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Melhorando a qualidade do atendimento em serviços de saúde mental infantil

20 de maio de 2025 atualizado por: Medical University of South Carolina
Os investigadores concluíram recentemente um NIMH R34 no qual eles pilotaram um kit de ferramentas baseado em tablet informado pelo paciente e pelo provedor, projetado para facilitar a entrega da Terapia Cognitiva Comportamental Focada no Trauma (TF-CBT) - um tratamento que foi selecionado porque aborda uma ampla gama de sintomas usando técnicas compartilhadas por outros tratamentos para distúrbios emocionais e comportamentais. O kit de ferramentas baseado em tablet consiste em vários componentes (por exemplo, vídeos, jogos interativos, aplicativos de desenho) que são projetados para facilitar as interações provedor-paciente de uma forma que melhore o envolvimento das crianças e apoie a adesão ao modelo de tratamento. O kit de ferramentas baseado em tablet foi muito bem recebido por crianças, cuidadores e provedores na avaliação piloto. Além disso, todas as referências de viabilidade foram atendidas ou excedidas. Este estudo propõe a realização de um teste híbrido de eficácia e implementação para examinar até que ponto a intervenção do tablet pode melhorar a fidelidade, o envolvimento e os resultados de saúde mental das crianças. Os investigadores conduzirão um estudo randomizado controlado com 120 profissionais de saúde mental e 360 ​​famílias em parceria com dezenas de clínicas nas Carolinas e na Flórida. Os provedores serão designados aleatoriamente para TF-CBT facilitado por tablet versus padrão. Serão recrutados jovens de 8 a 16 anos com sintomas clinicamente elevados de TEPT. As avaliações de linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses após a linha de base serão conduzidas por avaliadores cegos independentes. As sessões serão gravadas em vídeo para codificação observacional de engajamento e fidelidade por avaliadores independentes cegos para estudar hipóteses. Os investigadores também examinarão os custos e conduzirão entrevistas semiestruturadas com famílias, provedores, supervisores e líderes de agências para informar futuras iniciativas de disseminação e implementação. Recursos baseados em tecnologia que são escaláveis, fáceis de usar e projetados para integração eficiente na prática diária podem ter um impacto nacional sustentado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Garantir às crianças o acesso a cuidados de saúde mental da mais alta qualidade é uma prioridade nacional. No entanto, a qualidade do atendimento continua a ser altamente variável em ambientes de serviços tradicionais. Soluções novas e escalonáveis ​​são necessárias para abordar indicadores de qualidade de atendimento modificáveis ​​de maneira sustentável. Para esse fim, a fidelidade do provedor e o envolvimento das crianças são correlatos-chave de resultados clínicos e alvos práticos de intervenção. Há uma tremenda oportunidade de abordar ambos por meio da tecnologia. Estudos em educação infantil mostram que jogos interativos, aprendizado por tela sensível ao toque e vídeos de demonstração aumentam o envolvimento, o conhecimento, a motivação e o aprendizado. Esses benefícios também podem se estender ao contexto terapêutico, onde a integração estratégica de atividades baseadas em tecnologia pode melhorar o aprendizado das crianças, fortalecer a aliança terapêutica e manter os provedores no protocolo. Os investigadores concluíram recentemente um NIMH R34 no qual eles pilotaram um kit de ferramentas baseado em tablet informado pelo paciente e pelo provedor, projetado para facilitar a entrega da Terapia Cognitiva Comportamental Focada no Trauma (TF-CBT) - um tratamento que foi selecionado porque aborda uma ampla gama de sintomas usando técnicas compartilhadas por outros tratamentos para distúrbios emocionais e comportamentais. O kit de ferramentas baseado em tablet consiste em vários componentes (por exemplo, vídeos, jogos interativos, aplicativos de desenho) que são projetados para facilitar as interações provedor-paciente de uma forma que melhore o envolvimento das crianças e apoie a adesão ao modelo de tratamento. O kit de ferramentas baseado em tablet foi muito bem recebido por crianças, cuidadores e provedores na avaliação picot e todas as referências de viabilidade foram atendidas ou superadas. Os pesquisadores propõem realizar um estudo híbrido de eficácia e implementação para examinar até que ponto a intervenção com comprimidos pode melhorar a fidelidade, o envolvimento e os resultados de saúde mental das crianças. Os investigadores conduzirão um estudo randomizado controlado com 120 profissionais de saúde mental e 360 ​​famílias em parceria com dezenas de clínicas nas Carolinas e na Flórida. Os provedores serão designados aleatoriamente para TF-CBT facilitado por tablet versus padrão. Serão recrutados jovens de 8 a 16 anos com sintomas clinicamente elevados de TEPT. As avaliações de linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses após a linha de base serão conduzidas por avaliadores cegos independentes. As sessões serão gravadas em vídeo para codificação observacional de engajamento e fidelidade por avaliadores independentes cegos para estudar hipóteses. Os investigadores também examinarão os custos e conduzirão entrevistas semiestruturadas com famílias, provedores, supervisores e líderes de agências para informar futuras iniciativas de disseminação e implementação. Recursos baseados em tecnologia que são escaláveis, fáceis de usar e projetados para integração eficiente na prática diária podem ter um impacto nacional sustentado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

