在接受胸外科手术的患者中自动输送异丙酚的评价

在伦理委员会批准和书面知情同意后，30 名参与者（每组 30 名）年龄在 18-65 岁，ASA 身体状况 I-III，性别不限，并接受单侧开胸手术或单侧电视辅助胸外科手术 (VATS)将被纳入该单一中心（Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi-110060, India）前瞻性、单盲、两臂、随机对照研究。

符合纳入标准并同意招募的患者将被随机分为两组之一：

第 1 组 [CLADS 组，n=15，研究组]：使用自动 CLADS 给予异丙酚诱导和维持麻醉。

第 2 组 [手动组，n = 15，对照组]：使用滴定至 BIS 评分的手动控制输液泵施用丙泊酚诱导和维持麻醉。

样本量估计 在先前的多中心研究中，BIS 在目标 BIS 的 10% 以内的时间百分比在 CLADS 组中为 81.4%，而在手动组中为 55.34%。 基于上述内容，要检测两组中 20% 的差异，需要每组 12 名患者的样本量以提供 90% 的功效和 0.05 的双侧 alpha 风险值。 我们计划共招募 30 名患者，以弥补招募后的意外损失。

随机化、分配隐藏 根据计算机生成的随机数字表，患者将被随机分配到两组中的一组。 随机序列隐藏将包括带有字母代码的不透明密封信封，其分发将由独立分析师控制。 信封将被打开；患者的数据单将贴在上面，然后发回给控制分析员。

盲化策略 在 OR 内，主治麻醉师不会对用于管理 GA 的技术和拔管后立即恢复参数不知情。 然而，术后患者恢复情况将由对 GA 技术和拔管周围情况不知情的独立评估员进行评估。

麻醉管理 将固定两条外周静脉管路（18G/20G 导管）。 侵入性血管通路（用于直接连续血压评估的动脉管路、中心静脉导管）将根据手术要求进行保护。 将应用标准监测（EKG、NIBP、脉搏血氧计、EtCO2）。 BIS 传感器（Covidien IIc，曼斯菲尔德，美国）将根据制造商的说明（型号 DSC-XP，Aspect 医疗系统，美国）在麻醉诱导之前应用于患者的前额，以连续监测麻醉深度。

麻醉技术

所有患者都将接受预诱导芬太尼-柠檬酸盐 2 mcg/kg，并用异丙酚诱导麻醉。 在 CLADS 组中，异丙酚给药速率将由 BIS 监测促进的反馈回路控制。 BIS 值为 50 将用作麻醉诱导和维持的目标点。 手动组包括通过静脉输液泵手动给予异丙酚，以在麻醉诱导和维持期间维持目标 BIS 为 50。

麻醉诱导后给予苯磺酸阿曲库铵0.05mg/kg，以利于气管插管。 为了方便一个肺通气 (OLV) 患者气管将使用适当尺寸的双腔管在所有患者中插管。 氧气-空气混合物 (FiO2 0.50) 将用于两组的术中通气。 此外，从气管插管后开始，所有患者将接受 1 mcg/kg/hr 芬太尼输注用于术中镇痛。 将使用阿曲库铵输注维持术中肌肉松弛，阿曲库铵输注由外周神经肌肉监测器（Infinity TridentNMT Smartpod，Draeger Medical Systems，Inc Telford，USA）上的四列反应控制。

在所有接受开胸手术的患者中，胸椎硬膜外导管将放置在指定的椎间隙中，以促进术后镇痛。

手术结束前三十分钟，对所有患者给予非阿片类镇痛药，如扑热息痛1-gm、曲马多100 mg和/或双氯芬酸75 mg。 异丙酚输送将在皮肤闭合完成时停止。 残留的神经肌肉阻滞（通过四连串反应评估）将被新斯的明 (50 µg/kg) 和格隆溴铵 (20 µg/kg) 逆转。 如果未进行计划的拔管后通气并且患者完全清醒并服从命令，则将进行气管拔管。

术中评估参数

1. 麻醉深度的充分性将取决于 BIS 保持在目标 BIS (50) 的 10% 以内的有效 CLADS 时间的百分比、中值绝对性能误差 (MDAPE)、摆动和全局评分（Varvel 标准）
2. 将记录心率、无创血压等血液动力学参数
3. 将注意到从麻醉状态的早期恢复，包括睁眼时间和停止麻醉后拔管时间

术后

1. 将使用改进的观察者的警觉性/镇静量表评估来评估镇静。
2. 意识的发生率将使用改良的布赖斯问卷来确定。

在停止麻醉输送（0 时间点）后，将确定睁眼时间和拔管时间。 气管拔管后，患者将被转移到与 OT 套房相邻的术后恢复室，并密切观察氧合和通气状态、疼痛（数字评分）和镇静情况。 原位硬膜外导管患者将开始使用 PCEA 泵来缓解疼痛。 将使用改良的 Brice 问卷（术后 24 小时、48 小时）分析患者的术中意识。