mesuré jusqu'au jour 71 de l'étude
Modification du bilan énergétique au cours de chaque protocole diététique (poids corporel (kg))
Mesuré jusqu'au jour 71 de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépense énergétique quotidienne totale
Délai: 4 x 2 semaines. Tout au long des semaines 2-5 et 7-10.
Dépense énergétique totale mesurée par DLW pour les phases de régime BB et BD de 4 semaines
4 x 2 semaines. Tout au long des semaines 2-5 et 7-10.
Taux métabolique au repos (RMR)
Délai: Baseline, semaine 1, semaine 5, semaine 6, semaine 10.
RMR mesuré par calorimétrie indirecte (hotte ventilée)
Baseline, semaine 1, semaine 5, semaine 6, semaine 10.
Effet thermique des aliments (TEF)
Délai: Semaine 1, semaine 5, semaine 6, semaine 10.
TEF mesuré par calorimétrie indirecte (hotte ventilée) pendant 6 heures après un petit-déjeuner
Semaine 1, semaine 5, semaine 6, semaine 10.
Volume corporel
Délai: Semaine 1, semaine 5, semaine 6, semaine 10.
Mesuré avec la pléthysmographie par déplacement d'air (BODPOD),
Semaine 1, semaine 5, semaine 6, semaine 10.
Teneur en minéraux osseux
Délai: Semaine 1, semaine 5, semaine 6, semaine 10.
Mesuré avec l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA)
Semaine 1, semaine 5, semaine 6, semaine 10.
Eau corporelle totale
Délai: Semaine 1, semaine 5, semaine 6, semaine 10.
Mesuré avec une dilution de deutérium
Semaine 1, semaine 5, semaine 6, semaine 10.
La composition corporelle
Délai: Semaine 1, semaine 5, semaine 6, semaine 10.
Modèle à 4 compartiments pour évaluer les changements dans la composition corporelle (Combinés à partir des mesures du poids corporel, du volume corporel, de l'eau corporelle totale et des minéraux osseux)
Semaine 1, semaine 5, semaine 6, semaine 10.
Vidange gastrique
Délai: Semaine 1, semaine 5, semaine 6, semaine 10.
Vidange gastrique mesurée à l'aide d'isotopes stables, d'échantillons d'haleine marqués à l'acide octanoïque.
Semaine 1, semaine 5, semaine 6, semaine 10.
Tour de taille et de hanche
Délai: Semaine 1, semaine 5, semaine 6, semaine 10.
Modification du tour de taille et des hanches et du rapport taille/hanches
Semaine 1, semaine 5, semaine 6, semaine 10.
Hormones de l'appétit intestinal
Délai: Semaine 1, semaine 5, semaine 6, semaine 10.
Modification du plasma à jeun et des hormones de l'appétit 2 heures après les repas
Semaine 1, semaine 5, semaine 6, semaine 10.
Glycémie plasmatique
Délai: Semaine 1, semaine 5, semaine 6, semaine 10.
Modification du plasma à jeun et de la glycémie 2 h après les repas
Semaine 1, semaine 5, semaine 6, semaine 10.
Insuline plasmatique
Délai: Semaine 1, semaine 5, semaine 6, semaine 10.
Modification du plasma à jeun et de l'insuline 2 h après les repas
Semaine 1, semaine 5, semaine 6, semaine 10.
Lipides sanguins
Délai: Semaine 1, semaine 5, semaine 6, semaine 10.
Modification des lipides sanguins plasmatiques à jeun et 2 h après les repas
Semaine 1, semaine 5, semaine 6, semaine 10.
Appétit subjectif quotidien
Délai: Mesures horaires pendant 3 jours en semaine 1, semaine 5, semaine 6, semaine 10.
Modifications de l'appétit subjectif (faim, satiété, envie de manger) mesurées à l'aide de questionnaires à échelle visuelle analogique toutes les heures d'éveil pendant 3 jours.
Mesures horaires pendant 3 jours en semaine 1, semaine 5, semaine 6, semaine 10.
Appétit subjectif postprandial
Délai: Semaine 1, semaine 5, semaine 6, semaine 10.
Modifications de l'appétit subjectif (faim, satiété, envie de manger) mesurées à l'aide de questionnaires à échelle visuelle analogique toutes les 30 minutes pendant 6 heures après les repas tests.
Semaine 1, semaine 5, semaine 6, semaine 10.
Analyse d'échantillons fécaux pour la santé intestinale
Délai: Semaine 1, semaine 5, semaine 6, semaine 10.
Influence chronique sur les modifications du microbiote intestinal
Semaine 1, semaine 5, semaine 6, semaine 10.
Activité physique
Délai: Mesuré en continu pendant 24 heures pendant 3 jours en semaine 1, semaine 5, semaine 6, semaine 10.
Changement des niveaux d'activité physique mesurés avec un accéléromètre (actigraphe)
Mesuré en continu pendant 24 heures pendant 3 jours en semaine 1, semaine 5, semaine 6, semaine 10.
Glycémie sur 24 heures
Délai: Mesuré en continu pendant 24 heures pendant 3 jours en semaine 1, semaine 5, semaine 6, semaine 10.
Modifications des taux de glycémie sur 24 heures mesurées à l'aide d'un glucomètre en continu
Mesuré en continu pendant 24 heures pendant 3 jours en semaine 1, semaine 5, semaine 6, semaine 10.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aberdeen

Collaborateurs

Maastricht University
University of Surrey

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

24 octobre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

28 février 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

28 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

9 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 806
  • MR/P012205/1 (OTHER_GRANT: Medical Research Council)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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