713

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • vítima de pelo menos um evento potencialmente traumático (p. agressão sexual/física, violência testemunhada, desastre, acidente grave)
  • ter pelo menos um sintoma em cada grupo de sintomas de TEPT (revivência, evitação, hiperexcitação)

Critério de exclusão:

  • exibe sintomas psicóticos (alucinações ativas, delírios, processos de pensamento prejudicados) pelo cuidador ou criança
  • deficiências cognitivas significativas, atrasos no desenvolvimento ou transtorno invasivo do desenvolvimento
  • ideações suicidas ou homicidas ativas
  • nenhum cuidador consistente disponível para participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Terapia Comportamental Cognitiva Focada no Trauma
Comportamental: TFCBT
tratamento como de costume
Experimental: TF-CBT facilitado por tablet
Tratamento padrão com a adição de atividades do iPad durante o tratamento/sessão
Comportamental: eTFCBT
Terapia Cognitiva Comportamental Focada no Trauma facilitada por tablet (eTFCBT)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificações de envolvimento da criança (CIRs)
Prazo: Linha do tempo de 3 meses
O envolvimento infantil será medido através da codificação de sessões em fitagem por avaliadores independentes e treinados que são cegos para estudar o objetivo e as hipóteses. A Escala de Classificações de Envolvimento da Criança (CIRs) será usada para codificar o envolvimento infantil. Dez itens de "envolvimento da criança"-6 positivos, 4 negativos-são classificados para cada sessão em uma escala de 6 pontos. A pontuação total mínima será 0 e a pontuação máxima é de 50. Para o resultado, um único valor médio será apresentado. Os itens de envolvimento positivo enfatizam até que ponto as crianças iniciam discussões, demonstram entusiasmo, divulgar e demonstrar entendimento. Os itens de envolvimento negativo abordam a retirada ou a evasão no tratamento. Os codificadores fornecem classificações com base em dois segmentos de 10 minutos de fitas de fita de sessão (a partir de 10 e min 40). A triagem foi realizada em participantes inscritos.
Linha do tempo de 3 meses
Fidelidade do tratamento de provedores (TPOCs)
Prazo: Linha do tempo de 3 meses

A fidelidade ao protocolo TF-CBT será medida por avaliadores independentes e treinados cegos para o objetivo e hipóteses do estudo, codificando sessões de tratamento em fita. A versão TF-CBT do sistema de codificação observacional do processo de terapia para a psicoterapia infantil (TF-CBT TPOCS-S), modificada para a condição ETF-CBT, será usada para avaliar a fidelidade do fornecedor a cada componente TF-CBT. Dois avaliadores revisarão as sessões de tratamento gravadas em vídeo, avaliando a presença ou ausência de técnicas específicas e classificando sua extensividade em uma escala de 6 pontos.

