汤中豌豆对血糖控制的影响 (PEA4)
2024年11月26日 更新者：Dr. Heather Blewett、St. Boniface Hospital
一项随机、对照、交叉试验，检查汤中豌豆对健康成人餐后血糖反应的影响。
这项研究是一组研究的一部分，这些研究的总体目标是准确定义豌豆品种的生理化学和结构效应，并将这些与健康人类志愿者的血糖衰减联系起来。
研究概览
详细说明
I.H. 将进行一项随机、对照、交叉研究，旨在检查对汤中豌豆的餐后血糖反应。
位于马尼托巴省温尼伯市的 Asper 临床研究所。
已同意的合格参与者将被要求在禁食状态下参加 3 次门诊就诊。
参与者将在 2 次就诊时获得含有豌豆的汤，在 1 次就诊时获得不含豌豆的汤。
每次访问时，参与者将提供 7 个手指戳毛细管血样、5 个关于他们食欲的问卷和一个关于产品可接受性的问卷。
每次访问将持续约 2.5 小时，间隔 3-14 天。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R2H2A6
- I.H. Asper Clinical Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 一般身体健康的男性或女性，年龄在18-40岁之间；
- 体重指数（BMI）18.5-30.0 公斤/平方米；
- 习惯性地分别在早上、中午和晚上吃早餐、午餐和晚餐。
- 愿意提供知情同意；
- 愿意/能够遵守研究的要求。
排除标准：
- 怀孕或哺乳；
- 糖尿病病史，空腹血糖≥6.1 mmol/L，HbA1c≥6.0%，或使用胰岛素或口服药物控制血糖；
- 心血管疾病病史；
- 收缩压>140 mmHg或舒张压>90 mmHg；
- 空腹血浆总胆固醇>7.8 mmol/L；
- 空腹血浆高密度脂蛋白
- 空腹血浆低密度脂蛋白 >5.0 毫摩尔/升；
- 空腹血浆甘油三酯>2.3 mmol/L；
- 最近3个月内做过大手术；
- 炎症性疾病的病史（即。 系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、牛皮癣）或在 3 个月内使用过任何皮质类固醇药物；
- 肝病或肝功能障碍的病史（定义为血浆 AST 或 ALT ≥ 正常上限 (ULN) 的 1.5 倍）；
- 肾脏疾病或肾功能不全的病史（定义为血尿素氮和肌酐≥ ULN 的 1.8 倍）；
- 存在胃肠道疾病，过去一个月内每天使用任何胃酸降低药物或泻药（包括纤维补充剂）或过去 6 周内使用抗生素；
- 研究开始前 1 年内积极治疗任何类型的癌症；
- 轮班工人（一种工作制度，其中个人的部分正常工作时间在正常工作日之外；早上 6 点和晚上 8 点）；
- 吸烟、使用烟草或尼古丁替代产品（最近 3 个月内）；
- 对豌豆过敏；
- 厌恶或不愿意吃研究食物；
- 每周食用 >4 份豆类；
- 使用任何已知会影响血糖或食欲的处方药或非处方药、草药或营养补充剂；
- 参与当前或过去 4 周内的另一项临床试验；
- 体重不稳定（定义为 3 个月内变化 >5%）或积极参与减肥计划。
- 主要研究者判断可能会影响研究参与或遵循干预方案的能力的其他医学、精神或行为因素；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：整个黄豌豆
含有 25 克来自全黄豌豆的可用碳水化合物的汤。
干预：全黄豌豆汤
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包含整个黄豌豆的汤
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实验性的：分裂黄豌豆
含有 25 克来自分裂黄豌豆的可用碳水化合物的汤。
干预：分裂黄豌豆汤
|
含有分裂黄豌豆的汤
|
|
安慰剂比较：土豆
含有25克马铃薯可利用碳水化合物的汤。
干预：土豆汤
|
含有土豆的汤
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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餐后血糖
大体时间：120分钟
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葡萄糖的 iAUC
|
120分钟
|
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餐后胰岛素
大体时间：120分钟
|
胰岛素的 iAUC
|
120分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
饥饿
大体时间：120分钟
|
AUC 使用视觉模拟量表
|
120分钟
|
|
饱满度
大体时间：120分钟
|
AUC 使用视觉模拟量表
|
120分钟
|
|
想吃
大体时间：120分钟
|
AUC 使用视觉模拟量表
|
120分钟
|
|
预期消费
大体时间：120分钟
|
AUC 使用视觉模拟量表
|
120分钟
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
汤色可接受性
大体时间：15分钟
|
评分范围为 1-9
|
15分钟
|
|
汤香的可接受性
大体时间：15分钟
|
评分范围为 1-9
|
15分钟
|
|
汤味可接受性
大体时间：15分钟
|
评分范围为 1-9
|
15分钟
|
|
汤质的可接受性
大体时间：15分钟
|
评分范围为 1-9
|
15分钟
|
|
喝汤的频率
大体时间：15分钟
|
评分范围为 1-9
|
15分钟
|
|
胃肠道副作用
大体时间：24小时
|
胃肠道反应的发生率
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Heather Blewett, PhD、Agriculture and Agri-Food Canada
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sievenpiper JL, Kendall CW, Esfahani A, Wong JM, Carleton AJ, Jiang HY, Bazinet RP, Vidgen E, Jenkins DJ. Effect of non-oil-seed pulses on glycaemic control: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled experimental trials in people with and without diabetes. Diabetologia. 2009 Aug;52(8):1479-95. doi: 10.1007/s00125-009-1395-7. Epub 2009 Jun 13.
