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Migliorare la qualità dell'assistenza nelle strutture dei servizi di salute mentale per bambini

20 maggio 2025 aggiornato da: Medical University of South Carolina
I ricercatori hanno recentemente completato un NIMH R34 in cui hanno pilotato un toolkit basato su tablet informato dal paziente e dal fornitore progettato per facilitare la consegna della terapia cognitivo comportamentale incentrata sul trauma (TF-CBT), un trattamento che è stato selezionato perché si rivolge a una vasta gamma dei sintomi utilizzando tecniche condivise da altri trattamenti per disturbi emotivi e comportamentali. Il toolkit basato su tablet è costituito da numerosi componenti (ad es. video, giochi interattivi, applicazioni di disegno) progettati per facilitare le interazioni fornitore-paziente in modo da migliorare il coinvolgimento dei bambini e supportare l'adesione al modello di trattamento. Il toolkit basato su tablet è stato accolto molto bene da bambini, operatori sanitari e fornitori nella valutazione pilota. Inoltre, tutti i parametri di fattibilità sono stati raggiunti o superati. Questo studio propone di condurre una prova ibrida di implementazione dell'efficacia per esaminare la misura in cui l'intervento con i tablet può migliorare la fedeltà, il coinvolgimento e gli esiti di salute mentale dei bambini. Gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato con 120 fornitori di servizi di salute mentale e 360 ​​famiglie in collaborazione con dozzine di cliniche nelle Carolina e in Florida. I fornitori verranno assegnati in modo casuale a TF-CBT facilitato da tablet rispetto a TF-CBT standard. Saranno reclutati giovani di età compresa tra 8 e 16 anni con sintomi clinicamente elevati di PTSD. Le valutazioni al basale e a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il basale saranno condotte da valutatori ciechi indipendenti. Le sessioni saranno videoregistrate per la codifica osservativa dell'impegno e della fedeltà da parte di valutatori indipendenti ciechi per studiare ipotesi. Gli investigatori esamineranno anche i costi e condurranno interviste semi-strutturate con famiglie, fornitori, supervisori e dirigenti di agenzia per informare le future iniziative di diffusione e implementazione. Le risorse basate sulla tecnologia che sono scalabili, facili da usare e progettate per un'integrazione efficiente nella pratica quotidiana possono avere un impatto nazionale duraturo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Garantire ai bambini l'accesso a un'assistenza sanitaria mentale della massima qualità è una priorità nazionale assoluta. Tuttavia, la qualità dell'assistenza continua ad essere molto variabile nelle impostazioni dei servizi tradizionali. Sono necessarie nuove soluzioni scalabili per affrontare gli indicatori modificabili della qualità dell'assistenza in modo sostenibile. A tal fine, la fedeltà del fornitore e il coinvolgimento dei bambini sono correlati chiave dell'esito clinico e obiettivi pratici per l'intervento. C'è un'enorme opportunità per affrontare entrambi attraverso la tecnologia. Gli studi sull'educazione dei bambini mostrano che i giochi interattivi, l'apprendimento tramite touch screen e i video dimostrativi migliorano il coinvolgimento, la conoscenza, la motivazione e l'apprendimento. Questi benefici possono anche estendersi al contesto terapeutico, dove l'integrazione strategica delle attività basate sulla tecnologia può migliorare l'apprendimento dei bambini, rafforzare l'alleanza terapeutica e mantenere i fornitori sul protocollo. I ricercatori hanno recentemente completato un NIMH R34 in cui hanno pilotato un toolkit basato su tablet informato dal paziente e dal fornitore progettato per facilitare la consegna della terapia cognitivo comportamentale incentrata sul trauma (TF-CBT), un trattamento che è stato selezionato perché si rivolge a una vasta gamma dei sintomi utilizzando tecniche condivise da altri trattamenti per disturbi emotivi e comportamentali. Il toolkit basato su tablet è costituito da numerosi componenti (ad es. video, giochi interattivi, applicazioni di disegno) progettati per facilitare le interazioni fornitore-paziente in modo da migliorare il coinvolgimento dei bambini e supportare l'adesione al modello di trattamento. Il toolkit basato su tablet è stato accolto molto bene da bambini, operatori sanitari e fornitori nella valutazione Picot e tutti i parametri di fattibilità sono stati raggiunti o superati. I ricercatori propongono di condurre uno studio ibrido sull'implementazione dell'efficacia per esaminare la misura in cui l'intervento con i tablet può migliorare la fedeltà, l'impegno e i risultati sulla salute mentale dei bambini. Gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato con 120 fornitori di servizi di salute mentale e 360 ​​famiglie in collaborazione con dozzine di cliniche nelle Carolina e in Florida. I fornitori verranno assegnati in modo casuale a TF-CBT facilitato da tablet rispetto a TF-CBT standard. Saranno reclutati giovani di età compresa tra 8 e 16 anni con sintomi clinicamente elevati di PTSD. Le valutazioni al basale e a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il basale saranno condotte da valutatori ciechi indipendenti. Le sessioni saranno videoregistrate per la codifica osservativa dell'impegno e della fedeltà da parte di valutatori indipendenti ciechi per studiare ipotesi. Gli investigatori esamineranno anche i costi e condurranno interviste semi-strutturate con famiglie, fornitori, supervisori e dirigenti di agenzia per informare le future iniziative di diffusione e implementazione. Le risorse basate sulla tecnologia che sono scalabili, facili da usare e progettate per un'integrazione efficiente nella pratica quotidiana possono avere un impatto nazionale duraturo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

