Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie doby jídla

3. dubna 2020 aktualizováno: University of Aberdeen

The Big Breakfast Study: Chrono-výživový vliv na energetický výdej a tělesnou hmotnost

Tato studie hubnutí bude zkoumat dopad rozložení kalorií během dne (velká snídaně a menší večeře oproti malým snídaňovým jídlům a velkým večerním jídlům) na tělesnou hmotnost a fyziologické a behaviorální mechanismy regulující energetickou rovnováhu.

Účastníci podstoupí 2 x 4 týdenní protokoly o omezení energie v náhodném zkříženém designu; velká snídaně (45 % kalorií při ranním jídle, 20 % při večeři) a velká večeře (45 % kalorií ve večerním jídle, 20 % při snídani). Předpokládáme, že načasování jídla ovlivní energetickou bilanci, protože ranní energetický výdej je ve srovnání s večerem zesílen. Tato studie nám umožní posoudit, zda zvýšený výdej energie po ránu souvisí s přirozeným biologickým cirkadiánním rytmem nebo s adaptací chování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dietní rady pro regulaci hmotnosti jsou obecně založeny na předpokladu, že „kalorie je kalorie“ a nezáleží na tom, kdy jsou kalorie během dne spotřebovány. Nedávné důkazy zpochybnily tento předpoklad a naznačovaly, že můžeme využít kalorie efektivněji, když je konzumujeme ráno ve srovnání s večerem, a to by mohlo být použito jako prospěšná strategie pro hubnutí – toto je nově se rozvíjející pole výzkumu, které spojuje cirkadiánní biologii s výživou (chrono-výživa).

Načasování konzumace potravin je ovlivnitelným faktorem ovlivňujícím energetickou bilanci a tělesnou hmotnost (a tím i riziko onemocnění). Předchozí výzkum ukázal, že kalorie přijaté v různých denních dobách mají různé účinky na využití energie, což vede k rozdílnému úbytku hmotnosti, a to i při izokalorických množstvích. Tato studie se zaměří na lepší pochopení základních behaviorálních a fyziologických mechanismů spojených s rozdílným úbytkem hmotnosti a energetickou bilancí, když jsou kalorie konzumovány převážně ráno oproti večeru.

Tato studie bude křížovou studií porovnávající velké snídaně oproti velkým večerním jídlům (procento denních kalorií rozdělených mezi snídani, oběd a večeři jako 45-35-20 (snídaně) nebo 20-35-45 (večer-naložené)) během energetické restrikce (napájené z naměřeného RMR) na energetickou bilanci, prostřednictvím rozdílů ve fyziologických i behaviorálních změnách ve výdeji energie a využití substrátu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI v rozmezí 27-42 kg/m2;
  • Ti, kteří obvykle snídají (nejméně 5krát týdně).

Kritéria vyloučení:

