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提高儿童心理健康服务机构的护理质量

2025年5月20日 更新者：Medical University of South Carolina
研究人员最近完成了一项 NIMH R34，他们在其中试用了一个基于患者和提供者信息的基于平板电脑的工具包，旨在促进创伤聚焦认知行为疗法 (TF-CBT) 的交付——之所以选择这种治疗方法，是因为它解决了广泛的问题使用其他治疗情绪和行为障碍的技术共享的症状。 基于平板电脑的工具包由许多组件（例如，视频、互动游戏、绘图应用程序）组成，旨在促进提供者与患者之间的互动，从而增强儿童的参与度并支持对治疗模型的依从性。 基于平板电脑的工具包在试点评估中受到儿童、看护者和提供者的好评。 此外，所有可行性基准都达到或超过了。 本研究建议进行混合有效性实施试验，以检查平板电脑干预可以在多大程度上提高忠诚度、参与度和儿童的心理健康结果。 研究人员将与卡罗莱纳州和佛罗里达州的数十家诊所合作，对 120 名心理健康服务提供者和 360 个家庭进行随机对照试验。 提供者将被随机分配到平板电脑辅助与标准 TF-CBT。 将招募具有 PTSD 临床升高症状的 8-16 岁青年。 基线和 3、6、9 和 12 个月的基线后评估将由独立的盲法评估人员进行。 会议将被录像，由对研究假设视而不见的独立评分者对参与度和忠诚度进行观察编码。 调查人员还将检查成本并与家庭、提供者、主管和机构领导进行半结构化访谈，以便为未来的传播和实施计划提供信息。 基于技术的资源可扩展、易于使用且旨在有效融入日常实践，可能会对国家产生持续影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

确保儿童获得最高质量的心理保健是国家的首要任务。 然而，在传统服务环境中，护理质量仍然存在很大差异。 需要新颖的、可扩展的解决方案来以可持续的方式解决可修改的护理质量指标。 为此，提供者的忠诚度和儿童的参与度是临床结果和实际干预目标的关键相关因素。 通过技术解决这两个问题的机会巨大。 儿童教育研究表明，互动游戏、触摸屏学习和演示视频可以增强参与度、知识、动机和学习。 这些好处也可能扩展到治疗环境，其中基于技术的活动的战略整合可以增强儿童的学习，加强治疗联盟，并使提供者保持协议。 研究人员最近完成了一项 NIMH R34，他们在其中试用了一个基于患者和提供者信息的基于平板电脑的工具包，旨在促进创伤聚焦认知行为疗法 (TF-CBT) 的交付——之所以选择这种治疗方法，是因为它解决了广泛的问题使用其他治疗情绪和行为障碍的技术共享的症状。 基于平板电脑的工具包由许多组件（例如，视频、互动游戏、绘图应用程序）组成，旨在促进提供者与患者之间的互动，从而增强儿童的参与度并支持对治疗模型的依从性。 基于平板电脑的工具包在 picot 评估中受到儿童、看护者和提供者的欢迎，并且达到或超过了所有可行性基准。 研究人员建议进行混合有效性实施试验，以检查平板电脑干预可以在多大程度上提高忠诚度、参与度和儿童的心理健康结果。 研究人员将与卡罗莱纳州和佛罗里达州的数十家诊所合作，对 120 名心理健康服务提供者和 360 个家庭进行随机对照试验。 提供者将被随机分配到平板电脑辅助与标准 TF-CBT。 将招募具有 PTSD 临床升高症状的 8-16 岁青年。 基线和 3、6、9 和 12 个月的基线后评估将由独立的盲法评估人员进行。 会议将被录像，由对研究假设视而不见的独立评分者对参与度和忠诚度进行观察编码。 调查人员还将检查成本并与家庭、提供者、主管和机构领导进行半结构化访谈，以便为未来的传播和实施计划提供信息。 基于技术的资源可扩展、易于使用且旨在有效融入日常实践，可能会对国家产生持续影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