- Public Health Agency of Canada and the Canadian Institute for Health Information. Obesity in Canada: A joint report from the Public Health Agency of Canada and the Canadian institute for health information. Government of Canada; 2011.
- Hamberg O, Rumessen JJ, Gudmand-Hoyer E. Blood glucose response to pea fiber: comparisons with sugar beet fiber and wheat bran. Am J Clin Nutr. 1989 Aug;50(2):324-8. doi: 10.1093/ajcn/50.2.324.
- Marinangeli CP, Jones PJ. Chronic intake of fractionated yellow pea flour reduces postprandial energy expenditure and carbohydrate oxidation. J Med Food. 2011 Dec;14(12):1654-62. doi: 10.1089/jmf.2010.0255.
- Smith CE, Mollard RC, Luhovyy BL, Anderson GH. The effect of yellow pea protein and fibre on short-term food intake, subjective appetite and glycaemic response in healthy young men. Br J Nutr. 2012 Aug;108 Suppl 1:S74-80. doi: 10.1017/S0007114512000700.
- Jenkins DJ, Thorne MJ, Camelon K, Jenkins A, Rao AV, Taylor RH, Thompson LU, Kalmusky J, Reichert R, Francis T. Effect of processing on digestibility and the blood glucose response: a study of lentils. Am J Clin Nutr. 1982 Dec;36(6):1093-101. doi: 10.1093/ajcn/36.6.1093.
- Li H, Song F, Xing J, Tsao R, Liu Z, Liu S. Screening and structural characterization of alpha-glucosidase inhibitors from hawthorn leaf flavonoids extract by ultrafiltration LC-DAD-MS(n) and SORI-CID FTICR MS. J Am Soc Mass Spectrom. 2009 Aug;20(8):1496-503. doi: 10.1016/j.jasms.2009.04.003. Epub 2009 Apr 14.
- Habtemariam S. A-glucosidase inhibitory activity of kaempferol-3-O-rutinoside. Nat Prod Commun. 2011 Feb;6(2):201-3.
- Ames N, Blewett H, Storsley J, Thandapilly SJ, Zahradka P, Taylor C. A double-blind randomised controlled trial testing the effect of a barley product containing varying amounts and types of fibre on the postprandial glucose response of healthy volunteers. Br J Nutr. 2015 May 14;113(9):1373-83. doi: 10.1017/S0007114515000367. Epub 2015 Apr 8.
- Rabiee A, Magruder JT, Grant C, Salas-Carrillo R, Gillette A, DuBois J, Shannon RP, Andersen DK, Elahi D. Accuracy and reliability of the Nova StatStrip(R) glucose meter for real-time blood glucose determinations during glucose clamp studies. J Diabetes Sci Technol. 2010 Sep 1;4(5):1195-201. doi: 10.1177/193229681000400519.
- Public Health Authority of Canada. Diabetes in Canada: Facts and figures from a public health perspective. 2011.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月8日
初级完成 (实际的)
2018年12月21日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月5日
首次发布 (实际的)
2017年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月26日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RRC/2017/1704
- HS21196 (B2017:123) (其他标识符：Biomedical Research Ethics Board, University of Manitoba)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有作为出版物基础的 IPD。
IPD 共享时间框架
从收集数据到稿件被接受发表。
IPD 共享访问标准
Dan Ramdath、Sora Ludwig 和 Michel Aliani 将可以访问手稿准备所需的数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
餐后血糖的临床试验
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.完全的
-
Kartos Therapeutics, Inc.招聘中原发性骨髓纤维化 (PMF) | 真性红细胞增多症后 MF (Post-PV-MF) | 原发性血小板增多症后 MF (Post-ET-MF)美国, 大韩民国, 德国, 澳大利亚, 匈牙利, 法国, 西班牙, 意大利, 台湾, 泰国, 巴西, 波兰, 火鸡, 以色列, 葡萄牙, 罗马尼亚, 阿根廷, 保加利亚, 加拿大, 克罗地亚, 捷克语, 立陶宛, 墨西哥, 菲律宾, 英国, 香港, 俄罗斯联邦, 希腊
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Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd完全的原发性骨髓纤维化 (PMF) | 真性红细胞增多症后骨髓纤维化（Post-PV MF） | 原发性血小板增多症后骨髓纤维化（Post-ET MF）中国
-
MPN Research FoundationMemorial Sloan Kettering Cancer Center; GlaxoSmithKline; Karyopharm Therapeutics Inc; Sobi, Inc.招聘中骨髓增生性疾病 | 真性红细胞增多症 | 血小板增多症，必需的 | 骨髓纤维化 | 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 骨髓增生性肿瘤 (MPN) 相关的骨髓纤维化 | 骨髓增生性疾病 | 原发性骨髓纤维化 (PMF) | 骨髓增生性肿瘤 | 骨髓纤维化 (MF) | 继发性骨髓纤维化 | 特发性骨髓化生 | 后 PV MF | 骨髓增生性肿瘤 (MPN) | MPN（骨髓增生性肿瘤） | 真性红细胞增多症 (PV) | 原发性血小板增多症 (ET) | 原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 特发性骨髓纤维化 | 中频 | 骨髓增生性肿瘤，无法分类 | 原发性血小板增多症中的骨髓纤维化转化 | MPN | 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 (PPV-MF) | 原发性血小板增多症后骨髓纤维化 (PET-MF) | 真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PV... 及其他条件美国