  • ženy, které jsou těhotné, plánují těhotenství nebo kojí
  • subjekty s potravinovými alergiemi, které brání konzumaci studované stravy.
  • diagnostika diabetu, hypertenze, ledvin, jater, hematologické onemocnění, ischemická choroba srdeční, metabolická onemocnění, gastrointestinální onemocnění
  • který během posledního měsíce podal půllitr krve pro transfuzní účely
  • nevhodné žíly pro odběr krve
  • neschopnost porozumět informačnímu listu účastníka
  • neschopnost mluvit, číst a rozumět anglickému jazyku
  • ty, které užívají jakékoli léky na předpis (jiné než orální antikoncepce), které nepříznivě ovlivní výsledky studie (tj. léky ovlivňující, cirkadiánní načasování, spánek nebo metabolické funkce).
  • ti, kteří mají nějaký konkrétní dietní režim
  • ti, kteří se účastní jakýchkoli programů na hubnutí (které mohou mít vliv na životní styl, fyzickou aktivitu a stravu).
  • Extrémy chronotypů, spánkových vzorců a fyzické aktivity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: velká snídaně (BB) až velká večeře (BD)
Fáze 1: žádná intervence, obvyklá dieta 4 dny a poté 4denní udržovací dieta Fáze 2: konzumace BB diety s omezením energie po dobu 4 týdnů Fáze 3: vymývání po dobu 1 týdne, kontrolovaná udržovací dieta Fáze 4: konzumace diet s omezením energie BD po dobu 4 týdnů
Jiný: Velká snídaně
Dieta na hubnutí (Kalorie krmené podle měřeného RMR) s kaloriemi distribuovanými převážně při snídani (procento denních kalorií rozdělených mezi snídani, oběd a večeři jako 45-35-20 %). Strava bude s vysokým obsahem bílkovin (30 % bílkovin, 35 % tuků a 35 % CHO) se všemi jídly.
Jiný: Velká večeře
Dieta na hubnutí (Kalorie krmené podle měřeného RMR) s kaloriemi distribuovanými převážně při večeři (procento denních kalorií rozdělených mezi snídani, oběd a večeři jako 20-35-45 %). Strava bude s vysokým obsahem bílkovin (30 % bílkovin, 35 % tuků a 35 % CHO) se všemi jídly.
EXPERIMENTÁLNÍ: velká večeře (BD) až velká snídaně (BB)
Fáze 1: žádná intervence, obvyklá dieta po dobu 4 dnů a poté 4 dny udržovací dieta Fáze 2: konzumace BD diet s omezením energie po dobu 4 týdnů Fáze 3: vymývání po dobu 1 týdne, kontrolovaná udržovací dieta Fáze 4: konzumace diet s omezením energie BB po dobu 4 týdnů
Jiný: Velká snídaně
Dieta na hubnutí (Kalorie krmené podle měřeného RMR) s kaloriemi distribuovanými převážně při snídani (procento denních kalorií rozdělených mezi snídani, oběd a večeři jako 45-35-20 %). Strava bude s vysokým obsahem bílkovin (30 % bílkovin, 35 % tuků a 35 % CHO) se všemi jídly.
Jiný: Velká večeře
Dieta na hubnutí (Kalorie krmené podle měřeného RMR) s kaloriemi distribuovanými převážně při večeři (procento denních kalorií rozdělených mezi snídani, oběd a večeři jako 20-35-45 %). Strava bude s vysokým obsahem bílkovin (30 % bílkovin, 35 % tuků a 35 % CHO) se všemi jídly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Energetická bilance
Časové okno: Měřeno do 71. dne studie
Změna energetické bilance během každého dietního protokolu (tělesná hmotnost (kg))
Měřeno do 71. dne studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková denní spotřeba energie
Časové okno: 4 x 2 týdny. Během týdnů 2-5 a 7-10.
Celkový energetický výdej měřený pomocí DLW pro 4týdenní BB a BD dietní fáze
4 x 2 týdny. Během týdnů 2-5 a 7-10.
Klidová rychlost metabolismu (RMR)
Časové okno: Výchozí stav, týden 1, týden 5, týden 6, týden 10.
RMR měřeno nepřímou kalorimetrií (větraná digestoř)
Výchozí stav, týden 1, týden 5, týden 6, týden 10.
Termický efekt jídla (TEF)
Časové okno: 1. týden, 5. týden, 6. týden, 10. týden.
TEF měřeno nepřímou kalorimetrií (větraná digestoř) po dobu 6 hodin po snídani
1. týden, 5. týden, 6. týden, 10. týden.
