Måltidsstudien
The Big Breakfast Study: Krono-näringspåverkan på energiförbrukning och kroppsvikt
Denna viktminskningsstudie kommer att undersöka effekten av kalorifördelning över en dag (stora frukostmåltider och mindre kvällsmål kontra små frukostmåltider och stora kvällsmåltider) på kroppsvikten, och fysiologiska och beteendemässiga mekanismer som reglerar energibalansen.
Deltagarna kommer att genomgå 2 x 4 veckors energibegränsningsprotokoll i en randomiserad cross-over-design; stor frukost (45 % av kalorierna i morgonmålet, 20 % vid middagen) och stor middag (45 % av kalorierna i kvällsmåltiden, 20 % vid frukost). Vi förutspår att tidpunkten för att äta kommer att påverka energibalansen, eftersom morgonens energiförbrukning förstärks i jämförelse med kvällen. Denna studie kommer att tillåta oss att bedöma om den ökade energiförbrukningen på morgonen är kopplad till naturlig biologisk dygnsrytm eller beteendeanpassningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kostråd för viktkontroll bygger i stort sett på antagandet att en "kalori är en kalori" och det spelar ingen roll när kalorier konsumeras under dagen. Nya bevis har ifrågasatt detta antagande, vilket tyder på att vi kan använda kalorier mer effektivt när de konsumeras på morgonen i förhållande till kvällen, och detta kan användas som en fördelaktig strategi för viktminskning - detta är ett nyutvecklat undersökningsområde som kombinerar dygnsbiologi. med nutrition (krononäring).
Tidpunkten för matkonsumtion är en modifierbar faktor som påverkar energibalansen och kroppsvikten (och därmed sjukdomsrisken). Tidigare forskning har visat att kalorier som intas vid olika tidpunkter på dygnet har olika effekter på energiutnyttjandet, vilket leder till differentiell viktminskning, även vid isokaloriska mängder. Denna studie kommer att syfta till att öka vår förståelse för de underliggande beteendemässiga och fysiologiska mekanismerna förknippade med differentiell viktminskning och energibalans när kalorier konsumeras huvudsakligen på morgonen kontra på kvällen.
Denna studie kommer att vara en cross-over-studie som jämför stor frukost kontra stora kvällsmåltider (procent dagliga kalorier fördelat på frukost, lunch och middag som 45-35-20 (fylld med frukost) eller 20-35-45 (matad på kvällen)) under energirestriktion (Fed till uppmätt RMR) på energibalans, genom skillnader i både fysiologiska och beteendemässiga förändringar i energiförbrukning och substratutnyttjande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aberdeen, Storbritannien, AB25 2ZD
- The Rowett Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI varierar från 27-42 kg/m2;
- De som vanligtvis konsumerar frukost (minst 5 gånger i veckan).
Exklusions kriterier:
- kvinnor som är gravida, planerar att bli gravida eller ammar
- försökspersoner med matallergier som förhindrar konsumtion av studiedieten.
- diagnos av diabetes, högt blodtryck, njur-, lever-, hematologisk sjukdom, kranskärlssjukdom, metabolisk sjukdom, mag-tarmsjukdom
- ha gett en pint blod i transfusionssyfte under den senaste månaden
- olämpliga vener för blodprovstagning
- oförmåga att förstå deltagarinformationsbladet
- oförmåga att tala, läsa och förstå det engelska språket
- de som använder receptbelagda läkemedel (andra än p-piller) som kommer att negativt påverka studieresultaten (dvs. mediciner som påverkar dygnets timing, sömn eller metabol funktion).
- de på någon specifik diet
- de på något viktminskningsprogram (som kan påverka livsstil, fysisk aktivitet och kost).
- Extremer av kronotyper, sömnmönster och fysisk aktivitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: stor frukost (BB) till stor middag (BD)
Fas 1: ingen intervention, vanlig diet i 4 dagar och sedan 4-dagars underhållsdiet Fas 2: konsumtion av BB energibegränsande dieter i 4 veckor Fas 3: tvättning i 1 vecka, kontrollerad underhållsdiet. Veckor
|
Viktminskningsdiet (kalorier matade till uppmätt RMR) med kalorier fördelade övervägande vid frukost (procent dagliga kalorier fördelat på frukost, lunch och middag som 45-35-20%).