713

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • vittima di almeno un evento potenzialmente traumatico (es. violenza sessuale/fisica, violenza assistita, disastro, incidente grave)
  • avere almeno un sintomo in ciascun gruppo di sintomi di PTSD (rivivere, evitare, ipereccitazione)

Criteri di esclusione:

  • mostra sintomi psicotici (allucinazioni attive, deliri, processi di pensiero alterati) da parte del caregiver o del bambino
  • disabilità cognitive significative, ritardi dello sviluppo o disturbo pervasivo dello sviluppo
  • ideazioni suicide o omicide attive
  • nessun caregiver coerente disponibile a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Terapia cognitivo comportamentale focalizzata sul trauma
Comportamentale: TFCBT
trattamento come al solito
Sperimentale: TF-CBT facilitato da tablet
Trattamento standard con l'aggiunta di attività iPad durante il trattamento/sessione
Comportamentale: eTFCBT
Terapia cognitivo comportamentale focalizzata sul trauma (eTFCBT) facilitata da tablet

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di rating del coinvolgimento dei bambini (CIRS)
Lasso di tempo: Cronologia di 3 mesi
L'impegno dei bambini sarà misurato tramite codifica di sessioni audiotaped da valutatori indipendenti e addestrati che sono ciechi allo studio di scopi e ipotesi. La scala di rating del coinvolgimento del bambino (CIRS) verrà utilizzata per codificare il coinvolgimento del bambino. Dieci articoli "Coinvolgimento per bambini"-6 positivi, 4 negativi- sono classificati per ogni sessione su una scala a 6 punti. Il punteggio totale minimo sarà 0 e il punteggio massimo è 50. Per il risultato, verrà presentato un singolo valore medio. Gli oggetti di coinvolgimento positivo sottolineano la misura in cui i bambini iniziano discussioni, dimostrano entusiasmo, si scambiano e dimostrano la comprensione. Gli elementi di coinvolgimento negativo affrontano il ritiro o l'evitamento nel trattamento. I programmatori forniscono valutazioni basate su due segmenti di 10 minuti di audiotape di sessione (a partire da min 10 e min 40). Lo screening è stato condotto su partecipanti iscritti.
Cronologia di 3 mesi
Fidelity per il trattamento del fornitore (TPOCS)
Lasso di tempo: Cronologia di 3 mesi

La fedeltà al protocollo TF-CBT sarà misurata da valutatori indipendenti e addestrati che sono ciechi allo scopo e alle ipotesi di studio, codificando sessioni di trattamento audiotapate. La versione TF-CBT del processo di codifica osservazionale del processo di terapia per la psicoterapia infantile (TF-CBT TPOCS-S), modificata per la condizione ETF-CBT, verrà utilizzata per valutare la fedeltà del fornitore a ciascun componente TF-CBT. Due valutatori esamineranno le sessioni di trattamento registrate video, valutando la presenza o l'assenza di tecniche specifiche e valutando la loro estensione su una scala a 6 punti.