A pontuação total variará de um mínimo de 0 a o máximo de 78. O resultado será apresentado como um único valor médio.
Linha do tempo de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Centro de Estudos Epidemiológicos Escala de Depressão para Crianças (CES-DC)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
Avalia a gravidade da sintomatologia depressiva em crianças. É uma medida de autorrelato de 20 itens com possíveis pontuações variando de 0 a 60. Cada perguntas tem uma pontuação de escala de 0-3. Com 0 sendo o menor valor indicando 'nada' e 3 sendo o valor mais alto indicando 'muito'. A pontuação total acima de 15 é indicativa de níveis significativos de sintomas depressivos, mostrando pior resultado.
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
Escala de Aliança Terapêutica para Crianças (TASC)
Prazo: 3 meses
A pontuação da Aliança Terapêutica para Crianças é uma medida de 12 itens da aliança da criança com o terapeuta usando uma escala de 4 pontos. Possui boa consistência interna e confiabilidade de interruptor. Medir a aliança terapêutica é uma das maneiras mais confiáveis ​​de determinar a força desse vínculo e permite que o terapeuta identifique o quão confortável seu cliente pode estar em compartilhar seus pensamentos, experiências, lutas e objetivos com eles durante todo o cuidado. Essa escala concluída pelo participante adolescente de 12 a 18 anos, e há uma versão paralela para o terapeuta concluir. Cada item é classificado em uma escala de 4 pontos, variando com 0 sendo o valor mais baixo 'de nada' a 3 o valor mais alto 'muito'. A pontuação total mais baixa possível é 0 e a maior pontuação possível (pontuação total) seria 36. Quanto maior a pontuação total representa um melhor resultado, mostrando a força da criança e do título terapeuta.
3 meses
Questionário de satisfação de crianças/adolescentes (CASQ).
Prazo: 3 meses
O questionário de satisfação de crianças/adolescentes é um instrumento de 15 itens que avalia a satisfação da criança com o tratamento da saúde mental. As três últimas perguntas são perguntas abertas que não fornecem valor (elas não serão medidas/pontuadas). As primeiras doze perguntas têm uma escala de pontuação entre 1-5, sendo 1 o valor mais baixo ('muito falso') e 5 sendo o valor mais alto com ('muito verdadeiro'). A pontuação mínima total é 12 e a pontuação total máxima é de 60. Quanto maior a pontuação total representa um melhor resultado. A triagem foi dada a crianças matriculadas.
3 meses
A medida de vergonha
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
Instrumento de 4 itens que avalia sentimentos de vergonha após o abuso. Com uma pontuação variando 0-2, 0 sendo o valor mais baixo 'não é verdadeiro' e 2 sendo o valor mais alto 'muito verdadeiro'. A pontuação total mais baixa possível é 0 e a maior pontuação total possível é 8. Quanto maior a pontuação significou um resultado pior. Triagem concluída por crianças matriculadas.
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
A tela de trauma da criança e do adolescente (CATS) - versão juvenil
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
Instrumento de 35 itens que avalia a exposição a eventos traumáticos e todos os 20 manuais diagnósticos e estatísticos de transtorno mental- quinta edição, sintomas de TEPT. 20 itens são pontuados variando o valor total de 0-60; A pontuação total mínima é 0 e a pontuação total máxima sendo 60. Valores variando entre 0-3, com a pontuação mais baixa possível de 0 sendo 'nada' e 3 sendo os mais altos com 'o tempo todo'. Os valores mais altos representam o pior resultado. Exibições completas com crianças matriculadas.
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
Questionário de satisfação do cuidador (CSQ)
Prazo: 3 meses
O questionário de satisfação do cuidador é um instrumento de 15 itens que avalia a satisfação do cuidador com o tratamento da saúde mental. As três últimas perguntas são perguntas abertas que não fornecem valor (elas não serão medidas/pontuadas). As primeiras doze perguntas têm uma escala de pontuação entre 1-5, sendo 1 o valor mais baixo ('muito falso') e 5 sendo o valor mais alto com ('muito verdadeiro'). A pontuação total mínima é 12 e as pontuações totais máximas com 60. Quanto maior a pontuação representa um melhor resultado. Avaliação dada apenas para pais/cuidadores e filhos matriculados. A triagem foi concluída por cuidadores/pais inscritos.
3 meses
Inventário da Aliança de Trabalho (formulário Wai-Short)