Dieten kommer att vara högprotein (30% protein, 35% fett och 35% CHO) med alla måltider.
Viktminskningsdiet (kalorier som matas till uppmätt RMR) med kalorier fördelade övervägande vid middagen (procent dagliga kalorier fördelat på frukost, lunch och middag som 20-35-45%).
Dieten kommer att vara högprotein (30% protein, 35% fett och 35% CHO) med alla måltider.
|
|
EXPERIMENTELL: stor middag (BD) till stor frukost (BB)
Fas 1: ingen intervention, vanlig diet i 4 dagar och sedan 4 dagars underhållsdiet Fas 2: konsumtion av BD energibegränsande dieter i 4 veckor Fas 3: tvättning i 1 vecka, kontrollerad underhållsdiet. Veckor
|
Viktminskningsdiet (kalorier matade till uppmätt RMR) med kalorier fördelade övervägande vid frukost (procent dagliga kalorier fördelat på frukost, lunch och middag som 45-35-20%).
Dieten kommer att vara högprotein (30% protein, 35% fett och 35% CHO) med alla måltider.
Viktminskningsdiet (kalorier som matas till uppmätt RMR) med kalorier fördelade övervägande vid middagen (procent dagliga kalorier fördelat på frukost, lunch och middag som 20-35-45%).
Dieten kommer att vara högprotein (30% protein, 35% fett och 35% CHO) med alla måltider.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Energi balans
Tidsram: Uppmätt till dag 71 av studien
|
Förändring i energibalansen under varje dietprotokoll (kroppsvikt (kg))
|
Uppmätt till dag 71 av studien
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totala dagliga energiutgifter
Tidsram: 4 x 2 veckor. Under hela vecka 2-5 och 7-10.
|
Total energiförbrukning mätt med DLW för 4 veckors BB- och BD-dietfaserna
|
4 x 2 veckor. Under hela vecka 2-5 och 7-10.
|
|
Resting Metabolic Rate (RMR)
Tidsram: Baslinje, vecka 1, vecka 5, vecka 6, vecka 10.
|
RMR mätt med indirekt kalorimetri (ventilerad huva)
|
Baslinje, vecka 1, vecka 5, vecka 6, vecka 10.
|
|
Termisk effekt av mat (TEF)
Tidsram: Vecka 1, vecka 5, vecka 6, vecka 10.
|
TEF mätt med indirekt kalorimetri (ventilerad huva) i 6 timmar efter en frukostmåltid
|
Vecka 1, vecka 5, vecka 6, vecka 10.
|
|
Kroppsvolym
Tidsram: Vecka 1, vecka 5, vecka 6, vecka 10.
|
Uppmätt med Air Displacement plethysmography (BODPOD),
|
Vecka 1, vecka 5, vecka 6, vecka 10.
|
|
Benmineralinnehåll
Tidsram: Vecka 1, vecka 5, vecka 6, vecka 10.
|
Uppmätt med dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DEXA)
|
Vecka 1, vecka 5, vecka 6, vecka 10.
|
|
Totalt kroppsvatten
Tidsram: Vecka 1, vecka 5, vecka 6, vecka 10.
|
Mätt med deuteriumspädning
|
Vecka 1, vecka 5, vecka 6, vecka 10.
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Vecka 1, vecka 5, vecka 6, vecka 10.
|
Modell med 4 fack för att bedöma förändringar i kroppssammansättning (Kombinerad från mått på kroppsvikt, kroppsvolym, totalt kroppsvatten och benmineral)
|
Vecka 1, vecka 5, vecka 6, vecka 10.
|
|
Magtömning
Tidsram: Vecka 1, vecka 5, vecka 6, vecka 10.
|
Magtömning uppmätt med stabil isotop, oktansyramärkta utandningsprover.
|
Vecka 1, vecka 5, vecka 6, vecka 10.
|
|
Midje- och höftomkrets
Tidsram: Vecka 1, vecka 5, vecka 6, vecka 10.