Il punteggio totale vanno da un minimo di 0 al massimo 78. Il risultato sarà presentato come un singolo valore medio.
Cronologia di 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di depressione del Centro per gli studi epidemiologici per bambini (CES-DC)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
Valuta la gravità della sintomatologia depressiva nei bambini. È una misura di auto-report di 20 elementi con possibili punteggi che vanno da 0 a 60. Ogni domanda ha un punteggio di ridimensionamento di 0-3. Con 0 che è il valore più basso che afferma "per niente" e 3 è il valore più alto che afferma "molto". Il punteggio totale oltre 15 è indicativo di livelli significativi di sintomi depressivi, mostrando risultati peggiori.
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
Scala dell'alleanza terapeutica per bambini (TASC)
Lasso di tempo: 3 mesi
Il punteggio dell'alleanza terapeutica per i bambini è una misura di 12 elementi dell'alleanza del bambino con il terapeuta usando una scala di 4 pt. Ha una buona consistenza interna e affidabilità dell'interruttore. La misurazione dell'alleanza terapeutica è uno dei modi più affidabili per determinare la forza di questo legame e consente al terapeuta di identificare quanto il loro cliente potrebbe essere a proprio agio nel condividere i loro pensieri, esperienze, lotte e obiettivi con loro durante le cure. Questa scala completata dal partecipante adolescenziale di età compresa tra 12 e 18 anni e c'è una versione parallela da completare per il terapeuta. Ogni elemento è valutato su una scala di 4 punti che varia con 0 che è il valore più basso "per niente" a 3 il valore più alto "molto". Il punteggio totale più basso possibile è 0 e il punteggio più alto possibile (punteggio totale) sarebbe 36. Maggiore è il punteggio totale rappresenta un risultato migliore che mostra la forza del legame del bambino e del terapeuta.
3 mesi
Questionario sulla soddisfazione infantile/adolescenziale (CASQ).
Lasso di tempo: 3 mesi
Il questionario sulla soddisfazione infantile/adolescenziale è uno strumento di 15 elementi che valuta la soddisfazione del bambino con il trattamento della salute mentale. Le ultime tre domande sono domande aperte che non forniscono valore (queste non verranno misurate/valutate). Le prime dodici domande hanno una scala di punteggio tra 1-5, con 1 il valore più basso ("molto falso") e 5 è il valore più alto con ("molto vero"). Il punteggio minimo totale è 12 e il punteggio totale massimo è 60. Maggiore è il punteggio totale rappresenta un risultato migliore. Lo screening è stato dato ai bambini arruolati.
3 mesi
La misura della vergogna
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
Strumento a 4 elementi che valuta i sentimenti di vergogna a seguito di abusi. Con un punteggio che varia 0-2, 0 è il valore più basso "non vero" e 2 è il valore più alto "molto vero". Il punteggio totale più basso possibile è 0 e il punteggio totale più alto possibile è 8. Più è alto il punteggio significava un risultato peggiore. Screening completato dai bambini iscritti.
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
The Child and Adolescent Trauma Screen (Cats) - Versione giovanile
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
Strumento a 35 elementi che valuta l'esposizione a eventi traumatici e tutti i 20 manuali diagnostici e statistici del disturbo mentale- Quinta edizione, Sintomi di PTSD. 20 articoli sono punteggi che vanno dal valore totale di 0-60; Il punteggio totale minimo è 0 e il punteggio totale massimo è 60. Valori compresi tra 0-3, con il punteggio più basso possibile di 0 non è affatto "e 3 sono i più alti con" tutto il tempo ". I valori più alti rappresentano un risultato peggiore. Screening completi di bambini iscritti.
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
Questionario sulla soddisfazione del caregiver (CSQ)
Lasso di tempo: 3 mesi
Il questionario sulla soddisfazione del caregiver è uno strumento di 15 elementi che valuta la soddisfazione del caregiver per il trattamento della salute mentale. Le ultime tre domande sono domande aperte che non forniscono valore (queste non verranno misurate/valutate). Le prime dodici domande hanno una scala di punteggio tra 1-5, con 1 il valore più basso ("molto falso") e 5 sono il valore più alto con ("molto vero"). Il punteggio totale minimo è 12 e il punteggio totale massimo è 60. Maggiore è il punteggio rappresenta un risultato migliore. Valutazione data solo ai genitori/caregiver e ai bambini iscritti. Lo screening è stato completato da caregiver/genitori iscritti.
3 mesi