Prazo: Linha do tempo de 3 meses
O WAI é uma medida de 12 itens da aliança pai-terapeuta usando uma escala de 7 pontos (nunca sempre). A pontuação variando entre 1-7, sendo 1 a mais baixa ('nunca') e 7 sendo a mais alta com ('sempre'). Pontuações totais que variam entre 12-84. A triagem foi concluída por cuidadores/pais inscritos. A pontuação mais alta indica uma melhor aliança terapêutica.
Linha do tempo de 3 meses
Breve Problemas Monitor (BPM)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
O BPM é uma medida de 19 itens de funcionamento emocional e comportamental em crianças. O BPM é bem validado e comparável à lista de verificação de comportamento da criança mais longa. Os valores variam de 0-2, sendo 0 o menor valor de 'não verdadeiro' e 2 sendo o valor mais alto de 'muito verdadeiro'. A pontuação total mais baixa possível é 0 e a pontuação mais alta possível é 38. Quanto maior a pontuação total, o pior resultado. A triagem foi concluída com cuidadores/pais inscritos.
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
Centro de Escala de Depressão de Estudos Epidemiológicos (CESD-R).
Prazo: linha de base, 3, 6, 9, 12 meses da linha do tempo
A Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos é uma escala de auto-relato de 20 itens de depressão concluída pelo cuidador inscrito. É amplamente utilizado e demonstra excelentes propriedades psicométricas. As opções de resposta variam de 0 a 3 para cada item (0 = raramente ou nenhuma das vezes, 1 = alguns ou pouco do tempo, 2 = moderada ou a maior parte do tempo, 3 = mais ou quase o tempo todo). Os escores variam de 0 a 60, com pontuações altas indicando maiores sintomas depressivos. Uma pontuação igual ou acima de 15 indica uma pessoa em risco de depressão clínica. Os cuidadores inscritos tiveram vários filhos matriculados, o que significa que os cuidadores com várias crianças foram solicitados mais de uma vez a cada momento.
linha de base, 3, 6, 9, 12 meses da linha do tempo
A tela de trauma da criança e do adolescente (gatos) - versão do cuidador
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
Versão pai de 35 itens do Cats-Youth. Os gatos são dados a cuidadores inscritos. Uma pontuação total dos sintomas é calculada resumindo as pontuações brutas dos itens 1-20 (faixa possível = 0-60). A pontuação mais baixa de valor de 0 sendo 'nunca' e o valor mais alto de 3 'quase sempre'. Recomendamos usar um corte ≥ 21 como indicação de um nível clinicamente relevante de sintomas. Quanto maior a pontuação significa um resultado pior. Triagem concluída por cuidador/pais inscritos. Os cuidadores inscritos tiveram vários filhos matriculados, o que significa que os cuidadores com várias crianças foram solicitados mais de uma vez a cada momento.
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
O questionário parental do Alabama
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
Medida de 42 itens para avaliar as práticas parentais. 13 perguntas foram puxadas para serem utilizadas nessas avaliações. Os intervalos de pontuação são de 1 a 5: 1 sendo 'nunca', 2 sendo 'quase nunca', 3 sendo 'às vezes, 4 sendo' frequentemente 'e 5 sendo' sempre '. A pontuação mínima total é de 13 e a pontuação mais alta possível é de 65. A pontuação mais alta significa pior resultado. Com a avaliação foi dada a cuidadores/pais inscritos. Os cuidadores inscritos tiveram vários filhos matriculados, o que significa que os cuidadores com várias crianças foram solicitados mais de uma vez a cada momento.
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
O Kessler 6
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
Amplamente utilizado a medida Kessler 6 de angústia geral que é bem validada. Avaliação foi dada aos cuidadores inscritos. Existem 6 itens solicitados e cada pontuação de valor variando 0-4, sendo 0 'nenhuma das vezes' e 4 sendo 'o tempo todo ". Com a pontuação total mínima, seria 0 e a pontuação máxima seria 24. De acordo com os critérios de pontuação propostos por Kessler 6, as pessoas com uma pontuação de 13 ou mais provavelmente estão experimentando doenças mentais graves. A pontuação total mais alta representou um resultado pior. A triagem foi concluída por cuidadores/pais inscritos. Os cuidadores inscritos tiveram vários filhos matriculados, o que significa que os cuidadores com várias crianças foram solicitados mais de uma vez a cada momento.
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses
Escala de atitude de prática baseada em evidências (EBPAs)
