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수프의 완두콩이 혈당 조절에 미치는 영향 (PEA4)

2024년 11월 26일 업데이트: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital

건강한 성인의 식후 혈당 반응에 대한 수프의 완두콩 효과를 조사하는 무작위, 통제, 교차 시험.

이 연구는 전반적인 목표가 완두콩 품종의 물리화학적 및 구조적 효과를 정확하게 정의하고 건강한 지원자의 혈당 감쇠와 관련시키는 연구 그룹의 일부입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

수프에 든 완두콩에 대한 식후 혈당 반응을 조사하기 위해 고안된 무작위, 통제, 교차 연구가 I.H. 매니토바 주 위니펙에 있는 Asper Clinical Research Institute. 동의를 제공한 적격 참가자는 금식 상태에서 3회의 클리닉 방문에 참석해야 합니다. 참가자는 2회 방문 시 완두콩이 들어간 수프를, 1회 방문 시 완두콩이 없는 수프를 제공받게 됩니다. 방문할 때마다 참가자는 손가락으로 찔러 7개의 모세혈관 샘플, 식욕에 대한 5개의 설문지 및 제품의 수용 가능성에 대한 설문지를 제공합니다. 각 방문은 약 2.5시간 동안 지속되며 3-14일 간격으로 분리됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H2A6
        • I.H. Asper Clinical Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 일반적으로 건강한 남성 또는 여성, 18-40세 사이;
  2. 체질량 지수(BMI) 18.5-30.0 kg/m2;
  3. 아침, 점심, 저녁을 각각 아침, 점심, 저녁에 습관적으로 섭취하십시오.
  4. 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.
  5. 연구의 요구 사항을 준수할 의지/능력.

제외 기준:

  1. 임신 또는 수유
  2. 당뇨병 병력, 공복 혈당 ≥6.1mmol/L, HbA1c ≥6.0% 또는 혈당 조절을 위한 인슐린 또는 경구 약물 사용;
  3. 심혈관 질환의 병력;
  4. 수축기 혈압 >140 mmHg 또는 이완기 혈압 >90 mmHg;
  5. 공복 혈장 총 콜레스테롤 >7.8mmol/L;
  6. 공복 혈장 HDL
  7. 공복 혈장 LDL >5.0mmol/L;
  8. 공복 혈장 트리글리세리드 >2.3mmol/L;
  9. 최근 3개월 이내 대수술;
  10. 염증성 질환의 병력(즉. 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 건선) 또는 3개월 이내에 코르티코스테로이드 약물 사용;
  11. 간 질환 또는 간 기능 장애의 병력(혈장 AST 또는 ALT가 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이상으로 정의됨);
  12. 신장 질환 또는 신장 기능 장애의 병력(혈액 요소 질소 및 크레아티닌 ≥ 1.8배 ULN으로 정의됨);
  13. 위장 장애, 지난 한 달 동안 위산 강하제 또는 완하제(섬유 보조제 포함)의 매일 사용 또는 지난 6주 동안 항생제 사용
  14. 연구 시작 전 1년 이내에 모든 유형의 암에 대한 적극적인 치료;
  15. 교대 근무자(개인의 정규 근무 시간이 일부 정규 근무 시간 외에 있는 고용 시스템, 오전 6시 및 오후 8시)
  16. 흡연, 담배 또는 니코틴 대체 제품 사용(최근 3개월 이내);
  17. 완두콩 알레르기;
  18. 연구 식품 섭취에 대한 혐오 또는 꺼림;
  19. 일주일에 펄스를 4인분 이상 섭취합니다.
  20. 혈당 또는 식욕에 영향을 미치는 것으로 알려진 처방약 또는 비처방약, 약초 또는 영양 보조제의 사용;
  21. 현재 또는 지난 4주 동안의 다른 임상 시험 참여
  22. 불안정한 체중(3개월 동안 >5% 변화로 정의됨) 또는 체중 감량 프로그램에 적극적으로 참여.
  23. 주요 조사자의 판단에 따라 연구 참여 또는 개입 프로토콜을 따르는 능력을 방해할 수 있는 기타 의학적, 정신과적 또는 행동적 요인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전체 노란 완두콩
전체 노란 완두콩에서 25g의 유효 탄수화물을 포함하는 수프. 개입: 전체 노란색 완두콩 수프
건강 보조 식품: 전체 노란색 완두콩 수프
노란 완두콩이 통째로 들어간 수프
실험적: 노란 완두콩
쪼개진 노란 완두콩에서 추출한 탄수화물 25g을 함유한 수프. 개입: 분할 노란색 완두콩 수프
건강 보조 식품: 노란 완두콩 수프 나누기
쪼개진 노란 완두콩이 들어간 수프
위약 비교기: 감자
감자에서 얻을 수 있는 탄수화물 25g을 함유한 수프. 개입: 감자 수프
건강 보조 식품: 감자 수프
감자가 들어간 수프

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식후 포도당
기간: 120분
포도당에 대한 iAUC
120분
식후 인슐린
기간: 120분
인슐린에 대한 iAUC
120분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
굶주림
기간: 120분
시각적 아날로그 척도를 사용한 AUC
120분
비만
기간: 120분
시각적 아날로그 척도를 사용한 AUC
120분
먹고 싶어
기간: 120분
시각적 아날로그 척도를 사용한 AUC
120분
예상 소비
기간: 120분
시각적 아날로그 척도를 사용한 AUC
120분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수프 색상의 수용성
기간: 15 분
1-9 등급
15 분
수프 향의 수용성
기간: 15 분
1-9 등급
15 분
국물 맛의 수용성
기간: 15 분
1-9 등급
15 분
국물 식감 수용성
기간: 15 분
1-9 등급
15 분
수프를 먹는 빈도
기간: 15 분
1-9 등급
15 분
위장 부작용
기간: 24시간
위장관 영향의 발생률
24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Boniface Hospital

협력자

University of Manitoba
Agriculture and Agri-Food Canada

수사관

  • 수석 연구원: Heather Blewett, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 8일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 21일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • RRC/2017/1704
  • HS21196 (B2017:123) (기타 식별자: Biomedical Research Ethics Board, University of Manitoba)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

기초가 되는 모든 IPD는 출판물이 됩니다.

IPD 공유 기간

데이터가 수집된 시점부터 원고가 출판될 때까지.

IPD 공유 액세스 기준

Dan Ramdath, Sora Ludwig 및 Michel Aliani는 원고 준비에 필요한 데이터에 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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