Working Alliance Inventory (forma Wai-Short)
Lasso di tempo: Cronologia di 3 mesi
Il WAI è una misura a 12 elementi dell'alleanza genitore-terapeuta usando una scala a 7 punti (mai sempre). Punteggio compreso tra 1-7, con 1 il più basso ("mai") ​​e 7 è il più alto con ("sempre"). Punteggi totali compresi tra 12-84. Lo screening è stato completato da caregiver/genitori iscritti. Punteggio più alto indica una migliore alleanza terapeutica.
Cronologia di 3 mesi
Breve Problems Monitor (BPM)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
Il BPM è una misura di 19 elementi di funzionamento emotivo e comportamentale nei bambini. Il BPM è ben validato e paragonabile all'elenco di controllo del comportamento del bambino più lungo. I valori vanno da 0-2 con 0 essendo il valore più basso di "non vero" e 2 è il valore più alto di "molto vero". Il punteggio totale più basso possibile è 0 e il punteggio totale più alto possibile è 38. Maggiore è il punteggio totale, il risultato peggiore. Lo screening è stato completato con caregiver/genitori iscritti.
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD-R).
Lasso di tempo: basale, 3, 6, 9, 12 mesi di sequenza temporale
Il Center for Epidemiologic Studies Depression Scale è una scala di depressione auto-report di 20 elementi completata dal caregiver iscritto. È ampiamente usato e dimostra eccellenti proprietà psicometriche. Le opzioni di risposta vanno da 0 a 3 per ogni elemento (0 = raramente o nessuna delle volte, 1 = alcune o poco del tempo, 2 = moderatamente o per la maggior parte del tempo, 3 = la maggior parte o quasi tutto il tempo). I punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi alti che indicano maggiori sintomi depressivi. Un punteggio pari o superiore a 15 indica una persona a rischio di depressione clinica. I caregiver iscritti avevano più bambini iscritti, il che significa che i caregiver con più bambini venivano chiesto più di una volta per ogni punto temporale.
basale, 3, 6, 9, 12 mesi di sequenza temporale
The Child and Adolescent Trauma Screen (CATS) - Caregiver Version
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
Versione genitore da 35 elementi di Cats-Youth. I gatti vengono dati ai caregiver iscritti. Un punteggio di sintomo totale viene calcolato riassumendo i punteggi grezzi degli articoli 1-20 (possibile intervallo = 0-60). Il punteggio di valore più basso di 0 è "mai" e il valore più alto di 3 "quasi sempre". Raccomandiamo di utilizzare un cut-off ≥ 21 come indicazione di un livello clinicamente rilevante di sintomi. Più alto è il punteggio significa un risultato peggiore. Screening completato da caregiver/genitori iscritti. I caregiver iscritti avevano più bambini iscritti, il che significa che i caregiver con più bambini venivano chiesto più di una volta per ogni punto temporale.
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
Il questionario genitoriale dell'Alabama
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
Misura di 42 elementi per valutare le pratiche genitoriali. Sono state fatte 13 domande per essere utilizzate in queste valutazioni. Le gamme di punteggio sono da 1 a 5: 1 essendo "mai", 2 essendo quasi mai ", 3 essendo" a volte, 4 essendo "spesso" e 5 essendo "sempre". Il punteggio minimo totale è 13 e il punteggio più alto possibile è 65. Il punteggio più alto significa risultato peggiore. Con la valutazione è stata data ai caregiver/genitori iscritti. I caregiver iscritti avevano più bambini iscritti, il che significa che i caregiver con più bambini venivano chiesto più di una volta per ogni punto temporale.
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
Il Kessler 6
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
Ampiamente utilizzata la misura Kessler 6 dell'angoscia generale che è ben validata. La valutazione è stata data ai caregiver iscritti. Ci sono 6 elementi che vengono richiesti e ogni punteggio di valore che variava 0-4, con 0 che è "nessuna delle volte" e 4 che è "tutto il tempo". Con il punteggio totale minimo sarebbe 0 e il punteggio massimo sarebbe 24. Secondo i criteri di punteggio proposti da Kessler 6, è probabile che le persone con un punteggio di 13 o più si verifichino gravi malattie mentali. Il punteggio totale più elevato rappresentava un risultato peggiore. Lo screening è stato completato da caregiver/genitori iscritti. I caregiver iscritti avevano più bambini iscritti, il che significa che i caregiver con più bambini venivano chiesto più di una volta per ogni punto temporale.
Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi
Scala di atteggiamento pratico basato sull'evidenza (EBPAS)