713

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 至少一次潜在创伤事件的受害者（例如 性/身体攻击、目击暴力、灾难、严重事故）
  • 每个 PTSD 症状群至少有一个症状（重新体验、回避、过度唤醒）

排除标准：

  • 由照顾者或儿童表现出精神病症状（活跃的幻觉、妄想、思维过程受损）
  • 严重的认知障碍、发育迟缓或广泛性发育障碍
  • 积极的自杀或杀人念头
  • 没有始终如一的看护者可以参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：照常治疗
以创伤为中心的认知行为疗法
行为的：TFCBT
照常治疗
实验性的：平板电脑促进的 TF-CBT
标准治疗加上治疗中/治疗期间的 iPad 活动
行为的：eTFCBT
平板电脑促进的创伤聚焦认知行为疗法 (eTFCBT)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童参与评级量表（CIRS）
大体时间：3个月的时间表
通过对学习目的和假设盲目的独立，训练有素的评估者编码录音会议来衡量儿童的参与度。 儿童参与评级量表（CIRS）将用于编码儿童参与度。 每个会话的10个“儿童参与”项目-6正面为6分。 最低总分数为0，最大分数为50。 为了结果，将提出单个平均值。 积极参与的项目强调了儿童发起讨论的程度，表现出热情，自我挑战并证明了理解。 负参与的项目涉及治疗中的戒断或避免。 编码器根据两个10分钟的会话录音带（从最小值10和最小40开始）提供评分。 对入学参与者进行了筛查。
3个月的时间表
提供者治疗保真度（TPOC）
大体时间：3个月的时间表

对TF-CBT方案的保真度将由对研究目的和假设视而不见的独立的，受过训练的评估者来衡量，并编码录音的治疗课程。 针对ETF-CBT疾病进行了修改的儿童心理治疗的治疗过程的TF-CBT版本观察性编码系统（TF-CBT TPOCS-S）将用于评估每个TF-CBT组件的提供者保真度。 两个评估者将审查视频录制的治疗课程，评估特定技术的存在或不存在，并以6分制评估其扩展性。