Prazo: linha de base, pós -linha de base aos 12 meses
15 itens, avaliando as percepções dos provedores sobre o apelo da terapia baseada em evidências, abertura à inovação, divergência percebida com cuidados usuais (alfas. Com a pontuação mínima sendo 0 e a pontuação máxima sendo 60. A escala de atitude de prática mais alta baseada na escala de atitude total, indicando atitudes positivas mais globais em relação à adoção da prática baseada em evidências. Quanto maior o valor representa um melhor resultado. Esta avaliação foi dada aos fornecedores inscritos.
linha de base, pós -linha de base aos 12 meses
Conhecimento dos princípios comportamentais aplicados a crianças
Prazo: Linha de base, pós -linha de base aos 12 meses
Avalie a compreensão da aplicação de princípios comportamentais aos jovens. Com a pontuação mínima de 0 e a pontuação máxima de 25. Os valores mais altos representam um melhor resultado. Consistência interna = 0,42-,84; sensibilidade à mudança. Triagem concluída com fornecedores inscritos.
Linha de base, pós -linha de base aos 12 meses
Aceptabilidade, medida de adequação e viabilidade (AIMIAMFIM)
Prazo: linha de base, pós -linha de base aos 12 meses
Medida de 12 itens para monitorar e avaliar os esforços de implementação. Foi demonstrado que essa medida possui propriedades psicométricas sólidas. A escala variou de 1 a 5, sendo 1 o menor valor com ('Discordo completamente') e 5 sendo o valor mais alto ('concordo completamente'). Com a pontuação total possível variando 12-60. Com a menor pontuação total possível sendo 12 e a pontuação mais alta possível sendo 60. Quanto mais altos os valores representam um melhor resultado. As pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade, adequação e viabilidade. Triagem concluída com fornecedores inscritos.
linha de base, pós -linha de base aos 12 meses
Escala de atitudes de terapia assistida por computador
Prazo: linha de base, pós -linha de base aos 12 meses
Projeto de 8 itens medir para avaliar atitudes em relação ao uso do computador no tratamento. A escala em cada pergunta varia de 1 a 5, sendo 1 o menor valor ('discordo totalmente') e 5 sendo o valor mais alto ('concordo totalmente'). A pontuação total mínima seria 8 e a pontuação total máxima é 40. Quanto maior o valor representa um melhor resultado. Avaliação dada apenas aos fornecedores inscritos.
linha de base, pós -linha de base aos 12 meses
Prontidão organizacional para implementar mudanças
Prazo: linha de base, pós -linha de base aos 12 meses
Medida de 12 itens projetada para avaliar a prontidão de uma organização para implementar novas políticas, programas e práticas. Com valores variando entre 1-5, 1 sendo o mais baixo de 'discordo' e 5 sendo o mais alto com 'concordo'. A pontuação mínima total é 12 e o número máximo total de 60. Os valores mais altos representam um melhor resultado. Pontuações mais baixas representam menos prontidão organizacional para implementar mudanças; Pontuações mais altas representam uma prontidão organizacional mais favorável para implementar a mudança
linha de base, pós -linha de base aos 12 meses
Medida de suporte organizacional TF-CBT
Prazo: linha de base, pós -linha de base aos 12 meses
Instrumento de 19 itens para avaliar as atividades comunitárias da Organização de Saúde Mental relacionadas à entrega da terapia cognitiva-comportamental focada em trauma (TF-CBT). Com valores variando entre 1-5. 1 sendo o mais baixo com 'discordo fortemente' e 5 sendo o mais alto com 'concordo fortemente'. As pontuações mínimas totais são 19 e as pontuações totais totais totais são 95. Os valores mais altos representam um melhor resultado. Triagem fornecida aos fornecedores inscritos.
linha de base, pós -linha de base aos 12 meses
Medida de esgotamento
Prazo: linha de base
A tela que avalia os sentimentos dos fornecedores sobre seu trabalho e suas percepções de como seus colegas de trabalho se sentem sobre o trabalho que fazem. As pontuações variam de 4 a 28. Valor de escala entre 1-7, sendo 1 o menor valor de 'nunca' e 7 com o valor mais alto de 'todos os dias'. Pontuações mais altas significarão um resultado pior. Triagem completa por provedores inscritos.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

27 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

26 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01MH110620 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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