|
Förändring i midje- och höftomkrets och midja till höftförhållande
|
Vecka 1, vecka 5, vecka 6, vecka 10.
|
|
Magens aptithormoner
Tidsram: Vecka 1, vecka 5, vecka 6, vecka 10.
|
Förändring i plasma fasta och 2 timmar efter måltid aptithormoner
|
Vecka 1, vecka 5, vecka 6, vecka 10.
|
|
Plasmaglukos
Tidsram: Vecka 1, vecka 5, vecka 6, vecka 10.
|
Förändring i plasma fasta och 2 timmar efter måltid glukos
|
Vecka 1, vecka 5, vecka 6, vecka 10.
|
|
Plasma insulin
Tidsram: Vecka 1, vecka 5, vecka 6, vecka 10.
|
Förändring i plasma fasta och 2 timmar efter måltid insulin
|
Vecka 1, vecka 5, vecka 6, vecka 10.
|
|
Blodlipider
Tidsram: Vecka 1, vecka 5, vecka 6, vecka 10.
|
Förändring i plasma fasta och 2 timmar efter måltid blodlipider
|
Vecka 1, vecka 5, vecka 6, vecka 10.
|
|
Daglig subjektiv aptit
Tidsram: Timmått under 3 dagar i vecka 1, vecka 5, vecka 6, vecka 10.
|
Förändringar i subjektiv aptit (hunger, mättnad, lust att äta) uppmätt med hjälp av frågeformulär med visuell analog skala varje vaken timme i 3 dagar.
|
Timmått under 3 dagar i vecka 1, vecka 5, vecka 6, vecka 10.
|
|
Postprandial subjektiv aptit
Tidsram: Vecka 1, vecka 5, vecka 6, vecka 10.
|
Förändringar i subjektiv aptit (hunger, mättnad, lust att äta) mäts med hjälp av frågeformulär på visuell analog skala var 30:e minut i 6 timmar efter testmåltider.
|
Vecka 1, vecka 5, vecka 6, vecka 10.
|
|
Avföringsprovanalys för tarmhälsa
Tidsram: Vecka 1, vecka 5, vecka 6, vecka 10.
|
Kronisk påverkan på förändringar i tarmmikrobiota
|
Vecka 1, vecka 5, vecka 6, vecka 10.
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Mäts kontinuerligt i 24 timmar under 3 dagar i vecka 1, vecka 5, vecka 6, vecka 10.
|
Förändring i fysisk aktivitetsnivå mätt med accelerometer (actigraph)
|
Mäts kontinuerligt i 24 timmar under 3 dagar i vecka 1, vecka 5, vecka 6, vecka 10.
|
|
24 timmars blodsocker
Tidsram: Mäts kontinuerligt i 24 timmar under 3 dagar i vecka 1, vecka 5, vecka 6, vecka 10.
|
Förändringar i 24-timmars blodsockernivåer mätt med en kontinuerlig glukosmätare
|
Mäts kontinuerligt i 24 timmar under 3 dagar i vecka 1, vecka 5, vecka 6, vecka 10.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 806
- MR/P012205/1 (OTHER_GRANT: Medical Research Council)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Stor frukost
-
University of Illinois at ChicagoLaura and John Arnold Foundation; Big Brothers Big Sisters of America; Herrera... och andra samarbetspartnersAvslutadUngdomsbrottslighet | BrottslighetFörenta staterna
-
University of MinnesotaAvslutadSarkopeni | Dysbios | KoloncancerFörenta staterna
-
University of British ColumbiaAvslutadAmputation av nedre extremiteterKanada
-
Haukeland University HospitalThe Research Council of NorwayRekrytering
-
Women's College HospitalLakeridge Health Corporation; Ontario Shores Centre for Mental Health Sciences och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Izmir Bakircay UniversityAvslutad
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | VikthanteringStorbritannien
-
University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)Har inte rekryterat ännuHIV | Finansiell stress
-
Riphah International UniversityAvslutadParkinsons sjukdom | Motoriska störningar | Balans; FörvrängdPakistan