总分数将从最低0到最高78。 结果将作为单个平均值表示。
3个月的时间表

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童流行病学研究中心抑郁量表（CES-DC）
大体时间：基线，3个月，6个月，9个月，12个月
评估儿童抑郁症状的严重程度。 这是一个20个项目的自我报告措施，可能的得分范围为0-60。 每个问题的缩放得分为0-3。 0是最低的价值，说“根本不是”，而3是最高的价值，表示“很多”。 总分超过15个表明抑郁症状的显着水平，显示出较差的结果。
基线，3个月，6个月，9个月，12个月
儿童治疗联盟量表（TASC）
大体时间：3个月
儿童的治疗联盟评分是对儿童与治疗师的联盟的12个项目，使用4分量表。 它具有良好的内部一致性和偏置可靠性。 衡量治疗联盟是确定这种纽带力量的最可靠的方法之一，它使治疗师能够确定客户对与他们的思想，经验，斗争和目标在整个护理过程中的分享。 这个量表由12-18岁的青少年参与者完成，并且有一个平行版本供治疗师完成。 每个项目的评分为4点刻度，0是最低值“完全不是”至3的最高值“非常非常”。 最低的总分数为0，最高得分（总分）为36。 总分数越高代表更好的结果表明儿童和治疗师纽带的强度。
3个月
儿童/青少年满意度问卷（CASQ）。
大体时间：3个月
儿童/青少年满意度问卷是一种15个项目的工具，可评估儿童对心理健康治疗的满意度。 最后三个问题是未提供价值的开放式问题（这些问题将无法测量/评分）。 前十二个问题的得分量表在1-5之间，其中1个是最低的值（“非常错误”），而5是最高值（“非常真实”）。 总最低分数为12，最大得分为60。 总分越高代表更好的结果。 对入学的儿童进行了筛查。
3个月
可耻的措施
大体时间：基线，3个月，6个月，9个月，12个月
4项仪器评估虐待后的羞耻感。 得分范围为0-2，0是“不正确”的最低值，而2是最高值“非常真实”。 最低的总分数为0，最高总分为8。 分数越高意味着结果越糟。 由注册儿童完成的筛查。
基线，3个月，6个月，9个月，12个月
儿童和青少年创伤屏（CATS） - 青年版
大体时间：基线，3个月，6个月，9个月，12个月
35个项目的仪器，评估了暴露于创伤事件的暴露以及所有20本精神障碍诊断和统计手册 - 第五版，PTSD症状。 20个项目得分为0-60；最低总分数为0，最大得分为60。 0-3之间的值在0-3之间，最低得分为0，“根本不是”，而3个最高的分数是“一直以来”。 较高的值代表最坏的结果。 筛选有注册的孩子。
基线，3个月，6个月，9个月，12个月
护理人员满意度问卷（CSQ）
大体时间：3个月
护理人员满意度问卷是一种15个项目的工具，可评估护理人员对心理健康治疗的满意度。 最后三个问题是未提供价值的开放式问题（这些问题将无法测量/评分）。 前十二个问题的得分量表在1-5之间，其中1个是最低的值（“非常错误”），而5个值是最高值（“非常真实”）。最低总分为12，最高分数为60。 分数越高代表更好的结果。 评估仅对入学的父母/照顾者和孩子进行评估。 筛查由入学的护理人员/父母完成。
3个月
工作联盟库存（Wai-Short表格）
大体时间：3个月的时间表
WAI是使用7点量表（永远不会总是）对父母联盟联盟的12项度量。 得分范围在1-7之间，其中1个是最低（“从不”），而7个是（“始终”）。 总分在12-84之间。 筛查由入学的护理人员/父母完成。 更高的分数表明更好的治疗联盟。
3个月的时间表
简短问题监控器（BPM）
大体时间：基线，3个月，6个月，9个月，12个月
BPM是儿童情绪和行为功能的19项量度。 BPM已验证，与更长的儿童行为清单相当。 值范围从0-2，0是“不正确”的最低值，而2是“非常真实”的最高值。 最低的总分是0，最高得分为38。 总分数越高。 筛查由入学的护理人员/父母完成。
基线，3个月，6个月，9个月，12个月
流行病学研究中心抑郁量表（CESD-R）。
大体时间：基线，3、6、9、12个月时间轴
流行病学研究中心抑郁量表是由入学者完成的20个项目的自我报告量表。 它被广泛使用，并展示了出色的心理测量特性。 每个项目的响应选项范围为0到3（0 =很少或没有时间，1 =某些时间或小时，2 =中度或大部分时间，3 =最多或几乎所有时间）。 分数从0到60，得分高表明抑郁症状更大。 等于或高于15的分数表示有临床抑郁症风险的人。 注册的护理人员有多个孩子注册，这意味着每个时间点都要求多次有多个孩子的护理人员。
基线，3、6、9、12个月时间轴
儿童和青少年创伤屏（CATS） - 照顾者版本
大体时间：基线，3个月，6个月，9个月，12个月
35个项目的父母版本的猫 - 青年。 猫被授予注册的护理人员。 通过总结项目1-20的原始分数（可能的范围= 0-60）来计算总症状评分。 0的最低值得分是“从不”，最高值3“总是总是”。 我们建议使用截止≥21作为临床相关症状水平的指示。 分数越高意味着结果越差。 筛查由注册的护理人员/父母完成。 注册的护理人员有多个孩子注册，这意味着每个时间点都要求多次有多个孩子的护理人员。
基线，3个月，6个月，9个月，12个月
阿拉巴马州育儿问卷
大体时间：基线，3个月，6个月，9个月，12个月
42项评估育儿惯例的措施。 在这些评估中提出了13个问题。 得分范围是从1-5：1开始，“从不”，2个“几乎从不”，3被“有时”，4个被“经常”，而5则是“始终”。 总最低分数为13，最高得分为65。 较高的分数意味着结果较差。 通过评估给注册的护理人员/父母。 注册的护理人员有多个孩子注册，这意味着每个时间点都要求多次有多个孩子的护理人员。
基线，3个月，6个月，9个月，12个月
凯斯勒6
大体时间：基线，3个月，6个月，9个月，12个月
广泛使用了凯斯勒6的量度，以验证的一般困扰。 对注册的护理人员进行了评估。要求有6个项目，每个价值得分范围为0-4，其中0个是“无时间”，而4个是“所有时间”。 最低总分数为0，最高分数将为24。 根据Kessler 6提出的评分标准，得分为13岁以上的人可能患有严重的精神疾病。 较高的总分数代表了更糟糕的结果。 筛查由入学的护理人员/父母完成。 注册的护理人员有多个孩子注册，这意味着每个时间点都要求多次有多个孩子的护理人员。
基线，3个月，6个月，9个月，12个月
循证实践态度量表（EBPA）
大体时间：基线，基线12个月
15个项目，评估提供者对循证疗法的吸引力，开放性创新性，对通常护理的差异（Alpha .59-.90; M = .77）的差异。分数范围为0-4，其中0是最低价值（'not''）和4是最高的价值（最高价值（非常重要）'）。 最低分数为0，最大得分为60。 较高的基于证据的实践态度量表总分表明对采用循证实践的全球积极态度更高。价值越高，更好的结果。 此评估是给了注册提供者的。
基线，基线12个月
适用于儿童的行为原则的知识
大体时间：基线，基线12个月
评估对行为原则在青年中的应用的理解。 最低分数为0，最大分数为25。较高的值代表更好的结果。 内部一致性= .42-.84; 对改变的敏感性。 筛选由注册提供者完成。
基线，基线12个月
可接受性，适当性和可行性措施（AimiamFim）
大体时间：基线，基线12个月
12项衡量标准以监视和评估实施工作。 该措施已被证明具有固体心理测量特性。 缩放范围从1到5不等，其中1个是最低的值（“完全不同意”），而5是最高值（“完全同意”）。 总得分范围为12-60。 最低得分为12，最高得分为60。 值越高代表更好的结果。 较高的分数表明更高的可接受性，适当性和可行性。 筛选由注册提供者完成。
基线，基线12个月
计算机辅助治疗态度
大体时间：基线，基线12个月
8项测量设计，以评估对计算机使用的态度。 在每个问题上的扩展范围为1-5，其中1个是最低的值（“完全不同意”），而5是最高值（“完全同意”）。 最低总分数为8，最高分数为40。 值越高代表更好的结果。 评估仅给注册提供者。
基线，基线12个月
实施变革的组织准备
大体时间：基线，基线12个月
12项措施旨在评估组织准备实施新政策，计划和实践的准备。 价值在1-5之间，1是“不同意”的最低，而5是“同意”的最高。 最低分数为12，总数为60。 较高的值代表更好的结果。 较低的分数代表实施变革的组织准备就绪；更高的分数代表实施变革的更有利的组织准备
基线，基线12个月
TF-CBT组织支持措施
大体时间：基线，基线十二个月
评估社区精神卫生组织的活动的19个项目工具与以创伤为中心的认知行为疗法（TF-CBT）有关。 值在1-5之间。 1是最低的，“完全不同意”，而5是“完全同意”的最高。 最低分数为19，总分总分为95。 较高的值代表更好的结果。 筛选注册提供者。
基线，基线十二个月
倦怠措施
大体时间：基线
评估提供者对他们工作的感受以及他们对同事对他们所做工作的感觉的看法。 分数范围为4-28。 比例值在1-7之间，其中1是“从不”的最低值，而“每天”的值最高。 更高的分数将意味着更糟的结果。 由注册提供商完成的筛查。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medical University of South Carolina

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月1日

初级完成 (实际的)

2023年2月27日

研究完成 (实际的)

2023年10月26日

研究注册日期

首次提交

2017年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月4日

首次发布 (实际的)

2017年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月20日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R01MH110620 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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