Lasso di tempo: basale, post -linea a 12 mesi
15 articoli, valutando le percezioni dei fornitori di appello della terapia basata sull'evidenza, l'apertura all'innovazione, la divergenza percepita con le cure abituali (alfa .59-.90; m = .77). Impianti di 0-4, con 0 che è il valore più basso ('non affatto') e 4 che è il valore più alto ('a una grande estensione). Con il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 60. Il punteggio totale di atteggiamento di pratica basato sull'evidenza più elevata che indica più atteggiamenti positivi globali nei confronti dell'adozione della pratica basata sull'evidenza. Maggiore è il valore che riprende un risultato migliore. Questa valutazione è stata data ai fornitori iscritti.
basale, post -linea a 12 mesi
Conoscenza dei principi comportamentali applicati ai bambini
Lasso di tempo: Basale, post -linea a 12 mesi
Valutare la comprensione dell'applicazione dei principi comportamentali ai giovani. Con il punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 25. I valori più alti rappresentano un risultato migliore. Coerenza interna = .42-.84; sensibilità al cambiamento. Screening completato con fornitori iscritti.
Basale, post -linea a 12 mesi
Misura di accettabilità, adeguatezza e fattibilità (AIMIAMFIM)
Lasso di tempo: basale, post -linea a 12 mesi
Misura a 12 elementi per monitorare e valutare gli sforzi di implementazione. Questa misura ha dimostrato di avere solide proprietà psicometriche. Il ridimensionamento varia da 1 a 5, con 1 il valore più basso con ("completamente in disaccordo") e 5 è il valore più alto ("completamente d'accordo"). Con il punteggio totale possibile che va da 12-60. Con il punteggio totale più basso possibile di 12 e il punteggio più alto possibile è 60. Maggiori i valori rappresentano un risultato migliore. I punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità, adeguatezza e fattibilità. Screening completato con fornitori iscritti.
basale, post -linea a 12 mesi
Scala degli atteggiamenti della terapia assistita da computer
Lasso di tempo: basale, post -linea a 12 mesi
Progettazione di misura a 8 elementi per valutare gli atteggiamenti nei confronti dell'uso del computer nel trattamento. Il ridimensionamento su ciascuna domanda varia 1-5 con 1 che è il valore più basso ("fortemente in disaccordo") e 5 è il valore più alto ("fortemente d'accordo"). Il punteggio totale minimo sarebbe 8 e il punteggio totale massimo è 40. Maggiore è il valore rappresenta un risultato migliore. Valutazione data solo ai fornitori iscritti.
basale, post -linea a 12 mesi
Prontezza organizzativa per l'implementazione del cambiamento
Lasso di tempo: basale, post -linea a 12 mesi
Misura a 12 elementi progettata per valutare la prontezza di un'organizzazione per implementare nuove politiche, programmi e pratiche. Con valori compresi tra 1-5, 1 è il più basso di "disaccordo" e 5 sono i più alti con "ACCOP". Il punteggio minimo totale è 12 e il numero massimo totale è 60. I valori più alti rappresentano un risultato migliore. I punteggi più bassi rappresentano meno prontezza organizzativa per l'implementazione del cambiamento; I punteggi più alti rappresentano una prontezza organizzativa più favorevole per l'implementazione del cambiamento
basale, post -linea a 12 mesi
Misura di supporto organizzativa TF-CBT
Lasso di tempo: basale, post -linea a 12 mesi
Strumento di 19 elementi per valutare le attività di un'organizzazione di salute mentale della comunità relative alla consegna della terapia cognitiva-comportamentale incentrata sul trauma (TF-CBT). Con valori compresi tra 1-5. 1 Essere il più basso con "fortemente in disaccordo" e 5 è il più alto con "fortemente d'accordo". I punteggi minimi totali sono 19 e il totale dei punteggi totali totali di 95. I valori più alti rappresentano un risultato migliore. Screening dato ai fornitori iscritti.
basale, post -linea a 12 mesi
Misura di burnout
Lasso di tempo: basale
Screener che valuta i sentimenti dei fornitori sul loro lavoro e le loro percezioni su come si sentono i loro collaboratori riguardo al lavoro che svolgono. I punteggi vanno da 4 a 28. Valore di ridimensionamento tra 1-7, con 1 il valore più basso di "mai" e 7 con il valore più alto di "quotidiano". I punteggi più alti significheranno risultati peggiori. Screening Completo dai fornitori iscritti.
basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

27 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

26 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH110620 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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