Objem těla
Časové okno: 1. týden, 5. týden, 6. týden, 10. týden.
Měřeno pomocí Air Displacement pletysmografie (BODPOD),
1. týden, 5. týden, 6. týden, 10. týden.
Minerální obsah kostí
Časové okno: 1. týden, 5. týden, 6. týden, 10. týden.
Měřeno pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DEXA)
1. týden, 5. týden, 6. týden, 10. týden.
Celková tělesná voda
Časové okno: 1. týden, 5. týden, 6. týden, 10. týden.
Měřeno s ředěním deuteriem
1. týden, 5. týden, 6. týden, 10. týden.
Složení těla
Časové okno: 1. týden, 5. týden, 6. týden, 10. týden.
4 kompartmentový model pro hodnocení změn tělesného složení (kombinováno z měření tělesné hmotnosti, tělesného objemu, celkové tělesné vody a kostního minerálu)
1. týden, 5. týden, 6. týden, 10. týden.
Vyprázdnění žaludku
Časové okno: 1. týden, 5. týden, 6. týden, 10. týden.
Vyprázdnění žaludku měřeno pomocí stabilních izotopových vzorků dechu značených kyselinou oktanovou.
1. týden, 5. týden, 6. týden, 10. týden.
Obvod pasu a boků
Časové okno: 1. týden, 5. týden, 6. týden, 10. týden.
Změna obvodu pasu a boků a poměru pasu k bokům
1. týden, 5. týden, 6. týden, 10. týden.
Hormony k chuti k jídlu
Časové okno: 1. týden, 5. týden, 6. týden, 10. týden.
Změna plazmatických hladovění a hormonů chuti k jídlu 2 hodiny po jídle
1. týden, 5. týden, 6. týden, 10. týden.
Plazmatická glukóza
Časové okno: 1. týden, 5. týden, 6. týden, 10. týden.
Změna plazmatické hladiny glukózy nalačno a 2 hodiny po jídle
1. týden, 5. týden, 6. týden, 10. týden.
Plazmatický inzulín
Časové okno: 1. týden, 5. týden, 6. týden, 10. týden.
Změna v plazmě nalačno a 2 hodiny inzulínu po jídle
1. týden, 5. týden, 6. týden, 10. týden.
Krevní lipidy
Časové okno: 1. týden, 5. týden, 6. týden, 10. týden.
Změna plazmatických hladin nalačno a krevních lipidů 2 hodiny po jídle
1. týden, 5. týden, 6. týden, 10. týden.
Denní subjektivní chuť k jídlu
Časové okno: Hodinové míry pro 3 dny v týdnu 1, týdnu 5, týdnu 6, týdnu 10.
Změny subjektivní chuti k jídlu (hlad, plnost, chuť k jídlu) měřené pomocí vizuálních analogových dotazníků každou hodinu bdění po dobu 3 dnů.
Hodinové míry pro 3 dny v týdnu 1, týdnu 5, týdnu 6, týdnu 10.
Postprandiální subjektivní chuť k jídlu
Časové okno: 1. týden, 5. týden, 6. týden, 10. týden.
Změny subjektivní chuti k jídlu (hlad, plnost, chuť k jídlu) měřené pomocí dotazníků na vizuální analogové škále každých 30 minut po dobu 6 hodin po testovacím jídle.
1. týden, 5. týden, 6. týden, 10. týden.
Analýza vzorků stolice pro zdraví střev
Časové okno: 1. týden, 5. týden, 6. týden, 10. týden.
Chronický vliv na změny střevní mikroflóry
1. týden, 5. týden, 6. týden, 10. týden.
Fyzická aktivita
Časové okno: Měřeno nepřetržitě po dobu 24 hodin po 3 dny v týdnu 1, týdnu 5, týdnu 6, týdnu 10.
Změna úrovní fyzické aktivity měřená akcelerometrem (aktigrafem)
Měřeno nepřetržitě po dobu 24 hodin po 3 dny v týdnu 1, týdnu 5, týdnu 6, týdnu 10.
24 hodin glykémie
Časové okno: Měřeno nepřetržitě po dobu 24 hodin po 3 dny v týdnu 1, týdnu 5, týdnu 6, týdnu 10.
Změny 24hodinových hladin glukózy v krvi měřené kontinuálním monitorem glukózy
Měřeno nepřetržitě po dobu 24 hodin po 3 dny v týdnu 1, týdnu 5, týdnu 6, týdnu 10.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aberdeen

Spolupracovníci

Maastricht University
University of Surrey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. října 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. února 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 806
  • MR/P012205/1 (OTHER_GRANT: Medical Research Council)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká snídaně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit