Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étkezési idő tanulmány

2020. április 3. frissítette: University of Aberdeen

A Big Reggeli Tanulmány: Krónikus táplálkozás hatása az energiakiadásra és a testsúlyra

Ez a súlycsökkentő tanulmány azt vizsgálja, hogy a kalória napi eloszlása ​​(bőséges reggeli és kisebb esti étkezés a kis reggeli és nagy esti étkezésekkel szemben) milyen hatással van a testsúlyra, valamint az energiaegyensúlyt szabályozó fiziológiai és viselkedési mechanizmusokra.

A résztvevők 2 x 4 hetes energiakorlátozási protokollon mennek keresztül egy véletlenszerű keresztezési tervben; bőséges reggeli (a kalória 45%-a reggel, 20%-a vacsora) és nagy vacsora (a kalória 45%-a este, 20%-a reggelinél). Azt jósoljuk, hogy az evés időzítése befolyásolja az energiaegyensúlyt, mivel a reggeli energiafelhasználás megnő az estihez képest. Ez a tanulmány lehetővé teszi számunkra, hogy felmérjük, hogy a reggeli megnövekedett energiafelhasználás összefüggésben áll-e a természetes biológiai cirkadián ritmussal vagy a viselkedési alkalmazkodással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A súlykontrollra vonatkozó étrendi tanácsok nagyjából azon a feltevésen alapulnak, hogy a „kalória az kalória”, és nem számít, hogy a nap folyamán mikor fogyasztanak el kalóriát. A legújabb bizonyítékok megkérdőjelezték ezt a feltételezést, és azt sugallják, hogy a kalóriákat hatékonyabban hasznosíthatjuk, ha reggel fogyasztjuk, mint este, és ez jótékony stratégiaként használható a fogyásban – ez egy újonnan fejlődő kutatási terület, amely egyesíti a cirkadián biológiát. táplálkozással (chrono-nutrition).

Az élelmiszer-fogyasztás időzítése az energiamérleget és a testsúlyt (és ezáltal a betegségek kockázatát) befolyásoló módosítható tényező. Korábbi kutatások kimutatták, hogy a különböző napszakokban bevitt kalóriák eltérő hatást gyakorolnak az energiafelhasználásra, ami eltérő fogyáshoz vezet, még izokalória mennyiségben is. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük azokat a mögöttes viselkedési és fiziológiai mechanizmusokat, amelyek a súlycsökkenéshez és az energiaegyensúlyhoz kapcsolódnak, amikor a kalóriákat túlnyomórészt reggel és este fogyasztjuk.

Ez a tanulmány egy keresztirányú vizsgálat lesz, amely a bőséges reggelit és a bőséges esti étkezéseket hasonlítja össze (a napi kalória százalékos aránya a reggeli, ebéd és vacsora között 45-35-20 (reggelivel töltött) vagy 20-35-45 (este töltött)) energiakorlátozás során (a mért RMR-re táplálva) az energiamérlegen, az energiafelhasználás és a szubsztrát-felhasználás fiziológiai és viselkedésbeli változásaiban bekövetkező különbségeken keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 27-42 kg/m2;
  • Azok, akik rendszeresen reggeliznek (legalább heti 5 alkalommal).

Kizárási kritériumok:

  • terhes, terhességet tervező vagy szoptató nők
  • ételallergiában szenvedő alanyok, amelyek megakadályozzák a vizsgálati étrend fogyasztását.
  • cukorbetegség, magas vérnyomás, vese-, máj-, hematológiai betegségek, szívkoszorúér-betegség, anyagcsere-betegség, gyomor-bélrendszeri betegségek diagnosztizálása
  • egy fél liter vért adott transzfúziós célból az elmúlt hónapban
  • vérvételre alkalmatlan vénák
  • képtelenség megérteni a résztvevői tájékoztatót
  • képtelenség beszélni, olvasni és megérteni az angol nyelvet
  • olyan vényköteles gyógyszert szedők (az orális fogamzásgátlók kivételével), amelyek hátrányosan befolyásolják a vizsgálati eredményeket (pl. a cirkadián időzítést, az alvást vagy az anyagcsere-funkciót befolyásoló gyógyszerek).
  • azok, akik valamilyen speciális étrendet követnek
  • azok, akik bármilyen súlycsökkentő programon vesznek részt (amely hatással lehet az életmódra, a fizikai aktivitásra és az étrendre).
  • A kronotípusok szélsőségei, az alvási minták és a fizikai aktivitás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: bőséges reggeli (BB) a nagy vacsoráig (BD)
1. fázis: beavatkozás nélkül, szokásos étrend 4 napig, majd 4 napos fenntartó diéta 2. fázis: BB energia korlátozó diéták fogyasztása 4 hétig 3. fázis: kimosás 1 hétig, kontrollált fenntartó diéta 4. fázis: BD energiakorlátozó diéták fogyasztása 4 hétig hétig
Egyéb: Nagy reggeli
Fogyáscsökkentő diéta (a mért RMR-nek megfelelő kalória), amely a kalóriákat túlnyomórészt reggelire osztja el (a napi kalória százalékos aránya a reggeli, ebéd és vacsora között 45-35-20%). Az étrend magas fehérjetartalmú (30% fehérje, 35% zsír és 35% CHO), minden étkezéssel együtt.
Egyéb: Nagy Vacsora
Súlycsökkentő diéta (mért RMR-nek megfelelő kalóriák), a kalóriákat túlnyomórészt vacsora közben kell elosztani (a napi kalória százalékos aránya a reggeli, ebéd és vacsora között 20-35-45%). Az étrend magas fehérjetartalmú (30% fehérje, 35% zsír és 35% CHO), minden étkezéssel együtt.
KÍSÉRLETI: nagy vacsora (BD) a nagy reggeliig (BB)
1. fázis: beavatkozás nélkül, szokásos étrend 4 napig, majd 4 napos fenntartó diéta 2. fázis: BD energiakorlátozó diéták fogyasztása 4 hétig 3. fázis: kimosás 1 hétig, kontrollált fenntartó diéta 4. fázis: BB energiakorlátozó diéták fogyasztása 4 hétig hétig
Egyéb: Nagy reggeli
Fogyáscsökkentő diéta (a mért RMR-nek megfelelő kalória), amely a kalóriákat túlnyomórészt reggelire osztja el (a napi kalória százalékos aránya a reggeli, ebéd és vacsora között 45-35-20%). Az étrend magas fehérjetartalmú (30% fehérje, 35% zsír és 35% CHO), minden étkezéssel együtt.
Egyéb: Nagy Vacsora
Súlycsökkentő diéta (mért RMR-nek megfelelő kalóriák), a kalóriákat túlnyomórészt vacsora közben kell elosztani (a napi kalória százalékos aránya a reggeli, ebéd és vacsora között 20-35-45%). Az étrend magas fehérjetartalmú (30% fehérje, 35% zsír és 35% CHO), minden étkezéssel együtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Energia egyensúly
Időkeret: A vizsgálat 71. napjáig mérve
Az energiaegyensúly változása minden diéta során (testsúly (kg))
A vizsgálat 71. napjáig mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes napi energiakiadás
Időkeret: 4x2 hét. Egész héten 2-5 és 7-10.
DLW-vel mért teljes energiafelhasználás a 4 hetes BB és BD diéta fázisában
4x2 hét. Egész héten 2-5 és 7-10.
Nyugalmi metabolikus ráta (RMR)
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 5. hét, 6. hét, 10. hét.
Indirekt kalorimetriával mért RMR (szellőztetett burkolat)
Alapállapot, 1. hét, 5. hét, 6. hét, 10. hét.
Az élelmiszer termikus hatása (TEF)
Időkeret: 1. hét, 5. hét, 6. hét, 10. hét.
Indirekt kalorimetriával (szellőztetett tetővel) mért TEF 6 órával a reggeli étkezés után
1. hét, 5. hét, 6. hét, 10. hét.
Testtérfogat
Időkeret: 1. hét, 5. hét, 6. hét, 10. hét.
Légkiszorításos pletizmográfiával (BODPOD) mérve,
1. hét, 5. hét, 6. hét, 10. hét.
Csont ásványi tartalom
Időkeret: 1. hét, 5. hét, 6. hét, 10. hét.
Kettős energiás röntgenabszorptiometriával (DEXA) mérve
1. hét, 5. hét, 6. hét, 10. hét.
Teljes testvíz
Időkeret: 1. hét, 5. hét, 6. hét, 10. hét.
Deutériumos hígítással mérve
1. hét, 5. hét, 6. hét, 10. hét.
Test felépítés
Időkeret: 1. hét, 5. hét, 6. hét, 10. hét.
4 rekeszes modell a testösszetétel változásainak felmérésére (a testtömeg, a testtérfogat, a teljes testvíz és a csont ásványianyag-tartalma alapján)
1. hét, 5. hét, 6. hét, 10. hét.
Gyomorürítés
Időkeret: 1. hét, 5. hét, 6. hét, 10. hét.
A gyomorürülés mérése stabil izotópos, oktánsavval jelölt leheletminták segítségével történik.
1. hét, 5. hét, 6. hét, 10. hét.
Derék- és csípőkörfogat
Időkeret: 1. hét, 5. hét, 6. hét, 10. hét.
Változás a derék- és csípőkörfogatban és a derék-csípő arányban
1. hét, 5. hét, 6. hét, 10. hét.
A belek étvágyhormonjai
Időkeret: 1. hét, 5. hét, 6. hét, 10. hét.
A plazma éhgyomri és 2 órával étkezés utáni étvágyhormonok változása
1. hét, 5. hét, 6. hét, 10. hét.
Plazma glükóz
Időkeret: 1. hét, 5. hét, 6. hét, 10. hét.
A plazma éhgyomri és étkezés utáni glükózszintjének változása 2 órával
1. hét, 5. hét, 6. hét, 10. hét.
Plazma inzulin
Időkeret: 1. hét, 5. hét, 6. hét, 10. hét.
A plazma éhgyomorra és 2 órával étkezés utáni inzulin változása
1. hét, 5. hét, 6. hét, 10. hét.
A vér lipidjei
Időkeret: 1. hét, 5. hét, 6. hét, 10. hét.
Változás a plazma éhgyomorra és 2 órával étkezés utáni vérzsírszintjében
1. hét, 5. hét, 6. hét, 10. hét.
Napi szubjektív étvágy
Időkeret: Óránkénti mérések 3 napon keresztül az 1. héten, 5. héten, 6. héten, 10. héten.
A szubjektív étvágy változásai (éhség, teltségérzet, evési vágy) vizuális analóg skála kérdőívekkel mérve 3 napon keresztül minden ébrenléti órában.
Óránkénti mérések 3 napon keresztül az 1. héten, 5. héten, 6. héten, 10. héten.
Posztprandiális szubjektív étvágy
Időkeret: 1. hét, 5. hét, 6. hét, 10. hét.
A szubjektív étvágy változásai (éhség, teltségérzet, evésvágy) vizuális analóg skála kérdőívekkel mérve 30 percenként 6 órán keresztül a próbaétkezések után.
1. hét, 5. hét, 6. hét, 10. hét.
Székletminta elemzése a bél egészségére
Időkeret: 1. hét, 5. hét, 6. hét, 10. hét.
Krónikus hatás a bél mikrobiota változásaira
1. hét, 5. hét, 6. hét, 10. hét.
A fizikai aktivitás
Időkeret: Folyamatosan mérve 24 órán keresztül 3 napon keresztül az 1. héten, 5. héten, 6. héten, 10. héten.
A fizikai aktivitás szintjének változása gyorsulásmérővel (aktigráffal)
Folyamatosan mérve 24 órán keresztül 3 napon keresztül az 1. héten, 5. héten, 6. héten, 10. héten.
24 órás vércukorszint
Időkeret: Folyamatosan mérve 24 órán keresztül 3 napon keresztül az 1. héten, 5. héten, 6. héten, 10. héten.
Folyamatos glükóz monitorral mért 24 órás vércukorszint változásai
Folyamatosan mérve 24 órán keresztül 3 napon keresztül az 1. héten, 5. héten, 6. héten, 10. héten.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aberdeen

Együttműködők

Maastricht University
University of Surrey

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. október 24.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. február 28.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 806
  • MR/P012205/1 (OTHER_GRANT: Medical Research Council)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nagy reggeli

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel